Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Teen Connection Project voor trans- en genderminderheidsjongeren (TCP)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Katie M Edwards, University of Michigan

Een online mentorprogramma om tegenslagen onder trans- en andere genderminderheidsjongeren te voorkomen (PILOT RCT PHASE)

Het doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een online mentor- en vaardighedenopbouwprogramma voor transgender- en/of genderminderheidsjongeren (TGMY) van 14 tot 18 jaar, het Teen Connection Project (TCP). Het TCP omvat zeven sessies van 90 minuten, gefaciliteerd door transgender- en/of genderminderheidsvolwassenen (die ook mentoren zijn). TGMY zal worden gekoppeld aan een volwassen TGM-mentor, op basis van hun gedeelde interesses. Mentoren en leerlingen nemen samen met andere mentoren en leerlingen aan elke sessie deel. Mentoren zullen activiteiten en discussies aansturen om de sociaal-emotionele vaardigheden van TGMY te bevorderen. De TCP-sessies omvatten één-op-één break-outsessies tussen mentor en leerling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transgender- en/of genderminderheidsjongeren (TGMY) (d.w.z. elke identiteit anders dan cisgender) met betrekking tot het aantal geestelijke gezondheidsproblemen, zelfbeschadiging, alcohol- en drugsgebruik, het nemen van seksuele risico's en het slachtofferschap en het plegen van geweld. De minderheidsstresstheorie stelt dat afwijzing van leeftijdsgenoten en familie en geïnternaliseerde transfobie negatieve gezondheidsresultaten bij TGMY voorspellen. Dit benadrukt de dringende noodzaak om effectieve programma’s te identificeren die psychosociale en gedragsmatige gezondheidsproblemen onder TGMY voorkomen. Mentorprogramma's kunnen vooral impact hebben op TGMY, aangezien deze programma's de nadelige gevolgen die gepaard gaan met afwijzing door leeftijdsgenoten en familie kunnen helpen verlichten en de zelfacceptatie onder TGMY kunnen bevorderen. Er bestaan ​​echter weinig mentorprogramma's specifiek voor TGMY, en de programma's die dat wel doen, zijn niet rigoureus geëvalueerd; vereisen vaak toestemming van de voogd; vinden over het algemeen persoonlijk plaats via gemeenschapsorganisaties – waardoor TGMY in plattelandsgebieden met een hoog stigma van de Verenigde Staten wordt uitgesloten van deelname; en omvatten zelden op bewijs gebaseerde componenten voor het opbouwen van vaardigheden (bijvoorbeeld sociaal-emotionele vaardigheden).

De specifieke doelstellingen van deze proef zijn als volgt:

  1. Beoordeel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het Teen Connection Project (TCP) door middel van observaties (om de uitvoering van het programma te evalueren en de interacties tussen mentor en leerling te observeren), enquêtes na de sessie en exit-interviews met deelnemers.
  2. Genereer voorlopige gegevens over de werkzaamheid van de TCP bij het verminderen van psychosociale en gedragsmatige gezondheidsproblemen waarmee TGMY wordt geconfronteerd, waaronder geestelijke gezondheidsproblemen, zelfbeschadiging, alcohol- en drugsgebruik, het nemen van seksuele risico's en geweld bij tienerdating.
  3. Identificeer behandelingsopties voor TGMY.

Het doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een online mentor- en vaardighedenopbouwprogramma voor transgender- en/of genderminderheidsjongeren (TGMY) van 14 tot 18 jaar, het Teen Connection Project (TCP). Het TCP omvat zeven sessies van 90 minuten, gefaciliteerd door transgender- en/of genderminderheidsvolwassenen (die ook mentoren zijn). TGMY zal worden gekoppeld aan volwassen TGM-mentoren, op basis van hun gedeelde interesses. Mentoren en mentees zullen samen met andere mentoren en mentees aan elke sessie deelnemen. Mentoren zullen activiteiten en discussies aansturen om de sociaal-emotionele vaardigheden van TGMY te bevorderen. De TCP-sessies omvatten één-op-één break-outsessies tussen mentor en leerling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor jongeren:

