- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06587139
Évaluation du projet Teen Connection pour les jeunes trans et issus de minorités de genre (TCP)
Un programme de mentorat en ligne pour prévenir l'adversité parmi les jeunes trans et autres jeunes issus de minorités de genre (PHASE PILOTE RCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Expérience des jeunes transgenres et/ou de minorité de genre (TGMY) (c'est-à-dire toute identité autre que cisgenre) concernant les taux de problèmes de santé mentale, d'automutilation, de consommation d'alcool et de drogues, de prise de risque sexuel et de victimisation et de perpétration de violence. La théorie du stress minoritaire affirme que le rejet par les pairs et la famille et la transphobie intériorisée prédisent des résultats négatifs pour la santé des TGMY. Cela met en évidence le besoin urgent d'identifier des programmes efficaces qui préviennent les problèmes de santé psychosociale et comportementale chez les TGMY. Les programmes de mentorat peuvent avoir un impact particulièrement important pour les TGMY, étant donné qu'ils peuvent aider à atténuer les résultats indésirables associés au rejet par les pairs et la famille, et promouvoir l'acceptation de soi parmi les TGMY. Cependant, il existe peu de programmes de mentorat spécifiquement destinés aux TGMY, et ceux qui n'en ont pas n'ont pas été rigoureusement évalués ; nécessitent souvent l’autorisation d’un tuteur ; se produisent généralement en personne via des organisations communautaires - ce qui exclut la participation des TGMY dans les zones rurales des États-Unis à forte stigmatisation ; et incluent rarement des éléments de renforcement des compétences fondés sur des données probantes (par exemple, compétences socio-émotionnelles).
Les objectifs spécifiques de cet essai sont les suivants :
- Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du Teen Connection Project (TCP) à travers des observations (pour évaluer la prestation du programme et observer les interactions mentor-mentoré), des enquêtes post-session et des entretiens de sortie avec les participants.
- Générer des données préliminaires sur l'efficacité du TCP pour réduire les problèmes de santé psychosociale et comportementale auxquels sont confrontés les TGMY, y compris les problèmes de santé mentale, l'automutilation, la consommation d'alcool et de drogues, la prise de risque sexuel et la violence dans les fréquentations chez les adolescents.
- Identifiez les options de traitement pour TGMY.
Le but de ce projet est de développer et d'évaluer un programme de mentorat et de développement de compétences en ligne pour les jeunes transgenres et/ou issus de minorités de genre (TGMY) âgés de 14 à 18 ans, le Teen Connection Project (TCP). Le TCP comprend sept séances de 90 minutes animées par des adultes transgenres et/ou issus d'une minorité de genre (TGM) (qui sont également des mentors). TGMY sera jumelé à des mentors adultes TGM, en fonction de leurs intérêts communs. Les mentors et les mentorés participeront ensemble à chaque session, avec d'autres mentors et mentorés. Les mentors dirigeront les activités et les discussions pour promouvoir les compétences socio-émotionnelles de TGMY. Les sessions TCP comprendront des séances individuelles en petits groupes mentor-mentoré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68508
- [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- s'identifier comme jeune transgenre et/ou appartenant à une minorité de genre (TGMY) (c'est-à-dire toute identité autre que cisgenre)
- être âgé de 14 à 18 ans
- lire et parler anglais
- vivre aux Etats-Unis
- déclarent avoir un accès constant à un téléphone, une tablette et/ou un ordinateur avec un accès Internet haut débit/Wi-Fi (ce qui représente plus de 90 % des jeunes aux États-Unis)
- signaler une capacité à assister à sept sessions en ligne de 90 minutes à des heures prédéterminées
- passer un quiz d'assentiment
- signaler des niveaux modérés à élevés de transphobie intériorisée
Critères d'exclusion pour les jeunes :
- être exposé à un risque imminent de suicide (par exemple, intention de se suicider dans un avenir immédiat), tel que déterminé par un dépistage initial du suicide en ligne concernant leur risque de suicide du mois dernier (le questionnaire sur les comportements suicidaires révisé [SBQ-R] ; modifié pour évaluer le risque de suicide du mois dernier risque)
- démontrer une psychose actuelle telle que déterminée par le questionnaire prodromique ; modifié pour se concentrer uniquement sur les symptômes visuels et auditifs
Critères d'inclusion pour les mentors :
- avoir 30 ans ou plus
- s'identifier comme transgenre et/ou minorité de genre (c'est-à-dire toute identité autre que cisgenre)
Critères d'exclusion pour les mentors :
• ne pas souffrir actuellement de troubles liés à la consommation de substances ou de problèmes de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Le Teen Connection Project (TCP) est fondé sur la théorie et suit les meilleures pratiques pour une prévention efficace des comportements liés à la santé.
