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Insegnanti in prima linea - Carolina del Nord (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)

23 giugno 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Sviluppare le competenze di salute mentale degli insegnanti per supportare gli studenti con bisogni di salute mentale nelle scuole elementari e medie della Carolina del Nord: implementazione del programma e futura raccolta di dati

Scopo: Lo scopo di questa ricerca è quello di testare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale infantile fornita dagli insegnanti e con compiti spostati.

Partecipanti: ~300 stimati

Procedure: si tratta di metodi misti guidati RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), valutazione raggruppata di Reach, Adozione e Implementazione di Tealeaf-NC (risultati primari, basati sull'implementazione), nonché una valutazione preliminare indicatori di efficacia e mantenimento (risultati secondari, su base clinica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Affrontare la salute mentale dei bambini è una sfida sanitaria di fondamentale importanza. Il 20% di tutti i bambini soffre di gravi problemi di salute mentale, la maggior parte dei quali rimarranno non riconosciuti, non supportati e colpiti per tutta la vita. Differenze così ampie tra i bisogni di salute mentale e l’accesso alle cure sono spesso chiamate “divario di assistenza”. Più recentemente, insieme alla pandemia di COVID-19, è emersa una crisi di salute mentale giovanile. L’impatto negativo della pandemia ha portato la prevalenza della salute mentale tra i giovani ad aumentare fino al 40% in alcune regioni del mondo, ovvero il doppio del tasso pre-pandemia, mentre le risorse umane professionali disponibili nel campo della salute mentale non sono cambiate, portando a un divario di assistenza ancora più ampio. . Poiché sono necessarie soluzioni urgenti, sistemi alternativi di assistenza e supporto possono affrontare questa esigenza urgente in modo più tempestivo rispetto all’espansione dei sistemi di assistenza tradizionali.

L’obiettivo generale di questo studio è quello di affrontare la crisi della salute mentale dei giovani fornendo prove del fatto che un’assistenza sanitaria mentale infantile di alta qualità, alternativa e sostenibile può migliorare i sintomi della salute mentale dei giovani. Questa proposta mira a sperimentare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale infantile fornita dagli insegnanti e con compiti spostati. Nella Carolina del Nord, negli Stati Uniti, i ricercatori sperimenteranno Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Salute mentale in nepalese] (Tealeaf). Creata a Darjeeling, in India, Tealeaf si concentra sulla formazione e sulla supervisione degli insegnanti delle scuole elementari per fornire "educazione come terapia per la salute mentale" (Ed-MH) ai bambini (dai 5 ai 12 anni). Ed-MH è la nuova modalità terapeutica dei ricercatori, con spostamento dei compiti, che riduce al minimo il tempo necessario agli insegnanti per fornire assistenza inserendola nel loro lavoro. Nell'Ed-MH, gli insegnanti utilizzano tecniche terapeutiche basate sull'evidenza adattate per l'uso nelle loro interazioni esistenti con gli studenti bisognosi (ad esempio, durante l'insegnamento) e ottimizzate per la cura di qualsiasi diagnosi ("transdiagnostica").

La logica degli investigatori deriva da due studi condotti a Darjeeling in cui i sintomi di salute mentale dei bambini a Tealeaf sono migliorati da clinici a neurotipici. I ricercatori mirano specificamente a determinare se gli insegnanti possono fornire Tealeaf con fedeltà, con accettabilità e fattibilità positive per le parti interessate e portando a indicatori preliminari di migliori risultati sulla salute mentale dei bambini. Guidati dal quadro di sanità pubblica RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), i ricercatori ipotizzano che un progetto pilota di Tealeaf raggruppato a livello scolastico mostrerà che:

  1. Gli insegnanti possono fornire Tealeaf (assistenza per la salute mentale con spostamento dei compiti adattata al loro lavoro) con maggiore fedeltà rispetto al comparatore attivo e le parti interessate (insegnanti, studenti, genitori, presidi) troveranno Tealeaf più accettabile e fattibile rispetto al comparatore attivo (Reach, Adoption , Attuazione; Risultati primari).
  2. Tealeaf mostrerà i primi segni di un maggiore impatto sui bambini 1) sintomi di salute mentale, 2) risultati accademici e 3) frequenza scolastica rispetto a un comparatore (efficacia, mantenimento, risultati secondari).