  • identificeren als transgender en/of genderminderheidsjongeren (TGMY) (dat wil zeggen elke andere identiteit dan cisgender)
  • tussen de 14 en 18 jaar oud zijn
  • Engels lezen en spreken
  • woon in de Verenigde Staten
  • consistente toegang rapporteren tot een telefoon, tablet en/of computer met snelle internettoegang/Wi-Fi (wat meer dan 90% van de jongeren in de Verenigde Staten vertegenwoordigt)
  • rapporteer de mogelijkheid om zeven online sessies van 90 minuten op vooraf bepaalde tijden bij te wonen
  • slagen voor een instemmingsquiz
  • rapporteren matige tot hoge niveaus van geïnternaliseerde transfobie

Uitsluitingscriteria voor jongeren:

  • een direct risico lopen op zelfmoord (bijvoorbeeld de intentie hebben om zelfmoord te plegen in de nabije toekomst), zoals vastgesteld door een eerste online zelfmoordscreening met betrekking tot het zelfmoordrisico van de afgelopen maand (de Suicide Behaviors Questionnaire-Revised [SBQ-R]; aangepast om de afgelopen maand te beoordelen risico)
  • huidige psychose aantonen zoals bepaald door de Prodromale Vragenlijst; aangepast om zich alleen te concentreren op visuele en auditieve symptomen

Inclusiecriteria voor mentoren:

  • 30 jaar of ouder zijn
  • identificeren als transgender en/of genderminderheid (dat wil zeggen elke andere identiteit dan cisgender)

Uitsluitingscriteria voor mentoren:

• momenteel geen middelenmisbruikstoornis of geestelijke gezondheidsproblemen heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Het Teen Connection Project (TCP) is theoretisch onderbouwd en volgt de beste praktijken voor effectieve preventie van gezondheidsgedrag. Het omvat zeven sessies van 90 minuten met groeps- en één-op-één mentorcomponenten. De interventie wordt mogelijk gemaakt door transgender- en/of genderminderheidsvolwassenen (d.w.z. elke andere identiteit dan cisgender).
Gedragsmatig: Tienerverbindingsproject (TCP)
Het Teen Connection Project (TCP) omvat zeven sessies van 90 minuten, gefaciliteerd door transgender- en/of genderminderheidsvolwassenen (TGM). Elke transgender- en/of genderminderheidsjongere (TGMY) zal worden gekoppeld aan een volwassen TGM-mentor op basis van de gerangschikte voorkeur van TGMY's voor mentoren. Het onderzoeksteam probeert mentoren en leerlingen zo te matchen dat elke TGMY wordt gekoppeld aan een van hun top 3 voorkeursmentoren. Mentoren en mentees nemen samen met andere mentoren en mentees deel aan elke sessie. Facilitators leiden activiteiten/discussies om de verwerving van sociaal-emotionele vaardigheden bij TGMY te bevorderen en gesprekken tussen mentor en leerling te faciliteren. TCP-sessies omvatten ook breakout-sessies tussen mentor en leerling, waarin mentoren de uitdagingen delen waarmee ze persoonlijk als TGMY te maken kregen en hoe ze deze hebben overwonnen. Break-out discussies richten zich op zelfacceptatie, coming-out, datingvragen, hoop en doelen voor de toekomst, en hoe andere gemarginaliseerde sociale identiteiten, zoals ras en etniciteit, elkaar kruisen met het identificeren als TGMY.
Andere namen:
  • TCP
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Zorg voor check-ins, zorg voor middelen en bied een programma aan nadat de interventie en meting zijn voltooid.
Geen tussenkomst: Mentoren
Mentoren vullen een tweedaagse training- en post-trainingsenquête in, faciliteren de programmering en vullen enquêtes na de sessie in. Een deel van de mentoren zal exitgesprekken voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Vragenlijst over risicogedragsonderzoek onder jongeren (YRBSS). Minimale waarde = 0, maximale waarde = 6, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Drugsgebruik (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
YRBSS. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 5, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Het nemen van seksuele risico's (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Door onderzoekers gemaakte items, aangepaste items met input van een jeugdadviesraad van YRBSS, en een enquête over het nemen van seksuele risico's. Minimale waarde = 1, maximale waarde = 7, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Slachtofferschap van daten en seksueel geweld (DSV)-1 (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Maatregel voor intimidatie en misbruik van adolescentenrelaties (MARSHA). Minimale waarde = 0, maximale waarde = 3, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
DSV-misdaad-1 (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
MARSHA. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 3, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
DSV-slachtofferschap-2 (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
CTS-2: SGM-specifieke tactiekschaal voor intiem partnergeweld (IPV) [CTS = Conflicttactiekschaal, SGM = seksuele en genderminderheid]. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 3, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
DSV-misdaad-2 (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
CTS-2: SGM-specifieke IPV-tactiekschaal. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 3, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Depressieve symptomen (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor adolescenten (PHQ-9). Minimale waarde = 0, maximale waarde = 3, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Angstsymptomen (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Screener voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7). Minimale waarde = 0, maximale waarde = 3, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Suïcidaliteit (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Attributenschaal voor zelfmoordgedachten (SIDAS). Minimale waarde = 0, maximale waarde = 10, hogere scores = betere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-emotionele competentie (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Sociaal-emotionele competentievragenlijst (SEC-Q). Minimale waarde = 1, maximale waarde = 6, hogere scores = betere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Stress door genderminderheden (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Stress- en veerkrachtschaal voor genderminderheden (uitbreidingsversie voor adolescenten). Minimale waarde = 1, maximale waarde = 5, hogere scores = slechtere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Outness (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Nebraska Outness Scale, minimale waarde = 0, maximale waarde = 100, hogere scores = betere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Positieve identiteit (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Maatregel voor positieve identiteit van lesbiennes, homo's en biseksuelen. Minimale waarde = 1, maximale waarde = 7, hogere scores = betere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Hoop voor de toekomst (door jongeren gerapporteerd)
Tijdsspanne: Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)
Gevoelens over LGBTQIA2+ zijn. Minimale waarde = 1, maximale waarde = 4, hogere scores = betere resultaten
Tijd 1 (basislijn, pre-interventie), Tijd 2 (onmiddellijk na de interventie), Tijd 3 (3 maanden na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

University of Rhode Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens worden niet openbaar gedeeld. De PI is echter van plan de geaggregeerde, geanonimiseerde kwantitatieve enquêtegegevens te delen als gebruikers zich ertoe verbinden: (a) de gegevens alleen te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden en niet om individuele deelnemers te identificeren; (b) het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte computertechnologie; en (c) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid. Als de onderzoeker schriftelijk akkoord gaat met deze bepalingen, stuurt de PI hem (via een link naar een beveiligde UNL OneDrive-map) de met SPSS opgemaakte dataset (laatste versie beschikbaar) toe.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn in december 2025. Het zal zeven jaar beschikbaar zijn tot december 2032.

IPD-toegangscriteria voor delen

De PI is van plan de geaggregeerde, geanonimiseerde kwantitatieve enquêtegegevens te delen als gebruikers zich ertoe verbinden: (a) de gegevens alleen te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden en niet om individuele deelnemers te identificeren; (b) het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte computertechnologie; en (c) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid. Indien de onderzoeker schriftelijk akkoord gaat met deze bepalingen, zal de PI hem/haar de dataset toezenden die is opgemaakt met SPSS 24.0 (of de laatst beschikbare versie). De voorbereide dataset bevat geen identificerende informatie van welke deelnemer dan ook. De hoofdlijst wordt vernietigd zodra de gegevens van deelnemers in de loop van de tijd aan elkaar worden gekoppeld. Onderzoeksdeelnemers worden geïdentificeerd op nummer. Er zal een gedetailleerd codeboek worden opgesteld en geleverd met de gegevens die informatie over elke variabele aangeven, evenals hoe samengestelde schaalscores worden berekend. De syntaxis voor eventuele gegevensimputaties wordt ook verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren