- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06587230
Leraren die de frontlinies leiden - North Carolina (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Het opbouwen van geestelijke gezondheidsvaardigheden van leraren om leerlingen met geestelijke gezondheidsbehoeften te ondersteunen op basisscholen en middelbare scholen in North Carolina: programma-implementatie en toekomstige gegevensverzameling
Doel: Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuw, alternatief, potentieel duurzaam systeem van door leraren geleverde, taakverschoven geestelijke gezondheidszorg voor kinderen.
Deelnemers: ~300 geschat
Procedures: Dit is een RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) begeleide, gemengde methoden, geclusterde evaluatie van Tealeaf-NC's Reach, Adoption & Implementation (primaire resultaten, op implementatie gebaseerd), evenals een evaluatie voor voorlopige indicatoren voor effectiviteit en onderhoud (secundaire resultaten, klinisch gebaseerd).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het aanpakken van de geestelijke gezondheid van kinderen is een van cruciaal belang zijnde gezondheidsuitdaging. Twintig procent van alle kinderen lijdt aan aanzienlijke geestelijke gezondheidsproblemen, van wie de meesten hun hele leven niet onderkend, niet ondersteund en getroffen zullen blijven. Dergelijke grote verschillen tussen de behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en de toegang tot zorg worden vaak de ‘zorgkloof’ genoemd. Meer recentelijk is er naast de COVID-19-pandemie ook een jeugdcrisis in de geestelijke gezondheidszorg ontstaan. De negatieve gevolgen van de pandemie hebben ertoe geleid dat de prevalentie van de geestelijke gezondheidszorg onder jongeren in sommige regio’s in de wereld is gestegen tot 40%, wat het dubbele is van het percentage vóór de pandemie, terwijl de beschikbare professionele geestelijke gezondheidszorg niet is veranderd, wat heeft geleid tot een nog grotere zorgkloof. . Omdat dringende oplossingen nodig zijn, kunnen alternatieve zorg- en ondersteuningssystemen deze dringende behoefte sneller aanpakken dan het uitbreiden van traditionele zorgsystemen zou doen.
Het overkoepelende doel van deze studie is om de crisis in de geestelijke gezondheidszorg bij jongeren aan te pakken door bewijs te leveren dat hoogwaardige, alternatieve, duurzame geestelijke gezondheidszorg voor kinderen de symptomen van de geestelijke gezondheid van jongeren kan verbeteren. Dit voorstel heeft tot doel een nieuw, alternatief, potentieel duurzaam systeem van door leraren geleverde, taakverschoven geestelijke gezondheidszorg voor kinderen te testen. In North Carolina, VS, zullen de onderzoekers een pilot uitvoeren met Teachers Leading the Frontlines - Mansik Swastha [Geestelijke gezondheid in het Nepalees] (Tealeaf). Tealeaf, opgericht in Darjeeling, India, concentreert zich op het trainen en begeleiden van leraren in het basisonderwijs om 'onderwijs als geestelijke gezondheidszorgtherapie' (Ed-MH) te geven aan kinderen (5-12 jaar). Ed-MH is de nieuwe, taakveranderende therapiemodaliteit van de onderzoekers die de tijd die leraren nodig hebben om zorg te verlenen tot een minimum beperkt door deze in hun werk in te passen. In Ed-MH gebruiken leraren op bewijs gebaseerde therapeutische technieken die zijn aangepast voor gebruik in hun bestaande interacties met leerlingen in nood (bijvoorbeeld tijdens het lesgeven) en die zijn gestroomlijnd voor de zorg voor elke diagnose ("transdiagnostisch").
De grondgedachte van de onderzoekers komt voort uit twee onderzoeken in Darjeeling, waarbij de geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen in Tealeaf verbeterden van klinisch naar neurotypisch. De onderzoekers zijn er specifiek op gericht om te bepalen of leraren Tealeaf betrouwbaar kunnen aanbieden, met een positieve aanvaardbaarheid en haalbaarheid voor belanghebbenden, en leidend tot voorlopige indicatoren van verbeterde resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid van kinderen. Geleid door het RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) raamwerk voor de volksgezondheid, veronderstellen de onderzoekers dat een pilot van Tealeaf, geclusterd op schoolniveau, zal aantonen dat:
- Leraren kunnen Tealeaf (taakverschoven geestelijke gezondheidszorg passend bij hun werk) leveren met een hogere betrouwbaarheid dan de actieve comparator, en belanghebbenden (leraren, leerlingen, ouders, schooldirecteuren) zullen Tealeaf acceptabeler en haalbaarder vinden dan de actieve comparator (Reach, Adoption). , Implementatie; Primaire resultaten).
- Tealeaf zal vroege tekenen vertonen van een grotere impact op de 1) geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen, 2) academische prestaties en 3) schoolbezoek vergeleken met een vergelijkingsinstrument (effectiviteit, onderhoud; secundaire uitkomsten).
Onderzoekers zullen Tealeaf vergelijken met een actieve comparator, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), om te zien of een versie van Tealeaf met minder middelen levensvatbaar is en/of impact heeft.
Tealeaf heeft zes componenten geïmplementeerd gedurende een schooljaar:
- Leraren voltooien eerst een training van drie dagen, gegeven door een professional in de geestelijke gezondheidszorg (bijv. psychiatrisch maatschappelijk werker, psycholoog of psychiater).
- Leraren gebruiken een studiespecifiek hulpmiddel, de Behavior Type and Severity Tool (BTST), om systematisch hun indruk van elke leerling in hun klas vast te leggen. Op basis van hun oordeel, geholpen door de BTST, selecteren leraren leerlingen van wie zij denken dat ze de hoogste geestelijke gezondheidsbehoeften hebben om zorg te ontvangen.
- Leraren observeren de symptomen van de gekozen leerlingen met de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden. (Als het kind een positieve totaal- of subschaalscore heeft, komt het in aanmerking voor het onderzoek. De beoogde inschrijving van ~2 studenten per docent, gebaseerd op de geschatte prevalentie en feedback van docenten op een haalbare caseload.
- Leraren begrijpen het gedrag van leerlingen met behulp van het Activeringsgebeurtenis-, Automatische Gedachte/of Gevoel-, Gedrags- en Gevolgenschema (AABC-diagram) en de Thema's van het AABC-diagram. Deze hulpmiddelen zijn vergelijkbaar met de Antecedent, Behavior, and Consequences (ABC) Chart uit Cognitieve Gedragstherapie (CGT).
- Leraren ontwikkelen een gerichte reactie met behulp van een plan dat het 4C-plan (Cause, Change, Connect en Cultivate) wordt genoemd. Het gekozen zorgkader voor het aanpakken van gedrag en geestelijke gezondheid en waarop de 4C’s zijn gebaseerd, zijn gedragsplannen (geen handmatige zorg). Ze sluiten aan bij de manier waarop leraren het onderwijs al individualiseren op basis van de behoeften van hun leerlingen. Het doel van de 4C's is om de geestelijke gezondheid te verbeteren door en naast leren, terwijl typische gedragsplannen uitsluitend gericht zijn op verbeterd leren. In de 4C's selecteren leraren therapeutische technieken uit een menu van op bewijs gebaseerde therapeutische opties voor elke gedragscategorie. Ed-MH past de maatregelen van cognitieve gedragsspeltherapie (CBPT) en dialectische gedragstherapie (DBT) aan voor lessen in de klas. Op basis van CGT is CBPT toegankelijk voor kinderen <10 jaar oud, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel gespreks- als speltherapie. Er zijn twee gekozen therapeutische aandachtsgebieden voor leraren. 1) Gedragsactivatie en zelfregulering worden door de leerkrachten begeleid zoals ze in de klas plaatsvinden. 2) Cognitieve herstructurering wordt op traditionele wijze geïntegreerd (AABC-diagram).
- De rest van het schooljaar wordt besteed aan de ontwikkeling van therapeutische relaties en het aanbieden van therapeutische interacties en het oefenen van vaardigheden. Herzieningen van het 4C-plan worden gemaakt op basis van de voortgang van elk kind. Als belangrijk onderdeel van taakverschuiving krijgen leraren supervisie door middel van maandelijkse locatiebezoeken, aangevuld met indien nodig telefonische en digitale discussies om hun zorg vanuit het onderzoeksteam te begeleiden. Dit toezicht vindt het hele jaar door plaats. Getrainde schoolbegeleiders kunnen ook maandelijks toezicht houden of indien nodig. Leraren moedigen het gebruik van het 4C-plan thuis aan.
Voor RE-SEED (actieve comparator) zijn de processen vergelijkbaar met Tealeaf. Het verschil is dat de training 1 dag duurt, waardoor ze duidelijk minder diepgaande kennis krijgen, en dat het onderzoeksteam geen begeleiding biedt, waarbij alleen de begeleider toezicht kan houden. Deze minder middelenintensieve aanpak zal een ethische vergelijking met Tealeaf mogelijk maken, waarbij scholen zouden willen dat leraren bepaalde vaardigheden hebben om geïdentificeerde leerlingen te ondersteunen als onderdeel van hun bereidheid om aan onderzoek deel te nemen, terwijl de onderzoekers ook kunnen beginnen te begrijpen welke impact dit heeft. er kunnen minder middelen beschikbaar zijn versus een volledige interventie.
Het werkingsmechanisme van Tealeaf en Ed-MH voor het verbeteren van geestelijke gezondheidssymptomen bestaat erin dat leraren kinderen begeleiden in het consistent oefenen van copingvaardigheden en emotieregulatie gedurende lange perioden (een schooldag) en in realtime (op momenten van bezorgdheid). Net als begeleiders helpen Tealeaf-leraren leerlingen inzicht te verwerven en copingvaardigheden te verwerven. Leraren gaan echter nog een stap verder met de therapieactiviteiten door toezicht te houden op kinderen die copingvaardigheden oefenen, positief gedrag te versterken en hen te ondersteunen in momenten van worsteling, en dat allemaal in realtime. Het is idealiter de manier waarop docenten met studenten zouden werken onder begeleiding van een therapeut, maar hier bepalen zij hoe ze therapeutisch kunnen reageren op de geestelijke gezondheidsbehoeften van een student, aangezien therapeuten ontoegankelijk zijn. Bovendien spelen leraren als rolmodel al een sleutelrol in de sociale, emotionele en academische ontwikkeling van leerlingen en gaan zij individueel met hen om in momenten van zorg. Met Ed-MH kunnen leraren therapie geven op gedeelde momenten, in realtime. Professionele en lekenadviseurs kunnen daarentegen alleen van een afstand reflecteren op de momenten die de student bereid is te delen op kantoor.
Een tweede werkingsmechanisme is dat leraren zorg verlenen die zich kan richten op de symptomen van geestelijke gezondheid in het onderwijs, zoals die in India voorkomen. Een leerling kan bijvoorbeeld slecht schoolwerk hebben als gevolg van angst. Hun leraar kan hun slechte schoolwerk (de onderwijssymptomen van hun geestelijke gezondheid) en angst aanpakken door de kwaliteit van het schoolwerk te verbeteren (een onderwijsinterventie) door hun vermogen op te bouwen om opdrachten geleidelijk te voltooien, d.w.z. exposure-therapie (een op bewijs gebaseerde techniek). Na verzorging verbeterden beide symptomen.
Interventiebewijs: Resultaten van de Tealeaf-pilotproeven uit 2018 en 2019 laten zien dat de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen kan worden overgedragen aan leraren.
- Leraren (n=19) nomineerden leerlingen (n=36) met matige nauwkeurigheid, 72% gevoeligheid en 62% specificiteit, in lijn met identificatie door lekenadviseurs in lage- of middeninkomenslanden (LMIC) en leraren in hoge-inkomenslanden (HIC).
- Leraren (n=19) verleenden zorg met een trouw van gemiddeld 60% of meer aan het protocol, vergelijkbaar met de trouw van professionals in de geestelijke gezondheidszorg aan nieuwe therapieën.
- Leraren (n=19) vonden het haalbaar om therapie te geven als ze geïntegreerd waren in hun workflow (Ed-MH), daarbij verwijzend naar de keuze van therapeutische technieken en de mogelijkheid om deze in het lesgeven te integreren.
- Leraren, gezinnen en studenten vonden het acceptabel dat leraren geestelijke gezondheidszorg verleenden. Leraren noemden flexibele zorgverlening, gezinnen noemden de impact en studenten noemden dat ze goed werden behandeld.
- De geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen verbeterden nadat ze Ed-MH van hun leraren hadden gekregen, een vroeg signaal van impact. De symptomen verbeterden gemiddeld van klinisch naar neurotypisch, d.w.z. van het 77e naar het 60e percentiel bij aanvang tot aan de eindlijn op een gouden standaardmaatstaf in 2018 (n=36) en van het 84e naar het 68e percentiel in 2019 (n=26). Terwijl ondersteunde kinderen in 2019 neurotypische symptoomniveaus hadden aan de eindlijn, bleven kinderen die verbeterde gebruikelijke zorg kregen (n=188) op klinische niveaus (81e percentiel; effectgrootte 0,7). gezondheidszorg die transdiagnostisch is en geïntegreerd is in hun werk.
Over het geheel genomen toont ons eerdere onderzoek aan dat door docenten geleverde transdiagnostische geestelijke gezondheidszorg (Tealeaf inclusief Ed-MH) een potentieel efficiënte, duurzame en impactvolle aanpak kan zijn. Er loopt een Type 1 hybride effectiviteitsimplementatie van Tealeaf in Darjeeling, India.
De grondgedachte van de onderzoekers voor het testen van Tealeaf-NC is gebaseerd op de veelbelovende resultaten van Tealeaf, aangezien er een dringende behoefte bestaat aan het identificeren en leveren van op bewijs gebaseerde interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen om de kloof in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen aan te pakken, die tijdens de COVID-pandemie tot een crisis is verergerd. . Opvallend is dat Tealeaf de werkzaamheid (in een laboratoriumachtige setting) heeft overgeslagen naar het testen van de effectiviteit (in de echte wereld), aangezien de literatuur ondersteunt dat het testen van de werkzaamheid van taakverschoven geestelijke gezondheidszorg wordt overgeslagen. Het verschuiven van taken verbetert de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid in laboratoriumachtige omgevingen en het wordt nu aanbevolen om het in specifieke vormen (bijvoorbeeld door docenten) voor specifieke contexten te testen, om de effecten ervan in de praktijk in de praktijk te bestuderen. Aangezien onderzoeksgegevens er gemiddeld zeventien jaar over doen om de klinische praktijk te bereiken, en gegeven de belofte van Tealeaf, rechtvaardigt de dringende noodzaak een pilot-test van de potentiële implementatie en klinische resultaten van Tealeaf in nieuwe omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Matergia, MD
- Telefoonnummer: 857-488-7209
- E-mail: michael.matergia@broadleafhea.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Christina Cruz, MD
- Telefoonnummer: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Christina M Cruz, MD
- Telefoonnummer: 347-721-1458
- E-mail: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Scholen:
- Zijn in juni 2024 getraind in Tealeaf of RE-SEED nadat ze programmatisch zijn gerandomiseerd
- Wees een school in de staat North Carolina
- Zorg voor een in aanmerking komende hoofdsom
opdrachtgevers:
- >18 jaar oud
- Werkzaam bij een ingeschreven school
- Niet verdacht of veroordeeld voor kindergerelateerd wangedrag of mishandeling
Docenten:
- >18 jaar oud
- Werkzaam bij een ingeschreven school
- Primaire onderwijsverantwoordelijkheid voor een enkele academische klas (gedurende minimaal 1 uur per dag en minimaal 4 dagen per week) in elk leerjaar, kleuterschool tot klas 8
- Niet verdacht of veroordeeld voor kindergerelateerd wangedrag of mishandeling
Raadgevers:
- >18 jaar oud
- Werkzaam bij een ingeschreven school
- Bekleed een functie als schooladviseur op een ingeschreven school voor minimaal 10 uur per week
- Niet verdacht of veroordeeld voor kindergerelateerd wangedrag of mishandeling
Studenten:
- Ingeschreven in kleuterklas 8
- Leerling van een ingeschreven docent
- Heeft een ouder of voogd die toestemming kan geven
- Positieve/klinische score op de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Bewakers:
- >18 jaar oud
- Voogd van ingeschreven student
Uitsluitingscriteria:
- Er worden uitsluitingscriteria vastgesteld omdat elke deelnemer niet voldoet aan de inclusiecriteria zoals vastgesteld voor zijn/haar groep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theeblad
Leraren in de Tealeaf-arm krijgen diepgaande training en regelmatige supervisie en coaching van het studieteam.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: OPNIEUW ZADEN
Leraren in de RE-SEED-arm krijgen veel minder diepgaande training.
Het studieteam biedt geen supervisie, alleen de schooldecaan kan de supervisie verzorgen.
|
Alle processen voor RE-SEED zijn hetzelfde als in Tealeaf, behalve...
Deze minder middelenintensieve aanpak zal een ethische vergelijking met Tealeaf mogelijk maken, waarbij de scholen graag zouden willen dat leraren over bepaalde vaardigheden beschikken om geïdentificeerde leerlingen te ondersteunen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde scores voor aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM).
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 9
|
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) meet de opvattingen van de stakeholder over de aanvaardbaarheid van de toegewezen interventie.
Elk element krijgt een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er worden gemiddelde scores berekend, waarbij een hogere score aangeeft dat de leerkracht van mening is dat de interventie acceptabeler is, en een score groter dan of gelijk aan 4 een positieve aanvaardbaarheid aangeeft.
|
Maand 0, Maand 9
|
|
Gemiddelde Intervention Appropriateness Measure (IAM)-scores
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 9
|
De Intervention Appropriateness Measure (IAM) meet de opvattingen van de stakeholder over de geschiktheid van de toegewezen interventie.
Elk element krijgt een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er worden gemiddelde scores berekend, waarbij een hogere score aangeeft dat de leerkracht van mening is dat de interventie passender is, en een score groter dan of gelijk aan 4 aangeeft dat de interventie passender is.
|
Maand 0, Maand 9
|
|
Gemiddelde haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM)-scores
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 9
|
De Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) mat de opvattingen van de belanghebbenden over de haalbaarheid van de toegewezen interventie.
Elk element krijgt een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er worden gemiddelde scores berekend, waarbij een hogere score aangeeft dat de leerkracht van mening is dat de interventie haalbaarder is, en een score groter dan of gelijk aan 4 een positieve haalbaarheid aangeeft.
|
Maand 0, Maand 9
|
|
Gemiddelde oorzaakanalysegrafiek (AABC) Evaluatiechecklistscores
Tijdsspanne: Maand 9
|
De Cause Analysis Chart (AABC) Evaluatiechecklist is een studiespecifiek hulpmiddel dat beoordelaars helpt bij het beoordelen van de betrouwbaarheid waarmee docenten het AABC-diagram nauwkeurig invullen.
De gemiddelde scores worden berekend en kunnen variëren van 1 (Verbetering nodig) tot 5 (Geavanceerd), waarbij een hogere gemiddelde score een hogere betrouwbaarheid aangeeft, en een algehele gemiddelde score groter dan of gelijk aan 4 die voldoende betrouwbaarheid aangeeft.
|
Maand 9
|
|
Gemiddelde 4Cs Gedragsplan Evaluatiechecklistscores
Tijdsspanne: Maand 9
|
De Evaluatiechecklist van het 4Cs-gedragsplan is een studiespecifiek hulpmiddel dat beoordelaars helpt bij het beoordelen van de betrouwbaarheid waarmee docenten het 4Cs-gedragsplan nauwkeurig invullen.
De gemiddelde scores worden berekend en kunnen variëren van 1 (Verbetering nodig) tot 5 (Geavanceerd), waarbij een hogere gemiddelde score een hogere betrouwbaarheid aangeeft, en een algehele gemiddelde score groter dan of gelijk aan 4 die voldoende betrouwbaarheid aangeeft.
|
Maand 9
|
|
Gemiddelde scores voor één-op-één evaluatietool voor studenteninteractie
Tijdsspanne: Maand 9
|
De One-on-One Student Interaction Evaluation Tool is een studiespecifieke tool die de betrouwbaarheid meet waarmee docenten één-op-één sessies met de student(en) voeren.
Leraren worden beoordeeld op zes domeinen op een schaal die loopt van 1 (verbetering nodig) tot 5 (geavanceerd).
Scores worden gemiddeld en afgerond op een half punt over de domeinen om gemiddelde scores van 1 tot 5 te verkrijgen, waarbij een gemiddelde hogere score een hogere betrouwbaarheid aangeeft, en een gemiddelde score groter dan of gelijk aan 4 die voldoende betrouwbaarheid aangeeft.
|
Maand 9
|
|
Gemiddelde scores voor één-op-één evaluatietool voor gezinsinteracties
Tijdsspanne: Maand 9
|
De One-on-One Family Interaction Evaluation Tool is een studiespecifiek hulpmiddel dat de betrouwbaarheid meet waarmee leraren gezinsinteracties uitvoeren.
Leraren worden beoordeeld op zes domeinen op een schaal die loopt van 1 (verbetering nodig) tot 5 (geavanceerd).
Scores worden gemiddeld en afgerond op een half punt over de domeinen om gemiddelde scores van 1 tot 5 te verkrijgen, waarbij een gemiddelde hogere score een hogere betrouwbaarheid aangeeft, en een gemiddelde score groter dan of gelijk aan 4 die voldoende betrouwbaarheid aangeeft.
|
Maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst Totale moeilijkhedenscore
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 9
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire is een korte gedragsscreening die de geestelijke gezondheid van studenten meet, en de verandering in scores zal de effectiviteit van de toegewezen interventie meten.
De totale moeilijkheidsscore is de som van vier subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid en relatieproblemen met leeftijdsgenoten.
Elke subschaal heeft 5 items die zijn gescoord als 'Niet waar', 'Enigszins waar' en 'Zeker waar', wat een waarde oplevert van 0,1 of 2. (Sommige items worden omgekeerd gescoord).
De totale moeilijkheidsscore wordt gegenereerd door de scores van elke schaal bij elkaar op te tellen om een totaalscore te verkrijgen.
Het algemene scorebereik loopt van 0-40, waarbij een hogere score duidt op meer moeilijkheden/slechtere geestelijke gezondheid.
Een grotere afname van de totale moeilijkhedenscores zal erop wijzen dat de interventie effectiever is.
|
Maand 0, Maand 9
|
|
Gemiddeld deel van de aanwezigheid
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Met behulp van de leraren- en schoolrecords zal het aantal aanwezige dagen worden omgezet in een deel van de aanwezigheid van de dagen (vanwege de gevarieerde duur van de academische schooljaren).
Deze verhoudingen zullen worden vergeleken tussen armen en een groter deel van de aanwezigheid duidt op een effectievere interventie.
|
Tot 18 maanden
|
|
Verandering in academische prestaties
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Met behulp van de leraren- en schoolrecords zal een wijziging in de academische prestatiescore van studenten worden gecodeerd uit beschikbare cijfers, beoordeling, discipline en IEP/504 -informatie.
Een significante verandering in de positieve richting zal wijzen op een effectieve interventie.
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. Correction to: A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59. doi: 10.1186/s12874-023-01880-1. No abstract available.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .