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跨性别和性别少数青年青少年联系项目评估 (TCP)

2026年5月18日 更新者:Katie M Edwards、University of Michigan

防止跨性别者和其他性别少数青年遭遇逆境的在线辅导计划(试点随机对照试验阶段)

该项目的目的是为 14 至 18 岁的跨性别者和/或性别少数青少年 (TGMY) 开发和评估在线辅导和技能建设项目,即青少年连接项目 (TCP)。 TCP 包括七场 90 分钟的会议,由跨性别和/或性别少数 (TGM) 成年人(他们也是导师)主持。 TGMY 将根据共同兴趣与 TGM 成人导师配对。 导师和学员将与其他导师和学员一起参加每节课程。 导师将指导活动和讨论,以提升 TGMY 社交情感技能。 TCP 会议将包括一对一的导师-受训者分组会议。

研究概览

详细说明

跨性别和/或性别少数青年(TGMY)(即除顺性别之外的任何身份)在心理健康问题、自残、酗酒和吸毒、性冒险以及暴力受害和实施方面的经历。 少数群体压力理论指出,同伴和家庭的拒绝以及内在的变性恐惧症预示着 TGMY 的负面健康结果。 这凸显了迫切需要确定有效的计划来预防 TGMY 的心理社会和行为健康问题。 辅导计划可能对 TGMY 特别有影响力,因为这些计划可能有助于减轻与同伴和家庭拒绝相关的不良后果,并促进 TGMY 的自我接受。 然而,专门针对 TGMY 的辅导项目很少,而且那些有的也没有经过严格的评估;经常需要监护人许可;通常通过社区组织亲自进行——这使得美国农村地区的 TGMY 无法参与;并且很少包括基于证据的技能培养成分(例如社交情感技能)。

本次试验的具体目的如下:

  1. 通过观察(评估项目交付并观察导师与受训者的互动)、会后调查和参与者退出访谈,评估青少年联系项目 (TCP) 的可接受性和可行性。
  2. 生成关于 TCP 在减少 TGMY 面临的心理社会和行为健康问题方面的功效的初步数据,包括心理健康问题、自残、酗酒和吸毒、性冒险和青少年约会暴力。
  3. 确定 TGMY 的治疗方案。

该项目的目的是为 14 至 18 岁的跨性别者和/或性别少数青少年 (TGMY) 开发和评估在线辅导和技能建设项目,即青少年连接项目 (TCP)。 TCP 包括七场 90 分钟的会议,由跨性别和/或性别少数 (TGM) 成年人(他们也是导师)主持。 TGMY 将根据共同兴趣与 TGM 成人导师配对。 导师和学员将与其他导师和学员一起参加每节课程。 导师将指导活动和讨论,以提升 TGMY 社交情感技能。 TCP 会议将包括一对一的导师-受训者分组会议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

青年纳入标准:

  • 被认定为跨性别者和/或性别少数青年 (TGMY)(即除顺性别者以外的任何身份)
  • 年龄在 14 至 18 岁之间
  • 读和说英语
  • 住在美国
  • 报告持续使用具有高速互联网接入/Wi-Fi 的手机、平板电脑和/或计算机(这代表了 90% 以上的美国年轻人)
  • 报告有能力在预定时间参加七场 90 分钟的在线会议
  • 通过同意测验
  • 报告中度至高度内化跨性别者恐惧症

青少年的排除标准:

  • 通过初步在线自杀筛查确定其过去一个月的自杀风险(自杀行为问卷修订版 [SBQ-R];经过修改以评估过去一个月),处于迫在眉睫的自杀风险(例如,在不久的将来意图自杀)风险)
  • 证明前驱问卷确定的当前精神病;修改为仅关注视觉和听觉症状

导师的纳入标准:

  • 年满 30 岁
  • 认定为跨性别者和/或性别少数群体(即除顺性别者以外的任何身份)

导师的排除标准:

• 目前没有出现药物滥用障碍或心理健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
青少年联系项目 (TCP) 具有理论基础,并遵循有效预防健康行为的最佳实践。 它包括 7 个时长 90 分钟的课程,包括小组指导和一对一指导。 跨性别和/或性别少数成年人(即除顺性别以外的任何身份)促进了干预。
青少年联系项目 (TCP) 包括由跨性别和/或性别少数 (TGM) 成年人主持的七场 90 分钟课程。 每个跨性别和/或性别少数青少年 (TGMY) 将根据 TGMY 对导师的排序偏好与一名 TGM 成人导师配对。 研究团队力求匹配导师和受训者,使每个 TGMY 都与他们最喜欢的 3 名导师之一相匹配。 导师和学员与其他导师和学员一起参加每个课程。 协调员指导活动/讨论,以促进 TGMY 社交情感技能的习得并促进导师与学员之间的对话。 TCP 会议还包括导师与学员分组会议,导师们将分享他们作为 TGMY 个人面临的挑战以及他们如何克服这些挑战。 分组讨论的重点是自我接纳、出柜、约会问题、对未来的希望和目标,以及其他边缘化社会身份(例如种族和族裔)如何与 TGMY 身份相交叉。
其他名称:
  • TCP
无干预:候补名单控制
干预和测量完成后,提供签到、提供资源并提供计划。
无干预:导师
导师完成为期两天的培训和培训后调查,促进编程并完成会后调查。 一部分导师将完成离职面谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒情况(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
青少年风险行为调查问卷(YRBSS)。 最小值 = 0,最大值 = 6,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
吸毒(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
YRBSS。 最小值 = 0,最大值 = 5,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
性冒险(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
研究人员创建的项目、根据 YRBSS 青年顾问委员会的意见改编的项目以及性风险承担调查。 最小值 = 1,最大值 = 7,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
约会和性暴力 (DSV) 受害-1(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
青少年关系骚扰和虐待衡量标准 (MARSHA)。 最小值 = 0,最大值 = 3,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
DSV perpetration-1(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
玛莎。 最小值 = 0,最大值 = 3,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
DSV 受害-2(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
CTS-2:SGM 特定亲密伴侣暴力 (IPV) 策略量表 [CTS = 冲突策略量表,SGM = 性少数和性别少数]。 最小值 = 0,最大值 = 3,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
DSV perpetration-2(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
CTS-2:SGM 特定 IPV 策略量表。 最小值 = 0,最大值 = 3,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
抑郁症状(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
青少年患者健康调查问卷 (PHQ-9)。 最小值 = 0,最大值 = 3,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
焦虑症状(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
广泛性焦虑症筛查 (GAD-7)。 最小值 = 0,最大值 = 3,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
自杀倾向(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
自杀意念属性量表(SIDAS)。 最小值= 0,最大值= 10,分数越高=结果越好
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社交情感能力(青少年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
社交情感能力问卷(SEC-Q)。 最小值= 1,最大值= 6,分数越高=结果越好
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
性别少数压力(青年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
性别少数压力和弹性量表(青少年扩展版)。 最小值 = 1,最大值 = 5,分数越高 = 结果越差
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
Outness(青年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
内布拉斯加州外貌量表,最小值= 0,最大值= 100,分数越高=结果越好
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
积极的身份(青年报告)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
女同性恋、男同性恋和双性恋积极身份测量。 最小值= 1,最大值= 7,分数越高=结果越好
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
对未来的希望(青年报道)
大体时间:时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)
作为 LGBTQIA2+ 的感受。 最小值= 1,最大值= 4,分数越高=结果越好
时间 1(基线,干预前)、时间 2(干预后立即)、时间 3(干预后 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katie M Edwards, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月22日

初级完成 (实际的)

2025年6月3日

研究完成 (实际的)

2025年6月3日

研究注册日期

首次提交

2024年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月3日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该数据不会公开共享。 然而,如果用户承诺以下事项,PI 打算共享汇总的、去识别化的定量调查数据: (a) 仅将数据用于研究目的,而不是识别任何个人参与者; (b) 使用适当的计算机技术保护数据; (c) 分析完成后销毁或返还数据。 如果研究人员以书面形式同意这些规定,PI 将向他们发送(通过安全的 UNL OneDrive 文件夹的链接)使用 SPSS(可用的最新版本)准备的数据集。

IPD 共享时间框架

数据将于 2025 年 12 月提供。 有效期为 7 年,直至 2032 年 12 月。

IPD 共享访问标准

如果用户承诺以下事项,PI 打算共享汇总的、去识别化的定量调查数据: (a) 仅将数据用于研究目的,而不是识别任何个人参与者; (b) 使用适当的计算机技术保护数据; (c) 分析完成后销毁或返还数据。 如果研究人员以书面形式同意这些规定,PI 将向他/她发送使用 SPSS 24.0(或可用的最新版本)准备的数据集。 准备好的数据集将不包括任何参与者的识别信息。 一旦参与者的数据跨时间链接,主列表将被销毁。 研究参与者将按编号进行识别。 将准备一份详细的密码本,并提供指示有关每个变量的信息以及如何计算综合量表分数的数据。 还将提供任何数据插补的语法。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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