Il comprend sept séances de 90 minutes avec des éléments de mentorat de groupe et individuels.
L’intervention est facilitée par des adultes transgenres et/ou issus d’une minorité de genre (c’est-à-dire de toute identité autre que cisgenre).
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Le Teen Connection Project (TCP) comprend sept séances de 90 minutes animées par des adultes transgenres et/ou issus de minorités de genre (TGM).
Chaque jeune transgenre et/ou de minorité de genre (TGMY) sera jumelé à un mentor adulte TGM en fonction de la préférence classée des TGMY pour les mentors.
L'équipe de recherche cherche à jumeler les mentors et les mentorés de telle sorte que chaque TGMY soit jumelé à l'un de leurs 3 meilleurs mentors préférés.
Les mentors et les mentorés participent ensemble à chaque session avec d'autres mentors et mentorés.
Les animateurs dirigent les activités/discussions pour promouvoir l’acquisition de compétences socio-émotionnelles TGMY et faciliter les conversations mentor-mentoré.
Les sessions TCP comprennent également des séances en petits groupes mentor-mentoré où les mentors partagent les défis auxquels ils ont personnellement été confrontés en tant que TGMY et comment ils les ont surmontés.
Les discussions en petits groupes se concentrent sur l'acceptation de soi, le coming out, les questions de rencontres, les espoirs et les objectifs pour l'avenir, et la façon dont d'autres identités sociales marginalisées, telles que la race et l'origine ethnique, se recoupent avec l'identification en tant que TGMY.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Assurer des enregistrements, fournir des ressources et proposer un programme une fois l’intervention et la mesure terminées.
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Aucune intervention: Mentors
Les mentors répondent à une enquête de formation et post-formation de deux jours, facilitent la programmation et répondent aux enquêtes post-session.
Un sous-ensemble de mentors réalisera des entretiens de sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool (déclarée par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Questionnaire d'enquête sur les comportements à risque chez les jeunes (YRBSS).
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 6, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Consommation de drogues (déclarée par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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YRBSS.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 5, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Prise de risques sexuels (déclarés par des jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Éléments créés par des chercheurs, éléments adaptés avec la contribution d'un conseil consultatif de jeunes du YRBSS et de l'enquête sur la prise de risques sexuels.
Valeur minimale = 1, valeur maximale = 7, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Victimisation de violences dans les fréquentations et sexuelles (DSV)-1 (déclarées par des jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Mesure du harcèlement et des abus relationnels chez les adolescents (MARSHA).
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 3, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Perpétration de DSV-1 (déclarée par des jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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MARCHA.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 3, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Victimisation par DSV-2 (déclarée par des jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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CTS-2 : Échelle de tactiques de violence conjugale (VPI) spécifique au SGM [CTS = Conflict Tactics Scale, SGM = minorité sexuelle et de genre].
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 3, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Perpétration de DSV-2 (déclarée par des jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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CTS-2 : Échelle de tactiques IPV spécifiques au SGM.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 3, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Symptômes dépressifs (déclarés par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Questionnaire sur la santé des patients pour les adolescents (PHQ-9).
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 3, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Symptômes d'anxiété (déclarés par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Dépisteur de troubles d'anxiété généralisée (GAD-7).
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 3, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Suicidalité (déclarée par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS).
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 10, scores plus élevés = meilleurs résultats
|
Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétence socio-émotionnelle (déclarée par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Questionnaire de compétence socio-émotionnelle (SEC-Q).
Valeur minimale = 1, valeur maximale = 6, scores plus élevés = meilleurs résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Stress lié à la minorité de genre (déclaré par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Échelle de stress et de résilience des minorités de genre (version extension pour adolescents).
Valeur minimale = 1, valeur maximale = 5, scores plus élevés = pires résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Outness (déclaré par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Échelle d'outness du Nebraska, valeur minimale = 0, valeur maximale = 100, scores plus élevés = meilleurs résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Identité positive (déclarée par les jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Mesure d'identité positive pour les lesbiennes, les gays et les bisexuels.
Valeur minimale = 1, valeur maximale = 7, scores plus élevés = meilleurs résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Espoir pour l'avenir (rapporté par des jeunes)
Délai: Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Sentiments d’être LGBTQIA2+.
Valeur minimale = 1, valeur maximale = 4, scores plus élevés = meilleurs résultats
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Temps 1 (de base, pré-intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (3 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Rothman EF, Paruk J, Cuevas CA, Temple JR, Gonzales K. The Development of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA): Input From Black and Multiracial, Latinx, Native American, and LGBTQ+ Youth. J Interpers Violence. 2022 Mar;37(5-6):2126-2149. doi: 10.1177/0886260520936367. Epub 2020 Jul 5.
- CDC (2023). Youth Risk Behavior Survey. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/index.htm
- Turchik JA, Garske JP. Measurement of sexual risk taking among college students. Arch Sex Behav. 2009 Dec;38(6):936-48. doi: 10.1007/s10508-008-9388-z. Epub 2008 Jun 19.
- Rothman EF, Cuevas CA, Mumford EA, Bahrami E, Taylor BG. The Psychometric Properties of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA) With a Nationally Representative Sample of U.S. Youth. J Interpers Violence. 2022 Jun;37(11-12):NP9712-NP9737. doi: 10.1177/0886260520985480. Epub 2021 Jan 5.
- Dyar C, Messinger AM, Newcomb ME, Byck GR, Dunlap P, Whitton SW. Development and Initial Validation of Three Culturally Sensitive Measures of Intimate Partner Violence for Sexual and Gender Minority Populations. J Interpers Violence. 2021 Aug;36(15-16):NP8824-NP8851. doi: 10.1177/0886260519846856. Epub 2019 May 5.
- Zhou M, Ee J. Development and validation of the Social Emotional Competence Questionnaire (SECQ). The International Journal of Emotional Education. 2012;4(2):27-42.
- Hidalgo MA, Petras H, Chen D, Chodzen G. The Gender Minority Stress and Resilience Measure: Psychometric Validity of an Adolescent Extension. Clin Pract Pediatr Psychol. 2019;7(3):278-290. doi: 10.1037/cpp0000297.
- Meidlinger, P. C., & Hope, D. A. (2014). Differentiating disclosure and concealment in measurement of outness for sexual minorities: The Nebraska Outness Scale. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 489.
- Riggle, E. D., Mohr, J. J., Rostosky, S. S., Fingerhut, A. W., & Balsam, K. F. (2014). A multifactor lesbian, gay, and bisexual positive identity measure (LGB-PIM). Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 398.
- University of Connecticut and the Human Rights Campaign. 2022 National Survey on LGBTQ Youth Mental Health. https://www.thetrevorproject.org/survey-2022/
- Turchik JA, Garske JP. Sexual risk survey. In: Fisher TD, Davis CM, Yarber WL, Davis SL, eds. Handbook of sexuality-related measures. 3rd ed. Routledge; 2010:600-602.
- Tolan PH, McDaniel HL, Richardson M, Arkin N, Augenstern J, DuBois DL. Improving understanding of how mentoring works: Measuring multiple intervention processes. J Community Psychol. 2020 Aug;48(6):2086-2107. doi: 10.1002/jcop.22408. Epub 2020 Jul 11.
- Keller TE, Drew AL, Herrera C, Clark-Shim H, Spencer R. Do program practices matter for mentors?: How implementation of empirically supported program practices is associated with youth mentoring relationship quality. J Community Psychol. 2023 Nov;51(8):3194-3215. doi: 10.1002/jcop.23019. Epub 2023 Feb 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- SÈVE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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