- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06587230
Lærere i frontlinjen - North Carolina (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Opbygning af læreres mentale sundhedsfærdigheder til at støtte elever med mentale sundhedsbehov i folkeskoler og mellemskoler i North Carolina: Programimplementering og fremtidig dataindsamling
Formål: Formålet med denne forskning er at pilotteste et nyt, alternativt, potentielt bæredygtigt system af lærerleveret, opgaveskiftet børns mental sundhedspleje.
Deltagere: ca. 300 anslået
Procedurer: Dette er en RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) guidet, blandede metoder, clustered evaluering af Tealeaf-NC's Reach, Adoption & Implementation (primære resultater, implementeringsbaseret), samt evaluering til foreløbig indikatorer for effektivitet og vedligeholdelse (sekundære resultater, klinisk baseret).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
At håndtere børns mentale sundhed er en kritisk vigtig sundhedsudfordring. Tyve procent af alle børn lider af betydelige mentale sundhedsproblemer, hvoraf de fleste vil forblive uanerkendte, ustøttede og påvirkede gennem hele deres liv. Så store forskelle mellem behov for mental sundhed og adgang til pleje kaldes ofte "plejegabet". For nylig opstod en psykisk krise for unge sammen med COVID-19-pandemien. Den negative virkning af pandemien har ført til, at unges mentale sundhedsprævalens er steget med op til 40 % i nogle globale regioner, hvilket er det dobbelte af antallet af præ-pandemi, mens tilgængelige professionelle menneskelige ressourcer inden for mental sundhed ikke har ændret sig, hvilket har ført til en endnu større plejekløft . Da der er behov for presserende løsninger, kan alternative pleje- og støttesystemer imødekomme dette presserende behov på en mere rettidig måde, end en udvidelse af traditionelle plejesystemer ville.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at adressere unges mentale sundhedskrise ved at levere beviser for, at alternativ, bæredygtig børnepasning af høj kvalitet kan forbedre unges mentale sundhedssymptomer. Dette forslag har til formål at pilotere et nyt, alternativt, potentielt bæredygtigt system af lærerleveret, opgaveskiftet børns mental sundhedspleje. I North Carolina, USA, vil efterforskerne pilotere Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali] (Tealeaf). Tealeaf, der er oprettet i Darjeeling, Indien, er centreret om træning og supervision af folkeskolelærere til at levere "uddannelse som mental sundhedsterapi" (Ed-MH) til børn (i alderen 5-12). Ed-MH er efterforskernes nye, opgaveskiftende, terapiform, der minimerer den tid, lærere har brug for til at levere omsorg ved at tilpasse den til deres arbejde. I Ed-MH bruger lærere evidensbaserede terapeutiske teknikker tilpasset til brug i deres eksisterende interaktioner med elever i behov (f.eks. mens de underviser) og strømlinet til pleje af enhver diagnose ("transdiagnostisk").
Efterforskernes begrundelse stammer fra to forsøg i Darjeeling, hvor de mentale sundhedssymptomer hos børn i Tealeaf blev forbedret fra kliniske til neurotypiske. Efterforskerne sigter specifikt efter at afgøre, om lærere kan levere Tealeaf med trofasthed, med positiv accept og gennemførlighed for interessenter og fører til foreløbige indikatorer for forbedrede børns mentale sundhed. Vejledt af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) folkesundhedsrammen, antager efterforskerne, at en pilot af Tealeaf grupperet på skoleniveau vil vise, at:
- Lærere kan levere Tealeaf (opgaveskiftet mental sundhedspleje indpasset i deres arbejde) med højere troskab end den aktive komparator, og interessenter (lærere, elever, forældre, rektorer) vil finde Tealeaf mere acceptabel og gennemførlig end den aktive komparator (Reach, Adoption) , Implementering; Primære resultater).
- Tealeaf vil vise tidlige tegn på større indvirkning på børns 1) mentale sundhedssymptomer, 2) akademiske præstationer og 3) skolegang versus en komparator (Effektivitet, Vedligeholdelse; Sekundære resultater).
Forskere vil sammenligne Tealeaf med en aktiv komparator, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), for at se, om en version af Tealeaf med lavere ressourcer er levedygtig og/eller har en indflydelse.
Tealeaf har seks komponenter implementeret over et skoleår:
- Lærere gennemfører først tre dages træning, leveret af en mental sundhedsprofessionel (f.eks. psykiatrisk socialrådgiver, psykolog eller psykiater).
- Lærere bruger et studiespecifikt værktøj, Behavior Type and Severity Tool (BTST), til systematisk at fange deres indtryk af hver elev i deres klasse. Ved hjælp af deres dømmekraft, hjulpet af BTST, udvælger lærere elever, som de mener har det højeste mentale sundhedsbehov for at modtage pleje.
- Lærere observerer udvalgte elevers symptomer med styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet. (Hvis barnet har en positiv total- eller subskala-score, er de berettiget til undersøgelsen. Målindskrivningen på ~2 elever pr. lærer baseret på estimeret prævalens og lærerfeedback på en mulig sagsmængde).
- Lærere forstår elevernes adfærd ved at bruge skemaet Aktiverende hændelse, Automatisk tanke/eller følelse, adfærd og konsekvensdiagram (AABC-diagram) og temaerne i værktøjet AABC-diagram. Disse værktøjer ligner Anecedent, Behavior, and Consequences (ABC) diagrammet fra kognitiv adfærdsterapi (CBT).
- Lærere udvikler en målrettet respons ved hjælp af en plan kaldet 4Cs (Cause, Change, Connect, and Cultivate) planen. Den valgte plejeramme til at adressere adfærd og mental sundhed, og som 4C'erne blev modelleret efter, er adfærdsplaner (ikke manuel pleje). De stemmer overens med, hvordan lærere allerede individualiserer undervisningen til elevernes behov. 4C'ernes mål er at forbedre mental sundhed gennem og ud over læring, hvorimod typiske adfærdsplaner udelukkende retter sig mod forbedret læring. I 4C'erne vælger lærere terapeutiske teknikker til at levere fra en menu af evidensbaserede terapeutiske muligheder for hver kategori af adfærd. Ed-MH tilpasser kognitiv adfærdslegeterapi (CBPT) og dialektisk adfærdsterapi (DBT) foranstaltninger til undervisning i klasseværelset. Baseret på CBT er CBPT tilgængeligt for børn <10 år, der bruger både samtale- og legeterapi. Der er to udvalgte områder med terapeutisk fokus for lærere. 1) Adfærdsaktivering og selvregulering vejledes af lærerne, efterhånden som de opstår i klasseværelset. 2) Kognitiv omstrukturering er inkorporeret med traditionelle midler (AABC Chart).
- Resten af skoleåret er dedikeret til udvikling af terapeutiske relationer og levering af terapeutiske interaktioner og færdighederspraksis. Revisioner af 4Cs-planen er lavet baseret på hvert barns fremskridt. Som en nøglekomponent i opgaveskift modtager lærere supervision gennem månedlige besøg på stedet suppleret med efter behov telefoniske og digitale diskussioner for at vejlede deres omsorg fra studieholdet. Dette tilsyn foregår hele året. Uddannede skolevejledere kan også yde månedlig supervision eller efter behov. Lærere opfordrer til brugen af 4Cs-planen derhjemme.
For RE-SEED (aktiv komparator) ligner processerne Tealeaf. Forskellene er, at uddannelsen er 1-dages, så de får markant mindre dybdegående viden, og studieholdet yder ikke supervision, så det kun er vejlederen, der kan vejlede. Denne mindre ressourcekrævende tilgang vil give mulighed for en etisk sammenligning med Tealeaf, hvor skolerne gerne vil have, at lærere har nogle færdigheder til at støtte identificerede elever som en del af deres villighed til at deltage i forskning, samtidig med at efterforskerne kan begynde at forstå, hvilken effekt færre ressourcer kan have i forhold til en fuld intervention.
