最前線を率いる教師 - ノースカロライナ州 (ノースカロライナ州ティーリーフ) (Tealeaf-NC)
ノースカロライナ州の小中学校でメンタルヘルスが必要な生徒をサポートするための教師のメンタルヘルススキルの構築: プログラムの実施と将来のデータ収集
目的: この研究の目的は、教師が提供する、タスクシフト型の児童精神保健ケアの、新規で代替的な、潜在的に持続可能なシステムをパイロットテストすることです。
参加者: 約 300 名
手順: これは、RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、保守) に基づいた、混合手法であり、Tealeaf-NC のリーチ、導入および実装 (主要な結果、実装ベース) のクラスター評価、および予備的な評価です。有効性と維持の指標 (二次転帰、臨床ベース)。
調査の概要
詳細な説明
子どものメンタルヘルスに対処することは、極めて重要な健康上の課題です。 全子どもの 20% が重大な精神的健康上の問題を抱えており、そのほとんどは認識されず、支援も得られず、生涯を通じて影響を受け続けることになります。 精神的健康のニーズとケアへのアクセスとの間のこのような大きな違いは、しばしば「ケアギャップ」と呼ばれます。 最近では、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに伴い、若者のメンタルヘルス危機が発生しました。 パンデミックの悪影響により、世界の一部の地域では若者のメンタルヘルス有病率が最大40%増加しており、これはパンデミック前の2倍となっていますが、一方で利用可能な専門的なメンタルヘルス人材は変化しておらず、ケア格差がさらに拡大しています。 。 緊急の解決策が必要とされているため、代替のケアと支援システムは、従来のケアシステムを拡張するよりもタイムリーにこの緊急のニーズに対処できる可能性があります。
この研究の包括的な目標は、質の高い、代替的で持続可能な児童メンタルヘルスケアが青少年のメンタルヘルスの症状を改善する可能性があるという証拠を提供することで、青少年のメンタルヘルスの危機に対処することです。 この提案は、教師が提供するタスクシフト型の児童精神保健ケアという、新規で代替的な、潜在的に持続可能なシステムを試験的に導入することを目的としています。 米国ノースカロライナ州では、調査員が最前線をリードする教師 - マンシック・スワスタ [ネパールのメンタルヘルス] (Tealeaf) を試験的に実施します。 インドのダージリンで設立された Tealeaf は、子供たち (5 歳から 12 歳) に「メンタルヘルス療法としての教育」 (Ed-MH) を提供する小学校教師のトレーニングと監督に重点を置いています。 Ed-MH は、研究者らの新しいタスクシフティングの治療法であり、教師が仕事に組み込むことでケアを提供するのに必要な時間を最小限に抑えることができます。 Ed-MH では、教師は、支援を必要とする生徒との既存のやり取り (例: 授業中) での使用に適応し、あらゆる診断に対するケア (「トランス診断」) のために合理化された、証拠に基づいた治療技術を使用します。
研究者らの理論的根拠は、ティーリーフの子どもたちのメンタルヘルス症状が臨床的症状から定型神経症状に改善したダージリンでの2件の試験に基づいている。 研究者らは特に、教師が Tealeaf を忠実に提供でき、利害関係者にとって積極的な受け入れ可能性と実現可能性を備え、児童のメンタルヘルスの成果の改善に関する予備的な指標につながるかどうかを判断することを目的としています。 RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、維持) 公衆衛生フレームワークに基づいて、研究者らは、学校レベルでクラスター化された Tealeaf の試験運用により次のことが示されると仮説を立てています。
- 教師は、アクティブな比較者よりも高い忠実度で Tealeaf (仕事に組み込まれたタスクシフト型メンタルヘルスケア) を提供でき、利害関係者 (教師、生徒、保護者、校長) は、Tealeaf がアクティブな比較者 (リーチ、採用) よりも受け入れられ、実現可能であると考えるでしょう。 、実施、主な成果)。
- Tealeaf は、子供の 1) 精神的健康症状、2) 学業成績、3) 比較対象 (有効性、維持、副次的結果) に対する就学に大きな影響を与える初期の兆候を示します。
研究者は、Tealeaf をアクティブな比較ツールである RE-SEED (教育を通じた学生の感情への対応) と比較して、リソースの少ないバージョンの Tealeaf が実行可能かどうか、および/または影響力があるかどうかを確認します。
Tealeaf には、1 学年にわたって実装される 6 つのコンポーネントがあります。
- 教師はまず、精神保健専門家(例: 精神科ソーシャルワーカー、心理学者、または精神科医)。
- 教師は、研究固有のツールである行動タイプおよび重大度ツール (BTST) を使用して、クラス内の各生徒に対する印象を体系的に収集します。 教師は、BTST の支援を受けながら、自らの判断に基づいて、ケアを受ける必要がある精神的健康状態が最も高いと思われる生徒を選択します。
- 教師は、長所と困難さのアンケートを使用して、選ばれた生徒の症状を観察します。 (子供の合計スコアまたはサブスケールスコアが正の場合、その子供は研究の対象となります。 推定蔓延率と実現可能なケース数に関する教師のフィードバックに基づいて、教師 1 人あたり最大 2 人の生徒を登録することを目標とします。)
- 教師は、活性化イベント、自動思考/感情、行動、結果チャート (AABC チャート) と AABC チャート ツールのテーマを使用して生徒の行動を理解します。 これらのツールは、認知行動療法 (CBT) の前提、行動、結果 (ABC) チャートに似ています。
- 教師は、4C (Cause、Change、Connect、Cultivate) プランと呼ばれるプランを使用して、的を絞った対応を作成します。 行動とメンタルヘルスに対処するために選択されたケアの枠組み、および 4C のモデルとなったものは、行動計画です (マニュアル化されたケアではありません)。 これらは、教師がすでに生徒のニーズに合わせて指導を個別化している方法と一致しています。 4C の目標は、学習を通じて、または学習に加えてメンタルヘルスを改善することですが、一般的な行動計画は学習の改善のみを目的としています。 4C では、教師は行動の各カテゴリに対して、証拠に基づいた治療オプションのメニューから提供する治療技術を選択します。 Ed-MH は、認知行動療法 (CBPT) と弁証法的行動療法 (DBT) の対策を教室での実施に適応させています。 CBT に基づいた CBPT は、会話療法と遊び療法の両方を使用して 10 歳未満の子供が利用できます。 教師が治療に重点を置く選択された領域が 2 つあります。 1) 行動の活性化と自己調整は、教室で行われるときに教師によって指導されます。 2) 認知的再構成は従来の手段を通じて組み込まれています (AABC チャート)。
- 学年の残りの時間は、治療上の関係の構築、治療上の相互作用の提供、およびスキルの練習に充てられます。 4密計画は、子どもたちの成長状況に応じて修正していきます。 タスクシフティングの重要な要素として、教師は毎月の現場訪問を通じて監督を受け、必要に応じて電話やデジタルでのディスカッションによって補われ、研究チームからケアを指導されます。 この監視は年間を通じて行われます。 訓練を受けたスクールカウンセラーが毎月または必要に応じて監督を提供することもできます。 教師たちは家庭での 4C 計画の使用を奨励しています。
RE-SEED (アクティブ・コンパレーター) の場合、プロセスは Tealeaf と似ています。 違いは、研修が 1 日であるため、あまり深い知識が得られないこと、調査チームは監督を提供せず、カウンセラーのみが監督を行うことができることです。 このリソース集約型のアプローチが少ないため、Tealeaf と倫理的に比較することができます。Tealeaf では、学校は、特定された生徒が研究に参加する意欲の一部としてサポートできるスキルを教師に求めていると同時に、研究者がどのような影響を与えるかを理解し始めることができます。完全な介入と比較して、リソースが少なくなる可能性があります。
メンタルヘルス症状を改善するための Tealeaf と Ed-MH の作用機序は、教師が子供たちに、長時間 (授業中) かつリアルタイム (懸念のある瞬間) に対処スキルと感情の制御を一貫して練習するよう指導することです。 カウンセラーと同様に、Tealeaf の教師は、生徒が洞察力を得て、対処スキルを習得できるよう支援します。 しかし、教師は、子どもたちが対処スキルを練習し、前向きな行動を強化し、困難な瞬間にサポートできるようすべてリアルタイムで監督することで、セラピー活動をさらに進化させています。 教師がセラピストの指導を受けながら生徒に取り組むのが理想的ですが、ここではセラピストがアクセスできないため、教師が生徒のメンタルヘルスのニーズに治療的に対応する方法を決定します。 さらに、ロールモデルとして、教師はすでに生徒の社会的、感情的、学力の発達において重要な役割を果たしており、懸念のある瞬間には生徒と個別に対話しています。 Ed-MH を使用すると、教師は共有された瞬間にリアルタイムで治療を行うことができます。 その代わりに、プロのカウンセラーも一般のカウンセラーも、生徒がオフィスで喜んで共有したい瞬間を遠くから振り返ることしかできません。
2 番目の行動メカニズムは、インドで見られるように、教師がメンタルヘルスの教育症状をターゲットにしたケアを提供することです。 たとえば、生徒は不安のために学業がうまくいかない可能性があります。 教師は、徐々に課題を完了する能力を高めることによって学業の質を向上させる(教育介入)ことによって、彼らの学業不振(精神的健康による教育症状)と不安をターゲットにすることができます(つまり、暴露療法(証拠に基づいた手法))。 ケア後、両方の症状が改善されました。
介入の証拠: 2018 年と 2019 年の Tealeaf パイロット試験の結果は、児童へのメンタルヘルスケアの提供を教師に移すことができることを示しています。
- 教師 (n=19) は、中程度の精度、感度 72%、特異度 62% で生徒 (n=36) を指名し、低所得国または中所得国 (LMIC) の一般カウンセラーおよび高所得国の教師による識別と一致しました。 (HIC)。
- 教師 (n=19) は、新しい治療法に対する精神保健専門家の忠実度と同様に、プロトコールに対する平均 60% 以上の忠実度で忠実にケアを提供しました。
- 教師 (n=19) は、治療技術の選択とそれを教育に組み込む能力を挙げて、自分のワークフローに統合すると治療が実現可能であると感じました (Ed-MH)。
- 教師、家族、生徒は、教師がメンタルヘルスケアを提供することは容認できると考えました。 教師は柔軟なケアの提供について、家族は影響について、生徒は手厚い扱いを受けていることを挙げました。
- 子どもたちのメンタルヘルスの症状は、影響の初期の兆候である教師から Ed-MH を受けた後に改善されました。 症状は平均して臨床症状から定型神経症状まで改善しました。つまり、2018年(n=36)のゴールドスタンダード測定では77パーセンタイルから60パーセンタイルのベースラインからエンドラインまで、2019年(n=26)は84パーセンタイルから68パーセンタイルまで改善しました。 2019年に支援を受けた子どもたちは定型神経症状のレベルが最終段階にあったが、強化された通常のケアを受けている子どもたち(n=188)は臨床レベル(81パーセンタイル、効果サイズ0.7)にとどまった。これらの発見は、教師によるタスクシフト型の指示された子どもの精神的指導の実施を裏付けるものである。トランス診断的で仕事に組み込まれた医療。
全体として、私たちの先行研究は、教師による診断を超えたメンタルヘルスケア (Ed-MH を含む Tealeaf) が効率的で持続可能で影響力のあるアプローチである可能性があることを示しています。 タイプ 1 ハイブリッド効果の導入に関する Tealeaf 試験が、インドのダージリンで進行中です。
Tealeaf-NCのパイロットテストの研究者らの理論的根拠は、新型コロナウイルスのパンデミックで危機にまで悪化した子どものメンタルヘルスケアのギャップに対処するために、証拠に基づいた子どものメンタルヘルス介入を特定し、提供することが緊急に必要であるため、Tealeafの有望な結果に基づいている。 。 注目すべきことに、タスクシフト型メンタルヘルスケアの有効性テストをスキップすることが文献で支持されているため、Tealeaf は有効性 (研究室のような設定) から有効性テスト (現実世界) までスキップしました。 タスク・シフティングは、研究室のような環境でメンタルヘルスの成果を改善するため、現実世界の実践におけるその効果を研究するために、特定の状況に応じて特定の形式(教師による指導など)でテストすることが現在推奨されています。 研究の証拠が臨床現場に到達するまでには平均 17 年かかりますが、Tealeaf の約束を考慮すると、緊急の必要性があるため、新しい環境で Tealeaf の潜在的な実装と臨床結果をパイロットテストすることが正当化されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael Matergia, MD
- 電話番号:857-488-7209
- メール:michael.matergia@broadleafhea.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christina Cruz, MD
- 電話番号:347-721-1458
- メール:christina_cruz@med.unc.edu
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
コンタクト:
- Christina M Cruz, MD
- 電話番号:347-721-1458
- メール:christina_cruz@med.unc.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
学校:
- プログラムによってランダム化された後、2024 年 6 月に Tealeaf または RE-SEED のいずれかのトレーニングを受けている
- ノースカロライナ州の学校であること
- 資格のある校長がいる
校長:
- 18歳以上
- 在籍校に就職
- 児童関連の違法行為または虐待の容疑または有罪判決を受けていない
教師:
- 18歳以上
- 在籍校に就職
- 幼稚園から 8 年生までのあらゆる学年で、単一のアカデミック クラス (1 日あたり最低 1 時間、週に最低 4 日) の主な指導責任を負います。
- 児童関連の違法行為または虐待の容疑または有罪判決を受けていない
カウンセラー:
- 18歳以上
- 在籍校に就職
- 登録済みの学校で週に少なくとも 10 時間スクールカウンセラーの職に就く
- 児童関連の違法行為または虐待の容疑または有罪判決を受けていない
学生:
- 幼稚園~8年生に入学
- 在籍教師の生徒
- 同意できる親または保護者がいる
- 長所と困難さに関するアンケート (SDQ) での肯定的/臨床レベルのスコア
保護者:
- 18歳以上
- 在籍学生の保護者
除外基準:
- 各参加者がグループに設定されている包含基準を満たしていないため、除外基準が設定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ティーリーフ
Tealeaf 部門の教師は、調査チームから綿密なトレーニングと定期的な監督とコーチングを受けています。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:再シード
RE-SEED 部門の教師は、それほど詳しくないトレーニングを受けています。
研究チームはスーパービジョンを提供せず、スクールカウンセラーのみがスーパービジョンを提供します。
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RE-SEED のすべてのプロセスは、以下を除いて Tealeaf と同じです。
このリソース集約型のアプローチが少ないため、学校は特定の生徒をサポートするためのスキルを教師に求めている Tealeaf と倫理的に比較することができます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入評価の平均受容性 (AIM) スコア
時間枠:0ヶ月目、9ヶ月目
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介入の受容性測定 (AIM) は、割り当てられた介入の受容性に関する利害関係者の信念を測定します。
各要素は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までスコア付けされます。
平均スコアが計算され、スコアが高いほど教師が介入がより受け入れられると信じていることを示し、スコアが 4 以上の場合は肯定的な受け入れ可能性を示します。
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0ヶ月目、9ヶ月目
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平均介入適切性尺度 (IAM) スコア
時間枠:0ヶ月目、9ヶ月目
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介入の適切性測定 (IAM) は、割り当てられた介入の適切性についての利害関係者の信念を測定します。
各要素は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までスコア付けされます。
平均スコアが計算され、スコアが高いほど教師が介入がより適切であると信じていることを示し、スコアが 4 以上であれば介入がより適切であることを示します。
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0ヶ月目、9ヶ月目
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介入尺度の平均実現可能性 (FIM) スコア
時間枠:0ヶ月目、9ヶ月目
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介入の実現可能性測定 (FIM) は、割り当てられた介入の実現可能性についての利害関係者の信念を測定します。
各要素は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までスコア付けされます。
平均スコアが計算され、スコアが高いほど教師が介入がより実現可能であると信じていることを示し、スコア 4 以上は肯定的な実現可能性を示します。
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0ヶ月目、9ヶ月目
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平均原因分析チャート (AABC) 評価チェックリストのスコア
時間枠:月9
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原因分析チャート (AABC) 評価チェックリストは、教師が AABC チャートを正確に完成させる忠実度を評価者が採点する際に役立つ研究固有のツールです。
平均スコアが計算され、1 (改善の必要) から 5 (上級) の範囲で指定でき、平均スコアが高いほど忠実度が高いことを示し、全体の平均スコアが 4 以上であれば十分な忠実度を示します。
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月9
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4C 行動計画評価チェックリストの平均スコア
時間枠:月9
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4C 行動計画評価チェックリストは、教師が 4C 行動計画を正確に完了する忠実度を評価者が採点するのに役立つ、研究固有のツールです。
平均スコアが計算され、1 (改善の必要) から 5 (上級) の範囲で指定でき、平均スコアが高いほど忠実度が高いことを示し、全体の平均スコアが 4 以上であれば十分な忠実度を示します。
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月9
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1 対 1 の学生インタラクション評価ツールの平均スコア
時間枠:月9
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1 対 1 の学生対話評価ツールは、教師が学生と 1 対 1 のセッションを実施する際の忠実度を測定する研究固有のツールです。
教師は、1 (改善の必要) から 5 (上級) の範囲の 6 つの領域で評価されます。
スコアはドメイン全体で平均化され、半分のポイントに四捨五入され、1 ~ 5 の平均スコアが得られます。平均スコアが高いほど忠実度が高いことを示し、平均スコアが 4 以上の場合は十分な忠実度を示します。
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月9
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1対1の家族交流評価ツールの平均スコア
時間枠:月9
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1 対 1 の家族交流評価ツールは、教師が家族との交流を行う際の忠実度を測定する研究固有のツールです。
教師は、1 (改善の必要) から 5 (上級) までの範囲の 6 つの領域で評価されます。
スコアはドメイン全体で平均化され、半分のポイントに四捨五入され、1 ~ 5 の平均スコアが得られます。平均スコアが高いほど忠実度が高いことを示し、平均スコアが 4 以上の場合は十分な忠実度を示します。
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月9
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強みと難しさの変化 アンケート 難易度合計スコア
時間枠:0ヶ月目、9ヶ月目
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長所と困難さのアンケートは、生徒の精神的健康を測定する簡単な行動スクリーニングであり、スコアの変化によって、割り当てられた介入の有効性が測定されます。
総合困難スコアは、感情的症状、行為の問題、多動性/不注意、および仲間関係の問題の 4 つの下位尺度の合計です。
各サブスケールには、「真実ではない」、「やや真実」、および「確かに真実」としてスコア付けされた 5 つの項目があり、値は 0、1、または 2 になります (一部の項目は逆にスコア付けされます)。
合計難易度スコアは、各スケールのスコアを合計して全体のスコアを算出することによって生成されます。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど困難がより多く、精神的健康状態が悪化していることを示します。
合計難易度スコアの減少が大きいほど、介入がより効果的であることを示します。
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0ヶ月目、9ヶ月目
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出席者の平均割合
時間枠:最大18か月
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教師と学校の記録を使用して、存在する日数は出席日の割合に変換されます(学業年度の長さがさまざまであるため)。
これらの割合は武器間で比較され、出席率の割合が高いほど、より効果的な介入が示されます。
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最大18か月
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学業成績の変化
時間枠:最大18か月
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教師と学校の記録を使用して、学生の学業成績スコアの変更は、利用可能な成績、評価、規律、IEP/504情報からコード化されます。
正の方向の大幅な変化は、効果的な介入を示します。
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最大18か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Christina R Cruz, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
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- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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