- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06587230
Lærere som leder frontlinjene – North Carolina (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Bygge lærernes mentale helseferdigheter for å støtte elever med psykiske helsebehov i barne- og ungdomsskoler i North Carolina: Programimplementering og fremtidig datainnsamling
Formål: Hensikten med denne forskningen er å pilotteste et nytt, alternativt, potensielt bærekraftig system av lærerlevert, oppgaveskiftet psykisk helsevern for barn.
Deltakere: ca. 300 anslått
Prosedyrer: Dette er en RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) veiledet, blandede metoder, gruppert evaluering av Tealeaf-NCs rekkevidde, adopsjon og implementering (primære resultater, implementeringsbasert), samt evaluering for foreløpig indikatorer for effektivitet og vedlikehold (sekundære resultater, klinisk basert).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å ta tak i barns psykiske helse er en kritisk viktig helseutfordring. 20 prosent av alle barn lider av betydelige psykiske helseproblemer, hvorav de fleste vil forbli ukjent, ikke støttet og påvirket gjennom hele livet. Så store forskjeller mellom psykiske helsebehov og omsorgstilgang kalles ofte «omsorgsgapet». Nylig dukket det opp en psykisk helsekrise for ungdom sammen med COVID-19-pandemien. Den negative virkningen av pandemien har ført til at utbredelsen av psykisk helse blant ungdom har økt med opptil 40 % i enkelte globale regioner, som er dobbelt så høy som før pandemien, mens tilgjengelige profesjonelle menneskelige ressurser for mental helse ikke har endret seg, noe som fører til et enda større omsorgsgap. . Ettersom det er behov for presserende løsninger, kan alternative omsorgs- og støttesystemer møte dette presserende behovet på en mer tidsriktig måte enn utvidelse av tradisjonelle omsorgssystemer ville gjort.
Det overordnede målet med denne studien er å adressere den psykiske helsekrisen for ungdom ved å fremskaffe bevis på at alternativ, bærekraftig barnehelsehjelp av høy kvalitet kan forbedre psykiske helsesymptomer for ungdom. Dette forslaget tar sikte på å pilotere et nytt, alternativt, potensielt bærekraftig system av lærerlevert, oppgaveskiftet psykisk helsevern for barn. I North Carolina, USA, vil etterforskerne pilotere Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Mental Health in Nepali] (Tealeaf). Tealeaf ble opprettet i Darjeeling, India, og fokuserer på opplæring og veiledning av grunnskolelærere for å levere "utdanning som mental helseterapi" (Ed-MH) til barn (i alderen 5-12). Ed-MH er etterforskernes nye, oppgaveskiftende, terapimodalitet som minimerer tiden lærere trenger for å gi omsorg ved å tilpasse den inn i arbeidet deres. I Ed-MH bruker lærere evidensbaserte terapeutiske teknikker tilpasset bruk i deres eksisterende interaksjoner med elever i nød (f.eks. mens de underviser) og strømlinjeformet for omsorg for enhver diagnose ("transdiagnostisk").
Etterforskernes begrunnelse stammer fra to studier i Darjeeling der de mentale helsesymptomene til barn i Tealeaf forbedret seg fra klinisk til nevrotypisk. Etterforskerne tar spesifikt sikte på å finne ut om lærere kan levere Tealeaf med trofasthet, med positiv aksept og gjennomførbarhet for interessenter, og som fører til foreløpige indikatorer på forbedrede psykiske helseutfall for barn. Veiledet av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) folkehelserammeverket, antar etterforskerne at en pilot av Tealeaf gruppert på skolenivå vil vise at:
- Lærere kan levere Tealeaf (oppgaveskiftet psykisk helsehjelp tilpasset arbeidet deres) med høyere troskap enn den aktive komparatoren, og interessenter (lærere, elever, foreldre, rektorer) vil finne Tealeaf mer akseptabel og gjennomførbar enn den aktive komparatoren (Reach, Adoption) , Implementering; Primære resultater).
- Tealeaf vil vise tidlige tegn på større innvirkning på barns 1) psykiske helsesymptomer, 2) akademiske prestasjoner og 3) skolegang versus en komparator (effektivitet, vedlikehold; sekundære resultater).
Forskere vil sammenligne Tealeaf med en aktiv komparator, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), for å se om en versjon av Tealeaf med lavere ressurser er levedyktig og/eller har en innvirkning.
Tealeaf har seks komponenter implementert over et skoleår:
- Lærere fullfører først tre dager med opplæring, levert av en psykisk helsepersonell (f.eks. psykiatrisk sosialarbeider, psykolog eller psykiater).
- Lærere bruker et studiespesifikt verktøy, Behavior Type and Severity Tool (BTST), for systematisk å fange deres inntrykk av hver elev i klassen. Ved å bruke sin dømmekraft, hjulpet av BTST, velger lærere ut elever som de mener har de høyeste psykiske helsebehovene for å motta omsorg.
- Lærere observerer utvalgte elevers symptomer med styrke- og vanskelighetsskjemaet. (Hvis barnet har en positiv total- eller subskala-score, er de kvalifisert for studien. Målet påmelding på ~2 elever per lærer basert på estimert prevalens og lærertilbakemeldinger på en gjennomførbar saksmengde).
- Lærere forstår elevenes atferd ved å bruke Aktiveringshendelse, Automatisk Tanke/eller Følelse, Atferd og Konsekvensdiagram (AABC Chart) og temaene til AABC Chart-verktøyet. Disse verktøyene ligner på Antecedent, Behavior, and Consequences (ABC)-diagrammet fra kognitiv atferdsterapi (CBT).
- Lærere utvikler en målrettet respons ved å bruke en plan kalt 4Cs (Cause, Change, Connect, and Cultivate)-planen. Det valgte omsorgsrammeverket for å adressere atferd og mental helse og som 4C-ene ble modellert etter, er atferdsplaner (ikke manuell omsorg). De stemmer overens med hvordan lærere allerede individualiserer undervisningen til elevenes behov. 4Cs mål er å forbedre mental helse gjennom og i tillegg til læring, mens typiske atferdsplaner utelukkende retter seg mot forbedret læring. I 4Cs velger lærere terapeutiske teknikker for å levere fra en meny med evidensbaserte terapeutiske alternativer for hver kategori av atferd. Ed-MH tilpasser kognitiv atferdslekterapi (CBPT) og dialektisk atferdsterapi (DBT) tiltak for klasseromslevering. Basert på CBT er CBPT tilgjengelig for barn <10 år ved bruk av både samtale- og leketerapi. Det er to utvalgte områder med terapeutisk fokus for lærere. 1) Atferdsaktivering og selvregulering veiledes av lærerne slik de skjer i klasserommet. 2) Kognitiv restrukturering er inkorporert på tradisjonelle måter (AABC Chart).
- Resten av skoleåret er dedikert til utvikling av terapeutiske relasjoner og levering av terapeutiske interaksjoner og ferdighetspraksis. Revideringer av 4Cs-planen gjøres basert på hvert barns fremgang. Som en nøkkelkomponent i oppgaveskifting får lærere veiledning gjennom månedlige besøk på stedet supplert med telefondiskusjoner og digitale diskusjoner etter behov for å veilede deres omsorg fra studieteamet. Dette tilsynet foregår hele året. Trente skolerådgivere kan også gi månedlig veiledning eller etter behov. Lærere oppfordrer til bruk av 4Cs-planen hjemme.
For RE-SEED (aktiv komparator) ligner prosessene på Tealeaf. Forskjellene er at opplæringen er 1-dagers slik at de får markant mindre dybdekunnskap, og studieteamet gir ikke veiledning, slik at kun rådgiveren kan gi veiledning. Denne mindre ressurskrevende tilnærmingen vil tillate en etisk komparator med Tealeaf, der skoler ønsker at lærere skal ha noen ferdigheter for å støtte identifiserte elever som en del av deres vilje til å delta i forskning, samtidig som det lar etterforskerne begynne å forstå hvilken effekt. færre ressurser kan ha versus en full intervensjon.
Tealeaf og Ed-MHs virkningsmekanisme for å forbedre psykiske helsesymptomer er gjennom at lærere veileder barn til å konsekvent øve på mestringsferdigheter og følelsesregulering i lange perioder (en skoledag) og i sanntid (i øyeblikk av bekymring). I likhet med rådgivere hjelper Tealeaf-lærere elevene med å få innsikt og tilegne seg mestringsevner. Lærere tar imidlertid terapiaktivitetene videre ved å føre tilsyn med barna som øver på mestringsferdigheter, forsterker positiv atferd og støtter dem i øyeblikk med kamp, alt i sanntid. Det er ideelt sett hvordan lærere vil jobbe med elever som veiledet av en terapeut, men her bestemmer de hvordan de skal reagere terapeutisk på en elevs psykiske helsebehov siden terapeuter er utilgjengelige. Dessuten, som en rollemodell, spiller lærere allerede en nøkkelrolle i den sosiale, emosjonelle og akademiske utviklingen til elevene og samhandler med dem individuelt i øyeblikk av bekymring. Ed-MH lar lærere levere terapi i delte øyeblikk, i sanntid. Profesjonelle og lekre rådgivere kan i stedet bare reflektere langveisfra over øyeblikk studenten er villig til å dele på kontoret.
En annen handlingsmekanisme er gjennom lærere som gir omsorg som kan målrettes mot utdanningssymptomer på mental helse slik det er sett i India. For eksempel kan en elev ha dårlig skolearbeid på grunn av angst. Læreren deres kan målrette mot dårlig skolearbeid (utdanningssymptomene på deres mentale helse) og angst ved å forbedre skolearbeidskvaliteten (en pedagogisk intervensjon) ved å bygge deres kapasitet til å fullføre oppgaver gradvis, dvs. eksponeringsterapi (en evidensbasert teknikk). Etter omsorg ble begge symptomene bedre.
Intervensjonsbevis: Resultater fra 2018 og 2019 pilotstudier fra Tealeaf viser at psykisk helsehjelp for barn kan overføres til lærere.
- Lærere (n=19) nominerte elever (n=36) med moderat nøyaktighet, 72 % sensitivitet og 62 % spesifisitet, på linje med identifikasjon av lekrådgivere i lav- eller mellominntektsland (LMIC) og lærere i høyinntektsland (HIC).
- Lærere (n=19) leverte omsorg med trofasthet, i gjennomsnitt på eller over 60 % troskap mot protokollen, likt psykisk helsepersonells troskap til nye terapier.
- Lærere (n=19) fant det mulig å levere terapi når integrert i arbeidsflyten deres (Ed-MH), med henvisning til valg av terapeutiske teknikker og evnen til å inkorporere dem i undervisningen.
- Lærere, familier og elever fant det akseptabelt for lærere å levere psykisk helsehjelp. Lærere nevnte fleksibel omsorgslevering, familier nevnte innvirkning, og elever nevnte at de ble behandlet godt.
- Barns psykiske helsesymptomer ble bedre etter å ha mottatt Ed-MH fra lærerne sine, et tidlig signal om innvirkning. Symptomene forbedret seg i gjennomsnitt fra klinisk til nevrotypisk, det vil si fra 77. til 60. persentil baseline til sluttlinje på et gullstandardmål i 2018 (n=36) og fra 84. til 68. persentil i 2019 (n=26). Mens støttede barn i 2019 hadde nevrotypiske symptomnivåer på sluttlinjen, forble barn som fikk forbedret vanlig omsorg (n=188) på kliniske nivåer (81. persentil; effektstørrelse 0,7) Disse funnene støtter lærernes levering av oppgaveskiftede, indikerte mentale barn helsehjelp som er transdiagnostisk og integrert i deres arbeid.
Samlet sett viser vår tidligere forskning at lærerlevert transdiagnostisk psykisk helsehjelp (Tealeaf inkludert Ed-MH) kan være en potensielt effektiv, bærekraftig og virkningsfull tilnærming. En type 1 hybrid effektivitet-implementering Tealeaf-prøve pågår i Darjeeling, India.
Etterforskernes begrunnelse for pilottesting av Tealeaf-NC er basert på Tealeafs lovende resultater ettersom det er et presserende behov for å identifisere og levere evidensbaserte barns mentale helseintervensjoner for å takle gapet i psykisk helsevern for barn som forverret seg til en krise under COVID-pandemien . Det er verdt å merke seg at Tealeaf hoppet over effektivitet (lab-lignende setting) til effektivitetstesting (virkelig verden), ettersom litteratur støtter å hoppe over effektivitetstesting av oppgaveskiftet psykisk helsevern. Oppgaveskifting forbedrer mentale helseutfall i laboratorielignende omgivelser og anbefales nå å bli testet i spesifikke former (f.eks. lærer-levering) for spesifikke kontekster for å studere effektene i praksis i den virkelige verden. Siden forskningsbevis tar i gjennomsnitt 17 år å nå klinisk praksis, og gitt Tealeafs løfte, rettferdiggjør det presserende behovet pilottesting av Tealeafs potensielle implementering og kliniske resultater i nye omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Matergia, MD
- Telefonnummer: 857-488-7209
- E-post: michael.matergia@broadleafhea.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christina Cruz, MD
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-post: christina_cruz@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Christina M Cruz, MD
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-post: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Skoler:
- Har blitt trent i enten Tealeaf eller RE-SEED i juni 2024 etter å ha blitt randomisert programmatisk
- Vær en skole i delstaten North Carolina
- Ha en kvalifisert rektor
Rektorer:
- >18 år gammel
- Ansatt ved en påmeldt skole
- Ikke mistenkt eller dømt for barnrelatert mishandling eller mishandling
Lærere:
- >18 år gammel
- Ansatt ved en påmeldt skole
- Primært undervisningsansvar for en enkelt akademisk klasse (i minimum 1 time per dag og minimum 4 dager per uke) i alle klassetrinn fra barnehage til klasse 8
- Ikke mistenkt eller dømt for barnrelatert mishandling eller mishandling
Rådgivere:
- >18 år gammel
- Ansatt ved en påmeldt skole
- Ha en skolerådgiverstilling ved en påmeldt skole i minst 10 timer per uke
- Ikke mistenkt eller dømt for barnrelatert mishandling eller mishandling
Studenter:
- Går inn i barnehage-klasse 8
- Student av en registrert lærer
- Har en forelder eller foresatt som kan gi samtykke
- Positivt/klinisk nivå på styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ)
Foresatte:
- >18 år gammel
- Verge for påmeldt student
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier vil bli satt ettersom hver deltaker ikke oppfyller inkluderingskriteriene som er satt for deres gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teblad
Lærere i Tealeaf-armen får dybdeopplæring og jevnlig veiledning og coaching fra studieteamet.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: OM-FRØ
Lærere i RE-SEED-armen får mye mindre dybdeopplæring.
Studieteamet gir ikke veiledning, slik at kun skolerådgiveren kan gi veiledning.
|
Alle prosesser for RE-SEED er de samme som i Tealeaf bortsett fra...
Denne mindre ressurskrevende tilnærmingen vil gi mulighet for en etisk komparator med Tealeaf, der skolene ønsker at lærere skal ha noen ferdigheter for å støtte identifiserte elever.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig aksept for intervensjonstiltak (AIM).
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM) måler interessentens tro på akseptabiliteten av den tildelte intervensjonen.
Hvert element gis fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Gjennomsnittlige skårer beregnes, med en høyere skåre som indikerer at læreren mener intervensjonen er mer akseptabel, og en skåre større enn eller lik 4 indikerer positiv aksept.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) måler interessentens tro på hensiktsmessigheten av den tildelte intervensjonen.
Hvert element gis fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Gjennomsnittlige skårer beregnes, med en høyere skåre som indikerer at læreren mener intervensjonen er mer hensiktsmessig, og en skåre større enn eller lik 4 som indikerer at intervensjonen er mer hensiktsmessig.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM)-score
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) målte interessentens tro på gjennomførbarheten av den tildelte intervensjonen.
Hvert element gis fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Gjennomsnittlige skårer beregnes, med en høyere skåre som indikerer at læreren mener intervensjonen er mer gjennomførbar, og en skåre større enn eller lik 4 indikerer positiv gjennomførbarhet.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig årsaksanalysediagram (AABC) evalueringssjekklistepoeng
Tidsramme: Måned 9
|
Cause Analysis Chart (AABC) Evalueringssjekkliste er et studiespesifikt verktøy som hjelper evaluatorer med å skåre nøyaktigheten som lærere fullfører AABC-diagrammet med.
Gjennomsnittlige skårer beregnes og kan variere fra 1 (trenger forbedring) til 5 (avansert) med en høyere gjennomsnittsscore som indikerer høyere troskap, og en samlet gjennomsnittsscore større enn eller lik 4 som indikerer tilstrekkelig troskap.
|
Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig 4Cs atferdsplan for evaluering av sjekklistepoeng
Tidsramme: Måned 9
|
4Cs Behavior Plan Evaluation Checklist er et studiespesifikt verktøy som hjelper evaluatorer med å skåre nøyaktigheten som lærere fullfører 4Cs Behavior Plan med.
Gjennomsnittlige skårer beregnes og kan variere fra 1 (trenger forbedring) til 5 (avansert) med en høyere gjennomsnittsscore som indikerer høyere troskap, og en samlet gjennomsnittsscore større enn eller lik 4 som indikerer tilstrekkelig troskap.
|
Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig en-til-en-evalueringsverktøy for elevinteraksjon
Tidsramme: Måned 9
|
One-on-One Student Interaction Evaluation Tool er et studiespesifikt verktøy som måler trofastheten som lærere gjennomfører en-til-en økter med studenten(e).
Lærere blir vurdert på seks domener på en skala som spenner fra 1 (trenger forbedring) til 5 (avansert).
Poengsummen beregnes og avrundes til et halvt poeng på tvers av domener for å gi gjennomsnittsskårer fra 1 til 5 med en gjennomsnittlig høyere poengsum som indikerer høyere troskap, og en gjennomsnittlig poengsum større enn eller lik 4 som indikerer tilstrekkelig troskap.
|
Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig score for en-til-en familieinteraksjonsevalueringsverktøy
Tidsramme: Måned 9
|
One-on-One Family Interaction Evaluation Tool er et studiespesifikt verktøy som måler trofastheten som lærere utfører familieinteraksjoner med.
Lærere blir vurdert på seks domener på en skala som spenner fra 1 (Trenger forbedring) til 5 (avansert).
Poengsummen beregnes og avrundes til et halvt poeng på tvers av domener for å gi gjennomsnittsskårer fra 1 til 5 med en gjennomsnittlig høyere poengsum som indikerer høyere troskap, og en gjennomsnittlig poengsum større enn eller lik 4 som indikerer tilstrekkelig troskap.
|
Måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrker og vanskeligheter Spørreskjema Total vanskelighetspoeng
Tidsramme: Måned 0, Måned 9
|
Strengths and Difficulties Questionnaire er en kort atferdsscreening som vil måle den mentale helsen til elevene, og endringen i poengsum vil måle effektiviteten til den tildelte intervensjonen.
Den totale vanskelighetsskåren er summen av 4 underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og problemer med jevnaldrende forhold.
Hver underskala har 5 elementer som scores som "Ikke sant", "Somt sant" og "Sannsynligvis sant", som gir en verdi på 0,1 eller 2. (Noen elementer scores omvendt).
Den totale vanskelighetspoengsummen genereres ved å summere poengsummene fra hver skala for å gi en samlet poengsum.
Samlet poengsum er fra 0-40, med en høyere poengsum som indikerer flere vansker/verre psykisk helse.
En større nedgang i de totale vanskelighetsskårene vil indikere at intervensjonen er mer effektiv.
|
Måned 0, Måned 9
|
|
Gjennomsnittlig andel av oppmøtet
Tidsramme: Opptil 18 måneder
|
Ved hjelp av lærernes og skoleposter vil antallet dager tilstedeværende bli konvertert til en andel av dagene som er til stede (på grunn av den varierte lengden på akademiske skoleår).
Disse proporsjonene vil bli sammenlignet mellom armer, og en høyere andel av oppmøtet vil indikere et mer effektivt inngrep.
|
Opptil 18 måneder
|
|
Endring i akademisk prestasjon
Tidsramme: Opptil 18 måneder
|
Ved å bruke lærernes og skoleposter, vil en endring i studentens akademiske prestasjonspoeng bli kodet fra tilgjengelige karakterer, vurdering, disiplin og IEP/504 informasjon.
En betydelig endring i den positive retningen vil indikere et effektivt inngrep.
|
Opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. Correction to: A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59. doi: 10.1186/s12874-023-01880-1. No abstract available.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .