- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06587230
Insegnanti in prima linea - Carolina del Nord (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Sviluppare le competenze di salute mentale degli insegnanti per supportare gli studenti con bisogni di salute mentale nelle scuole elementari e medie della Carolina del Nord: implementazione del programma e futura raccolta di dati
Scopo: Lo scopo di questa ricerca è quello di testare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale infantile fornita dagli insegnanti e con compiti spostati.
Partecipanti: ~300 stimati
Procedure: si tratta di metodi misti guidati RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), valutazione raggruppata di Reach, Adozione e Implementazione di Tealeaf-NC (risultati primari, basati sull'implementazione), nonché una valutazione preliminare indicatori di efficacia e mantenimento (risultati secondari, su base clinica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Affrontare la salute mentale dei bambini è una sfida sanitaria di fondamentale importanza. Il 20% di tutti i bambini soffre di gravi problemi di salute mentale, la maggior parte dei quali rimarranno non riconosciuti, non supportati e colpiti per tutta la vita. Differenze così ampie tra i bisogni di salute mentale e l’accesso alle cure sono spesso chiamate “divario di assistenza”. Più recentemente, insieme alla pandemia di COVID-19, è emersa una crisi di salute mentale giovanile. L’impatto negativo della pandemia ha portato la prevalenza della salute mentale tra i giovani ad aumentare fino al 40% in alcune regioni del mondo, ovvero il doppio del tasso pre-pandemia, mentre le risorse umane professionali disponibili nel campo della salute mentale non sono cambiate, portando a un divario di assistenza ancora più ampio. . Poiché sono necessarie soluzioni urgenti, sistemi alternativi di assistenza e supporto possono affrontare questa esigenza urgente in modo più tempestivo rispetto all’espansione dei sistemi di assistenza tradizionali.
L’obiettivo generale di questo studio è quello di affrontare la crisi della salute mentale dei giovani fornendo prove del fatto che un’assistenza sanitaria mentale infantile di alta qualità, alternativa e sostenibile può migliorare i sintomi della salute mentale dei giovani. Questa proposta mira a sperimentare un sistema nuovo, alternativo e potenzialmente sostenibile di assistenza per la salute mentale infantile fornita dagli insegnanti e con compiti spostati. Nella Carolina del Nord, negli Stati Uniti, i ricercatori sperimenteranno Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Salute mentale in nepalese] (Tealeaf). Creata a Darjeeling, in India, Tealeaf si concentra sulla formazione e sulla supervisione degli insegnanti delle scuole elementari per fornire "educazione come terapia per la salute mentale" (Ed-MH) ai bambini (dai 5 ai 12 anni). Ed-MH è la nuova modalità terapeutica dei ricercatori, con spostamento dei compiti, che riduce al minimo il tempo necessario agli insegnanti per fornire assistenza inserendola nel loro lavoro. Nell'Ed-MH, gli insegnanti utilizzano tecniche terapeutiche basate sull'evidenza adattate per l'uso nelle loro interazioni esistenti con gli studenti bisognosi (ad esempio, durante l'insegnamento) e ottimizzate per la cura di qualsiasi diagnosi ("transdiagnostica").
La logica degli investigatori deriva da due studi condotti a Darjeeling in cui i sintomi di salute mentale dei bambini a Tealeaf sono migliorati da clinici a neurotipici. I ricercatori mirano specificamente a determinare se gli insegnanti possono fornire Tealeaf con fedeltà, con accettabilità e fattibilità positive per le parti interessate e portando a indicatori preliminari di migliori risultati sulla salute mentale dei bambini. Guidati dal quadro di sanità pubblica RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), i ricercatori ipotizzano che un progetto pilota di Tealeaf raggruppato a livello scolastico mostrerà che:
- Gli insegnanti possono fornire Tealeaf (assistenza per la salute mentale con spostamento dei compiti adattata al loro lavoro) con maggiore fedeltà rispetto al comparatore attivo e le parti interessate (insegnanti, studenti, genitori, presidi) troveranno Tealeaf più accettabile e fattibile rispetto al comparatore attivo (Reach, Adoption , Attuazione; Risultati primari).
- Tealeaf mostrerà i primi segni di un maggiore impatto sui bambini 1) sintomi di salute mentale, 2) risultati accademici e 3) frequenza scolastica rispetto a un comparatore (efficacia, mantenimento, risultati secondari).
I ricercatori confronteranno Tealeaf con un comparatore attivo, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), per vedere se una versione di Tealeaf con risorse inferiori è fattibile e/o ha un impatto.