I ricercatori confronteranno Tealeaf con un comparatore attivo, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), per vedere se una versione di Tealeaf con risorse inferiori è fattibile e/o ha un impatto.

Tealeaf ha sei componenti implementati nel corso di un anno scolastico:

  1. Gli insegnanti completano innanzitutto tre giorni di formazione, tenuti da un professionista della salute mentale (ad es. assistente sociale psichiatrico, psicologo o psichiatra).
  2. Gli insegnanti utilizzano uno strumento specifico per lo studio, il Behavior Type and Severity Tool (BTST), per catturare sistematicamente la loro impressione su ogni studente della loro classe. Usando il loro giudizio, aiutati dal BTST, gli insegnanti selezionano gli studenti che ritengono abbiano le maggiori esigenze di salute mentale per ricevere cure.
  3. Gli insegnanti osservano i sintomi degli studenti scelti con il Questionario sui Punti di Forza e sulle Difficoltà. (Se il bambino ha un punteggio totale o una sottoscala positivo, è idoneo allo studio. L'obiettivo di iscrizione è di circa 2 studenti per insegnante in base alla prevalenza stimata e al feedback degli insegnanti su un carico di lavoro fattibile).
  4. Gli insegnanti comprendono il comportamento degli studenti utilizzando il grafico degli eventi attivanti, dei pensieri/o sentimenti automatici, del comportamento e delle conseguenze (grafico AABC) e i temi dello strumento Grafico AABC. Questi strumenti sono simili al grafico Antecedenti, Comportamento e Conseguenze (ABC) della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT).
  5. Gli insegnanti sviluppano una risposta mirata utilizzando un piano chiamato piano 4C (Causa, Cambiamento, Connetti e Coltiva). Il quadro di cura scelto per affrontare il comportamento e la salute mentale e su cui sono state modellate le 4C sono piani comportamentali (non cure manualizzate). Si allineano al modo in cui gli insegnanti già individualizzano l'insegnamento in base alle esigenze degli studenti. L'obiettivo delle 4C è migliorare la salute mentale attraverso e in aggiunta all'apprendimento, mentre i piani comportamentali tipici mirano esclusivamente al miglioramento dell'apprendimento. Nelle 4C, gli insegnanti selezionano le tecniche terapeutiche da fornire da un menu di opzioni terapeutiche basate sull’evidenza per ciascuna categoria di comportamento. Ed-MH adatta le misure della terapia del gioco cognitivo comportamentale (CBPT) e della terapia comportamentale dialettica (DBT) per l'erogazione in classe. Basato sulla CBT, il CBPT è accessibile ai bambini di età inferiore a 10 anni utilizzando sia la terapia della parola che quella del gioco. Ci sono due aree scelte di interesse terapeutico per gli insegnanti. 1) L'attivazione comportamentale e l'autoregolamentazione sono guidate dagli insegnanti mentre si verificano in classe. 2) La ristrutturazione cognitiva è incorporata attraverso mezzi tradizionali (grafico AABC).
  6. Il resto dell'anno scolastico è dedicato allo sviluppo delle relazioni terapeutiche e alla fornitura di interazioni terapeutiche e pratica delle competenze. Le revisioni al piano delle 4C vengono effettuate in base ai progressi di ciascun bambino. Come componente chiave dello spostamento dei compiti, gli insegnanti ricevono supervisione attraverso visite mensili in loco integrate da discussioni telefoniche e digitali, se necessario, per guidare la loro assistenza da parte del team di studio. Questa supervisione avviene durante tutto l'anno. I consulenti scolastici qualificati possono anche fornire supervisione mensile o secondo necessità. Gli insegnanti incoraggiano l'uso del piano 4C a casa.

Per RE-SEED (comparatore attivo), i processi sono simili a Tealeaf. Le differenze sono che la formazione dura un giorno in modo che ricevano una conoscenza decisamente meno approfondita e il team di studio non fornisce supervisione, consentendo solo al consulente di fornire supervisione. Questo approccio meno dispendioso in termini di risorse consentirà un confronto etico con Tealeaf, dove le scuole vorrebbero che gli insegnanti avessero alcune competenze per supportare gli studenti identificati come parte della loro volontà di partecipare alla ricerca, consentendo allo stesso tempo ai ricercatori di iniziare a capire quale impatto potrebbero avere meno risorse rispetto a un intervento completo.

Il meccanismo d'azione di Tealeaf ed Ed-MH per migliorare i sintomi della salute mentale avviene attraverso gli insegnanti che guidano i bambini a praticare costantemente le capacità di coping e la regolazione delle emozioni per lunghi periodi (una giornata scolastica) e in tempo reale (nei momenti di preoccupazione). Come i consulenti, gli insegnanti di Tealeaf aiutano gli studenti ad acquisire conoscenze e ad acquisire capacità di coping. Gli insegnanti, però, portano le attività terapeutiche oltre, supervisionando i bambini che praticano abilità di coping, rafforzando comportamenti positivi e sostenendoli nei momenti di difficoltà, il tutto in tempo reale. Idealmente, è il modo in cui gli insegnanti lavorerebbero con gli studenti guidati da un terapista, ma qui determinano come rispondere terapeuticamente ai bisogni di salute mentale di uno studente poiché i terapisti sono inaccessibili. Inoltre, come modello, gli insegnanti svolgono già un ruolo chiave nello sviluppo sociale, emotivo e accademico degli studenti e interagiscono con loro individualmente nei momenti di preoccupazione. Ed-MH consente agli insegnanti di erogare la terapia in momenti condivisi, in tempo reale. I counselor professionisti e non, invece, possono solo riflettere da lontano sui momenti che lo studente è disposto a condividere in ufficio.

Un secondo meccanismo d’azione prevede che gli insegnanti forniscano assistenza in grado di affrontare i sintomi educativi della salute mentale, come visto in India. Ad esempio, uno studente potrebbe avere scarsi compiti scolastici a causa dell’ansia. Il loro insegnante può affrontare gli scarsi compiti scolastici (i sintomi educativi della loro salute mentale) e l’ansia migliorando la qualità dei compiti scolastici (un intervento educativo) sviluppando la loro capacità di completare i compiti gradualmente, cioè la terapia dell’esposizione (una tecnica basata sull’evidenza). Dopo le cure, entrambi i sintomi sono migliorati.

Prove di intervento: i risultati degli studi pilota Tealeaf del 2018 e del 2019 mostrano che l’erogazione dell’assistenza sanitaria mentale ai bambini può essere affidata agli insegnanti.