Tealeaf og Ed-MH's virkningsmekanisme til forbedring af mentale helbredssymptomer er gennem lærere, der vejleder børn til konsekvent at øve sig på mestringsevner og følelsesregulering i lange perioder (en skoledag) og i realtid (i øjeblikke af bekymring). Ligesom rådgivere hjælper Tealeaf-lærere eleverne med at få indsigt og tilegne sig mestringsevner. Lærere tager imidlertid terapiaktiviteterne videre ved at overvåge børn, der øver sig på mestringsfærdigheder, forstærker positiv adfærd og støtter dem i øjeblikke med kamp, alt sammen i realtid. Det er ideelt, hvordan lærere ville arbejde med elever som guidet af en terapeut, men her bestemmer de, hvordan de terapeutisk skal reagere på en elevs behov for mental sundhed, da terapeuter er utilgængelige. Desuden spiller lærere som rollemodel allerede en nøglerolle i elevernes sociale, følelsesmæssige og akademiske udvikling og interagerer med dem individuelt i øjeblikke af bekymring. Ed-MH giver lærere mulighed for at levere terapi i fælles øjeblikke i realtid. Professionelle og lægmandsrådgivere kan i stedet kun reflektere langvejs fra de øjeblikke, som den studerende er villig til at dele på kontoret.
En anden virkningsmekanisme er gennem lærere, der leverer pleje, der kan målrette uddannelsessymptomer på mental sundhed som set i Indien. For eksempel kan en elev have dårligt skolearbejde på grund af angst. Deres lærer kan målrette deres dårlige skolearbejde (uddannelsessymptomer på deres mentale sundhed) og angst ved at forbedre skolearbejdets kvalitet (en undervisningsintervention) ved at opbygge deres kapacitet til at udføre opgaver gradvist, dvs. eksponeringsterapi (en evidensbaseret teknik). Efter pleje blev begge symptomer forbedret.
Interventionsbevis: Resultater fra 2018 og 2019 pilotforsøg med Tealeaf viser, at levering af mental sundhedspleje til børn kan flyttes til lærere.
- Lærere (n=19) nominerede elever (n=36) med moderat nøjagtighed, 72 % følsomhed og 62 % specificitet, på linje med identifikation af lægrådgivere i lav- eller mellemindkomstlande (LMIC) og lærere i højindkomstlande (HIC).
- Lærere (n=19) leverede pleje med troskab, i gennemsnit på eller over 60 % troskab mod protokol, svarende til mental sundhedsprofessionelles troskab over for nye terapier.
- Lærere (n=19) fandt det muligt at levere terapi, når det er integreret i deres arbejdsgang (Ed-MH), med henvisning til valget af terapeutiske teknikker og evnen til at inkorporere dem i undervisningen.
- Lærere, familier og elever fandt det acceptabelt for lærere at levere mental sundhedspleje. Lærere nævnte fleksibel pleje, familier nævnte virkning, og elever nævnte, at de blev behandlet godt.
- Børns mentale helbredssymptomer blev forbedret efter at have modtaget Ed-MH fra deres lærere, et tidligt signal om virkning. Symptomer forbedredes i gennemsnit fra klinisk til neurotypisk, dvs. fra 77. til 60. percentil-baseline til slutlinje på et guldstandardmål i 2018 (n=36) og fra 84. til 68. percentil i 2019 (n=26). Mens støttede børn i 2019 havde neurotypiske symptomniveauer ved slutlinjen, forblev børn, der modtog forbedret sædvanlig pleje (n=188), på kliniske niveauer (81. percentil; effektstørrelse 0,7) Disse resultater understøtter lærernes levering af opgaveskiftede, indikerede mentale børn sundhedspleje, der er transdiagnostisk og integreret i deres arbejde.
Samlet set viser vores tidligere forskning, at lærer-leveret transdiagnostisk mental sundhedspleje (Tealeaf inklusive Ed-MH) kan være en potentielt effektiv, bæredygtig og virkningsfuld tilgang. En type 1 hybrid effektivitet-implementering Tealeaf forsøg er i gang i Darjeeling, Indien.
Efterforskernes begrundelse for pilottestning af Tealeaf-NC er baseret på Tealeafs lovende resultater, da der er et presserende behov for at identificere og levere evidensbaserede børns mentale sundhedsinterventioner for at tackle børns mentale sundhedskløft, der forværredes til en krise under COVID-pandemien . Det skal bemærkes, at Tealeaf sprang over effektivitet (laboratorielignende omgivelser) til effektivitetstest (den virkelige verden), da litteraturen understøtter at springe over effektivitetstest af opgaveskiftet mental sundhedspleje. Opgaveskift forbedrer mentale sundhedsresultater i laboratorielignende omgivelser og anbefales nu at blive testet i specifikke former (f.eks. lærer-levering) til specifikke kontekster for at studere dets virkninger i praksis i den virkelige verden. Da forskningsevidens i gennemsnit tager 17 år at nå klinisk praksis, og givet Tealeafs løfte, retfærdiggør det presserende behov pilottestning af Tealeafs potentielle implementering og kliniske resultater i nye omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Matergia, MD
- Telefonnummer: 857-488-7209
- E-mail: michael.matergia@broadleafhea.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christina Cruz, MD
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Kontakt:
- Christina M Cruz, MD
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skoler:
- Er blevet trænet i enten Tealeaf eller RE-SEED i juni 2024 efter at være blevet randomiseret programmatisk
- Vær en skole i staten North Carolina
- Har en kvalificeret rektor
Rektorer:
- >18 år gammel
- Ansat på en indskrevet skole
- Ikke mistænkt eller dømt for børnerelateret forseelse eller mishandling
Lærere:
- >18 år gammel
- Ansat på en indskrevet skole
- Primært undervisningsansvar for en enkelt akademisk klasse (i minimum 1 time om dagen og minimum 4 dage om ugen) i alle klassetrin børnehave til klasse 8
- Ikke mistænkt eller dømt for børnerelateret forseelse eller mishandling
Rådgivere:
- >18 år gammel
- Ansat på en indskrevet skole
- Hold en skolevejlederstilling på en indskrevet skole i mindst 10 timer om ugen
- Ikke mistænkt eller dømt for børnerelateret forseelse eller mishandling
Studerende:
- Indskrevet i børnehave-klasse 8
- Elev af en tilmeldt lærer
- Har en forælder eller værge, der kan give samtykke
- Positiv/klinisk score på styrker og vanskeligheder spørgeskemaet (SDQ)
Værger:
- >18 år gammel
- Værge for tilmeldt elev
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil blive fastsat, da hver deltager ikke opfylder inklusionskriterierne som fastsat for deres gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teblade
Lærere i Tealeaf-armen får dybdegående træning og regelmæssig supervision og coaching fra studieholdet.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: GEN-SEED
Lærere i RE-SEED-armen får meget mindre dybdegående træning.
Studieholdet varetager ikke supervision, så det kun er skolevejlederen, der kan vejlede.
|
Alle processer for RE-SEED er de samme som i Tealeaf undtagen...
Denne mindre ressourcekrævende tilgang vil give mulighed for en etisk sammenligning med Tealeaf, hvor skolerne gerne vil have, at lærere har nogle færdigheder til at støtte identificerede elever.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig accept af interventionsmål (AIM)-score
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) måler interessenternes overbevisning om acceptabiliteten af den tildelte intervention.
Hvert element scores fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Gennemsnitsscore beregnes, hvor en højere score indikerer, at læreren mener, at interventionen er mere acceptabel, og en score større end eller lig med 4 indikerer positiv accept.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gennemsnitlig Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) måler interessenternes overbevisninger om hensigtsmæssigheden af den tildelte intervention.
Hvert element scores fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Gennemsnitsscore beregnes, hvor en højere score indikerer, at læreren mener, at interventionen er mere passende, og en score større end eller lig med 4 indikerer, at interventionen er mere passende.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gennemsnitlig gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)-score
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) målte interessenternes overbevisning om gennemførligheden af den tildelte intervention.
Hvert element scores fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Gennemsnitsscore beregnes, hvor en højere score indikerer, at læreren mener, at interventionen er mere gennemførlig, og en score større end eller lig med 4 indikerer positiv gennemførlighed.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gennemsnitlig årsagsanalysediagram (AABC) evalueringstjeklisteresultater
Tidsramme: Måned 9
|
Cause Analysis Chart (AABC) Evaluation Checklist er et undersøgelsesspecifikt værktøj, der hjælper evaluatorer med at score den troskab, som lærere nøjagtigt udfylder AABC-diagrammet.
Gennemsnitsscore beregnes og kan variere fra 1 (behov for forbedring) til 5 (avanceret) med en højere gennemsnitsscore, der indikerer højere troskab, og en samlet gennemsnitsscore større end eller lig med 4, der indikerer tilstrækkelig troskab.
|
Måned 9
|
|
Gennemsnitlig 4Cs adfærdsplan evalueringstjeklisteresultater
Tidsramme: Måned 9
|
4Cs-adfærdsplanens evalueringstjekliste er et undersøgelsesspecifikt værktøj, der hjælper evaluatorer med at score den troskab, som lærere nøjagtigt fuldfører 4Cs-adfærdsplanen.
Gennemsnitsscore beregnes og kan variere fra 1 (behov for forbedring) til 5 (avanceret) med en højere gennemsnitsscore, der indikerer højere troskab, og en samlet gennemsnitsscore større end eller lig med 4, der indikerer tilstrækkelig troskab.
|
Måned 9
|
|
Gennemsnitlig en-til-en-evalueringsværktøj for elevinteraktion
Tidsramme: Måned 9
|
One-on-One Student Interaction Evaluation Tool er et studiespecifikt værktøj, der måler den troskab, hvormed lærere udfører en-til-en sessioner med den eller de studerende.
Lærere bedømmes på seks domæner på en skala, der går fra 1 (behov for forbedring) til 5 (avanceret).
Score er gennemsnittet og afrundet til et halvt point på tværs af domæner for at give gennemsnitsscore fra 1 til 5 med en gennemsnitlig højere score, der indikerer højere troskab, og en gennemsnitlig score større end eller lig med 4, der indikerer tilstrækkelig troskab.
|
Måned 9
|
|
Gennemsnitlig en-til-en familieinteraktion evalueringsværktøjsresultater
Tidsramme: Måned 9
|
One-on-One Family Interaction Evaluation Tool er et undersøgelsesspecifikt værktøj, der måler den troskab, som lærere udfører familieinteraktioner med.
Lærere bedømmes på seks domæner på en skala, der spænder fra 1 (behov for forbedring) til 5 (avanceret).
Score er gennemsnittet og afrundet til et halvt point på tværs af domæner for at give gennemsnitsscore fra 1 til 5 med en gennemsnitlig højere score, der indikerer højere troskab, og en gennemsnitlig score større end eller lig med 4, der indikerer tilstrækkelig troskab.
|
Måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder Spørgeskema Samlet vanskelighedsscore
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Strengths and Difficulties-spørgeskemaet er en kort adfærdsscreening, der vil måle elevernes mentale sundhed, og ændringen i score vil måle effektiviteten af den tildelte intervention.
Den samlede vanskelighedsscore er summen af 4 underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed og problemer med jævnaldrende forhold.
Hver underskala har 5 punkter, der er scoret som "Ikke sandt", "noget sandt" og "bestemt sandt", hvilket giver en værdi på 0,1 eller 2. (Nogle elementer scores omvendt).
Den samlede vanskelighedsscore genereres ved at summere scores fra hver skala for at give en samlet score.
Det overordnede scoreområde er fra 0-40, hvor en højere score indikerer flere vanskeligheder/værre mental sundhed.
Et større fald i den samlede vanskelighedsscore vil indikere, at interventionen er mere effektiv.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gennemsnitlig andel af deltagelse
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Ved hjælp af lærernes og skoleposter konverteres antallet af tilstedeværende dage til en del af de deltagende dage (på grund af den varierede længde af de akademiske skoleår).
Disse proportioner vil blive sammenlignet mellem våben, og en højere andel af deltagelsen vil indikere en mere effektiv indgriben.
|
Op til 18 måneder
|
|
Ændring i akademisk præstation
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Ved hjælp af lærernes og skoleposter kodes en ændring i studerendes akademiske præstationsresultat fra tilgængelige kvaliteter, vurdering, disciplin og IEP/504 -oplysninger.
En betydelig ændring i den positive retning vil indikere en effektiv indgriben.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. Correction to: A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59. doi: 10.1186/s12874-023-01880-1. No abstract available.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig