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Evaluación del proyecto Teen Connection para jóvenes trans y de minorías de género (TCP)

18 de mayo de 2026 actualizado por: Katie M Edwards, University of Michigan

Un programa de tutoría en línea para prevenir adversidades entre jóvenes trans y otras minorías de género (FASE PILOTO RCT)

El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar un programa de desarrollo de habilidades y tutoría en línea para jóvenes transgénero y/o de minorías de género (TGMY) de 14 a 18 años, el Teen Connection Project (TCP). El TCP incluye siete sesiones de 90 minutos facilitadas por adultos transgénero y/o de minorías de género (TGM) (que también son mentores). TGMY será emparejado con un mentor adulto de TGM, según sus intereses compartidos. Los mentores y aprendices participarán juntos en cada sesión junto con otros mentores y aprendices. Los mentores dirigirán actividades y debates para promover las habilidades socioemocionales de TGMY. Las sesiones de TCP incluirán sesiones de trabajo individuales entre mentor y aprendiz.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los jóvenes transgénero y/o de minorías de género (TGMY) (es decir, cualquier identidad que no sea cisgénero) experimentan tasas de problemas de salud mental, autolesiones, consumo de alcohol y drogas, toma de riesgos sexuales y victimización y perpetración de violencia. La teoría del estrés de las minorías afirma que el rechazo de los pares y de la familia y la transfobia internalizada predicen resultados de salud negativos en los TGMY. Esto destaca la urgente necesidad de identificar programas eficaces que prevengan problemas de salud psicosocial y conductual entre los TGMY. Los programas de tutoría pueden tener un impacto especial para los TGMY, dado que estos programas pueden ayudar a aliviar los resultados adversos asociados con el rechazo de pares y familiares, y promover la autoaceptación entre los TGMY. Sin embargo, existen pocos programas de tutoría específicos para TGMY, y los que existen no han sido evaluados rigurosamente; a menudo requieren permiso del tutor; generalmente ocurren en persona a través de organizaciones comunitarias, lo que excluye de la participación a los TGMY en áreas rurales de alto estigma de los Estados Unidos; y rara vez incluyen componentes de desarrollo de habilidades basados ​​en evidencia (por ejemplo, habilidades socioemocionales).

Los objetivos específicos de este ensayo son los siguientes:

  1. Evaluar la aceptabilidad y viabilidad del Teen Connection Project (TCP) a través de observaciones (para evaluar la ejecución del programa y observar las interacciones mentor-alumno), encuestas posteriores a la sesión y entrevistas de salida con los participantes.
  2. Generar datos preliminares sobre la eficacia del TCP para reducir los problemas de salud psicosocial y conductual que enfrentan los TGMY, incluidos los problemas de salud mental, las autolesiones, el consumo de alcohol y drogas, la asunción de riesgos sexuales y la violencia en las citas entre adolescentes.
  3. Identificar opciones de tratamiento para TGMY.

El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar un programa de desarrollo de habilidades y tutoría en línea para jóvenes transgénero y/o de minorías de género (TGMY) de 14 a 18 años, el Teen Connection Project (TCP). El TCP incluye siete sesiones de 90 minutos facilitadas por adultos transgénero y/o de minorías de género (TGM) (que también son mentores). TGMY se emparejará con mentores adultos de TGM, en función de sus intereses compartidos. Mentores y aprendices participarán juntos en cada sesión, junto con otros mentores y aprendices. Los mentores dirigirán actividades y debates para promover las habilidades socioemocionales de TGMY. Las sesiones de TCP incluirán sesiones de trabajo individuales entre mentor y aprendiz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para jóvenes:

  • identificarse como jóvenes transgénero y/o de minorías de género (TGMY) (es decir, cualquier identidad que no sea cisgénero)
  • tener entre 14 y 18 años
  • leer y hablar ingles
  • vivir en los estados unidos
  • reportar acceso constante a un teléfono, tableta y/o computadora con acceso a Internet de alta velocidad/Wi-Fi (lo que representa más del 90% de los jóvenes en los Estados Unidos)
  • informar la capacidad de asistir a siete sesiones en línea de 90 minutos en horarios predeterminados
  • pasar una prueba de asentimiento
  • reportan niveles moderados a altos de transfobia internalizada

Criterios de exclusión para jóvenes:

  • estar en riesgo inminente de suicidio (p. ej., intención de suicidarse en el futuro inmediato) según lo determinado por una evaluación inicial de suicidio en línea con respecto a su riesgo de suicidio en el último mes (el Cuestionario de Comportamientos Suicidas Revisado [SBQ-R]; modificado para evaluar el mes pasado). riesgo)
  • demostrar psicosis actual según lo determinado por el Cuestionario Prodrómico; modificado para centrarse solo en los síntomas visuales y auditivos

Criterios de inclusión para mentores:

  • tener 30 años o más
  • identificarse como transgénero y/o minoría de género (es decir, cualquier identidad que no sea cisgénero)

Criterios de exclusión para mentores:

• no estar experimentando actualmente un trastorno por uso de sustancias o problemas de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
El Teen Connection Project (TCP) tiene una base teórica y sigue las mejores prácticas para una prevención eficaz de conductas saludables. Incluye siete sesiones de 90 minutos con componentes de tutoría grupal e individual. La intervención es facilitada por adultos transgénero y/o de minorías de género (es decir, cualquier identidad que no sea cisgénero).
El Teen Connection Project (TCP) incluye siete sesiones de 90 minutos facilitadas por adultos transgénero y/o de minorías de género (TGM). Cada joven transgénero y/o de minoría de género (TGMY) será emparejado con un mentor adulto de TGM según la preferencia de mentores ordenada por rango de los TGMY. El equipo de investigación busca emparejar mentores y aprendices de modo que cada TGMY coincida con uno de sus 3 mentores preferidos. Mentores y aprendices participan juntos en cada sesión junto con otros mentores y aprendices. Los facilitadores dirigen actividades/discusiones para promover la adquisición de habilidades socioemocionales de TGMY y facilitar las conversaciones entre mentor y aprendiz. Las sesiones de TCP también incluyen sesiones de trabajo entre mentores y aprendices, donde los mentores comparten los desafíos que enfrentaron personalmente como TGMY y cómo los superaron. Los debates se centran en la autoaceptación, la salida del armario, las preguntas sobre citas, las esperanzas y objetivos para el futuro y cómo otras identidades sociales marginadas, como la raza y el origen étnico, se cruzan con la identificación como TGMY.
Otros nombres:
  • TCP
Sin intervención: Control de lista de espera
Proporcionar controles, proporcionar recursos y ofrecer un programa después de que se haya completado la intervención y la medición.
Sin intervención: Mentores
Los mentores completan una capacitación de dos días y una encuesta posterior a la capacitación, facilitan la programación y completan encuestas posteriores a la sesión. Un subconjunto de mentores completará entrevistas de salida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Cuestionario de encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes (YRBSS). Valor mínimo = 0, Valor máximo = 6, Puntuaciones más altas = peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Uso de drogas (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
YRBSS. Valor mínimo = 0, Valor máximo = 5, Puntuaciones más altas = peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Toma de riesgos sexuales (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Artículos creados por investigadores, artículos adaptados con aportes de un consejo asesor juvenil de YRBSS y Sexual Risk Taking Survey. Valor mínimo = 1, Valor máximo = 7, Puntuaciones más altas = peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Victimización por violencia sexual y de noviazgo (DSV)-1 (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Medida de Acoso y Abuso en las Relaciones con Adolescentes (MARSHA). Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Puntuaciones más altas = peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Autoría DSV-1 (reportada por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
MARSHA. Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Puntuaciones más altas = peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Victimización DSV-2 (reportada por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
CTS-2: Escala de tácticas de violencia de pareja (IPV) específica de SGM [CTS = Escala de tácticas de conflicto, SGM = minoría sexual y de género]. Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Puntuaciones más altas = peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Autorización DSV-2 (reportada por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
CTS-2: Escala de tácticas de IPV específica de SGM. Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Puntajes más altos = Peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Síntomas depresivos (reportados por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Cuestionario de salud del paciente para adolescentes (PHQ-9). Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Puntajes más altos = Peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Síntomas de ansiedad (reportados por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Cribador de trastornos de ansiedad generalizada (GAD-7). Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Puntajes más altos = Peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Suicidio (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS). Valor mínimo = 0, Valor máximo = 10, Puntuaciones más altas = Mejores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia socioemocional (informada por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Cuestionario de Competencia Socioemocional (SEC-Q). Valor mínimo = 1, Valor máximo = 6, Puntuaciones más altas = Mejores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Estrés de las minorías de género (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Escala de resiliencia y estrés de las minorías de género (versión de extensión para adolescentes). Valor mínimo = 1, Valor máximo = 5, Puntuaciones más altas = Peores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Outness (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Escala de Nebraska Outness, valor mínimo = 0, valor máximo = 100, puntuaciones más altas = mejores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Identidad positiva (reportada por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Medida de identidad positiva de lesbianas, gays y bisexuales. Valor mínimo = 1, Valor máximo = 7, Puntuaciones más altas = Mejores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Esperanza para el futuro (reportado por jóvenes)
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)
Sentimientos sobre ser LGBTQIA2+. Valor mínimo = 1, Valor máximo = 4, Puntuaciones más altas = Mejores resultados
Tiempo 1 (línea de base, preintervención), Tiempo 2 (inmediatamente después de la intervención), Tiempo 3 (3 meses después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Estos datos no se compartirán públicamente. Sin embargo, el IP tiene la intención de compartir los datos agregados y no identificados de la encuesta cuantitativa si los usuarios se comprometen a lo siguiente: (a) usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (b) proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; y (c) destruir o devolver los datos una vez completados los análisis. Si el investigador acepta, por escrito, estas estipulaciones, el IP le enviará (a través de un enlace a una carpeta segura de OneDrive de la UNL) el conjunto de datos preparado con SPSS (última versión disponible).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en diciembre de 2025. Estará disponible durante 7 años hasta diciembre de 2032.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IP tiene la intención de compartir los datos agregados y no identificados de la encuesta cuantitativa si los usuarios se comprometen a lo siguiente: (a) usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (b) proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; y (c) destruir o devolver los datos una vez completados los análisis. Si el investigador acepta, por escrito, estas estipulaciones, el IP le enviará el conjunto de datos elaborado con SPSS 24.0 (o la última versión disponible). El conjunto de datos preparado no incluirá información de identificación de ningún participante. La lista maestra se destruirá tan pronto como los datos de los participantes estén vinculados en el tiempo. Los participantes de la investigación serán identificados por número. Se preparará un libro de códigos detallado y se proporcionará con los datos que indiquen información sobre cada variable, así como también cómo se calculan las puntuaciones de la escala compuesta. También se proporcionará la sintaxis para cualquier imputación de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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