Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Teen Connection Project for trans- og kjønnsminoritetsungdom (TCP)

18. mai 2026 oppdatert av: Katie M Edwards, University of Michigan

Et online mentorprogram for å forhindre motgang blant trans- og andre kjønnsminoritetsungdom (PILOT RCT PHASE)

Formålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere et nettbasert veilednings- og kompetansebyggende program for transkjønnede og/eller kjønnsminoritetsungdom (TGMY) i alderen 14 til 18, Teen Connection Project (TCP). TCP inkluderer syv 90-minutters økter tilrettelagt av transpersoner og/eller kjønnsminoritets (TGM) voksne (som også er mentorer). TGMY vil bli sammenkoblet med en TGM voksen mentor, basert på deres felles interesser. Mentorer og mentees vil delta sammen i hver økt sammen med andre mentorer og adepter. Mentorer vil lede aktiviteter og diskusjoner for å fremme TGMY sosial-emosjonelle ferdigheter. TCP-øktene vil inkludere en-til-en mentor-mentee break-out økter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transgender og/eller kjønnsminoritetsungdom (TGMY) (dvs. enhver annen identitet enn cisgender) erfaring med frekvensen av psykiske helseproblemer, selvskading, alkohol- og narkotikabruk, seksuell risikotaking og voldsutøvelse og vold. Minoritetsstressteori sier at jevnaldrende og familieavvisning og internalisert transfobi forutsier negative helseutfall i TGMY. Dette fremhever det presserende behovet for å identifisere effektive programmer som forhindrer psykososiale og atferdsmessige helseproblemer blant TGMY. Mentorprogrammer kan være spesielt effektive for TGMY, gitt at disse programmene kan bidra til å lindre uønskede utfall forbundet med avvisning av jevnaldrende og familie, og fremme selvaksept blant TGMY. Det finnes imidlertid få veiledningsprogrammer spesielt for TGMY, og de som gjør det har ikke blitt grundig evaluert; krever ofte vergetillatelse; forekommer vanligvis personlig via samfunnsorganisasjoner - noe som utelukker TGMY i høystigma, landlige områder i USA fra å delta; og inkluderer sjelden evidensbaserte ferdighetsbyggende komponenter (f.eks. sosial-emosjonelle ferdigheter).

De spesifikke målene med denne rettssaken er som følger:

  1. Vurder akseptabiliteten og gjennomførbarheten av Teen Connection Project (TCP) gjennom observasjoner (for å evaluere programlevering og observere mentor-mentee-interaksjoner), spørreundersøkelser etter økten og utgangsintervjuer med deltakere.
  2. Generer foreløpige data om TCPs effektivitet for å redusere psykososiale og atferdsmessige helseproblemer som TGMY står overfor, inkludert psykiske helseproblemer, selvskading, alkohol- og narkotikabruk, seksuell risikotaking og datingvold med tenåringer.
  3. Identifiser behandlingsalternativer for TGMY.

Formålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere et nettbasert veilednings- og kompetansebyggende program for transkjønnede og/eller kjønnsminoritetsungdom (TGMY) i alderen 14 til 18, Teen Connection Project (TCP). TCP inkluderer syv 90-minutters økter tilrettelagt av transpersoner og/eller kjønnsminoritets (TGM) voksne (som også er mentorer). TGMY vil bli sammenkoblet med en TGM voksen mentor, basert på deres felles interesser. Mentorer og adepter vil delta sammen i hver økt, sammen med andre mentorer og adepter. Mentorer vil lede aktiviteter og diskusjoner for å fremme TGMY sosial-emosjonelle ferdigheter. TCP-øktene vil inkludere en-til-en mentor-mentee break-out økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • identifisere seg som transgender og/eller kjønnsminoritetsungdom (TGMY) (dvs. enhver annen identitet enn cisgender)
  • være mellom 14 og 18 år
  • lese og snakke engelsk
  • bor i USA
  • rapporter konsekvent tilgang til en telefon, nettbrett og/eller datamaskin med høyhastighets internettilgang/Wi-Fi (som representerer 90+ % av ungdommene i USA)
  • rapporter en evne til å delta på syv, 90-minutters online økter til forhåndsbestemte tider
  • bestå en samtykkequiz
  • rapportere moderate til høye nivåer av internalisert transfobi

Ekskluderingskriterier for ungdom:

  • være i overhengende risiko for selvmord (f.eks. med hensikt om å drepe seg selv i umiddelbar fremtid) som bestemt av en innledende online selvmordsscreening angående deres siste måneds selvmordsrisiko (Suicide Behaviors Questionnaire-Revised [SBQ-R]; modifisert for å vurdere siste måned fare)
  • demonstrere gjeldende psykose som bestemt av Prodromal Questionnaire; modifisert til kun å fokusere på visuelle og auditive symptomer

Inkluderingskriterier for mentorer:

  • være 30 år eller eldre
  • identifisere som transpersoner og/eller kjønnsminoriteter (dvs. enhver annen identitet enn ciskjønn)

Ekskluderingskriterier for mentorer:

• ikke for tiden opplever rusforstyrrelser eller psykiske helseutfordringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Teen Connection Project (TCP) er teoretisk forankret, og følger beste praksis for effektiv forebygging av helseatferd. Det inkluderer syv 90-minutters økter med gruppe- og en-til-en veiledningskomponenter. Intervensjonen tilrettelegges av transpersoner og/eller kjønnsminoritets voksne (dvs. enhver annen identitet enn ciskjønn).
Teen Connection Project (TCP) inkluderer syv 90-minutters økter tilrettelagt av transpersoner og/eller kjønnsminoritets (TGM) voksne. Hver transkjønnet og/eller kjønnsminoritetsungdom (TGMY) vil bli sammenkoblet med en TGM voksen mentor basert på TGMYs rangordnede preferanse for mentorer. Forskerteamet søker å matche mentorer og mentees slik at hver TGMY matches med en av deres topp 3 foretrukne mentorer. Mentorer og mentees deltar sammen i hver økt sammen med andre mentorer og mentees. Tilretteleggere leder aktiviteter/diskusjoner for å fremme TGMY sosial-emosjonelle ferdigheter og legge til rette for mentor-mentee-samtaler. TCP-økter inkluderer også mentor-mentee breakout-økter der mentorer deler utfordringer de personlig møtte som TGMY og hvordan de overvant dem. Break-out diskusjoner fokuserer på selvaksept, å komme ut, datingspørsmål, håp og mål for fremtiden, og hvordan andre marginaliserte sosiale identiteter, som rase og etnisitet, krysser hverandre med identifisering som TGMY.
Andre navn:
  • TCP
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste
Gi innsjekkinger, skaffe ressurser og tilby program etter at intervensjon og måling er gjennomført.
Ingen inngripen: Mentorer
Mentorer fullfører en to-dagers opplærings- og ettertreningsundersøkelse, legger til rette for programmering og fullfører spørreundersøkelser etter økten. En undergruppe av mentorene vil gjennomføre exit-intervjuer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Youth Risk Behaviour Survey Questionnaire (YRBSS). Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 6, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Narkotikabruk (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
YRBSS. Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 5, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Seksuell risikotaking (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Forskerskapte elementer, tilpassede elementer med innspill fra et ungdomsråd fra YRBSS, og Sexual Risk Taking Survey. Minimum verdi = 1, maksimal verdi = 7, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Dating og seksuell vold (DSV) offer-1 (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Mål for trakassering og overgrep i forhold til ungdom (MARSHA). Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 3, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
DSV-perpetration-1 (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
MARSHA. Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 3, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
DSV victimization-2 (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
CTS-2: SGM-Specific Intimate Partner Violence (IPV) Tactics Scale [CTS = Conflict Tactics Scale, SGM = seksuell og kjønnsminoritet]. Minimum verdi = 0, Maksimal verdi = 3, Høyere score = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
DSV perpetration-2 (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
CTS-2: SGM-spesifikk IPV-taktikkskala. Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 3, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Depressive symptomer (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Pasienthelsespørreskjema for ungdom (PHQ-9). Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 3, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Angstsymptomer (Ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Screener for generalisert angstlidelse (GAD-7). Minimum verdi = 0, maksimal verdi = 3, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Suicidalitet (rapportert ungdom)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS). Minimumsverdi = 0, Maksimalverdi = 10, Høyere poengsum = Bedre resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial-emosjonell kompetanse (Ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Sosial-emosjonell kompetansespørreskjema (SEC-Q). Minimumsverdi = 1, Maksimalverdi = 6, Høyere poengsum = Bedre resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Kjønnsminoritetsstress (rapportert ungdom)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Gender Minority Stress and Resilience Scale (utvidelsesversjon for ungdom). Minimum verdi = 1, maksimal verdi = 5, Høyere poengsum = dårligere resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Outness (Ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Nebraska Outness Scale, minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 100, høyere poengsum = bedre resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Positiv identitet (ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Lesbisk, homofil og bifil positiv identitetsmål. Minimumsverdi = 1, Maksimalverdi = 7, Høyere poengsum = Bedre resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Håp for fremtiden (Ungdomsrapportert)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)
Følelser av å være LHBTQIA2+. Minimumsverdi = 1, Maksimalverdi = 4, Høyere poengsum = Bedre resultater
Tid 1 (grunnlinje, pre-intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjon), Tid 3 (3 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene vil ikke bli delt offentlig. Imidlertid har PI til hensikt å dele de aggregerte, avidentifiserte kvantitative undersøkelsesdataene hvis brukere forplikter seg til følgende: (a) å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke for å identifisere noen individuelle deltakere; (b) sikring av dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (c) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Hvis forskeren samtykker skriftlig til disse bestemmelsene, vil PI sende dem (via en lenke til en sikker UNL OneDrive-mappe) datasettet utarbeidet ved hjelp av SPSS (nyeste versjon tilgjengelig).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig i desember 2025. Den vil være tilgjengelig i 7 år frem til desember 2032.

Tilgangskriterier for IPD-deling

PI har til hensikt å dele de aggregerte, avidentifiserte kvantitative undersøkelsesdataene hvis brukere forplikter seg til følgende: (a) å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke for å identifisere noen individuelle deltakere; (b) sikring av dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (c) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Hvis forskeren samtykker skriftlig til disse bestemmelsene, vil PI sende ham/henne datasettet utarbeidet ved bruk av SPSS 24.0 (eller den nyeste versjonen tilgjengelig). Det utarbeidede datasettet vil ikke inneholde identifiserende informasjon fra noen deltaker. Masterlisten vil bli ødelagt så snart deltakernes data er koblet sammen over tid. Forskningsdeltakere vil bli identifisert med nummer. En detaljert kodebok vil bli utarbeidet og forsynt med dataene som indikerer informasjon om hver variabel samt hvordan sammensatte skalaskår beregnes. Syntaksen for eventuelle dataimputasjoner vil også bli oppgitt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere