Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení projektu Teen Connection pro trans a genderovou menšinovou mládež (TCP)

18. května 2026 aktualizováno: Katie M Edwards, University of Michigan

Online mentorský program k prevenci nepříznivých vlivů mezi mládeží z transsexuálních a jiných genderových menšin (PILOTNÍ RCT FÁZE)

Účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit online program mentoringu a budování dovedností pro transgender a/nebo mládež z genderových menšin (TGMY) ve věku 14 až 18 let, projekt Teen Connection Project (TCP). TCP zahrnuje sedm 90minutových relací, které usnadňují dospělí transgenderové a/nebo genderové menšiny (TGM) (kteří jsou také mentory). TGMY bude spárován s dospělým mentorem TGM na základě jejich společných zájmů. Mentoři a svěřenci se budou účastnit každého sezení společně s dalšími mentory a svěřenci. Mentoři budou řídit aktivity a diskuse na podporu sociálně-emocionálních dovedností TGMY. TCP relace budou zahrnovat průlomové relace mezi mentorem a mentee.

Přehled studie

Detailní popis

Zkušenosti transgender a/nebo genderových menšin mládeže (TGMY) (tj. jakákoli jiná identita než cisgender) týkající se míry problémů s duševním zdravím, sebepoškozování, užívání alkoholu a drog, sexuálního riskování a viktimizace a páchání násilí. Teorie menšinového stresu uvádí, že odmítnutí vrstevníky a rodinou a internalizovaná transfobie předpovídají negativní zdravotní výsledky u TGMY. To zdůrazňuje naléhavou potřebu identifikovat účinné programy, které předcházejí psychosociálním a behaviorálním zdravotním problémům mezi TGMY. Mentorské programy mohou mít pro TGMY zvláštní dopad, protože tyto programy mohou pomoci zmírnit nepříznivé výsledky spojené s odmítáním vrstevníky a rodinou a podporovat sebepřijetí mezi TGMY. Existuje však jen málo mentorských programů speciálně pro TGMY a ty, které existují, nebyly přísně hodnoceny; často vyžadují povolení opatrovníka; obecně se vyskytují osobně prostřednictvím komunitních organizací – což vylučuje účast TGMY ve vysoce stigmatizovaných venkovských oblastech Spojených států; a zřídka zahrnují komponenty pro budování dovedností založené na důkazech (např. sociálně-emocionální dovednosti).

Konkrétní cíle této zkoušky jsou následující:

  1. Posuďte přijatelnost a proveditelnost projektu Teen Connection Project (TCP) prostřednictvím pozorování (k vyhodnocení realizace programu a pozorování interakcí mezi mentorem a svěřencem), průzkumů po sezení a výstupních rozhovorů s účastníky.
  2. Generujte předběžné údaje o účinnosti TCP při snižování psychosociálních a behaviorálních zdravotních problémů, kterým čelí TGMY, včetně problémů s duševním zdravím, sebepoškozování, užívání alkoholu a drog, sexuálního riskování a násilí na seznamkách mladistvých.
  3. Identifikujte možnosti léčby TGMY.

Účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit online program mentoringu a budování dovedností pro transgender a/nebo mládež z genderových menšin (TGMY) ve věku 14 až 18 let, projekt Teen Connection Project (TCP). TCP zahrnuje sedm 90minutových relací, které usnadňují dospělí transgenderové a/nebo genderové menšiny (TGM) (kteří jsou také mentory). TGMY bude spárována s dospělými mentory TGM na základě jejich společných zájmů. Mentoři a svěřenci se budou účastnit každého sezení společně s dalšími mentory a svěřenci. Mentoři budou řídit aktivity a diskuse na podporu sociálně-emocionálních dovedností TGMY. TCP relace budou zahrnovat průlomové relace mezi mentorem a mentee.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro začlenění mládeže:

  • identifikovat se jako transgender a/nebo mládež z genderové menšiny (TGMY) (tj. jakákoli jiná identita než cisgender)
  • být ve věku od 14 do 18 let
  • číst a mluvit anglicky
  • žít ve Spojených státech
  • nahlásit stálý přístup k telefonu, tabletu a/nebo počítači s vysokorychlostním přístupem k internetu/Wi-Fi (což představuje více než 90 % mládeže ve Spojených státech)
  • ohlásit schopnost zúčastnit se sedmi 90minutových online sezení v předem určených časech
  • projít kvízem o souhlasu
  • hlásí střední až vysokou úroveň internalizované transfobie

Kritéria vyloučení pro mládež:

  • být vystaveni bezprostřednímu riziku sebevraždy (např. úmyslu zabít se v bezprostřední budoucnosti), jak bylo určeno počátečním online sebevražedným screeningem týkajícím se jejich rizika sebevraždy za poslední měsíc (revidovaný dotazník Suicide Behaviors Questionnaire [SBQ-R]; upraven pro posouzení minulého měsíce riziko)
  • prokázat současnou psychózu stanovenou v Prodromálním dotazníku; upraven tak, aby se zaměřoval pouze na vizuální a sluchové příznaky

Kritéria zařazení pro mentory:

  • být starší 30 let
  • identifikovat se jako transgender a/nebo genderová menšina (tj. jakákoli jiná identita než cisgender)

Kritéria vyloučení pro mentory:

• v současné době netrpí poruchou užívání návykových látek nebo problémy s duševním zdravím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zacházení
Projekt Teen Connection Project (TCP) je teoreticky podložený a řídí se osvědčenými postupy pro účinnou prevenci zdravotního chování. Zahrnuje sedm 90minutových sezení se skupinovým a individuálním mentoringem. Intervenci usnadňují transgender a/nebo dospělí z genderových menšin (tj. jakákoli jiná identita než cisgender).
Projekt Teen Connection Project (TCP) zahrnuje sedm 90minutových relací usnadněných transgender a/nebo dospělými z genderových menšin (TGM). Každý transgender a/nebo mládež z genderové menšiny (TGMY) bude spárován s dospělým mentorem TGM na základě pořadí TGMY pro mentory. Výzkumný tým se snaží spojit mentory a mentees tak, aby každý TGMY byl spojen s jedním z jejich top 3 preferovaných mentorů. Mentoři a svěřenci se účastní každého sezení společně s dalšími mentory a svěřenci. Facilitátoři řídí aktivity/diskuze tak, aby podporovali získávání sociálně-emocionálních dovedností TGMY a usnadňovali konverzace mezi mentorem a svěřencem. TCP sezení také zahrnují breakout session mentor-mentee, kde mentoři sdílejí výzvy, kterým osobně čelili jako TGMY, a jak je překonali. Průběžné diskuse se zaměřují na sebepřijetí, coming out, otázky týkající se randění, naděje a cíle do budoucna a na to, jak se jiné marginalizované sociální identity, jako je rasa a etnicita, prolínají s identifikací jako TGMY.
Ostatní jména:
  • TCP
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Zajistěte odbavení, poskytněte zdroje a nabídněte program po dokončení zásahu a měření.
Žádný zásah: Mentoři
Mentoři absolvují dvoudenní školení a průzkum po školení, usnadní programování a dokončí průzkumy po školení. Podskupina mentorů dokončí výstupní pohovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu (uvedeno u mládeže)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Dotazník průzkumu rizikového chování mládeže (YRBSS). Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 6, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Užívání drog (hlášeno mladými lidmi)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
YRBSS. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Sexuální riskování (mládež hlášeno)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Předměty vytvořené výzkumníky, upravené předměty s přispěním poradního výboru pro mládež od YRBSS a Průzkumu sexuálního rizika. Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 7, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Randění a sexuální násilí (DSV) viktimizace-1 (hlášeno mladými lidmi)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Míra obtěžování a zneužívání ve vztahu dospívajících (MARSHA). Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Páchání DSV-1 (hlášeno mladistvými)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
MARŠA. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Obětování DSV-2 (hlášeno pro mladé)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
CTS-2: Škála taktiky násilí na intimním partnerovi (IPV) specifické pro SGM [CTS = škála taktiky konfliktu, SGM = sexuální a genderová menšina]. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Páchání DSV-2 (hlášeno mladistvými)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
CTS-2: SGM-Specific IPV Tactics Scale. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Depresivní příznaky (hlášeno mladými lidmi)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Dotazník zdraví pacienta pro dospívající (PHQ-9). Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Příznaky úzkosti (hlášeno mladými lidmi)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Screener generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Sebevražda (hlášeno mladými lidmi)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Škála atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS). Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 10, vyšší skóre = lepší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně-emocionální kompetence (uvedeno mládeží)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Sociálně-emocionální kompetenční dotazník (SEC-Q). Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 6, vyšší skóre = lepší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Stres z genderových menšin (uvedeno u mládeže)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Škála stresu a odolnosti genderových menšin (verze pro dospívání). Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = horší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Outness (hlášeno pro mladé)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Nebraska Outness Scale, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100, vyšší skóre = lepší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Pozitivní identita (mládež hlášeno)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Měření pozitivní identity lesbiček, gayů a bisexuálů. Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 7, vyšší skóre = lepší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Naděje pro budoucnost (podle mládeže)
Časové okno: Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)
Pocity být LGBTQIA2+. Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 4, vyšší skóre = lepší výsledky
Čas 1 (základní stav, před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato data nebudou veřejně sdílena. PI má však v úmyslu sdílet agregované, neidentifikované kvantitativní údaje z průzkumu, pokud se uživatelé zavážou k následujícímu: (a) používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; b) zabezpečení údajů pomocí vhodné počítačové technologie; a (c) zničení nebo vrácení údajů po dokončení analýz. Pokud výzkumník písemně souhlasí s těmito ustanoveními, PI mu zašle (prostřednictvím odkazu na zabezpečenou složku UNL OneDrive) datovou sadu připravenou pomocí SPSS (nejnovější dostupná verze).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v prosinci 2025. Bude k dispozici po dobu 7 let do prosince 2032.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PI má v úmyslu sdílet agregované, neidentifikované kvantitativní údaje z průzkumu, pokud se uživatelé zavážou k následujícímu: (a) používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; b) zabezpečení údajů pomocí vhodné počítačové technologie; a (c) zničení nebo vrácení údajů po dokončení analýz. Pokud výzkumník s těmito podmínkami písemně souhlasí, PI mu zašle datový soubor připravený pomocí SPSS 24.0 (nebo poslední dostupné verze). Připravený soubor dat nebude obsahovat identifikační údaje od žádného účastníka. Hlavní seznam bude zničen, jakmile budou data účastníků časově propojena. Účastníci výzkumu budou označeni číslem. Bude připraven podrobný číselník, který bude dodán s údaji udávajícími informace o každé proměnné a také způsob výpočtu skóre složené škály. Bude také poskytnuta syntaxe pro jakékoli imputace dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Předplatit