  1. Gli insegnanti (n=19) hanno nominato gli studenti (n=36) con una precisione moderata, sensibilità del 72% e specificità del 62%, in linea con l'identificazione da parte di consulenti laici nei paesi a basso o medio reddito (LMIC) e insegnanti nei paesi ad alto reddito (HIC).
  2. Gli insegnanti (n = 19) hanno fornito assistenza con fedeltà, in media con una fedeltà al protocollo pari o superiore al 60%, simile alla fedeltà dei professionisti della salute mentale nei confronti delle nuove terapie.
  3. Gli insegnanti (n=19) hanno ritenuto fattibile fornire la terapia quando integrata nel loro flusso di lavoro (Ed-MH), citando la scelta delle tecniche terapeutiche e la capacità di incorporarle nell'insegnamento.
  4. Insegnanti, famiglie e studenti hanno ritenuto accettabile che gli insegnanti fornissero assistenza sanitaria mentale. Gli insegnanti hanno citato l’erogazione flessibile dell’assistenza, le famiglie hanno citato l’impatto e gli studenti hanno affermato di essere stati trattati bene.
  5. I sintomi della salute mentale dei bambini sono migliorati dopo aver ricevuto l'Ed-MH dai loro insegnanti, un primo segnale di impatto. I sintomi sono migliorati in media da clinici a neurotipici, ovvero dal 77° al 60° percentile del basale fino alla fine su una misura gold standard nel 2018 (n=36) e dall'84° al 68° percentile nel 2019 (n=26). Mentre i bambini assistiti nel 2019 presentavano livelli di sintomi neurotipici alla fine, i bambini che hanno ricevuto cure abituali migliorate (n = 188) sono rimasti a livelli clinici (81° percentile; dimensione dell'effetto 0,7). Questi risultati supportano l'erogazione da parte degli insegnanti di compiti mentali del bambino spostati e indicati un’assistenza sanitaria transdiagnostica e integrata nel loro lavoro.

Nel complesso, la nostra ricerca precedente dimostra che l’assistenza sanitaria mentale transdiagnostica fornita dagli insegnanti (Tealeaf compreso Ed-MH) può essere un approccio potenzialmente efficiente, sostenibile e di grande impatto. A Darjeeling, in India, è in corso uno studio ibrido di tipo 1 sull’implementazione dell’efficacia Tealeaf.

La logica degli investigatori per il test pilota di Tealeaf-NC si basa sui risultati promettenti di Tealeaf in quanto esiste un urgente bisogno di identificare e fornire interventi di salute mentale dei bambini basati sull'evidenza per affrontare il divario di assistenza sanitaria mentale dei bambini che è peggiorato fino a diventare una crisi durante la pandemia di COVID . Da notare che Tealeaf ha saltato i test di efficacia (ambiente simile a un laboratorio) per passare ai test di efficacia (mondo reale), poiché la letteratura supporta il salto dei test di efficacia dell’assistenza sanitaria mentale spostata sui compiti. Lo spostamento delle attività migliora i risultati sulla salute mentale in contesti simili a quelli di laboratorio e ora si consiglia di testarlo in forme specifiche (ad esempio, consegna da parte degli insegnanti) per contesti specifici per studiarne gli effetti nella pratica del mondo reale. Poiché le prove della ricerca impiegano in media 17 anni per raggiungere la pratica clinica e, data la promessa di Tealeaf, l’urgente necessità giustifica il test pilota della potenziale implementazione e dei risultati clinici di Tealeaf in nuovi contesti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Scuole:

  • Hanno ricevuto formazione su Tealeaf o RE-SEED nel giugno 2024 dopo essere stati randomizzati a livello di programmazione
  • Essere una scuola nello Stato della Carolina del Nord
  • Avere un preside idoneo

Principali:

  • >18 anni
  • Impiegato presso una scuola iscritta
  • Non sospettato o condannato per cattiva condotta o maltrattamento legati ai minori

Insegnanti:

  • >18 anni
  • Impiegato presso una scuola iscritta
  • Responsabilità didattica primaria per una singola classe accademica (per un minimo di 1 ora al giorno e un minimo di 4 giorni a settimana) in qualsiasi livello dalla scuola materna al grado 8
  • Non sospettato o condannato per cattiva condotta o maltrattamento legati ai minori

Consiglieri:

  • >18 anni
  • Impiegato presso una scuola iscritta
  • Ricoprire una posizione di consulente scolastico presso una scuola iscritta per almeno 10 ore settimanali
  • Non sospettato o condannato per cattiva condotta o maltrattamento legati ai minori

Studenti:

  • Iscritto alla scuola materna di grado 8
  • Studente di un insegnante iscritto
  • Ha un genitore o tutore che può fornire il consenso
  • Punteggio positivo/a livello clinico sul questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)

Guardiani:

  • >18 anni
  • Tutore dello studente iscritto

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione verranno stabiliti poiché ciascun partecipante non soddisfa i criteri di inclusione stabiliti per il proprio gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Foglia di tè
Gli insegnanti del ramo Tealeaf ricevono una formazione approfondita, una supervisione e un coaching regolari da parte del team di studio.
  1. Durante la formazione di 3 giorni, le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti della cura della salute mentale infantile vengono misurati prima della formazione, dopo la formazione e dopo l'intervento.
  2. Gli insegnanti selezionano gli studenti che ritengono abbiano i più elevati bisogni di salute mentale per ricevere cure.
  3. Gli insegnanti analizzano i sintomi degli studenti scelti.
  4. Gli insegnanti analizzano il comportamento degli studenti con la tabella AABC.
  5. Gli insegnanti sviluppano una risposta mirata utilizzando un piano comportamentale chiamato piano delle 4C (Causa, Cambiamento, Connetti e Coltiva). Nelle 4C, gli insegnanti selezionano le tecniche terapeutiche da fornire da un menu di opzioni terapeutiche basate sull’evidenza per ciascuna categoria di comportamento.
  6. Durante tutto l'anno, gli insegnanti ricevono supervisione tramite visite mensili in loco integrate da discussioni telefoniche e digitali, se necessario, per guidare la loro assistenza da parte del team di studio. Gli insegnanti incoraggiano l'uso del piano 4C a casa.
Altri nomi:
  • Foglia di tè
Comparatore attivo: RISEMINARE
Gli insegnanti del braccio RE-SEED ricevono una formazione molto meno approfondita. Il gruppo di studio non fornisce supervisione, consentendo solo al consulente scolastico di fornire supervisione.

Tutti i processi per RE-SEED sono gli stessi di Tealeaf tranne...

  1. Gli insegnanti ricevono solo 1 giorno di formazione
  2. Il gruppo di studio non fornisce supervisione agli insegnanti, consentendo solo al consulente scolastico di fornire supervisione

Questo approccio meno dispendioso in termini di risorse consentirà un confronto etico con Tealeaf, dove le scuole vorrebbero che gli insegnanti avessero alcune competenze per supportare gli studenti identificati.

Altri nomi:
  • RISEMINARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi di accettabilità della misura di intervento (AIM).
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
La misura di accettabilità dell'intervento (AIM) misura le convinzioni degli stakeholder sull'accettabilità dell'intervento assegnato. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Vengono calcolati i punteggi medi, dove un punteggio più alto indica che l'insegnante ritiene che l'intervento sia più accettabile, e un punteggio maggiore o uguale a 4 indica un'accettabilità positiva.
Mese 0, mese 9
Punteggi medi della misura di adeguatezza dell'intervento (IAM).
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) misura le convinzioni degli stakeholder sull'adeguatezza dell'intervento assegnato. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Vengono calcolati i punteggi medi, dove un punteggio più alto indica che l'insegnante ritiene che l'intervento sia più appropriato, mentre un punteggio maggiore o uguale a 4 indica che l'intervento è più appropriato.
Mese 0, mese 9
Punteggi medi di fattibilità della misura di intervento (FIM).
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) ha misurato le convinzioni degli stakeholder sulla fattibilità dell'intervento assegnato. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Vengono calcolati i punteggi medi, dove un punteggio più alto indica che l'insegnante ritiene che l'intervento sia più fattibile, e un punteggio maggiore o uguale a 4 indica una fattibilità positiva.
Mese 0, mese 9
Punteggi della lista di controllo di valutazione del grafico di analisi della causa media (AABC).
Lasso di tempo: Mese 9
La lista di controllo di valutazione della tabella di analisi delle cause (AABC) è uno strumento specifico per lo studio che aiuta i valutatori a valutare la fedeltà con cui gli insegnanti completano accuratamente la tabella AABC. Vengono calcolati i punteggi medi che possono variare da 1 (necessita di miglioramento) a 5 (avanzato) con un punteggio medio più alto che indica una maggiore fedeltà e un punteggio medio complessivo maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
Mese 9
Punteggi medi della lista di controllo per la valutazione del piano di comportamento 4C
Lasso di tempo: Mese 9
La lista di controllo per la valutazione del piano comportamentale delle 4C è uno strumento specifico per lo studio che aiuta i valutatori a valutare la fedeltà con cui gli insegnanti completano accuratamente il piano comportamentale delle 4C. Vengono calcolati i punteggi medi che possono variare da 1 (necessita di miglioramento) a 5 (avanzato) con un punteggio medio più alto che indica una maggiore fedeltà e un punteggio medio complessivo maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
Mese 9
Punteggi medi dello strumento di valutazione delle interazioni individuali degli studenti
Lasso di tempo: Mese 9
Lo strumento di valutazione dell'interazione individuale degli studenti è uno strumento specifico per lo studio che misura la fedeltà con cui gli insegnanti conducono sessioni individuali con gli studenti. Gli insegnanti vengono valutati in sei ambiti su una scala che va da 1 (necessita di miglioramenti) a 5 (avanzato). Viene calcolata la media dei punteggi e arrotondata a mezzo punto tra i domini per ottenere punteggi medi da 1 a 5 con un punteggio medio più alto che indica una fedeltà maggiore e un punteggio medio maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
Mese 9
Punteggi medi dello strumento di valutazione dell'interazione familiare individuale
Lasso di tempo: Mese 9
Lo strumento di valutazione dell'interazione familiare individuale è uno strumento specifico per lo studio che misura la fedeltà con cui gli insegnanti conducono le interazioni familiari. Gli insegnanti vengono valutati in sei ambiti su una scala che va da 1 (Necessita di miglioramenti) a 5 (Avanzato). Viene calcolata la media dei punteggi e arrotondata a mezzo punto tra i domini per ottenere punteggi medi da 1 a 5 con un punteggio medio più alto che indica una fedeltà maggiore e un punteggio medio maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
Mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punti di forza e delle difficoltà Punteggio totale delle difficoltà del questionario
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un breve screening comportamentale che misurerà la salute mentale degli studenti e la variazione dei punteggi misurerà l'efficacia dell'intervento assegnato. Il punteggio totale delle difficoltà è la somma di 4 sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione e problemi nelle relazioni con i pari. Ciascuna sottoscala ha 5 elementi valutati come "Non vero", "Abbastanza vero" e "Certamente vero" che restituiscono un valore di 0,1 o 2. (Alcuni elementi vengono valutati al contrario). Il punteggio totale delle difficoltà viene generato sommando i punteggi di ciascuna scala per ottenere un punteggio complessivo. L'intervallo di punteggio complessivo va da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica maggiori difficoltà/peggiore salute mentale. Una diminuzione maggiore nei punteggi totali delle difficoltà indicherà che l’intervento è più efficace.
Mese 0, mese 9
Proporzione media di frequenza
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzando i registri degli insegnanti e della scuola, il numero di giorni presenti verrà convertito in una parte dei giorni presenti (a causa della varia durata degli anni scolastici accademici). Queste proporzioni verranno confrontate tra le armi e una percentuale più elevata di frequenza indicherà un intervento più efficace.
Fino a 18 mesi
Cambiamento nel rendimento accademico
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzando i registri degli insegnanti e delle scuole, un cambiamento nel punteggio del rendimento accademico degli studenti sarà codificato dai voti disponibili, dalla valutazione, dalla disciplina e dalle informazioni IEP/504. Un cambiamento significativo nella direzione positiva indicherà un intervento efficace.
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord (UNC).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire dal 12 e per 36 mesi dopo la pubblicazione per consentire ai ricercatori di analizzare i dati e sottoporli a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno depositati nell'UNC Dataverse dell'UNC Odum Institute, un servizio di repository di dati open source per la comunità di ricerca dell'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill (UNC) e i suoi partner.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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