Tealeaf ha sei componenti implementati nel corso di un anno scolastico:
- Gli insegnanti completano innanzitutto tre giorni di formazione, tenuti da un professionista della salute mentale (ad es. assistente sociale psichiatrico, psicologo o psichiatra).
- Gli insegnanti utilizzano uno strumento specifico per lo studio, il Behavior Type and Severity Tool (BTST), per catturare sistematicamente la loro impressione su ogni studente della loro classe. Usando il loro giudizio, aiutati dal BTST, gli insegnanti selezionano gli studenti che ritengono abbiano le maggiori esigenze di salute mentale per ricevere cure.
- Gli insegnanti osservano i sintomi degli studenti scelti con il Questionario sui Punti di Forza e sulle Difficoltà. (Se il bambino ha un punteggio totale o una sottoscala positivo, è idoneo allo studio. L'obiettivo di iscrizione è di circa 2 studenti per insegnante in base alla prevalenza stimata e al feedback degli insegnanti su un carico di lavoro fattibile).
- Gli insegnanti comprendono il comportamento degli studenti utilizzando il grafico degli eventi attivanti, dei pensieri/o sentimenti automatici, del comportamento e delle conseguenze (grafico AABC) e i temi dello strumento Grafico AABC. Questi strumenti sono simili al grafico Antecedenti, Comportamento e Conseguenze (ABC) della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT).
- Gli insegnanti sviluppano una risposta mirata utilizzando un piano chiamato piano 4C (Causa, Cambiamento, Connetti e Coltiva). Il quadro di cura scelto per affrontare il comportamento e la salute mentale e su cui sono state modellate le 4C sono piani comportamentali (non cure manualizzate). Si allineano al modo in cui gli insegnanti già individualizzano l'insegnamento in base alle esigenze degli studenti. L'obiettivo delle 4C è migliorare la salute mentale attraverso e in aggiunta all'apprendimento, mentre i piani comportamentali tipici mirano esclusivamente al miglioramento dell'apprendimento. Nelle 4C, gli insegnanti selezionano le tecniche terapeutiche da fornire da un menu di opzioni terapeutiche basate sull’evidenza per ciascuna categoria di comportamento. Ed-MH adatta le misure della terapia del gioco cognitivo comportamentale (CBPT) e della terapia comportamentale dialettica (DBT) per l'erogazione in classe. Basato sulla CBT, il CBPT è accessibile ai bambini di età inferiore a 10 anni utilizzando sia la terapia della parola che quella del gioco. Ci sono due aree scelte di interesse terapeutico per gli insegnanti. 1) L'attivazione comportamentale e l'autoregolamentazione sono guidate dagli insegnanti mentre si verificano in classe. 2) La ristrutturazione cognitiva è incorporata attraverso mezzi tradizionali (grafico AABC).
- Il resto dell'anno scolastico è dedicato allo sviluppo delle relazioni terapeutiche e alla fornitura di interazioni terapeutiche e pratica delle competenze. Le revisioni al piano delle 4C vengono effettuate in base ai progressi di ciascun bambino. Come componente chiave dello spostamento dei compiti, gli insegnanti ricevono supervisione attraverso visite mensili in loco integrate da discussioni telefoniche e digitali, se necessario, per guidare la loro assistenza da parte del team di studio. Questa supervisione avviene durante tutto l'anno. I consulenti scolastici qualificati possono anche fornire supervisione mensile o secondo necessità. Gli insegnanti incoraggiano l'uso del piano 4C a casa.
Per RE-SEED (comparatore attivo), i processi sono simili a Tealeaf. Le differenze sono che la formazione dura un giorno in modo che ricevano una conoscenza decisamente meno approfondita e il team di studio non fornisce supervisione, consentendo solo al consulente di fornire supervisione. Questo approccio meno dispendioso in termini di risorse consentirà un confronto etico con Tealeaf, dove le scuole vorrebbero che gli insegnanti avessero alcune competenze per supportare gli studenti identificati come parte della loro volontà di partecipare alla ricerca, consentendo allo stesso tempo ai ricercatori di iniziare a capire quale impatto potrebbero avere meno risorse rispetto a un intervento completo.
Il meccanismo d'azione di Tealeaf ed Ed-MH per migliorare i sintomi della salute mentale avviene attraverso gli insegnanti che guidano i bambini a praticare costantemente le capacità di coping e la regolazione delle emozioni per lunghi periodi (una giornata scolastica) e in tempo reale (nei momenti di preoccupazione). Come i consulenti, gli insegnanti di Tealeaf aiutano gli studenti ad acquisire conoscenze e ad acquisire capacità di coping. Gli insegnanti, però, portano le attività terapeutiche oltre, supervisionando i bambini che praticano abilità di coping, rafforzando comportamenti positivi e sostenendoli nei momenti di difficoltà, il tutto in tempo reale. Idealmente, è il modo in cui gli insegnanti lavorerebbero con gli studenti guidati da un terapista, ma qui determinano come rispondere terapeuticamente ai bisogni di salute mentale di uno studente poiché i terapisti sono inaccessibili. Inoltre, come modello, gli insegnanti svolgono già un ruolo chiave nello sviluppo sociale, emotivo e accademico degli studenti e interagiscono con loro individualmente nei momenti di preoccupazione. Ed-MH consente agli insegnanti di erogare la terapia in momenti condivisi, in tempo reale. I counselor professionisti e non, invece, possono solo riflettere da lontano sui momenti che lo studente è disposto a condividere in ufficio.
Un secondo meccanismo d’azione prevede che gli insegnanti forniscano assistenza in grado di affrontare i sintomi educativi della salute mentale, come visto in India. Ad esempio, uno studente potrebbe avere scarsi compiti scolastici a causa dell’ansia. Il loro insegnante può affrontare gli scarsi compiti scolastici (i sintomi educativi della loro salute mentale) e l’ansia migliorando la qualità dei compiti scolastici (un intervento educativo) sviluppando la loro capacità di completare i compiti gradualmente, cioè la terapia dell’esposizione (una tecnica basata sull’evidenza). Dopo le cure, entrambi i sintomi sono migliorati.
Prove di intervento: i risultati degli studi pilota Tealeaf del 2018 e del 2019 mostrano che l’erogazione dell’assistenza sanitaria mentale ai bambini può essere affidata agli insegnanti.
- Gli insegnanti (n=19) hanno nominato gli studenti (n=36) con una precisione moderata, sensibilità del 72% e specificità del 62%, in linea con l'identificazione da parte di consulenti laici nei paesi a basso o medio reddito (LMIC) e insegnanti nei paesi ad alto reddito (HIC).
- Gli insegnanti (n = 19) hanno fornito assistenza con fedeltà, in media con una fedeltà al protocollo pari o superiore al 60%, simile alla fedeltà dei professionisti della salute mentale nei confronti delle nuove terapie.
- Gli insegnanti (n=19) hanno ritenuto fattibile fornire la terapia quando integrata nel loro flusso di lavoro (Ed-MH), citando la scelta delle tecniche terapeutiche e la capacità di incorporarle nell'insegnamento.
- Insegnanti, famiglie e studenti hanno ritenuto accettabile che gli insegnanti fornissero assistenza sanitaria mentale. Gli insegnanti hanno citato l’erogazione flessibile dell’assistenza, le famiglie hanno citato l’impatto e gli studenti hanno affermato di essere stati trattati bene.
- I sintomi della salute mentale dei bambini sono migliorati dopo aver ricevuto l'Ed-MH dai loro insegnanti, un primo segnale di impatto. I sintomi sono migliorati in media da clinici a neurotipici, ovvero dal 77° al 60° percentile del basale fino alla fine su una misura gold standard nel 2018 (n=36) e dall'84° al 68° percentile nel 2019 (n=26). Mentre i bambini assistiti nel 2019 presentavano livelli di sintomi neurotipici alla fine, i bambini che hanno ricevuto cure abituali migliorate (n = 188) sono rimasti a livelli clinici (81° percentile; dimensione dell'effetto 0,7). Questi risultati supportano l'erogazione da parte degli insegnanti di compiti mentali del bambino spostati e indicati un’assistenza sanitaria transdiagnostica e integrata nel loro lavoro.
Nel complesso, la nostra ricerca precedente dimostra che l’assistenza sanitaria mentale transdiagnostica fornita dagli insegnanti (Tealeaf compreso Ed-MH) può essere un approccio potenzialmente efficiente, sostenibile e di grande impatto. A Darjeeling, in India, è in corso uno studio ibrido di tipo 1 sull’implementazione dell’efficacia Tealeaf.
La logica degli investigatori per il test pilota di Tealeaf-NC si basa sui risultati promettenti di Tealeaf in quanto esiste un urgente bisogno di identificare e fornire interventi di salute mentale dei bambini basati sull'evidenza per affrontare il divario di assistenza sanitaria mentale dei bambini che è peggiorato fino a diventare una crisi durante la pandemia di COVID . Da notare che Tealeaf ha saltato i test di efficacia (ambiente simile a un laboratorio) per passare ai test di efficacia (mondo reale), poiché la letteratura supporta il salto dei test di efficacia dell’assistenza sanitaria mentale spostata sui compiti. Lo spostamento delle attività migliora i risultati sulla salute mentale in contesti simili a quelli di laboratorio e ora si consiglia di testarlo in forme specifiche (ad esempio, consegna da parte degli insegnanti) per contesti specifici per studiarne gli effetti nella pratica del mondo reale. Poiché le prove della ricerca impiegano in media 17 anni per raggiungere la pratica clinica e, data la promessa di Tealeaf, l’urgente necessità giustifica il test pilota della potenziale implementazione e dei risultati clinici di Tealeaf in nuovi contesti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Matergia, MD
- Numero di telefono: 857-488-7209
- Email: michael.matergia@broadleafhea.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christina Cruz, MD
- Numero di telefono: 347-721-1458
- Email: christina_cruz@med.unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Contatto:
- Christina M Cruz, MD
- Numero di telefono: 347-721-1458
- Email: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Scuole:
- Hanno ricevuto formazione su Tealeaf o RE-SEED nel giugno 2024 dopo essere stati randomizzati a livello di programmazione
- Essere una scuola nello Stato della Carolina del Nord
- Avere un preside idoneo
Principali:
- >18 anni
- Impiegato presso una scuola iscritta
- Non sospettato o condannato per cattiva condotta o maltrattamento legati ai minori
Insegnanti:
- >18 anni
- Impiegato presso una scuola iscritta
- Responsabilità didattica primaria per una singola classe accademica (per un minimo di 1 ora al giorno e un minimo di 4 giorni a settimana) in qualsiasi livello dalla scuola materna al grado 8
- Non sospettato o condannato per cattiva condotta o maltrattamento legati ai minori
Consiglieri:
- >18 anni
- Impiegato presso una scuola iscritta
- Ricoprire una posizione di consulente scolastico presso una scuola iscritta per almeno 10 ore settimanali
- Non sospettato o condannato per cattiva condotta o maltrattamento legati ai minori
Studenti:
- Iscritto alla scuola materna di grado 8
- Studente di un insegnante iscritto
- Ha un genitore o tutore che può fornire il consenso
- Punteggio positivo/a livello clinico sul questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Guardiani:
- >18 anni
- Tutore dello studente iscritto
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione verranno stabiliti poiché ciascun partecipante non soddisfa i criteri di inclusione stabiliti per il proprio gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Foglia di tè
Gli insegnanti del ramo Tealeaf ricevono una formazione approfondita, una supervisione e un coaching regolari da parte del team di studio.
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: RISEMINARE
Gli insegnanti del braccio RE-SEED ricevono una formazione molto meno approfondita.
Il gruppo di studio non fornisce supervisione, consentendo solo al consulente scolastico di fornire supervisione.
|
Tutti i processi per RE-SEED sono gli stessi di Tealeaf tranne...
Questo approccio meno dispendioso in termini di risorse consentirà un confronto etico con Tealeaf, dove le scuole vorrebbero che gli insegnanti avessero alcune competenze per supportare gli studenti identificati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi medi di accettabilità della misura di intervento (AIM).
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
|
La misura di accettabilità dell'intervento (AIM) misura le convinzioni degli stakeholder sull'accettabilità dell'intervento assegnato.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Vengono calcolati i punteggi medi, dove un punteggio più alto indica che l'insegnante ritiene che l'intervento sia più accettabile, e un punteggio maggiore o uguale a 4 indica un'accettabilità positiva.
|
Mese 0, mese 9
|
|
Punteggi medi della misura di adeguatezza dell'intervento (IAM).
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
|
L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) misura le convinzioni degli stakeholder sull'adeguatezza dell'intervento assegnato.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Vengono calcolati i punteggi medi, dove un punteggio più alto indica che l'insegnante ritiene che l'intervento sia più appropriato, mentre un punteggio maggiore o uguale a 4 indica che l'intervento è più appropriato.
|
Mese 0, mese 9
|
|
Punteggi medi di fattibilità della misura di intervento (FIM).
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
|
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) ha misurato le convinzioni degli stakeholder sulla fattibilità dell'intervento assegnato.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Vengono calcolati i punteggi medi, dove un punteggio più alto indica che l'insegnante ritiene che l'intervento sia più fattibile, e un punteggio maggiore o uguale a 4 indica una fattibilità positiva.
|
Mese 0, mese 9
|
|
Punteggi della lista di controllo di valutazione del grafico di analisi della causa media (AABC).
Lasso di tempo: Mese 9
|
La lista di controllo di valutazione della tabella di analisi delle cause (AABC) è uno strumento specifico per lo studio che aiuta i valutatori a valutare la fedeltà con cui gli insegnanti completano accuratamente la tabella AABC.
Vengono calcolati i punteggi medi che possono variare da 1 (necessita di miglioramento) a 5 (avanzato) con un punteggio medio più alto che indica una maggiore fedeltà e un punteggio medio complessivo maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
|
Mese 9
|
|
Punteggi medi della lista di controllo per la valutazione del piano di comportamento 4C
Lasso di tempo: Mese 9
|
La lista di controllo per la valutazione del piano comportamentale delle 4C è uno strumento specifico per lo studio che aiuta i valutatori a valutare la fedeltà con cui gli insegnanti completano accuratamente il piano comportamentale delle 4C.
Vengono calcolati i punteggi medi che possono variare da 1 (necessita di miglioramento) a 5 (avanzato) con un punteggio medio più alto che indica una maggiore fedeltà e un punteggio medio complessivo maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
|
Mese 9
|
|
Punteggi medi dello strumento di valutazione delle interazioni individuali degli studenti
Lasso di tempo: Mese 9
|
Lo strumento di valutazione dell'interazione individuale degli studenti è uno strumento specifico per lo studio che misura la fedeltà con cui gli insegnanti conducono sessioni individuali con gli studenti.
Gli insegnanti vengono valutati in sei ambiti su una scala che va da 1 (necessita di miglioramenti) a 5 (avanzato).
Viene calcolata la media dei punteggi e arrotondata a mezzo punto tra i domini per ottenere punteggi medi da 1 a 5 con un punteggio medio più alto che indica una fedeltà maggiore e un punteggio medio maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
|
Mese 9
|
|
Punteggi medi dello strumento di valutazione dell'interazione familiare individuale
Lasso di tempo: Mese 9
|
Lo strumento di valutazione dell'interazione familiare individuale è uno strumento specifico per lo studio che misura la fedeltà con cui gli insegnanti conducono le interazioni familiari.
Gli insegnanti vengono valutati in sei ambiti su una scala che va da 1 (Necessita di miglioramenti) a 5 (Avanzato).
Viene calcolata la media dei punteggi e arrotondata a mezzo punto tra i domini per ottenere punteggi medi da 1 a 5 con un punteggio medio più alto che indica una fedeltà maggiore e un punteggio medio maggiore o uguale a 4 che indica una fedeltà sufficiente.
|
Mese 9
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punti di forza e delle difficoltà Punteggio totale delle difficoltà del questionario
Lasso di tempo: Mese 0, mese 9
|
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un breve screening comportamentale che misurerà la salute mentale degli studenti e la variazione dei punteggi misurerà l'efficacia dell'intervento assegnato.
Il punteggio totale delle difficoltà è la somma di 4 sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione e problemi nelle relazioni con i pari.
Ciascuna sottoscala ha 5 elementi valutati come "Non vero", "Abbastanza vero" e "Certamente vero" che restituiscono un valore di 0,1 o 2. (Alcuni elementi vengono valutati al contrario).
Il punteggio totale delle difficoltà viene generato sommando i punteggi di ciascuna scala per ottenere un punteggio complessivo.
L'intervallo di punteggio complessivo va da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica maggiori difficoltà/peggiore salute mentale.
Una diminuzione maggiore nei punteggi totali delle difficoltà indicherà che l’intervento è più efficace.
|
Mese 0, mese 9
|
|
Proporzione media di frequenza
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Utilizzando i registri degli insegnanti e della scuola, il numero di giorni presenti verrà convertito in una parte dei giorni presenti (a causa della varia durata degli anni scolastici accademici).
Queste proporzioni verranno confrontate tra le armi e una percentuale più elevata di frequenza indicherà un intervento più efficace.
|
Fino a 18 mesi
|
|
Cambiamento nel rendimento accademico
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Utilizzando i registri degli insegnanti e delle scuole, un cambiamento nel punteggio del rendimento accademico degli studenti sarà codificato dai voti disponibili, dalla valutazione, dalla disciplina e dalle informazioni IEP/504.
Un cambiamento significativo nella direzione positiva indicherà un intervento efficace.
|
Fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. Correction to: A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59. doi: 10.1186/s12874-023-01880-1. No abstract available.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .