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Avaliação do Projeto Conexão Adolescente para Jovens Trans e Minorias de Gênero (TCP)

18 de maio de 2026 atualizado por: Katie M Edwards, University of Michigan

Um programa de mentoria on-line para prevenir adversidades entre jovens trans e outras minorias de gênero (FASE PILOT RCT)

O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar um programa on-line de mentoria e desenvolvimento de habilidades para jovens transgêneros e/ou de minorias de gênero (TGMY) com idades entre 14 e 18 anos, o Teen Connection Project (TCP). O TCP inclui sete sessões de 90 minutos facilitadas por adultos transgêneros e/ou de minorias de gênero (TGM) (que também são mentores). O TGMY será acompanhado por um mentor adulto do TGM, com base em seus interesses comuns. Mentores e pupilos participarão juntos em cada sessão junto com outros mentores e pupilos. Os mentores direcionarão atividades e discussões para promover as habilidades socioemocionais do TGMY. As sessões TCP incluirão sessões individuais entre mentor e pupilo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Experiência de jovens transgêneros e/ou de minorias de gênero (TGMY) (ou seja, qualquer identidade que não seja cisgênero) em relação às taxas de problemas de saúde mental, automutilação, uso de álcool e drogas, assunção de riscos sexuais e vitimização e perpetração de violência. A teoria do estresse das minorias afirma que a rejeição dos pares e da família e a transfobia internalizada predizem resultados negativos para a saúde no TGMY. Isto destaca a necessidade urgente de identificar programas eficazes que previnam problemas de saúde psicossociais e comportamentais entre os TGMY. Os programas de mentoria podem ser especialmente impactantes para os TGMY, uma vez que podem ajudar a aliviar os resultados adversos associados à rejeição dos pares e da família e promover a auto-aceitação entre os TGMY. No entanto, existem poucos programas de mentoria específicos para TGMY, e aqueles que existem não foram rigorosamente avaliados; muitas vezes exigem permissão do tutor; geralmente ocorrem pessoalmente por meio de organizações comunitárias - o que exclui a participação de TGMY em alto estigma, áreas rurais dos Estados Unidos; e raramente incluem componentes de desenvolvimento de competências baseadas em evidências (por exemplo, competências socioemocionais).

Os objetivos específicos deste ensaio são os seguintes:

  1. Avalie a aceitabilidade e a viabilidade do Projeto Conexão Adolescente (TCP) por meio de observações (para avaliar a entrega do programa e observar as interações mentor-pupilo), pesquisas pós-sessão e entrevistas de saída com os participantes.
  2. Gerar dados preliminares sobre a eficácia do TCP na redução dos problemas de saúde psicossociais e comportamentais enfrentados pelo TGMY, incluindo problemas de saúde mental, automutilação, uso de álcool e drogas, risco sexual e violência no namoro entre adolescentes.
  3. Identifique as opções de tratamento para TGMY.

O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar um programa on-line de mentoria e desenvolvimento de habilidades para jovens transgêneros e/ou de minorias de gênero (TGMY) com idades entre 14 e 18 anos, o Teen Connection Project (TCP). O TCP inclui sete sessões de 90 minutos facilitadas por adultos transgêneros e/ou de minorias de gênero (TGM) (que também são mentores). O TGMY será emparelhado com mentores adultos do TGM, com base em seus interesses comuns. Mentores e pupilos participarão juntos em cada sessão, juntamente com outros mentores e pupilos. Os mentores direcionarão atividades e discussões para promover as habilidades socioemocionais do TGMY. As sessões TCP incluirão sessões individuais entre mentor e pupilo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para jovens:

  • identificar-se como transgênero e/ou jovem de minoria de gênero (TGMY) (ou seja, qualquer identidade diferente de cisgênero)
  • ter entre 14 e 18 anos
  • ler e falar inglês
  • morar nos Estados Unidos
  • relatam acesso consistente a um telefone, tablet e/ou computador com acesso à Internet de alta velocidade/Wi-Fi (que representa mais de 90% dos jovens nos Estados Unidos)
  • relatar a capacidade de participar de sete sessões on-line de 90 minutos em horários pré-determinados
  • passar em um teste de aprovação
  • relatam níveis moderados a altos de transfobia internalizada

Critérios de exclusão para jovens:

  • estar em risco iminente de suicídio (por exemplo, intenção de se matar no futuro imediato), conforme determinado por uma triagem inicial de suicídio on-line em relação ao risco de suicídio do mês passado (o Questionário de Comportamentos Suicidas Revisado [SBQ-R]; modificado para avaliar o mês passado risco)
  • demonstrar psicose atual conforme determinado pelo Questionário Prodrômico; modificado para focar apenas nos sintomas visuais e auditivos

Critérios de inclusão para mentores:

  • ter 30 anos ou mais
  • identificar-se como transgênero e/ou minoria de gênero (ou seja, qualquer identidade diferente de cisgênero)

Critérios de exclusão para mentores:

• não estar enfrentando atualmente transtorno por uso de substâncias ou problemas de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
O Teen Connection Project (TCP) é fundamentado teoricamente e segue as melhores práticas para uma prevenção eficaz de comportamentos de saúde. Inclui sete sessões de 90 minutos com componentes de mentoria em grupo e individual. A intervenção é facilitada por adultos transexuais e/ou de minorias de género (ou seja, qualquer identidade que não seja cisgénero).
O Teen Connection Project (TCP) inclui sete sessões de 90 minutos facilitadas por adultos transgêneros e/ou de minorias de gênero (TGM). Cada jovem transgênero e/ou de minoria de gênero (TGMY) será emparelhado com um mentor adulto TGM com base na preferência ordenada por mentores dos TGMYs. A equipe de pesquisa procura combinar mentores e pupilos de forma que cada TGMY seja combinado com um de seus 3 mentores preferidos. Mentores e pupilos participam juntos em cada sessão junto com outros mentores e pupilos. Os facilitadores direcionam atividades/discussões para promover a aquisição de habilidades socioemocionais do TGMY e facilitar conversas entre mentores e pupilos. As sessões TCP também incluem sessões de discussão mentor-pupilo, onde os mentores compartilham desafios que enfrentaram pessoalmente como TGMY e como os superaram. As discussões abertas concentram-se na autoaceitação, assumir-se, questões sobre namoro, esperanças e objetivos para o futuro e como outras identidades sociais marginalizadas, como raça e etnia, se cruzam com a identificação como TGMY.
Outros nomes:
  • TCP
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Fornece check-ins, fornece recursos e oferece programa após a intervenção e medição terem sido concluídas.
Sem intervenção: Mentores
Os mentores completam um treinamento de dois dias e uma pesquisa pós-treinamento, facilitam a programação e preenchem pesquisas pós-sessão. Um subconjunto de mentores realizará entrevistas de saída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de álcool (relatado por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Questionário de Pesquisa sobre Comportamentos de Risco Juvenis (YRBSS). Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 6, Pontuações mais altas = resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Uso de drogas (relatado por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
YRBSS. Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 5, Pontuações mais altas = resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Assunção de riscos sexuais (relatados por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Itens criados por pesquisadores, itens adaptados com contribuições de um conselho consultivo de jovens do YRBSS e da Pesquisa de Assunção de Riscos Sexuais. Valor Mínimo = 1, Valor Máximo = 7, Pontuações mais altas = resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Vitimização por namoro e violência sexual (DSV)-1 (relatada por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Medida de Assédio e Abuso no Relacionamento entre Adolescentes (MARSHA). Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 3, Pontuações mais altas = resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Perpetração de DSV-1 (relatada por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
MARCHA. Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 3, Pontuações mais altas = resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Vitimização por DSV-2 (relatada por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
CTS-2: Escala de Táticas de Violência entre Parceiros Íntimos (IPV) Específica para SGM [CTS = Escala de Táticas de Conflito, SGM = minoria sexual e de gênero]. Valor mínimo = 0, Valor máximo = 3, Pontuações mais altas = resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Perpetração de DSV-2 (relatada por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
CTS-2: Escala de táticas de VPI específicas para SGM. Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 3, Pontuações mais altas = Resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Sintomas depressivos (relatados por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-9). Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 3, Pontuações mais altas = Resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Sintomas de ansiedade (relatados por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 3, Pontuações mais altas = Resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Suicídio (relatado por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS). Valor Mínimo = 0, Valor Máximo = 10, Pontuações mais altas = Melhores resultados
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência socioemocional (relatada por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Questionário de Competência Socioemocional (SEC-Q). Valor Mínimo = 1, Valor Máximo = 6, Pontuações mais altas = Melhores resultados
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Estresse de minorias de gênero (relatado por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Escala de Estresse e Resiliência de Minorias de Gênero (versão de extensão para adolescentes). Valor Mínimo = 1, Valor Máximo = 5, Pontuações mais altas = Resultados piores
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Outness (relatado por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Escala de Outness de Nebraska, valor mínimo = 0, valor máximo = 100, pontuações mais altas = melhores resultados
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Identidade Positiva (relatada por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Medida de identidade positiva para lésbicas, gays e bissexuais. Valor Mínimo = 1, Valor Máximo = 7, Pontuações mais altas = Melhores resultados
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Esperança para o futuro (relatado por jovens)
Prazo: Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)
Sentimentos sobre ser LGBTQIA2+. Valor Mínimo = 1, Valor Máximo = 4, Pontuações mais altas = Melhores resultados
Tempo 1 (linha de base, pré-intervenção), Tempo 2 (imediatamente pós-intervenção), Tempo 3 (3 meses pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Esses dados não serão compartilhados publicamente. No entanto, o PI pretende partilhar os dados quantitativos agregados e anonimizados do inquérito se os utilizadores se comprometerem com o seguinte: (a) utilizar os dados apenas para fins de investigação e não para identificar qualquer participante individual; (b) proteger os dados usando tecnologia informática apropriada; e (c) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Se o investigador concordar, por escrito, com estas estipulações, o PI irá enviar-lhes (através de um link para uma pasta segura UNL OneDrive) o conjunto de dados preparado usando SPSS (última versão disponível).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em dezembro de 2025. Estará disponível por 7 anos até dezembro de 2032.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O PI pretende compartilhar os dados quantitativos agregados e não identificados da pesquisa se os usuários se comprometerem com o seguinte: (a) usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar qualquer participante individual; (b) proteger os dados usando tecnologia informática apropriada; e (c) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Se o investigador concordar, por escrito, com estas estipulações, o PI enviar-lhe-á o conjunto de dados elaborado em SPSS 24.0 (ou a última versão disponível). O conjunto de dados preparado não incluirá informações de identificação de nenhum participante. A lista mestra será destruída assim que os dados dos participantes forem vinculados ao longo do tempo. Os participantes da pesquisa serão identificados por número. Um livro de códigos detalhado será preparado e fornecido com os dados indicando informações sobre cada variável, bem como como as pontuações da escala composta são calculadas. A sintaxe para quaisquer imputações de dados também será fornecida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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