- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06587230
Nauczyciele na pierwszej linii frontu – Karolina Północna (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Kształtowanie umiejętności nauczycieli w zakresie zdrowia psychicznego w celu wspierania uczniów z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach podstawowych i gimnazjach w Północnej Karolinie: wdrażanie programu i potencjalne gromadzenie danych
Cel: Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie nowatorskiego, alternatywnego, potencjalnie zrównoważonego systemu opieki psychiatrycznej nad dziećmi zapewnianej przez nauczycieli i opartej na przesuniętych zadaniach.
Uczestnicy: szacunkowo około 300 osób
Procedury: Jest to mieszane metody oparte na RE-AIM (zasięg, efektywność, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie), skupiona ocena zasięgu, przyjęcia i wdrożenia Tealeaf-NC (główne wyniki, oparte na wdrożeniu), a także ocena wstępna wskaźniki efektywności i utrzymania (wyniki wtórne, oparte na badaniach klinicznych).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zajęcie się zdrowiem psychicznym dzieci jest niezwykle ważnym wyzwaniem zdrowotnym. Dwadzieścia procent wszystkich dzieci cierpi na poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, z których większość pozostanie nierozpoznana, pozbawiona wsparcia i dotknięta nimi przez całe życie. Tak duże różnice między potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego a dostępem do opieki są często nazywane „luką w opiece”. Niedawno wraz z pandemią Covid-19 pojawił się kryzys zdrowia psychicznego młodzieży. Niekorzystny wpływ pandemii doprowadził do wzrostu częstości występowania problemów psychicznych wśród młodych ludzi w niektórych regionach świata aż do 40%, co stanowi dwukrotnie więcej niż przed pandemią, podczas gdy dostępne zasoby ludzkie zajmujące się profesjonalną opieką psychiatryczną nie uległy zmianie, co prowadzi do jeszcze większych różnic w opiece . Ponieważ potrzebne są pilne rozwiązania, alternatywne systemy opieki i wsparcia mogą zaspokoić tę pilną potrzebę w szybszym czasie niż rozszerzanie tradycyjnych systemów opieki.
Nadrzędnym celem tego badania jest zajęcie się kryzysem zdrowia psychicznego młodzieży poprzez dostarczenie dowodów na to, że wysokiej jakości, alternatywna i zrównoważona opieka psychiatryczna nad dziećmi może złagodzić objawy zdrowia psychicznego młodzieży. Celem niniejszego wniosku jest pilotaż nowatorskiego, alternatywnego i potencjalnie zrównoważonego systemu opieki psychiatrycznej nad dziećmi prowadzonej przez nauczycieli i opartej na przesuniętych zadaniach. W Północnej Karolinie w USA badacze poprowadzą pilotażowy program „Nauczyciele na linii frontu” – Mansik Swastha [Zdrowie psychiczne w języku nepalskim] (Tealeaf). Utworzona w Darjeeling w Indiach firma Tealeaf koncentruje się na szkoleniu i nadzorowaniu nauczycieli szkół podstawowych w zakresie zapewniania dzieciom (w wieku 5–12 lat) „edukacji jako terapii zdrowia psychicznego” (Ed-MH). Ed-MH to opracowana przez badaczy nowatorska metoda terapii polegająca na zmianie zadań, która minimalizuje czas potrzebny nauczycielom na świadczenie opieki, dopasowując ją do swojej pracy. W Ed-MH nauczyciele korzystają z technik terapeutycznych opartych na dowodach, dostosowanych do ich istniejących interakcji z uczniami w potrzebie (np. podczas nauczania) i usprawnionych pod kątem opieki nad każdą diagnozą („transdiagnostyka”).
