Utvärdering av Teen Connection Project för trans- och genusminoritetsungdomar (TCP)
18 maj 2026 uppdaterad av: Katie M Edwards, University of Michigan
Ett mentorprogram online för att förebygga motgångar bland trans- och andra könsminoritetsungdomar (PILOT RCT-FAS)
Syftet med detta projekt är att utveckla och utvärdera ett online mentorskap och kompetensskapande program för transpersoner och/eller genusminoritetsungdomar (TGMY) i åldrarna 14 till 18, Teen Connection Project (TCP).
TCP inkluderar sju 90-minuterssessioner som underlättas av transpersoner och/eller könsminoriteter (TGM) vuxna (som också är mentorer).
TGMY kommer att paras ihop med en TGM vuxen mentor, baserat på deras gemensamma intressen.
Mentorer och adepter kommer att delta tillsammans i varje session tillsammans med andra mentorer och adepter.
Mentorer kommer att leda aktiviteter och diskussioner för att främja TGMY social-emotionella färdigheter.
TCP-sessionerna kommer att inkludera en-till-en mentor-mentee break-out sessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transgender och/eller genusminoritetsungdomar (TGMY) (dvs. alla andra identiteter än cisgender) erfarenhet av frekvensen av psykiska problem, självskada, alkohol- och droganvändning, sexuellt risktagande och våldsutövning och utövande av våld. Minoritetsstressteorin säger att kamrat- och familjeavvisning och internaliserad transfobi förutsäger negativa hälsoresultat i TGMY. Detta belyser det akuta behovet av att identifiera effektiva program som förebygger psykosociala och beteendemässiga hälsoproblem bland TGMY. Mentorprogram kan vara särskilt effektfulla för TGMY, med tanke på att dessa program kan hjälpa till att lindra negativa resultat associerade med kamrat- och familjeavvisning, och främja självacceptans bland TGMY. Det finns dock få mentorprogram specifikt för TGMY, och de som gör det har inte utvärderats noggrant; kräver ofta vårdnadshavares tillstånd; sker vanligtvis personligen via gemenskapsorganisationer - vilket utesluter TGMY i höga stigma, landsbygdsområden i USA från att delta; och inkluderar sällan evidensbaserade färdighetsbyggande komponenter (t.ex. social-emotionella färdigheter).
De specifika syftena med denna rättegång är följande:
- Bedöm acceptansen och genomförbarheten av Teen Connection Project (TCP) genom observationer (för att utvärdera programleverans och observera interaktioner mellan mentor och adept), undersökningar efter sessionen och avslutande intervjuer med deltagare.
- Generera preliminära data om TCP:s effektivitet för att minska psykosociala och beteendemässiga hälsoproblem som TGMY står inför, inklusive psykiska problem, självskada, alkohol- och droganvändning, sexuellt risktagande och dejtingvåld för tonåringar.
- Identifiera behandlingsalternativ för TGMY.
Syftet med detta projekt är att utveckla och utvärdera ett online mentorskap och kompetensskapande program för transpersoner och/eller genusminoritetsungdomar (TGMY) i åldrarna 14 till 18, Teen Connection Project (TCP). TCP inkluderar sju 90-minuterssessioner som underlättas av transpersoner och/eller könsminoriteter (TGM) vuxna (som också är mentorer). TGMY kommer att paras med en TGM vuxen mentor, baserat på deras gemensamma intressen. Mentorer och adepter kommer att delta tillsammans i varje session, tillsammans med andra mentorer och adepter. Mentorer kommer att leda aktiviteter och diskussioner för att främja TGMY social-emotionella färdigheter. TCP-sessionerna kommer att inkludera en-till-en mentor-mentee break-out sessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68508
- [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomar:
- identifiera sig som transpersoner och/eller könsminoritetsungdomar (TGMY) (dvs alla andra identiteter än cisgender)
- vara mellan 14 och 18 år
- läsa och prata engelska
- bor i USA
- rapportera konsekvent åtkomst till en telefon, surfplatta och/eller dator med höghastighetsanslutning till internet/Wi-Fi (vilket representerar 90+ % av ungdomarna i USA)
- rapportera en förmåga att delta i sju, 90 minuter långa onlinesessioner vid förutbestämda tider
- klara ett samtyckesquiz
- rapportera måttliga till höga nivåer av internaliserad transfobi
Uteslutningskriterier för ungdom:
- vara i överhängande risk för självmord (t.ex. avsikt att ta livet av sig inom den omedelbara framtiden) som fastställts av en första självmordsscreening online angående deras självmordsrisk för den senaste månaden (The Suicide Behaviours Questionnaire-Revised [SBQ-R]; modifierad för att bedöma den senaste månaden risk)
- visa aktuell psykos som fastställts av Prodromal Questionnaire; modifierad för att bara fokusera på syn- och hörselsymptom
Inklusionskriterier för mentorer:
- vara 30 år eller äldre
- identifiera sig som transpersoner och/eller könsminoriteter (dvs alla andra identiteter än ciskönade)
Uteslutningskriterier för mentorer:
• inte för närvarande upplever missbruksstörningar eller psykiska utmaningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Teen Connection Project (TCP) är teoretiskt grundat och följer bästa praxis för effektivt förebyggande av hälsobeteende.
Det inkluderar sju 90-minuterspass med grupp- och en-till-en mentorskapskomponenter.
Interventionen underlättas av vuxna transpersoner och/eller könsminoriteter (dvs alla andra identiteter än cisköna).
|
Teen Connection Project (TCP) inkluderar sju 90-minuterssessioner som underlättas av vuxna transpersoner och/eller könsminoriteter (TGM).
Varje transgender och/eller genusminoritetsungdom (TGMY) kommer att paras ihop med en TGM vuxen mentor baserat på TGMYs rangordnade preferens för mentorer.
Forskargruppen strävar efter att matcha mentorer och adepter så att varje TGMY matchas med en av deras topp 3 föredragna mentorer.
Mentorer och adepter deltar tillsammans i varje session tillsammans med andra mentorer & adepter.
Handledare leder aktiviteter/diskussioner för att främja TGMY social-emotionella färdigheter och underlätta mentor-mentee-samtal.
TCP-sessioner inkluderar även breakout-sessioner för mentor och adept där mentorer delar utmaningar som de personligen ställdes inför som TGMY och hur de övervann dem.
Break-out diskussioner fokuserar på självacceptans, att komma ut, dejta frågor, hopp och mål för framtiden, & hur andra marginaliserade sociala identiteter, såsom ras och etnicitet, korsar sig med att identifiera sig som TGMY.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Tillhandahålla incheckningar, tillhandahålla resurser och erbjuda program efter att intervention och mätning har slutförts.
|
|
|
Inget ingripande: Mentorer
Mentorer genomför en tvådagars utbildnings- och efterutbildningsundersökning, underlättar programmering och fyller i undersökningar efter sessionen.
En undergrupp av mentorerna kommer att genomföra exitintervjuer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Youth Risk Behavior Survey Questionnaire (YRBSS).
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 6, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Droganvändning (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
YRBSS.
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 5, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Sexuellt risktagande (ungdomsrapporterat)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Forskarskapade artiklar, anpassade artiklar med input från en ungdomsråd från YRBSS och Sexual Risk Taking Survey.
Minsta värde = 1, Maximalt värde = 7, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Dejting och sexuellt våld (DSV) offer-1 (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Mått på trakasserier och övergrepp i relationer mellan ungdomar (MARSHA).
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 3, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
DSV-gärning-1 (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
MARSHA.
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 3, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
DSV victimization-2 (Ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
CTS-2: SGM-Specific Intimate Partner Violence (IPV) Tactic Scale [CTS = Conflict Tactics Scale, SGM = sexuell och könsminoritet].
Minsta värde = 0, Maxvärde = 3, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
DSV-perpetration-2 (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
CTS-2: SGM-specifik IPV Tactic Scale.
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 3, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Depressiva symtom (Ungdomsrapporterade)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Patienthälsans frågeformulär för ungdomar (PHQ-9).
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 3, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Ångestsymtom (Ungdomsrapporterade)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Screening för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7).
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 3, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Suicidalitet (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS).
Minsta värde = 0, Maximalt värde = 10, Högre poäng = Bättre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social-emotionell kompetens (Ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Social-emotionell kompetens frågeformulär (SEC-Q).
Minsta värde = 1, Maximalt värde = 6, Högre poäng = Bättre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Stress från könsminoriteter (rapporterade ungdomar)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Gender Minority Stress and Resilience Scale (version för ungdomsförlängning).
Minsta värde = 1, Maximalt värde = 5, Högre poäng = sämre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Outness (Ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Nebraska Outness Scale, minimumvärde = 0, maxvärde = 100, högre poäng = bättre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Positiv identitet (ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Lesbisk, homosexuell och bisexuell positiv identitetsåtgärd.
Minsta värde = 1, Maximalt värde = 7, Högre poäng = Bättre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
|
Hope for the Future (Ungdomsrapporterad)
Tidsram: Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Känslor över att vara HBTQIA2+.
Minsta värde = 1, Maximalt värde = 4, Högre poäng = Bättre resultat
|
Tid 1 (baslinje, pre-intervention), tid 2 (direkt efter intervention), tid 3 (3 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Rothman EF, Paruk J, Cuevas CA, Temple JR, Gonzales K. The Development of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA): Input From Black and Multiracial, Latinx, Native American, and LGBTQ+ Youth. J Interpers Violence. 2022 Mar;37(5-6):2126-2149. doi: 10.1177/0886260520936367. Epub 2020 Jul 5.
- CDC (2023). Youth Risk Behavior Survey. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/index.htm
- Turchik JA, Garske JP. Measurement of sexual risk taking among college students. Arch Sex Behav. 2009 Dec;38(6):936-48. doi: 10.1007/s10508-008-9388-z. Epub 2008 Jun 19.
- Rothman EF, Cuevas CA, Mumford EA, Bahrami E, Taylor BG. The Psychometric Properties of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA) With a Nationally Representative Sample of U.S. Youth. J Interpers Violence. 2022 Jun;37(11-12):NP9712-NP9737. doi: 10.1177/0886260520985480. Epub 2021 Jan 5.
- Dyar C, Messinger AM, Newcomb ME, Byck GR, Dunlap P, Whitton SW. Development and Initial Validation of Three Culturally Sensitive Measures of Intimate Partner Violence for Sexual and Gender Minority Populations. J Interpers Violence. 2021 Aug;36(15-16):NP8824-NP8851. doi: 10.1177/0886260519846856. Epub 2019 May 5.
- Zhou M, Ee J. Development and validation of the Social Emotional Competence Questionnaire (SECQ). The International Journal of Emotional Education. 2012;4(2):27-42.
- Hidalgo MA, Petras H, Chen D, Chodzen G. The Gender Minority Stress and Resilience Measure: Psychometric Validity of an Adolescent Extension. Clin Pract Pediatr Psychol. 2019;7(3):278-290. doi: 10.1037/cpp0000297.
- Meidlinger, P. C., & Hope, D. A. (2014). Differentiating disclosure and concealment in measurement of outness for sexual minorities: The Nebraska Outness Scale. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 489.
- Riggle, E. D., Mohr, J. J., Rostosky, S. S., Fingerhut, A. W., & Balsam, K. F. (2014). A multifactor lesbian, gay, and bisexual positive identity measure (LGB-PIM). Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 398.
- University of Connecticut and the Human Rights Campaign. 2022 National Survey on LGBTQ Youth Mental Health. https://www.thetrevorproject.org/survey-2022/
- Turchik JA, Garske JP. Sexual risk survey. In: Fisher TD, Davis CM, Yarber WL, Davis SL, eds. Handbook of sexuality-related measures. 3rd ed. Routledge; 2010:600-602.
- Tolan PH, McDaniel HL, Richardson M, Arkin N, Augenstern J, DuBois DL. Improving understanding of how mentoring works: Measuring multiple intervention processes. J Community Psychol. 2020 Aug;48(6):2086-2107. doi: 10.1002/jcop.22408. Epub 2020 Jul 11.
- Keller TE, Drew AL, Herrera C, Clark-Shim H, Spencer R. Do program practices matter for mentors?: How implementation of empirically supported program practices is associated with youth mentoring relationship quality. J Community Psychol. 2023 Nov;51(8):3194-3215. doi: 10.1002/jcop.23019. Epub 2023 Feb 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna data kommer inte att delas offentligt.
Emellertid avser PI att dela de aggregerade, avidentifierade kvantitativa undersökningsdata om användarna åtar sig följande: (a) att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (b) Säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (c) förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.
Om forskaren skriftligen samtycker till dessa bestämmelser kommer PI att skicka dem (via en länk till en säker UNL OneDrive-mapp) den datauppsättning som förbereds med SPSS (senaste versionen tillgänglig).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga i december 2025.
Den kommer att vara tillgänglig i 7 år fram till december 2032.
Kriterier för IPD Sharing Access
PI avser att dela de aggregerade, avidentifierade kvantitativa undersökningsdata om användarna åtar sig följande: (a) att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (b) Säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (c) förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.
Om forskaren skriftligen samtycker till dessa bestämmelser kommer PI att skicka honom/henne den datauppsättning som förbereds med SPSS 24.0 (eller den senaste versionen).
Den förberedda datamängden kommer inte att innehålla identifierande information från någon deltagare.
Masterlistan kommer att förstöras så snart deltagarnas data länkas över tid.
Forskningsdeltagare kommer att identifieras med nummer.
En detaljerad kodbok kommer att förberedas och förses med data som anger information om varje variabel samt hur sammansatta skalpoäng beräknas.
Syntaxen för eventuella dataimputationer kommer också att tillhandahållas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .