Ocena projektu Teen Connection dla młodzieży trans i mniejszości płciowych (TCP)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Katie M Edwards, University of Michigan
Internetowy program mentorski mający na celu zapobieganie przeciwnościom losu wśród młodzieży transpłciowej i innej młodzieży z mniejszości płciowych (FAZA PILOTAŻOWEGO RCT)
Celem tego projektu jest opracowanie i ocena internetowego programu mentoringu i budowania umiejętności dla młodzieży transpłciowej i/lub młodzieży z mniejszości płciowych (TGMY) w wieku od 14 do 18 lat, Teen Connection Project (TCP).
TCP obejmuje siedem 90-minutowych sesji prowadzonych przez osoby dorosłe będące osobami transpłciowymi i/lub z mniejszości płciowych (TGM), które są również mentorami.
TGMY zostanie połączony z dorosłym mentorem TGM, w oparciu o ich wspólne zainteresowania.
Mentorzy i podopieczni będą wspólnie uczestniczyć w każdej sesji wraz z innymi mentorami i podopiecznymi.
Mentorzy będą kierować działaniami i dyskusjami w celu promowania umiejętności społeczno-emocjonalnych TGMY.
Sesje TCP będą obejmować sesje indywidualne typu mentor-mentee.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenia młodzieży transpłciowej i/lub młodzieży z mniejszości płciowych (TGMY) (tj. o dowolnej tożsamości innej niż cispłciowa) dotyczące wskaźników problemów ze zdrowiem psychicznym, samookaleczeń, używania alkoholu i narkotyków, podejmowania ryzyka seksualnego oraz wiktymizacji i sprawstwa przemocy. Teoria stresu mniejszości stwierdza, że odrzucenie przez rówieśników i rodzinę oraz zinternalizowana transfobia przewidują negatywne skutki zdrowotne w TGMY. Podkreśla to pilną potrzebę zidentyfikowania skutecznych programów zapobiegających problemom zdrowotnym psychospołecznym i behawioralnym wśród TGMY. Programy mentorskie mogą mieć szczególny wpływ na TGMY, biorąc pod uwagę, że programy te mogą pomóc złagodzić niekorzystne skutki związane z odrzuceniem przez rówieśników i rodzinę oraz promować samoakceptację wśród TGMY. Jednakże istnieje niewiele programów mentorskich specjalnie dla TGMY, a te, które istnieją, nie zostały poddane rygorystycznej ocenie; często wymagają zgody opiekuna; zazwyczaj odbywają się osobiście za pośrednictwem organizacji społecznych – co wyklucza uczestnictwo TGMY na obszarach wiejskich Stanów Zjednoczonych o dużym napiętnowaniu; i rzadko obejmują elementy budowania umiejętności oparte na dowodach (np. umiejętności społeczno-emocjonalne).
Szczegółowe cele tego badania są następujące:
- Oceń akceptowalność i wykonalność projektu Teen Connection Project (TCP) poprzez obserwacje (w celu oceny realizacji programu i obserwacji interakcji mentor-mentor), ankiet po sesji i wywiadów końcowych z uczestnikami.
- Wygeneruj wstępne dane na temat skuteczności TCP w ograniczaniu problemów zdrowia psychospołecznego i behawioralnego, przed którymi stoi TGMY, w tym problemów zdrowia psychicznego, samookaleczeń, używania alkoholu i narkotyków, podejmowania ryzyka seksualnego i przemocy na randkach wśród nastolatków.
- Zidentyfikuj możliwości leczenia TGMY.
Celem tego projektu jest opracowanie i ocena internetowego programu mentoringu i budowania umiejętności dla młodzieży transpłciowej i/lub młodzieży z mniejszości płciowych (TGMY) w wieku od 14 do 18 lat, Teen Connection Project (TCP). TCP obejmuje siedem 90-minutowych sesji prowadzonych przez osoby dorosłe będące osobami transpłciowymi i/lub z mniejszości płciowych (TGM), które są również mentorami. TGMY zostanie połączony z dorosłymi mentorami TGM, w oparciu o ich wspólne zainteresowania. Mentorzy i podopieczni będą wspólnie uczestniczyć w każdej sesji wraz z innymi mentorami i podopiecznymi. Mentorzy będą kierować działaniami i dyskusjami w celu promowania umiejętności społeczno-emocjonalnych TGMY. Sesje TCP będą obejmować sesje indywidualne typu mentor-mentee.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68508
- [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia młodzieży:
- identyfikować się jako młodzież transpłciowa i/lub z mniejszości płciowej (TGMY) (tj. dowolna tożsamość inna niż cispłciowa)
- być w wieku od 14 do 18 lat
- czytać i mówić po angielsku
- mieszkają w Stanach Zjednoczonych
- zgłasza stały dostęp do telefonu, tabletu i/lub komputera z szybkim dostępem do Internetu/Wi-Fi (co stanowi ponad 90% młodych ludzi w Stanach Zjednoczonych)
- zgłosić możliwość uczestnictwa w siedmiu 90-minutowych sesjach online o wcześniej ustalonych porach
- zdać quiz dotyczący zgody
- zgłaszają umiarkowany lub wysoki poziom uwewnętrznionej transfobii
Kryteria wykluczenia młodzieży:
- być w grupie bezpośredniego ryzyka samobójstwa (np. zamiar popełnić samobójstwo w najbliższej przyszłości), jak ustalono na podstawie wstępnej internetowej ankiety przesiewowej dotyczącej samobójstwa, dotyczącej ryzyka samobójstwa w zeszłym miesiącu (poprawiony Kwestionariusz Zachowań Samobójczych [SBQ-R]; zmodyfikowany w celu oceny ryzyka samobójstwa w zeszłym miesiącu ryzyko)
- wykazać obecną psychozę, jak określono w Kwestionariuszu Prodromalnym; zmodyfikowano tak, aby skupiał się wyłącznie na objawach wzrokowych i słuchowych
Kryteria włączenia dla mentorów:
- mieć 30 lat lub więcej
- identyfikować się jako osoba transpłciowa i/lub mniejszość płciowa (tj. dowolna tożsamość inna niż cispłciowa)
Kryteria wykluczenia dla mentorów:
• nie doświadcza obecnie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych lub problemów ze zdrowiem psychicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Projekt Teen Connection Project (TCP) ma podstawy teoretyczne i opiera się na najlepszych praktykach w zakresie skutecznego zapobiegania zachowaniom zdrowotnym.
Obejmuje siedem 90-minutowych sesji z elementami mentoringu grupowego i indywidualnego.
Interwencję ułatwiają dorośli transpłciowi i/lub przedstawiciele mniejszości płciowych (tj. o dowolnej tożsamości innej niż cispłciowa).
|
Projekt Teen Connection Project (TCP) obejmuje siedem 90-minutowych sesji prowadzonych przez osoby dorosłe będące osobami transpłciowymi i/lub należącymi do mniejszości płciowej (TGM).
Każda młodzież transpłciowa i/lub młodzież należąca do mniejszości płciowej (TGMY) zostanie przydzielona do dorosłego mentora z TGM w oparciu o preferencje mentorów według rangi TGMY.
Zespół badawczy stara się dopasować mentorów i podopiecznych w taki sposób, aby każdemu TGMY przyporządkować jednego z 3 preferowanych przez niego mentorów.
Mentorzy i podopieczni uczestniczą razem w każdej sesji wraz z innymi mentorami i podopiecznymi.
Facylitatorzy kierują działaniami/dyskusją, aby promować nabywanie umiejętności społeczno-emocjonalnych TGMY i ułatwiać rozmowy mentor-mentor.
Sesje TCP obejmują również sesje grupowe między mentorem a podopiecznym, podczas których mentorzy dzielą się wyzwaniami, przed którymi osobiście stanęli jako TGMY, oraz sposobami, w jakie je pokonali.
Przełamane dyskusje skupiają się na samoakceptacji, coming outu, pytaniach dotyczących randek, nadziejach i celach na przyszłość oraz tym, jak inne marginalizowane tożsamości społeczne, takie jak rasa i pochodzenie etniczne, krzyżują się z identyfikacją jako TGMY.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zapewnij odprawy, zapewnij zasoby i zaoferuj program po zakończeniu interwencji i pomiarów.
|
|
|
Brak interwencji: Mentorzy
Mentorzy wypełniają dwudniową ankietę szkoleniową i poszkoleniową, ułatwiają programowanie oraz wypełniają ankiety posesyjne.
Część mentorów przeprowadzi rozmowy końcowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Kwestionariusz badania zachowań ryzykownych młodzieży (YRBSS).
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 6, Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zażywanie narkotyków (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
YRBSS.
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 5, Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Podejmowanie ryzyka seksualnego (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Elementy stworzone przez badaczy, elementy zaadaptowane przy udziale młodzieżowej rady doradczej z YRBSS i ankiety dotyczącej podejmowania ryzyka seksualnego.
Wartość minimalna = 1, Wartość maksymalna = 7, Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Wiktymizacja związana z randkami i przemocą seksualną (DSV)-1 (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Miara molestowania i molestowania w relacjach młodzieżowych (MARSHA).
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 3, Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Sprawstwo DSV-1 (zgłoszone przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
MARSZA.
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 3, Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Wiktymizacja DSV-2 (zgłoszone przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
CTS-2: Skala taktyki przemocy wobec partnera specyficznej dla SGM (IPV) [CTS = Skala Taktyki Konfliktu, SGM = mniejszość seksualna i płciowa].
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 3, Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Sprawstwo DSV-2 (zgłoszone przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
CTS-2: Skala taktyki IPV specyficznej dla SGM.
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 3, Wyższe wyniki = Gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Objawy depresyjne (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla młodzieży (PHQ-9).
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 3, Wyższe wyniki = Gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Objawy lękowe (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Badanie przesiewowe uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 3, Wyższe wyniki = Gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Samobójstwo (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Skala Atrybutów Myśli samobójczych (SIDAS).
Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 10, Wyższe wyniki = Lepsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje społeczno-emocjonalne (wg danych młodzieży)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Kwestionariusz kompetencji społeczno-emocjonalnych (SEC-Q).
Wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 6, wyższe wyniki = lepsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Stres związany z mniejszością płciową (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Skala Stresu i Odporności Mniejszości Płci (wersja rozszerzona dla młodzieży).
Wartość minimalna = 1, Wartość maksymalna = 5, Wyższe wyniki = Gorsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Outness (zgłaszane przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Skala Outness Nebraski, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100, wyższe wyniki = lepsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Pozytywna tożsamość (zgłaszana przez młodzież)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Miara pozytywnej tożsamości lesbijek, gejów i osób biseksualnych.
Wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 7, wyższe wyniki = lepsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Nadzieja na przyszłość (według relacji młodzieży)
Ramy czasowe: Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Poczucia związane z byciem LGBTQIA2+.
Wartość minimalna = 1, Wartość maksymalna = 4, Wyższe wyniki = Lepsze wyniki
|
Czas 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Rothman EF, Paruk J, Cuevas CA, Temple JR, Gonzales K. The Development of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA): Input From Black and Multiracial, Latinx, Native American, and LGBTQ+ Youth. J Interpers Violence. 2022 Mar;37(5-6):2126-2149. doi: 10.1177/0886260520936367. Epub 2020 Jul 5.
- CDC (2023). Youth Risk Behavior Survey. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/index.htm
- Turchik JA, Garske JP. Measurement of sexual risk taking among college students. Arch Sex Behav. 2009 Dec;38(6):936-48. doi: 10.1007/s10508-008-9388-z. Epub 2008 Jun 19.
- Rothman EF, Cuevas CA, Mumford EA, Bahrami E, Taylor BG. The Psychometric Properties of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA) With a Nationally Representative Sample of U.S. Youth. J Interpers Violence. 2022 Jun;37(11-12):NP9712-NP9737. doi: 10.1177/0886260520985480. Epub 2021 Jan 5.
- Dyar C, Messinger AM, Newcomb ME, Byck GR, Dunlap P, Whitton SW. Development and Initial Validation of Three Culturally Sensitive Measures of Intimate Partner Violence for Sexual and Gender Minority Populations. J Interpers Violence. 2021 Aug;36(15-16):NP8824-NP8851. doi: 10.1177/0886260519846856. Epub 2019 May 5.
- Zhou M, Ee J. Development and validation of the Social Emotional Competence Questionnaire (SECQ). The International Journal of Emotional Education. 2012;4(2):27-42.
- Hidalgo MA, Petras H, Chen D, Chodzen G. The Gender Minority Stress and Resilience Measure: Psychometric Validity of an Adolescent Extension. Clin Pract Pediatr Psychol. 2019;7(3):278-290. doi: 10.1037/cpp0000297.
- Meidlinger, P. C., & Hope, D. A. (2014). Differentiating disclosure and concealment in measurement of outness for sexual minorities: The Nebraska Outness Scale. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 489.
- Riggle, E. D., Mohr, J. J., Rostosky, S. S., Fingerhut, A. W., & Balsam, K. F. (2014). A multifactor lesbian, gay, and bisexual positive identity measure (LGB-PIM). Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 398.
- University of Connecticut and the Human Rights Campaign. 2022 National Survey on LGBTQ Youth Mental Health. https://www.thetrevorproject.org/survey-2022/
- Turchik JA, Garske JP. Sexual risk survey. In: Fisher TD, Davis CM, Yarber WL, Davis SL, eds. Handbook of sexuality-related measures. 3rd ed. Routledge; 2010:600-602.
- Tolan PH, McDaniel HL, Richardson M, Arkin N, Augenstern J, DuBois DL. Improving understanding of how mentoring works: Measuring multiple intervention processes. J Community Psychol. 2020 Aug;48(6):2086-2107. doi: 10.1002/jcop.22408. Epub 2020 Jul 11.
- Keller TE, Drew AL, Herrera C, Clark-Shim H, Spencer R. Do program practices matter for mentors?: How implementation of empirically supported program practices is associated with youth mentoring relationship quality. J Community Psychol. 2023 Nov;51(8):3194-3215. doi: 10.1002/jcop.23019. Epub 2023 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23676
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane te nie będą udostępniane publicznie.
PI zamierza jednak udostępniać zagregowane, pozbawione elementów identyfikujących dane z badania ilościowego, jeśli użytkownicy zobowiążą się do: (a) wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych, a nie do identyfikacji żadnego indywidualnego uczestnika; b) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz c) niszczenie lub zwrot danych po zakończeniu analiz.
Jeżeli badacz wyrazi pisemną zgodę na te postanowienia, kierownik projektu prześle mu (poprzez łącze do bezpiecznego folderu UNL OneDrive) zbiór danych przygotowany przy użyciu programu SPSS (najnowsza dostępna wersja).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w grudniu 2025 r.
Będzie dostępny przez 7 lat, do grudnia 2032 roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
PI zamierza udostępniać zagregowane, pozbawione elementów identyfikujących dane z badania ilościowego, jeśli użytkownicy zobowiążą się do: (a) wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych i niemożności identyfikacji żadnego indywidualnego uczestnika; b) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz c) niszczenie lub zwrot danych po zakończeniu analiz.
Jeżeli badacz wyrazi pisemną zgodę na te postanowienia, kierownik projektu prześle mu zbiór danych przygotowany w programie SPSS 24.0 (lub najnowszej dostępnej wersji).
Przygotowany zbiór danych nie będzie zawierał informacji identyfikujących żadnego uczestnika.
Lista główna zostanie zniszczona, gdy tylko dane uczestników zostaną powiązane w czasie.
Uczestnicy badania będą identyfikowani po numerze.
Zostanie przygotowany szczegółowy słownik kodów, zawierający dane wskazujące informacje o każdej zmiennej, a także sposób obliczania wyników skali złożonej.
Podana zostanie także składnia wszelkich imputacji danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .