Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Teen Connection Project for trans- og kønsminoritetsunge (TCP)

18. maj 2026 opdateret af: Katie M Edwards, University of Michigan

Et online mentorprogram til forebyggelse af modgang blandt trans- og andre kønsminoritetsunge (PILOT RCT FASE)

Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere et online mentor- og færdighedsopbygningsprogram for transkønnede og/eller kønsminoritetsunge (TGMY) i alderen 14 til 18, Teen Connection Project (TCP). TCP inkluderer syv 90-minutters sessioner faciliteret af transkønnede og/eller kønsminoritets (TGM) voksne (som også er mentorer). TGMY vil blive parret med en TGM voksen mentor, baseret på deres fælles interesser. Mentorer og mentees vil deltage sammen i hver session sammen med andre mentorer og mentees. Mentorer vil lede aktiviteter og diskussion for at fremme TGMY social-emotionelle færdigheder. TCP-sessionerne vil omfatte en-til-en mentor-mentee break-out sessioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkønnede og/eller kønsminoritetsungdom (TGMY) (dvs. enhver anden identitet end cis-kønnet) erfaring med hensyn til frekvensen af ​​psykiske problemer, selvskade, alkohol- og stofbrug, seksuel risikotagning og voldsoffer og vold. Minoritetsstressteori siger, at jævnaldrende og familieafvisning og internaliseret transfobi forudsiger negative helbredsudfald i TGMY. Dette understreger det presserende behov for at identificere effektive programmer, der forhindrer psykosociale og adfærdsmæssige sundhedsproblemer blandt TGMY. Mentorprogrammer kan være særligt virkningsfulde for TGMY, eftersom disse programmer kan hjælpe med at lindre ugunstige resultater forbundet med afvisning af jævnaldrende og familie og fremme selvaccept blandt TGMY. Der findes dog få mentorprogrammer specifikt for TGMY, og dem, der gør, er ikke blevet nøje evalueret; kræver ofte værges tilladelse; forekommer generelt personligt via samfundsorganisationer - hvilket udelukker TGMY i høj stigmatisering, landdistrikter i USA fra at deltage; og omfatter sjældent evidensbaserede færdighedsopbyggende komponenter (f.eks. social-emotionelle færdigheder).

De specifikke mål med dette forsøg er som følger:

  1. Vurder acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​Teen Connection Project (TCP) gennem observationer (for at evaluere programlevering og observere mentor-mentee-interaktioner), undersøgelser efter sessionen og exit-interviews med deltagere.
  2. Generer foreløbige data om TCP's effektivitet med hensyn til at reducere psykosociale og adfærdsmæssige sundhedsproblemer, som TGMY står over for, herunder psykiske problemer, selvskade, alkohol- og stofbrug, seksuel risikotagning og teenagedatingvold.
  3. Identificer behandlingsmuligheder for TGMY.

Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere et online mentor- og færdighedsopbygningsprogram for transkønnede og/eller kønsminoritetsunge (TGMY) i alderen 14 til 18, Teen Connection Project (TCP). TCP inkluderer syv 90-minutters sessioner faciliteret af transkønnede og/eller kønsminoritets (TGM) voksne (som også er mentorer). TGMY vil blive parret med en TGM voksen mentor, baseret på deres fælles interesser. Mentorer og mentees vil deltage sammen i hver session sammen med andre mentorer og mentees. Mentorer vil lede aktiviteter og diskussion for at fremme TGMY social-emotionelle færdigheder. TCP-sessionerne vil omfatte en-til-en mentor-mentee break-out sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • identificere sig som transkønnede og/eller kønsminoritetsungdom (TGMY) (dvs. enhver anden identitet end cisgender)
  • være mellem 14 og 18 år
  • læse og tale engelsk
  • bor i USA
  • rapporter konsekvent adgang til en telefon, tablet og/eller computer med højhastighedsinternetadgang/Wi-Fi (som repræsenterer 90+ % af unge i USA)
  • rapportere en evne til at deltage i syv, 90-minutters online sessioner på forudbestemte tidspunkter
  • bestå en samtykkequiz
  • rapportere moderate til høje niveauer af internaliseret transfobi

Eksklusionskriterier for unge:

  • være i overhængende risiko for selvmord (f.eks. med hensigt om at begå selvmord i den umiddelbare fremtid) som bestemt ved en indledende online selvmordsscreening vedrørende deres selvmordsrisiko for den seneste måned (Suicide Behaviors Questionnaire-Revised [SBQ-R]; ændret til at vurdere sidste måned risiko)
  • demonstrere aktuel psykose som bestemt af det prodromale spørgeskema; modificeret til kun at fokusere på visuelle og auditive symptomer

Inklusionskriterier for mentorer:

  • være 30 år eller ældre
  • identificere sig som transkønnet og/eller kønsminoritet (dvs. enhver anden identitet end cis-kønnet)

Eksklusionskriterier for mentorer:

• ikke i øjeblikket oplever stofmisbrug eller psykiske udfordringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Teen Connection Project (TCP) er teoretisk funderet og følger bedste praksis for effektiv forebyggelse af sundhedsadfærd. Det inkluderer syv 90-minutters sessioner med gruppe- og en-til-en mentorkomponenter. Interventionen faciliteres af transkønnede og/eller kønsminoritetsvoksne (dvs. enhver anden identitet end cis-kønnet).
Teen Connection Project (TCP) inkluderer syv 90-minutters sessioner faciliteret af transkønnede og/eller kønsminoriteter (TGM) voksne. Hver transkønnet og/eller kønsminoritetsungdom (TGMY) vil blive parret med en TGM voksen mentor baseret på TGMYs rangordnede præference for mentorer. Forskerholdet søger at matche mentorer og mentees, således at hver TGMY matches med en af ​​deres top 3 foretrukne mentorer. Mentorer og mentees deltager sammen i hver session sammen med andre mentorer og mentees. Facilitatorer leder aktiviteter/diskussioner for at fremme tilegnelse af TGMY social-emotionelle færdigheder og facilitere mentor-mentee-samtaler. TCP-sessioner inkluderer også mentor-mentee breakout-sessioner, hvor mentorer deler udfordringer, de personligt stod over for som TGMY, og hvordan de overvandt dem. Break-out diskussioner fokuserer på selvaccept, at komme ud, datingspørgsmål, håb og mål for fremtiden, og hvordan andre marginaliserede sociale identiteter, såsom race og etnicitet, krydser identifikation som TGMY.
Andre navne:
  • TCP
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Sørg for check-ins, giv ressourcer og tilbud program efter intervention og måling er gennemført.
Ingen indgriben: Mentorer
Mentorer gennemfører en to-dages trænings- og efteruddannelsesundersøgelse, letter programmering og gennemfører undersøgelser efter sessionen. En undergruppe af mentorerne vil gennemføre exit-samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Youth Risk Behavior Survey Questionnaire (YRBSS). Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 6, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Stofbrug (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
YRBSS. Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 5, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Seksuel risikotagning (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Forskerskabte poster, tilpassede poster med input fra et ungdomsråd fra YRBSS og Sexual Risk Taking Survey. Minimumværdi = 1, Maksimalværdi = 7, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Dating og seksuel vold (DSV) offer-1 (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Mål for chikane og misbrug af unge forhold (MARSHA). Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 3, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
DSV-perpetration-1 (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
MARSHA. Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 3, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
DSV victimization-2 (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
CTS-2: SGM-Specific Intim Partner Violence (IPV) Tactic Scale [CTS = Conflict Tactics Scale, SGM = seksuel og kønsminoritet]. Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 3, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
DSV-perpetration-2 (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
CTS-2: SGM-specifik IPV Tactic Scale. Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 3, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Depressive symptomer (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Patientsundhedsspørgeskema til unge (PHQ-9). Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 3, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Angstsymptomer (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Screener for generaliseret angstlidelse (GAD-7). Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 3, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Suicidalitet (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Skalaen for egenskaber for selvmordstanker (SIDAS). Minimumværdi = 0, Maksimalværdi = 10, Højere score = Bedre resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social-emotionel kompetence (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Social-emotionel kompetencespørgeskema (SEC-Q). Minimumværdi = 1, Maksimalværdi = 6, Højere score = Bedre resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Kønsminoritetsstress (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Gender Minority Stress and Resilience Scale (ungdomsudvidelsesversion). Minimumværdi = 1, Maksimalværdi = 5, Højere score = dårligere resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Outness (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Nebraska Outness Scale, Minimum værdi = 0, Maksimal værdi = 100, Højere score = Bedre resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Positiv identitet (ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Lesbisk, homoseksuel og biseksuel positiv identitetsmåling. Minimumværdi = 1, Maksimalværdi = 7, Højere score = Bedre resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Håb for fremtiden (Ungdomsrapporteret)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)
Følelser om at være LGBTQIA2+. Minimumværdi = 1, Maksimalværdi = 4, Højere score = Bedre resultater
Tid 1 (basislinje, præ-intervention), Tid 2 (umiddelbart efter intervention), Tid 3 (3 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Disse data vil ikke blive delt offentligt. PI har dog til hensigt at dele de aggregerede, afidentificerede kvantitative undersøgelsesdata, hvis brugerne forpligter sig til følgende: (a) kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke for at identificere nogen individuel deltager; (b) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og (c) at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Hvis forskeren skriftligt accepterer disse bestemmelser, sender PI dem (via et link til en sikker UNL OneDrive-mappe) datasættet, der er udarbejdet ved hjælp af SPSS (seneste version tilgængelig).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige i december 2025. Den vil være tilgængelig i 7 år indtil december 2032.

IPD-delingsadgangskriterier

PI har til hensigt at dele de aggregerede, afidentificerede kvantitative undersøgelsesdata, hvis brugerne forpligter sig til følgende: (a) kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (b) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og (c) at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Hvis forskeren skriftligt accepterer disse betingelser, vil PI sende ham/hende datasættet udarbejdet med SPSS 24.0 (eller den seneste tilgængelige version). Det forberedte datasæt vil ikke indeholde identifikationsoplysninger fra nogen deltager. Masterlisten vil blive destrueret, så snart deltagernes data er forbundet på tværs af tid. Forskningsdeltagere vil blive identificeret ved nummer. En detaljeret kodebog vil blive udarbejdet og forsynet med dataene, der angiver oplysninger om hver variabel, samt hvordan sammensatte skala-scores beregnes. Syntaksen for eventuelle dataimputationer vil også blive angivet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Abonner