- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06587230
Lehrer an vorderster Front – North Carolina (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Ausbau der Fähigkeiten von Lehrern zur psychischen Gesundheit, um Schüler mit psychischen Gesundheitsbedürfnissen in Grund- und Mittelschulen in North Carolina zu unterstützen: Programmimplementierung und prospektive Datenerfassung
Zweck: Der Zweck dieser Forschung besteht darin, ein neuartiges, alternatives, potenziell nachhaltiges System der von Lehrern bereitgestellten, aufgabenverlagerten psychischen Gesundheitsfürsorge für Kinder zu testen.
Teilnehmer: ca. 300 geschätzt
Verfahren: Dabei handelt es sich um eine von RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) geleitete, gemischte Methoden-Clusterbewertung der Reichweite, Akzeptanz und Implementierung (primäre Ergebnisse, umsetzungsbasiert) von Tealeaf-NC sowie eine vorläufige Evaluierung Indikatoren für Wirksamkeit und Aufrechterhaltung (sekundäre Ergebnisse, klinisch basiert).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Umgang mit der psychischen Gesundheit von Kindern ist eine äußerst wichtige gesundheitliche Herausforderung. Zwanzig Prozent aller Kinder leiden unter erheblichen psychischen Problemen, von denen die meisten ihr Leben lang unerkannt, ohne Unterstützung und beeinträchtigt bleiben. Solche großen Unterschiede zwischen den Bedürfnissen im Bereich der psychischen Gesundheit und dem Zugang zu medizinischer Versorgung werden oft als „Pflegelücke“ bezeichnet. In jüngerer Zeit kam es parallel zur COVID-19-Pandemie zu einer Krise der psychischen Gesundheit junger Menschen. Die negativen Auswirkungen der Pandemie haben dazu geführt, dass die Prävalenz psychischer Erkrankungen bei Jugendlichen in einigen Regionen der Welt um bis zu 40 % gestiegen ist, was dem Doppelten der Rate vor der Pandemie entspricht, während sich die verfügbaren Fachkräfte für psychische Gesundheit nicht verändert haben, was zu einer noch größeren Versorgungslücke geführt hat . Da dringend Lösungen benötigt werden, könnten alternative Pflege- und Unterstützungssysteme diesen dringenden Bedarf schneller decken, als dies durch den Ausbau traditioneller Pflegesysteme der Fall wäre.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Krise der psychischen Gesundheit junger Menschen anzugehen, indem Beweise dafür erbracht werden, dass eine qualitativ hochwertige, alternative und nachhaltige psychische Gesundheitsfürsorge für Kinder die Symptome der psychischen Gesundheit junger Menschen verbessern kann. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, ein neuartiges, alternatives, potenziell nachhaltiges System der von Lehrern bereitgestellten, aufgabenverlagerten psychischen Gesundheitsfürsorge für Kinder zu erproben. In North Carolina, USA, werden die Ermittler „Teachers Leading the Frontlines“ testen – Mansik Swastha [Psychische Gesundheit auf Nepali] (Tealeaf). Tealeaf wurde in Darjeeling, Indien, gegründet und konzentriert sich auf die Ausbildung und Betreuung von Grundschullehrern, um Kindern (im Alter von 5 bis 12 Jahren) „Erziehung als psychische Gesundheitstherapie“ (Ed-MH) anzubieten. Ed-MH ist die neuartige, aufgabenverlagernde Therapiemodalität der Forscher, die die Zeit, die Lehrer für die Pflege benötigen, minimiert, indem sie sie in ihre Arbeit integriert. In Ed-MH verwenden Lehrer evidenzbasierte Therapietechniken, die für den Einsatz in ihren bestehenden Interaktionen mit bedürftigen Schülern (z. B. während des Unterrichts) angepasst und für die Betreuung jeglicher Diagnose optimiert sind („transdiagnostisch“).
Die Begründung der Forscher geht auf zwei Studien in Darjeeling zurück, bei denen sich die psychischen Gesundheitssymptome von Kindern in Tealeaf von klinisch auf neurotypisch verbesserten. Die Forscher zielen insbesondere darauf ab, festzustellen, ob Lehrer Tealeaf treu, mit positiver Akzeptanz und Durchführbarkeit für die Beteiligten vermitteln können und ob dies zu vorläufigen Indikatoren für verbesserte Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit von Kindern führt. Basierend auf dem RE-AIM-Rahmenwerk (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) für die öffentliche Gesundheit gehen die Forscher davon aus, dass ein auf Schulebene geclustertes Tealeaf-Pilotprojekt Folgendes zeigen wird:
- Lehrer können Tealeaf (aufgabenversetzte, in ihre Arbeit integrierte psychische Gesundheitsversorgung) mit höherer Genauigkeit bereitstellen als der aktive Vergleicher, und Interessengruppen (Lehrer, Schüler, Eltern, Schulleiter) werden Tealeaf akzeptabler und praktikabler finden als der aktive Vergleicher (Reichweite, Akzeptanz). , Umsetzung; Primäre Ergebnisse).
- Tealeaf wird im Vergleich zu einem Vergleichsprodukt (Wirksamkeit, Aufrechterhaltung; sekundäre Ergebnisse) frühe Anzeichen einer größeren Auswirkung auf 1) psychische Gesundheitssymptome, 2) schulische Leistungen und 3) Schulbesuch bei Kindern zeigen.
Die Forscher werden Tealeaf mit einem aktiven Vergleichsgerät, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), vergleichen, um zu sehen, ob eine Version von Tealeaf mit geringeren Ressourcen realisierbar ist und/oder Auswirkungen hat.
Tealeaf umfasst sechs Komponenten, die im Laufe eines Schuljahres implementiert werden:
- Die Lehrer absolvieren zunächst eine dreitägige Schulung, die von einem Psychologen (z. B. psychiatrischer Sozialarbeiter, Psychologe oder Psychiater).
- Lehrer verwenden ein studienspezifisches Tool, das Behavior Type and Severity Tool (BTST), um systematisch ihren Eindruck von jedem Schüler in ihrer Klasse zu erfassen. Mithilfe ihres Urteilsvermögens und mit Unterstützung des BTST wählen Lehrer Schüler aus, von denen sie glauben, dass sie den höchsten Bedarf an psychischer Gesundheit haben, um eine Betreuung zu erhalten.
- Lehrer beobachten die Symptome ausgewählter Schüler mit dem Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. (Wenn das Kind einen positiven Gesamt- oder Subskalenwert hat, ist es für die Studie geeignet. Die angestrebte Einschreibung von ca. 2 Schülern pro Lehrer basiert auf der geschätzten Prävalenz und dem Feedback der Lehrer zu einer realisierbaren Fallzahl.
- Lehrer verstehen das Verhalten der Schüler mithilfe des Diagramms „Aktivierendes Ereignis“, „Automatisches Denken/Gefühl, Verhalten und Konsequenz“ (AABC-Diagramm) und den Themen des AABC-Diagrammtools. Diese Tools ähneln dem Antecedent, Behavior, and Consequences (ABC)-Diagramm aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
- Lehrer entwickeln eine gezielte Reaktion mithilfe eines Plans namens 4Cs-Plan (Cause, Change, Connect, and Cultivate). Der gewählte Pflegerahmen für die Behandlung von Verhalten und psychischer Gesundheit, auf dem die 4Cs basieren, sind Verhaltenspläne (keine manuelle Pflege). Sie orientieren sich an der Art und Weise, wie Lehrer den Unterricht bereits individuell an die Bedürfnisse der Schüler anpassen. Das Ziel der 4Cs besteht darin, die psychische Gesundheit durch und zusätzlich zum Lernen zu verbessern, während typische Verhaltenspläne ausschließlich auf verbessertes Lernen abzielen. In den 4Cs wählen Lehrer aus einem Menü evidenzbasierter Therapieoptionen für jede Verhaltenskategorie die zu vermittelnden therapeutischen Techniken aus. Ed-MH passt Maßnahmen der kognitiven Verhaltensspieltherapie (CBPT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) für den Unterricht an. Basierend auf CBT ist CBPT für Kinder unter 10 Jahren zugänglich, die sowohl Gesprächs- als auch Spieltherapie nutzen. Es gibt zwei ausgewählte therapeutische Schwerpunkte für Lehrer. 1) Verhaltensaktivierung und Selbstregulierung werden von den Lehrern angeleitet, während sie im Klassenzimmer stattfinden. 2) Kognitive Umstrukturierung wird auf traditionelle Weise integriert (AABC-Diagramm).
- Der Rest des Schuljahres ist der Entwicklung therapeutischer Beziehungen und der Vermittlung therapeutischer Interaktionen und der Praxis von Fertigkeiten gewidmet. Überarbeitungen des 4Cs-Plans werden basierend auf den Fortschritten jedes Kindes vorgenommen. Als Schlüsselkomponente der Aufgabenverlagerung erhalten die Lehrkräfte Aufsicht durch monatliche Besuche vor Ort, ergänzt durch je nach Bedarf telefonische und digitale Gespräche, um ihre Betreuung durch das Studienteam zu leiten. Diese Aufsicht findet das ganze Jahr über statt. Ausgebildete Schulberater können auch monatlich oder bei Bedarf für die Betreuung sorgen. Lehrer ermutigen dazu, den 4Cs-Plan zu Hause anzuwenden.
Für RE-SEED (aktiver Komparator) ähneln die Prozesse denen von Tealeaf. Der Unterschied besteht darin, dass die Schulung eintägig ist, sodass deutlich weniger tiefgehendes Wissen vermittelt wird und dass das Studienteam keine Aufsicht übernimmt, sondern nur dem Berater die Aufsicht überlässt. Dieser weniger ressourcenintensive Ansatz ermöglicht einen ethischen Vergleich zu Tealeaf, wo Schulen sich wünschen, dass Lehrkräfte über bestimmte Fähigkeiten verfügen, um identifizierte Schüler im Rahmen ihrer Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung zu unterstützen und den Forschern gleichzeitig zu ermöglichen, zu verstehen, welche Auswirkungen dies hat Im Vergleich zu einem vollständigen Eingriff stehen möglicherweise weniger Ressourcen zur Verfügung.
Der Wirkmechanismus von Tealeaf und Ed-MH zur Verbesserung der psychischen Gesundheitssymptome besteht darin, dass Lehrer Kinder dazu anleiten, Bewältigungsstrategien und Emotionsregulation über lange Zeiträume (einen Schultag) und in Echtzeit (in besorgniserregenden Momenten) konsequent zu üben. Wie Berater helfen Tealeaf-Lehrer den Schülern dabei, Einblicke zu gewinnen und Bewältigungsstrategien zu erwerben. Die Lehrer gehen mit den Therapieaktivitäten jedoch noch einen Schritt weiter, indem sie die Kinder beim Üben von Bewältigungsstrategien beaufsichtigen, positives Verhalten stärken und sie in schwierigen Momenten unterstützen – und das alles in Echtzeit. Im Idealfall würden Lehrer unter Anleitung eines Therapeuten mit Schülern zusammenarbeiten, aber hier bestimmen sie, wie sie therapeutisch auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse eines Schülers reagieren, da Therapeuten nicht zugänglich sind. Darüber hinaus spielen Lehrer als Vorbilder bereits eine Schlüsselrolle in der sozialen, emotionalen und akademischen Entwicklung der Schüler und interagieren individuell mit ihnen in Momenten der Besorgnis. Mit Ed-MH können Lehrer in gemeinsamen Momenten und in Echtzeit Therapien anbieten. Professionelle und Laienberater können stattdessen nur aus der Ferne über Momente nachdenken, die der Student bereit ist, im Büro zu teilen.
Ein zweiter Wirkungsmechanismus besteht darin, dass Lehrkräfte Betreuungsleistungen erbringen, die auf pädagogische Symptome der psychischen Gesundheit abzielen, wie sie in Indien zu beobachten sind. Beispielsweise kann ein Schüler aufgrund von Angstzuständen schlechte Schulleistungen erbringen. Ihre Lehrer können ihre schlechten schulischen Leistungen (die Bildungssymptome ihrer psychischen Gesundheit) und ihre Ängste bekämpfen, indem sie die Qualität der schulischen Leistungen verbessern (eine pädagogische Intervention), indem sie ihre Fähigkeit aufbauen, Aufgaben schrittweise zu erledigen, d. h. eine Konfrontationstherapie (eine evidenzbasierte Technik). Nach der Behandlung besserten sich beide Symptome.
Interventionsnachweise: Ergebnisse der Tealeaf-Pilotstudien 2018 und 2019 zeigen, dass die Bereitstellung der psychischen Gesundheitsversorgung für Kinder auf Lehrer verlagert werden kann.
- Lehrer (n=19) nominierten Schüler (n=36) mit mäßiger Genauigkeit, 72 % Sensitivität und 62 % Spezifität, abgestimmt auf die Identifizierung durch Laienberater in Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen (LMIC) und Lehrer in Ländern mit hohem Einkommen (HIC).
- Die Lehrkräfte (n=19) führten ihre Pflege mit einer durchschnittlichen Protokolltreue von 60 % oder mehr durch, ähnlich wie die Treue von Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit gegenüber neuen Therapien.
- Lehrer (n=19) hielten es für machbar, eine Therapie durchzuführen, wenn sie in ihren Arbeitsablauf integriert sei (Ed-MH), und verwiesen auf die Wahl der therapeutischen Techniken und die Möglichkeit, diese in den Unterricht zu integrieren.
- Lehrer, Familien und Schüler hielten es für akzeptabel, dass Lehrer psychische Gesundheitsfürsorge anbieten. Lehrer nannten eine flexible Betreuung, Familien nannten die Auswirkungen und Schüler gaben an, gut behandelt zu werden.
- Die psychischen Symptome der Kinder verbesserten sich, nachdem sie Ed-MH von ihren Lehrern erhalten hatten, ein frühes Anzeichen für eine Wirkung. Die Symptome verbesserten sich im Durchschnitt von klinisch zu neurotypisch, d. h. von der 77. auf die 60. Perzentil-Grundlinie bis zur Endlinie auf einer Goldstandardmessung im Jahr 2018 (n=36) und von der 84. auf die 68. Perzentil im Jahr 2019 (n=26). Während betreute Kinder im Jahr 2019 neurotypische Symptomniveaus an der Endlinie aufwiesen, blieben Kinder, die eine erweiterte übliche Betreuung erhielten (n=188), auf dem klinischen Niveau (81. Perzentil; Effektgröße 0,7). Gesundheitsversorgung, die transdiagnostisch und in ihre Arbeit integriert ist.
Insgesamt zeigt unsere frühere Forschung, dass die von Lehrern durchgeführte transdiagnostische psychische Gesundheitsversorgung (Tealeaf einschließlich Ed-MH) ein potenziell effizienter, nachhaltiger und wirkungsvoller Ansatz sein kann. In Darjeeling, Indien, läuft derzeit ein Typ-1-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Tealeaf-Test.
Die Begründung der Forscher für den Pilottest von Tealeaf-NC basiert auf den vielversprechenden Ergebnissen von Tealeaf, da ein dringender Bedarf besteht, evidenzbasierte Interventionen für die psychische Gesundheit von Kindern zu identifizieren und bereitzustellen, um die Lücke in der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern zu schließen, die sich während der COVID-Pandemie zu einer Krise verschärft hat . Bemerkenswert ist, dass Tealeaf die Wirksamkeitsprüfung (laborähnliche Umgebung) auf Wirksamkeitstests (reale Welt) übersprungen hat, da die Literatur dafür spricht, Wirksamkeitstests bei der aufgabenverlagerten psychischen Gesundheitsversorgung zu überspringen. Aufgabenverlagerung verbessert die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit in laborähnlichen Umgebungen und wird jetzt empfohlen, in bestimmten Formen (z. B. durch Lehrer) für bestimmte Kontexte getestet zu werden, um ihre Auswirkungen in der Praxis zu untersuchen. Da es durchschnittlich 17 Jahre dauert, bis Forschungsergebnisse in die klinische Praxis gelangen, rechtfertigt die dringende Notwendigkeit angesichts des Versprechens von Tealeaf die Piloterprobung der potenziellen Implementierung und klinischen Ergebnisse von Tealeaf in neuen Umgebungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Matergia, MD
- Telefonnummer: 857-488-7209
- E-Mail: michael.matergia@broadleafhea.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christina Cruz, MD
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-Mail: christina_cruz@med.unc.edu
Studienorte
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Rekrutierung
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Christina M Cruz, MD
- Telefonnummer: 347-721-1458
- E-Mail: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schulen:
- Wurden im Juni 2024 entweder in Tealeaf oder RE-SEED geschult, nachdem sie programmatisch randomisiert wurden
- Seien Sie eine Schule im Bundesstaat North Carolina
- Haben Sie einen berechtigten Schulleiter
Schulleiter:
- >18 Jahre alt
- Angestellt an einer eingeschriebenen Schule
- Nicht wegen Fehlverhaltens oder Misshandlung im Zusammenhang mit Kindern verdächtigt oder verurteilt
Lehrer:
- >18 Jahre alt
- Angestellt an einer eingeschriebenen Schule
- Primäre Lehrverantwortung für eine einzelne akademische Klasse (mindestens 1 Stunde pro Tag und mindestens 4 Tage pro Woche) in allen Klassenstufen vom Kindergarten bis zur 8. Klasse
- Nicht wegen Fehlverhaltens oder Misshandlung im Zusammenhang mit Kindern verdächtigt oder verurteilt
Berater:
- >18 Jahre alt
- Angestellt an einer eingeschriebenen Schule
- Behalten Sie eine Stelle als Schulberater an einer eingeschriebenen Schule für mindestens 10 Stunden pro Woche
- Nicht wegen Fehlverhaltens oder Misshandlung im Zusammenhang mit Kindern verdächtigt oder verurteilt
Studierende:
- Eingeschrieben im Kindergarten der 8. Klasse
- Schüler eines immatrikulierten Lehrers
- Hat einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der seine Einwilligung erteilen kann
- Positive/klinische Bewertung im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Wächter:
- >18 Jahre alt
- Betreuer des eingeschriebenen Studenten
Ausschlusskriterien:
- Es werden Ausschlusskriterien festgelegt, da nicht jeder Teilnehmer die für seine Gruppe festgelegten Einschlusskriterien erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teeblatt
Die Lehrkräfte im Tealeaf-Bereich erhalten eine umfassende Schulung sowie regelmäßige Supervision und Coaching durch das Studienteam.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: NACHSAMEN
Lehrer im RE-SEED-Arm erhalten eine deutlich weniger fundierte Ausbildung.
Das Studienteam übernimmt keine Aufsicht, sondern nur der Schulberater übernimmt die Aufsicht.
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Alle Prozesse für RE-SEED sind die gleichen wie in Tealeaf, außer ...
Dieser weniger ressourcenintensive Ansatz wird einen ethischen Vergleich zu Tealeaf ermöglichen, wo die Schulen möchten, dass Lehrer über bestimmte Fähigkeiten verfügen, um identifizierte Schüler zu unterstützen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche AIM-Werte (Acceptability of Intervention Measure).
Zeitfenster: Monat 0, Monat 9
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Das Acceptability of Intervention Measure (AIM) misst die Überzeugungen des Stakeholders über die Akzeptanz der zugewiesenen Intervention.
Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Es werden Durchschnittswerte berechnet, wobei ein höherer Wert darauf hinweist, dass der Lehrer die Intervention für akzeptabler hält, und ein Wert größer oder gleich 4 auf eine positive Akzeptanz hinweist.
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Monat 0, Monat 9
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Mittlere IAM-Werte (Intervention Appropriateness Measure).
Zeitfenster: Monat 0, Monat 9
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Das Intervention Appropriateness Measure (IAM) misst die Überzeugungen des Stakeholders über die Angemessenheit der zugewiesenen Intervention.
Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Es werden Durchschnittswerte berechnet, wobei ein höherer Wert anzeigt, dass der Lehrer die Intervention für angemessener hält, und ein Wert größer oder gleich 4 anzeigt, dass die Intervention angemessener ist.
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Monat 0, Monat 9
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Mittlere FIM-Scores (Feasibility of Intervention Measure).
Zeitfenster: Monat 0, Monat 9
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Mit der Feasibility of Intervention Measure (FIM) wurden die Überzeugungen der Stakeholder über die Durchführbarkeit der zugewiesenen Intervention gemessen.
Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Es werden Durchschnittswerte berechnet, wobei ein höherer Wert darauf hinweist, dass der Lehrer die Intervention für machbarer hält, und ein Wert größer oder gleich 4 auf eine positive Durchführbarkeit hinweist.
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Monat 0, Monat 9
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Ergebnisse der Bewertungscheckliste des Mean Cause Analysis Chart (AABC).
Zeitfenster: Monat 9
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Die Bewertungscheckliste des Cause Analysis Chart (AABC) ist ein studienspezifisches Tool, das Bewertern dabei hilft, die Genauigkeit zu bewerten, mit der Lehrer das AABC-Diagramm korrekt ausfüllen.
Die Durchschnittswerte werden berechnet und können zwischen 1 (Verbesserungsbedarf) und 5 (Fortgeschritten) liegen, wobei ein höherer Durchschnittswert auf eine höhere Wiedergabetreue hinweist und ein Gesamtdurchschnittswert von mindestens 4 auf eine ausreichende Wiedergabetreue hinweist.
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Monat 9
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Durchschnittliche Ergebnisse der Checkliste zur Bewertung des 4Cs-Verhaltensplans
Zeitfenster: Monat 9
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Die Checkliste zur Bewertung des 4Cs-Verhaltensplans ist ein studienspezifisches Tool, das Prüfern dabei hilft, die Genauigkeit zu bewerten, mit der Lehrer den 4Cs-Verhaltensplan korrekt ausfüllen.
Die Durchschnittswerte werden berechnet und können zwischen 1 (Verbesserungsbedarf) und 5 (Fortgeschritten) liegen, wobei ein höherer Durchschnittswert auf eine höhere Wiedergabetreue hinweist und ein Gesamtdurchschnittswert von mindestens 4 auf eine ausreichende Wiedergabetreue hinweist.
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Monat 9
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Durchschnittliche Ergebnisse des Instruments zur Bewertung der Interaktion zwischen Schülern
Zeitfenster: Monat 9
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Das One-on-One Student Interaction Evaluation Tool ist ein studienspezifisches Tool, das die Treue misst, mit der Lehrer Einzelsitzungen mit den Schülern durchführen.
Die Lehrer werden in sechs Bereichen auf einer Skala von 1 (Verbesserungsbedarf) bis 5 (Fortgeschritten) bewertet.
Die Werte werden bereichsübergreifend gemittelt und auf einen halben Punkt gerundet, um Durchschnittswerte von 1 bis 5 zu erhalten, wobei ein mittlerer höherer Wert eine höhere Wiedergabetreue und ein mittlerer Wert größer oder gleich 4 eine ausreichende Wiedergabetreue anzeigt.
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Monat 9
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Durchschnittliche Ergebnisse des Tools zur Bewertung der Eins-zu-eins-Familieninteraktion
Zeitfenster: Monat 9
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Das One-on-One Family Interaction Evaluation Tool ist ein studienspezifisches Tool, das die Treue misst, mit der Lehrer Familieninteraktionen durchführen.
Die Lehrer werden in sechs Bereichen auf einer Skala von 1 (Verbesserungsbedarf) bis 5 (Fortgeschritten) bewertet.
Die Werte werden bereichsübergreifend gemittelt und auf einen halben Punkt gerundet, um Durchschnittswerte von 1 bis 5 zu erhalten, wobei ein mittlerer höherer Wert eine höhere Wiedergabetreue und ein mittlerer Wert größer oder gleich 4 eine ausreichende Wiedergabetreue anzeigt.
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Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen-Gesamtschwierigkeitspunktzahl
Zeitfenster: Monat 0, Monat 9
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Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen ist ein kurzes Verhaltensscreening, das die psychische Gesundheit der Schüler misst und anhand der Veränderung der Ergebnisse die Wirksamkeit der zugewiesenen Intervention misst.
Der Gesamtschwierigkeitswert ist die Summe von 4 Unterskalen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit und Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen.
Jede Unterskala verfügt über 5 Items, die mit „Nicht wahr“, „Eher wahr“ und „Sicherlich wahr“ bewertet werden, was einen Wert von 0,1 oder 2 ergibt. (Einige Items werden umgekehrt bewertet).
Der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summieren der Ergebnisse jeder Skala ermittelt, um einen Gesamtwert zu erhalten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf größere Schwierigkeiten/schlechtere psychische Gesundheit hinweist.
Ein stärkerer Rückgang der Gesamtschwierigkeitswerte weist darauf hin, dass die Intervention effektiver ist.
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Monat 0, Monat 9
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Mittlerer Teil der Anwesenheit
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
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Unter Verwendung der Lehrer- und Schulunterlagen wird die Anzahl der anwesenden Tage in einen Teil der anwesenden Tage (aufgrund der unterschiedlichen Dauer der akademischen Schuljahre) umgewandelt.
Diese Anteile werden zwischen den Armen verglichen, und ein höherer Teil der Anwesenheit wird auf eine wirksamere Intervention hinweisen.
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Bis zu 18 Monate
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Veränderung der akademischen Leistungen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
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Unter Verwendung der Lehrer- und Schulunterlagen wird eine Änderung des akademischen Leistungswerts der Schüler aus verfügbaren Noten, Bewertung, Disziplin und IEP/504 -Informationen codiert.
Eine signifikante Veränderung der positiven Richtung wird auf eine wirksame Intervention hinweisen.
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Bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-1034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
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Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
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