Uzasadnienie badaczy opiera się na dwóch badaniach przeprowadzonych w Darjeeling, w których objawy zdrowia psychicznego dzieci w Tealeaf poprawiły się z klinicznych do neurotypowych. Badacze mają w szczególności na celu ustalenie, czy nauczyciele mogą rzetelnie dostarczać program Tealeaf, z pozytywną akceptowalnością i wykonalnością dla zainteresowanych stron, co prowadzi do wstępnych wskaźników poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego dzieci. Kierując się ramami zdrowia publicznego RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie), badacze stawiają hipotezę, że pilotaż Tealeaf skupiony na poziomie szkoły wykaże, że:
- Nauczyciele mogą zapewnić Tealeaf (opieka w zakresie zdrowia psychicznego z przesunięciem zadań, wkomponowana w ich pracę) z większą wiernością niż aktywny komparator, a zainteresowane strony (nauczyciele, uczniowie, rodzice, dyrektorzy) uznają Tealeaf za bardziej akceptowalny i wykonalny niż aktywny komparator (Zasięg, Przyjęcie , Wdrożenie; Podstawowe Wyniki).
- Tealeaf wykaże wczesne oznaki większego wpływu na 1) objawy zdrowia psychicznego dzieci, 2) osiągnięcia w nauce i 3) uczęszczanie do szkoły w porównaniu z lekiem porównawczym (efektywność, utrzymanie, wyniki wtórne).
Naukowcy porównają Tealeaf z aktywnym komparatorem RE-SEED (Reagowanie na emocje uczniów poprzez edukację), aby sprawdzić, czy wersja Tealeaf o mniejszych zasobach jest wykonalna i/lub ma wpływ.
Tealeaf składa się z sześciu komponentów wdrażanych w ciągu roku szkolnego:
- Nauczyciele najpierw uczestniczą w trzydniowym szkoleniu prowadzonym przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego (np. psychiatryczny pracownik socjalny, psycholog lub psychiatra).
- Nauczyciele korzystają z narzędzia przeznaczonego do konkretnego badania, narzędzia do określania rodzaju i nasilenia zachowań (BTST), aby systematycznie rejestrować swoje wrażenia na temat każdego ucznia w klasie. Kierując się własnym osądem, wspomaganym przez BTST, nauczyciele wybierają do opieki uczniów, którzy ich zdaniem mają największe potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego.
- Nauczyciele obserwują objawy wybranych uczniów za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności. (Jeśli dziecko uzyskało pozytywny wynik całkowity lub podskali, kwalifikuje się do badania. Docelowa liczba zapisanych ~2 uczniów na nauczyciela w oparciu o szacowaną częstość występowania i opinie nauczycieli na temat możliwej liczby przypadków).
- Nauczyciele rozumieją zachowanie uczniów, korzystając z Tabeli zdarzeń aktywujących, automatycznych myśli/lub odczuć, zachowań i konsekwencji (wykres AABC) oraz tematów narzędzia Wykres AABC. Narzędzia te są podobne do Wykresu poprzedzającego, zachowania i konsekwencji (ABC) z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
- Nauczyciele opracowują ukierunkowaną reakcję, korzystając z planu zwanego planem 4C (Przyczynuj, Zmień, Połącz i Kultywuj). Wybrane ramy opieki dotyczące zachowania i zdrowia psychicznego, na których wzorowano się na 4K, to plany zachowania (nie opieka manualna). Są one zgodne ze sposobem, w jaki nauczyciele już indywidualizują nauczanie do potrzeb uczniów. Celem 4C jest poprawa zdrowia psychicznego poprzez naukę i oprócz niej, podczas gdy typowe plany zachowania mają na celu wyłącznie poprawę uczenia się. W ramach modelu 4C nauczyciele wybierają techniki terapeutyczne, które mają zastosować, z listy opcji terapeutycznych opartych na dowodach naukowych dla każdej kategorii zachowań. Ed-MH dostosowuje metody terapii poznawczo-behawioralnej (CBPT) i terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) do nauczania w klasie. W oparciu o CBT, CBPT jest dostępne dla dzieci w wieku poniżej 10 lat, korzystających zarówno z terapii rozmową, jak i zabawą. Istnieją dwa wybrane obszary zainteresowania terapeutycznego nauczycieli. 1) Aktywizacja behawioralna i samoregulacja są prowadzone przez nauczycieli w trakcie zajęć lekcyjnych. 2) Restrukturyzacja poznawcza jest realizowana tradycyjnymi środkami (wykres AABC).
- Pozostała część roku szkolnego poświęcona jest rozwojowi relacji terapeutycznych oraz dostarczaniu interakcji terapeutycznych i ćwiczeniu umiejętności. Zmiany w planie 4Cs dokonywane są w oparciu o postępy każdego dziecka. Kluczowym elementem zmiany zadań jest to, że nauczyciele otrzymują nadzór w postaci comiesięcznych wizyt w placówce, uzupełnionych w razie potrzeby rozmowami telefonicznymi i cyfrowymi, aby zapewnić im wskazówki od zespołu badawczego. Nadzór ten trwa przez cały rok. Przeszkoleni doradcy szkolni mogą również zapewniać comiesięczną superwizję lub w razie potrzeby. Nauczyciele zachęcają do stosowania planu 4Cs w domu.
W przypadku RE-SEED (aktywnego komparatora) procesy są podobne do Tealeaf. Różnica polega na tym, że szkolenie jest 1-dniowe, w związku z czym uczestnicy otrzymują znacznie mniej dogłębną wiedzę, a zespół badawczy nie zapewnia superwizji, pozwalając jedynie doradcy sprawować superwizję. To podejście wymagające mniej zasobów umożliwi stworzenie etycznego porównania z Tealeaf, w którym szkoły chciałyby, aby nauczyciele posiadali pewne umiejętności umożliwiające wspieranie zidentyfikowanych uczniów w ramach ich chęci udziału w badaniach, a jednocześnie umożliwi badaczom zrozumienie, jaki wpływ mniej zasobów w porównaniu z pełną interwencją.
Mechanizm działania Tealeafa i Ed-MH na rzecz złagodzenia objawów zdrowia psychicznego polega na tym, że nauczyciele kierują dziećmi, aby konsekwentnie ćwiczyli umiejętności radzenia sobie i regulację emocji przez długi czas (dzień szkolny) i w czasie rzeczywistym (w chwilach zmartwień). Podobnie jak doradcy, nauczyciele Tealeaf pomagają uczniom uzyskać wgląd i nabyć umiejętności radzenia sobie. Nauczyciele idą jednak dalej w działaniach terapeutycznych, nadzorując dzieci ćwiczące umiejętności radzenia sobie, wzmacniające pozytywne zachowania i wspierając je w chwilach zmagań, a wszystko to w czasie rzeczywistym. Idealnie byłoby, gdyby nauczyciele pracowali z uczniami pod kierunkiem terapeuty, ale w tym przypadku to oni określają, w jaki sposób terapeutycznie reagować na potrzeby uczniów w zakresie zdrowia psychicznego, ponieważ terapeuci są niedostępni. Co więcej, nauczyciele, będący wzorem do naśladowania, już odgrywają kluczową rolę w rozwoju społecznym, emocjonalnym i akademickim uczniów oraz kontaktują się z nimi indywidualnie w chwilach zaniepokojenia. Ed-MH umożliwia nauczycielom prowadzenie terapii we wspólnych chwilach, w czasie rzeczywistym. Zamiast tego doradcy profesjonalni i świeccy mogą jedynie zastanawiać się z daleka nad momentami, którymi uczeń chce się podzielić w biurze.
Drugi mechanizm działania polega na tym, że nauczyciele zapewniają opiekę ukierunkowaną na objawy zdrowia psychicznego w szkole, jak to ma miejsce w Indiach. Na przykład uczeń może mieć słabe wyniki w nauce z powodu lęku. Nauczyciel może ukierunkować ich słabą pracę w szkole (objawy edukacyjne związane ze zdrowiem psychicznym) i stany lękowe, poprawiając jakość pracy szkolnej (interwencja edukacyjna) poprzez budowanie zdolności ucznia do stopniowego wykonywania zadań, tj. terapię ekspozycyjną (technika oparta na dowodach). Po leczeniu oba objawy uległy złagodzeniu.
Dowody z interwencji: Wyniki pilotażowych badań Tealeaf z 2018 i 2019 r. pokazują, że opiekę psychiatryczną nad dziećmi można powierzyć nauczycielom.
- Nauczyciele (n=19) nominowali uczniów (n=36) z umiarkowaną dokładnością, czułością 72% i swoistością 62%, zgodną z identyfikacją dokonaną przez świeckich doradców w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) oraz nauczycieli w krajach o wysokich dochodach (HIC).
- Nauczyciele (n=19) zapewniali opiekę wiernie, średnio na poziomie 60% lub więcej zgodnie z protokołem, podobnie jak specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym wobec nowych terapii.
- Nauczyciele (n=19) uznali, że prowadzenie terapii jest możliwe, jeśli jest zintegrowane z ich pracą (Ed-MH), powołując się na wybór technik terapeutycznych i możliwość włączenia ich do nauczania.
- Nauczyciele, rodziny i uczniowie uznali za akceptowalne, aby nauczyciele zapewniali opiekę w zakresie zdrowia psychicznego. Nauczyciele wymieniali elastyczną opiekę, rodziny – wpływ, a uczniowie – dobre traktowanie.
- Objawy zdrowia psychicznego dzieci uległy poprawie po otrzymaniu od nauczycieli Ed-MH, co jest wczesnym sygnałem wpływu. Objawy uległy średniej poprawie z klinicznej do neurotypowej, tj. od 77. do 60. percentyla od wartości początkowej do końcowej według złotego standardu w 2018 r. (n=36) oraz od 84. do 68. percentyla w 2019 r. (n=26). Podczas gdy w 2019 r. u dzieci objętych wsparciem na linii końcowej występowały objawy neurotypowe, u dzieci otrzymujących standardową, wzmocnioną opiekę (n=188) pozostały one na poziomie klinicznym (81. percentyl; wielkość efektu 0,7). Odkrycia te potwierdzają, że nauczyciele przekazują przesunięte w czasie zadania, wskazane zaburzenia psychiczne dziecka opieki zdrowotnej, która ma charakter transdiagnostyczny i jest zintegrowana z ich pracą.
Ogólnie rzecz biorąc, nasze wcześniejsze badania pokazują, że transdiagnostyczna opieka psychiatryczna prowadzona przez nauczycieli (Tealeaf, w tym Ed-MH) może być potencjalnie skutecznym, zrównoważonym i wpływowym podejściem. W Darjeeling w Indiach trwa badanie Tealeaf dotyczące skuteczności hybrydowego typu 1.
Uzasadnienie badaczy dotyczące pilotażowych testów Tealeaf-NC opiera się na obiecujących wynikach Tealeaf, ponieważ istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania i zapewnienia opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dzieci, aby zaradzić lukom w opiece psychiatrycznej dzieci, które przerodziły się w kryzys podczas pandemii COVID . Warto zauważyć, że Tealeaf pominął skuteczność (w warunkach laboratoryjnych) na rzecz badania skuteczności (w świecie rzeczywistym), ponieważ literatura wspiera pominięcie testów skuteczności opieki psychiatrycznej z przesuniętymi zadaniami. Przesuwanie zadań poprawia wyniki w zakresie zdrowia psychicznego w warunkach laboratoryjnych i obecnie zaleca się testowanie go w określonych formach (np. przekazywaniu przez nauczyciela) w określonych kontekstach w celu zbadania jego skutków w praktyce w świecie rzeczywistym. Ponieważ dowody badawcze docierają do praktyki klinicznej średnio po 17 latach, a biorąc pod uwagę obietnicę Tealeafa, pilna potrzeba uzasadnia pilotażowe testy potencjalnego wdrożenia Tealeaf i wyników klinicznych w nowych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Matergia, MD
- Numer telefonu: 857-488-7209
- E-mail: michael.matergia@broadleafhea.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christina Cruz, MD
- Numer telefonu: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Christina M Cruz, MD
- Numer telefonu: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Szkoły:
- Odbyli szkolenie w zakresie Tealeaf lub RE-SEED w czerwcu 2024 r. po randomizacji programowej
- Bądź szkołą w stanie Karolina Północna
- Mieć kwalifikującego się dyrektora
Dyrektorzy:
- > 18 lat
- Zatrudniony w szkole zawodowej
- Nie jest podejrzany ani skazany za niewłaściwe zachowanie lub maltretowanie dzieci
Nauczycielstwo:
- > 18 lat
- Zatrudniony w szkole zawodowej
- Podstawowa odpowiedzialność za nauczanie pojedynczych zajęć akademickich (co najmniej 1 godzina dziennie i co najmniej 4 dni w tygodniu) w dowolnej klasie od przedszkola do klasy 8
- Nie jest podejrzany ani skazany za niewłaściwe zachowanie lub maltretowanie dzieci
Doradcy:
- > 18 lat
- Zatrudniony w szkole zawodowej
- Zajmuj stanowisko doradcy szkolnego w zarejestrowanej szkole przez co najmniej 10 godzin tygodniowo
- Nie jest podejrzany ani skazany za niewłaściwe zachowanie lub maltretowanie dzieci
Studenci:
- Zapisy do klasy 8 w przedszkolu
- Uczeń nauczyciela dyplomowanego
- Ma rodzica lub opiekuna, który może wyrazić zgodę
- Pozytywny/kliniczny wynik w Kwestionariuszu Mocnych i Trudności (SDQ)
Strażnicy:
- > 18 lat
- Opiekun zapisanego studenta
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia zostaną ustalone, ponieważ każdy uczestnik nie spełnia kryteriów włączenia ustalonych dla jego grupy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tealeaf
Nauczyciele w ramieniu Tealeaf przechodzą dogłębne szkolenie oraz regularnie superwizję i coaching ze strony zespołu badawczego.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PONOWNIE NASIĆ
Nauczyciele w części RE-SEED przechodzą znacznie mniej dogłębne szkolenie.
Zespół badawczy nie sprawuje superwizji, nadzór sprawuje wyłącznie pedagog szkolny.
|
Wszystkie procesy RE-SEED są takie same jak w Tealeaf, z wyjątkiem...
To podejście wymagające mniej zasobów umożliwi porównanie etyczne z podejściem Tealeaf, w którym szkoły chciałyby, aby nauczyciele posiadali pewne umiejętności, aby wspierać zidentyfikowanych uczniów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia akceptowalność wyników pomiaru interwencji (AIM).
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 9
|
Miara akceptowalności interwencji (AIM) mierzy przekonania interesariuszy na temat akceptowalności przypisanej interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Obliczane są średnie wyniki, przy czym wyższy wynik wskazuje, że nauczyciel uważa, że interwencja jest bardziej akceptowalna, a wynik większy lub równy 4 wskazuje na pozytywną akceptowalność.
|
Miesiąc 0, miesiąc 9
|
|
Średnie wyniki pomiaru adekwatności interwencji (IAM).
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 9
|
Miara adekwatności interwencji (IAM) mierzy przekonania interesariuszy na temat stosowności przypisanej interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Obliczane są średnie wyniki, przy czym wyższy wynik oznacza, że nauczyciel uważa, że dana interwencja jest bardziej odpowiednia, a wynik większy lub równy 4 wskazuje, że interwencja jest bardziej odpowiednia.
|
Miesiąc 0, miesiąc 9
|
|
Średnia wykonalność środków interwencyjnych (FIM).
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 9
|
Miara wykonalności interwencji (FIM) mierzyła przekonania interesariuszy na temat wykonalności przypisanej interwencji.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Obliczane są średnie wyniki, przy czym wyższy wynik wskazuje, że nauczyciel uważa, że interwencja jest bardziej wykonalna, a wynik większy lub równy 4 wskazuje na pozytywną wykonalność.
|
Miesiąc 0, miesiąc 9
|
|
Wykres analizy średnich przyczyn (AABC) Wyniki listy kontrolnej oceny
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Lista kontrolna oceny karty analizy przyczyn (AABC) to narzędzie specyficzne dla danego badania, które pomaga oceniającym w ocenie rzetelności, z jaką nauczyciele dokładnie wypełniają kartę AABC.
Obliczane są średnie wyniki i mogą wahać się od 1 (wymaga poprawy) do 5 (zaawansowane), przy czym wyższy średni wynik oznacza wyższą wierność, a ogólny średni wynik większy lub równy 4 oznacza wystarczającą wierność.
|
Miesiąc 9
|
|
Średnie wyniki z listy kontrolnej oceny planu zachowania 4Cs
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Lista kontrolna do oceny Planu Zachowania 4C jest narzędziem przeznaczonym do konkretnego badania, które pomaga ewaluatorom w ocenie rzetelności, z jaką nauczyciele dokładnie wypełniają Plan Zachowania 4C.
Obliczane są średnie wyniki i mogą wahać się od 1 (wymaga poprawy) do 5 (zaawansowane), przy czym wyższy średni wynik oznacza wyższą wierność, a ogólny średni wynik większy lub równy 4 oznacza wystarczającą wierność.
|
Miesiąc 9
|
|
Średnie wyniki narzędzia do oceny interakcji indywidualnych uczniów
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Narzędzie do oceny interakcji indywidualnych ze studentami to narzędzie przeznaczone do konkretnego badania, które mierzy wierność, z jaką nauczyciele prowadzą sesje indywidualne z uczniem(ami).
Nauczyciele są oceniani w sześciu obszarach w skali od 1 (wymaga poprawy) do 5 (zaawansowany).
Wyniki są uśredniane i zaokrąglane do połowy punktu w poszczególnych domenach, aby uzyskać średnie wyniki od 1 do 5, przy czym średni wyższy wynik wskazuje na wyższą wierność, a średni wynik jest większy lub równy 4, co wskazuje na wystarczającą wierność.
|
Miesiąc 9
|
|
Średnie wyniki narzędzia do oceny interakcji rodzinnych jeden na jednego
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Narzędzie do oceny indywidualnych interakcji rodzinnych to narzędzie przeznaczone do konkretnego badania, które mierzy wierność, z jaką nauczyciele prowadzą interakcje rodzinne.
Nauczyciele są oceniani w sześciu obszarach w skali od 1 (wymaga poprawy) do 5 (zaawansowany).
Wyniki są uśredniane i zaokrąglane do połowy punktu w poszczególnych domenach, aby uzyskać średnie wyniki od 1 do 5, przy czym średni wyższy wynik wskazuje na wyższą wierność, a średni wynik jest większy lub równy 4, co wskazuje na wystarczającą wierność.
|
Miesiąc 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zmiany mocnych stron i trudności Całkowity wynik trudności
Ramy czasowe: Miesiąc 0, miesiąc 9
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności to krótki test behawioralny, który zmierzy zdrowie psychiczne uczniów, a zmiana wyników zmierzy skuteczność przypisanej interwencji.
Całkowity wynik trudności jest sumą 4 podskal: objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości/nieuwagi i problemów w relacjach z rówieśnikami.
Każda podskala składa się z 5 pozycji ocenionych jako „Nieprawda”, „W pewnym stopniu prawda” i „Z pewnością prawda”, co daje wartość 0,1 lub 2. (Niektóre pozycje są oceniane w odwrotnej kolejności).
Całkowity wynik trudności jest generowany przez zsumowanie wyników z każdej skali w celu uzyskania wyniku ogólnego.
Ogólny zakres wyników wynosi od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe trudności/gorsze zdrowie psychiczne.
Większy spadek łącznej punktacji trudności będzie wskazywał, że interwencja jest skuteczniejsza.
|
Miesiąc 0, miesiąc 9
|
|
Średnia proporcja frekwencji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Korzystając z dokumentacji nauczycieli i szkolnych, liczba obecnych dni zostanie przekształcona w odsetek dni obecnych (ze względu na różnorodną długość akademickich lat szkolnych).
Proporcje te zostaną porównane między bronią, a wyższy odsetek frekwencji wskazuje na bardziej skuteczną interwencję.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zmiana osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Korzystając z dokumentacji nauczycieli i szkolnych, zmiana oceny osiągnięć akademickich uczniów zostanie zakodowana z dostępnych ocen, oceny, dyscypliny i IEP/504 informacji.
Znacząca zmiana pozytywnego kierunku wskazuje skuteczną interwencję.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. Correction to: A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59. doi: 10.1186/s12874-023-01880-1. No abstract available.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .