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Les enseignants en première ligne - Caroline du Nord (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)

2 septembre 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Renforcer les compétences des enseignants en matière de santé mentale pour soutenir les élèves ayant des besoins en matière de santé mentale dans les écoles primaires et secondaires de Caroline du Nord : mise en œuvre du programme et collecte de données prospectives

Objectif : Le but de cette recherche est de tester un système novateur, alternatif et potentiellement durable de soins de santé mentale pour enfants dispensés par des enseignants et répartis dans les tâches.

Participants : environ 300 personnes

Procédures : Il s'agit d'une méthode mixte guidée RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), d'une évaluation groupée de la portée, de l'adoption et de la mise en œuvre de Tealeaf-NC (résultats principaux, basés sur la mise en œuvre), ainsi que d'une évaluation préliminaire. indicateurs d’efficacité et de maintien (résultats secondaires, basés sur des données cliniques).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aborder la santé mentale des enfants constitue un défi de santé d’une importance cruciale. Vingt pour cent de tous les enfants souffrent de problèmes de santé mentale importants, dont la plupart resteront non reconnus, sans soutien et affectés tout au long de leur vie. Des différences aussi importantes entre les besoins en matière de santé mentale et l’accès aux soins sont souvent appelées « écart en matière de soins ». Plus récemment, une crise de santé mentale chez les jeunes est apparue parallèlement à la pandémie de COVID-19. L’impact négatif de la pandémie a conduit à une augmentation de la prévalence de la santé mentale chez les jeunes jusqu’à 40 % dans certaines régions du monde, soit le double du taux d’avant la pandémie, alors que les ressources humaines professionnelles en santé mentale disponibles n’ont pas changé, ce qui a entraîné un écart encore plus grand en matière de soins. . Dans la mesure où des solutions urgentes sont nécessaires, des systèmes alternatifs de soins et de soutien peuvent répondre à ce besoin urgent plus rapidement que ne le ferait l’expansion des systèmes de soins traditionnels.

L'objectif primordial de cette étude est de répondre à la crise de santé mentale des jeunes en fournissant des preuves que des soins de santé mentale pour enfants alternatifs et durables de haute qualité peuvent améliorer les symptômes de santé mentale des jeunes. Cette proposition vise à piloter un système novateur, alternatif et potentiellement durable de soins de santé mentale pour enfants dispensés par des enseignants et décentralisés. En Caroline du Nord, aux États-Unis, les enquêteurs piloteront les enseignants menant les lignes de front - Mansik Swastha [Santé mentale en népalais] (Tealeaf). Créée à Darjeeling, en Inde, Tealeaf se concentre sur la formation et la supervision d'enseignants d'école primaire pour dispenser « une éducation comme thérapie de santé mentale » (Ed-MH) aux enfants (âgés de 5 à 12 ans). Ed-MH est la nouvelle modalité thérapeutique de transfert de tâches des enquêteurs qui minimise le temps dont les enseignants ont besoin pour prodiguer des soins en les intégrant à leur travail. Dans Ed-MH, les enseignants utilisent des techniques thérapeutiques fondées sur des preuves, adaptées pour être utilisées dans leurs interactions existantes avec les élèves dans le besoin (par exemple, pendant l'enseignement) et rationalisées pour les soins pour tout diagnostic (« transdiagnostique »).

Le raisonnement des enquêteurs découle de deux essais menés à Darjeeling où les symptômes de santé mentale des enfants de Tealeaf se sont améliorés de cliniques à neurotypiques. Les enquêteurs visent spécifiquement à déterminer si les enseignants peuvent dispenser Tealeaf avec fidélité, avec une acceptabilité et une faisabilité positives pour les parties prenantes, et conduisant à des indicateurs préliminaires d'amélioration des résultats en matière de santé mentale des enfants. Guidés par le cadre de santé publique RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un pilote de Tealeaf regroupé au niveau scolaire montrera que :

  1. Les enseignants peuvent fournir Tealeaf (des soins de santé mentale décalés et intégrés à leur travail) avec une plus grande fidélité que le comparateur actif, et les parties prenantes (enseignants, élèves, parents, directeurs) trouveront Tealeaf plus acceptable et réalisable que le comparateur actif (Reach, Adoption). , mise en œuvre ; principaux résultats).
  2. Tealeaf montrera les premiers signes d'un impact plus important sur les enfants 1) symptômes de santé mentale, 2) réussite scolaire et 3) fréquentation scolaire par rapport à un comparateur (efficacité, entretien ; résultats secondaires).

Les chercheurs compareront Tealeaf avec un comparateur actif, RE-SEED (Responding to Students' Emotions through Education), pour voir si une version avec moins de ressources de Tealeaf est viable et/ou a un impact.

Tealeaf comporte six composants implémentés au cours d'une année scolaire :

  1. Les enseignants suivent d’abord une formation de trois jours dispensée par un professionnel de la santé mentale (p. travailleur social psychiatrique, psychologue ou psychiatre).
  2. Les enseignants utilisent un outil spécifique à l'étude, le Behaviour Type and Severity Tool (BTST), pour capturer systématiquement leur impression de chaque élève de leur classe. En utilisant leur jugement, aidés par le BTST, les enseignants sélectionnent les élèves qui, selon eux, ont les plus grands besoins en matière de santé mentale pour recevoir des soins.
  3. Les enseignants observent les symptômes des élèves choisis à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés. (Si l’enfant a un score total ou sous-échelle positif, il est éligible pour l’étude. L'inscription cible d'environ 2 élèves par enseignant est basée sur la prévalence estimée et les commentaires des enseignants sur une charge de travail réalisable).
  4. Les enseignants comprennent le comportement des élèves à l’aide du tableau d’événements d’activation, de pensées/ou sentiments automatiques, de comportements et de conséquences (tableau AABC) et des thèmes de l’outil tableau AABC. Ces outils sont similaires au tableau des antécédents, du comportement et des conséquences (ABC) de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
  5. Les enseignants élaborent une réponse ciblée à l’aide d’un plan appelé plan 4C (Cause, Change, Connect, and Cultivate). Le cadre de soins choisi pour aborder le comportement et la santé mentale et sur lequel les 4C ont été modélisés sont des plans comportementaux (et non des soins manuels). Ils correspondent à la manière dont les enseignants individualisent déjà l'enseignement en fonction des besoins des élèves. L'objectif des 4C est d'améliorer la santé mentale par et en plus de l'apprentissage, alors que les plans comportementaux typiques visent uniquement un apprentissage amélioré. Dans les 4C, les enseignants sélectionnent les techniques thérapeutiques à appliquer à partir d'un menu d'options thérapeutiques fondées sur des preuves pour chaque catégorie de comportement. Ed-MH adapte les mesures de thérapie cognitivo-comportementale par le jeu (CBPT) et de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour la prestation en classe. Basé sur la TCC, le CBPT est accessible aux enfants de moins de 10 ans en utilisant à la fois une thérapie par la parole et par le jeu. Il existe deux domaines d’intervention thérapeutique choisis par les enseignants. 1) L’activation comportementale et l’autorégulation sont guidées par les enseignants au fur et à mesure qu’elles se produisent en classe. 2) La restructuration cognitive est intégrée par des moyens traditionnels (graphique AABC).
  6. Le reste de l'année scolaire est consacré au développement de relations thérapeutiques et à la mise en pratique d'interactions thérapeutiques et de compétences. Des révisions du plan 4C sont apportées en fonction des progrès de chaque enfant. En tant qu'élément clé du transfert des tâches, les enseignants sont supervisés par le biais de visites mensuelles sur place complétées par des discussions téléphoniques et numériques selon les besoins pour guider leurs soins de la part de l'équipe d'étude. Cette surveillance s'effectue tout au long de l'année. Des conseillers scolaires qualifiés peuvent également assurer une supervision mensuelle ou au besoin. Les enseignants encouragent l’utilisation du plan 4C à la maison.

Pour RE-SEED (comparateur actif), les processus sont similaires à ceux de Tealeaf. Les différences sont que la formation dure une journée, de sorte qu'ils reçoivent des connaissances nettement moins approfondies, et que l'équipe d'étude n'assure pas de supervision, permettant uniquement au conseiller d'assurer la supervision. Cette approche moins gourmande en ressources permettra d'établir une comparaison éthique avec Tealeaf, où les écoles souhaiteraient que les enseignants possèdent certaines compétences pour soutenir les étudiants identifiés dans le cadre de leur volonté de participer à la recherche, tout en permettant également aux enquêteurs de commencer à comprendre quel impact moins de ressources peuvent avoir par rapport à une intervention complète.

Le mécanisme d'action de Tealeaf et Ed-MH pour améliorer les symptômes de santé mentale consiste à ce que les enseignants guident les enfants à pratiquer systématiquement leurs capacités d'adaptation et leur régulation des émotions pendant de longues périodes (une journée d'école) et en temps réel (dans les moments d'inquiétude). À l'instar des conseillers, les enseignants Tealeaf aident les élèves à mieux comprendre et à acquérir des capacités d'adaptation. Les enseignants vont cependant plus loin dans les activités thérapeutiques en surveillant les enfants dans la pratique de leurs capacités d'adaptation, en renforçant les comportements positifs et en les soutenant dans les moments de lutte, le tout en temps réel. C'est idéalement ainsi que les enseignants travailleraient avec les élèves sous la direction d'un thérapeute, mais ici, ils déterminent comment répondre thérapeutiquement aux besoins de santé mentale d'un élève puisque les thérapeutes sont inaccessibles. De plus, en tant que modèles, les enseignants jouent déjà un rôle clé dans le développement social, émotionnel et académique des élèves et interagissent avec eux individuellement dans les moments de préoccupation. Ed-MH permet aux enseignants de dispenser une thérapie dans des moments partagés, en temps réel. Les conseillers professionnels et non professionnels, en revanche, ne peuvent réfléchir que de loin sur les moments que l'étudiant est prêt à partager au bureau.

Un deuxième mécanisme d'action consiste à ce que les enseignants dispensent des soins qui peuvent cibler les symptômes éducatifs de la santé mentale, comme on l'a vu en Inde. Par exemple, un élève peut avoir de mauvais résultats scolaires en raison de l’anxiété. Leur enseignant peut cibler leur mauvais travail scolaire (les symptômes éducatifs de leur santé mentale) et leur anxiété en améliorant la qualité du travail scolaire (une intervention éducative) en renforçant leur capacité à terminer les devoirs progressivement, c'est-à-dire une thérapie d'exposition (une technique fondée sur des preuves). Après les soins, les deux symptômes se sont améliorés.

Preuves d'intervention : les résultats des essais pilotes Tealeaf de 2018 et 2019 montrent que la prestation de soins de santé mentale aux enfants peut être transférée aux enseignants.

  1. Les enseignants (n = 19) ont désigné des étudiants (n = 36) avec une précision modérée, une sensibilité de 72 % et une spécificité de 62 %, ce qui correspond à l'identification par des conseillers non professionnels dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) et par des enseignants de pays à revenu élevé. (HIC).
  2. Les enseignants (n = 19) ont dispensé des soins avec fidélité, en moyenne avec une fidélité au protocole égale ou supérieure à 60 %, similaire à la fidélité des professionnels de la santé mentale aux nouvelles thérapies.
  3. Les enseignants (n = 19) ont trouvé qu'il était possible de dispenser une thérapie lorsqu'elle était intégrée à leur flux de travail (Ed-MH), citant le choix des techniques thérapeutiques et la capacité de les intégrer dans l'enseignement.
  4. Les enseignants, les familles et les élèves trouvaient acceptable que les enseignants dispensent des soins de santé mentale. Les enseignants ont cité la prestation de soins flexible, les familles ont cité l'impact et les élèves ont cité le fait d'être bien traités.
  5. Les symptômes de santé mentale des enfants se sont améliorés après avoir reçu l'Ed-MH de leurs enseignants, un signe précoce d'impact. Les symptômes se sont améliorés en moyenne de cliniques à neurotypiques, c'est-à-dire du 77e au 60e percentile de base jusqu'à la ligne finale d'une mesure de référence en 2018 (n = 36) et du 84e au 68e percentile en 2019 (n = 26). Alors que les enfants soutenus en 2019 présentaient des niveaux de symptômes neurotypiques en fin de ligne, les enfants recevant des soins habituels améliorés (n = 188) sont restés aux niveaux cliniques (81e centile ; taille de l'effet 0,7). des soins de santé transdiagnostiques et intégrés à leur travail.

Dans l'ensemble, nos recherches antérieures démontrent que les soins de santé mentale transdiagnostiques dispensés par des enseignants (Tealeaf y compris Ed-MH) peuvent être une approche potentiellement efficace, durable et percutante. Un essai Tealeaf de mise en œuvre d’efficacité hybride de type 1 est en cours à Darjeeling, en Inde.

La justification des enquêteurs pour le test pilote de Tealeaf-NC est basée sur les résultats prometteurs de Tealeaf, car il existe un besoin urgent d'identifier et de mettre en œuvre des interventions de santé mentale des enfants fondées sur des données probantes pour combler le déficit de soins de santé mentale des enfants qui s'est aggravé en une crise pendant la pandémie de COVID. . Il convient de noter que Tealeaf a ignoré les tests d'efficacité (environnement de laboratoire) au profit des tests d'efficacité (monde réel), car la littérature soutient l'omission des tests d'efficacité des soins de santé mentale décentralisés. Le transfert de tâches améliore les résultats en matière de santé mentale dans des environnements de type laboratoire et il est désormais recommandé de le tester sous des formes spécifiques (par exemple, prestation par un enseignant) pour des contextes spécifiques afin d'étudier ses effets dans la pratique réelle. Étant donné que les résultats de la recherche mettent en moyenne 17 ans pour atteindre la pratique clinique, et compte tenu de la promesse de Tealeaf, le besoin urgent justifie des tests pilotes sur la mise en œuvre potentielle et les résultats cliniques de Tealeaf dans de nouveaux contextes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Écoles :

  • Avoir été formé à Tealeaf ou RE-SEED en juin 2024 après avoir été randomisé par programme
  • Être une école dans l'État de Caroline du Nord
  • Avoir un directeur éligible

Principes :

  • >18 ans
  • Employé dans une école inscrite
  • Non soupçonné ou reconnu coupable de mauvaise conduite ou de mauvais traitements liés aux enfants

Enseignants:

  • >18 ans
  • Employé dans une école inscrite
  • Responsabilité d'enseignement primaire pour une seule classe académique (pendant un minimum de 1 heure par jour et un minimum de 4 jours par semaine) dans n'importe quel niveau scolaire, de la maternelle à la 8e année.
  • Non soupçonné ou reconnu coupable de mauvaise conduite ou de mauvais traitements liés aux enfants

Conseillers :

  • >18 ans
  • Employé dans une école inscrite
  • Tenir un poste de conseiller scolaire dans une école inscrite pendant au moins 10 heures par semaine
  • Non soupçonné ou reconnu coupable de mauvaise conduite ou de mauvais traitements liés aux enfants

Étudiants:

  • Inscrit à la maternelle et à la 8e année
  • Élève d'un enseignant inscrit
  • A un parent ou un tuteur qui peut donner son consentement
  • Score positif/de niveau clinique au questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)

Gardiens :

  • >18 ans
  • Tuteur de l'étudiant inscrit

Critères d'exclusion :

  • Des critères d'exclusion seront définis car chaque participant ne répond pas aux critères d'inclusion définis pour son groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Feuille de thé
Les enseignants de la branche Tealeaf reçoivent une formation approfondie ainsi qu'une supervision et un encadrement réguliers de la part de l'équipe d'étude.
  1. Au cours de la formation de 3 jours, les connaissances et les attitudes à l'égard des soins de santé mentale pour enfants sont mesurées avant la formation, après la formation et après l'intervention.
  2. Les enseignants sélectionnent les élèves qui, selon eux, ont les plus grands besoins en matière de santé mentale pour recevoir des soins.
  3. Les enseignants analysent les symptômes des élèves sélectionnés.
  4. Les enseignants analysent le comportement des élèves avec le tableau AABC.
  5. Les enseignants élaborent une réponse ciblée à l’aide d’un plan comportemental appelé plan des 4C (Causer, Changer, Connecter et Cultiver). Dans les 4C, les enseignants sélectionnent les techniques thérapeutiques à appliquer à partir d'un menu d'options thérapeutiques fondées sur des preuves pour chaque catégorie de comportement.
  6. Tout au long de l'année, les enseignants bénéficient d'une supervision via des visites mensuelles sur site complétées par des discussions téléphoniques et numériques selon les besoins pour guider leurs soins de la part de l'équipe d'étude. Les enseignants encouragent l’utilisation du plan 4C à la maison.
Autres noms:
  • Feuille de thé
Comparateur actif: RÉSEMER
Les enseignants de la branche RE-SEED reçoivent une formation beaucoup moins approfondie. L'équipe d'étude n'assure pas de supervision, permettant uniquement au conseiller scolaire d'assurer la supervision.

Tous les processus pour RE-SEED sont les mêmes que dans Tealeaf, sauf...

  1. Les enseignants ne reçoivent qu'une seule journée de formation
  2. L'équipe d'étude n'assure pas de supervision des enseignants, permettant uniquement au conseiller scolaire d'assurer la supervision

Cette approche moins gourmande en ressources permettra d'établir une comparaison éthique avec Tealeaf, où les écoles souhaiteraient que les enseignants possèdent certaines compétences pour soutenir les élèves identifiés.

Autres noms:
  • RÉSEMER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens d’acceptabilité des mesures d’intervention (AIM)
Délai: Mois 0, Mois 9
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) mesure les convictions des parties prenantes concernant l'acceptabilité de l'intervention assignée. Chaque élément est noté de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d’accord). Des scores moyens sont calculés, un score plus élevé indiquant que l'enseignant estime que l'intervention est plus acceptable, et un score supérieur ou égal à 4 indiquant une acceptabilité positive.
Mois 0, Mois 9
Scores moyens de la mesure de pertinence de l’intervention (IAM)
Délai: Mois 0, Mois 9
La mesure du caractère approprié de l'intervention (IAM) mesure les convictions des parties prenantes quant à la pertinence de l'intervention assignée. Chaque élément est noté de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d’accord). Des scores moyens sont calculés, un score plus élevé indiquant que l'enseignant estime que l'intervention est plus appropriée, et un score supérieur ou égal à 4 indiquant que l'intervention est plus appropriée.
Mois 0, Mois 9
Scores moyens de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Mois 0, Mois 9
La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) mesurait les convictions des parties prenantes sur la faisabilité de l'intervention assignée. Chaque élément est noté de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d’accord). Les scores moyens sont calculés, un score plus élevé indiquant que l'enseignant estime que l'intervention est plus réalisable, et un score supérieur ou égal à 4 indiquant une faisabilité positive.
Mois 0, Mois 9
Scores de la liste de contrôle d'évaluation du tableau d'analyse des causes moyennes (AABC)
Délai: Mois 9
La liste de contrôle d'évaluation du tableau d'analyse des causes (AABC) est un outil spécifique à l'étude qui aide les évaluateurs à évaluer la fidélité avec laquelle les enseignants remplissent avec précision le tableau AABC. Les scores moyens sont calculés et peuvent varier de 1 (amélioration nécessaire) à 5 (avancé), un score moyen plus élevé indiquant une fidélité plus élevée et un score moyen global supérieur ou égal à 4 indiquant une fidélité suffisante.
Mois 9
Scores moyens de la liste de contrôle d'évaluation du plan comportemental 4C
Délai: Mois 9
La liste de contrôle d'évaluation du plan comportemental 4C est un outil spécifique à l'étude qui aide les évaluateurs à évaluer la fidélité avec laquelle les enseignants complètent avec précision le plan comportemental 4C. Les scores moyens sont calculés et peuvent varier de 1 (amélioration nécessaire) à 5 (avancé), un score moyen plus élevé indiquant une fidélité plus élevée et un score moyen global supérieur ou égal à 4 indiquant une fidélité suffisante.
Mois 9
Scores moyens individuels de l’outil d’évaluation des interactions entre étudiants
Délai: Mois 9
L'outil d'évaluation des interactions individuelles avec les étudiants est un outil spécifique à l'étude qui mesure la fidélité avec laquelle les enseignants mènent des séances individuelles avec le(s) étudiant(s). Les enseignants sont notés dans six domaines sur une échelle allant de 1 (amélioration nécessaire) à 5 (avancé). Les scores sont moyennés et arrondis à un demi-point dans tous les domaines pour donner des scores moyens de 1 à 5, un score moyen plus élevé indiquant une fidélité plus élevée et un score moyen supérieur ou égal à 4 indiquant une fidélité suffisante.
Mois 9
Scores moyens de l’outil d’évaluation des interactions familiales individuelles
Délai: Mois 9
L'outil d'évaluation des interactions familiales individuelles est un outil spécifique à l'étude qui mesure la fidélité avec laquelle les enseignants conduisent les interactions familiales. Les enseignants sont notés dans six domaines sur une échelle allant de 1 (amélioration nécessaire) à 5 (avancé). Les scores sont moyennés et arrondis à un demi-point dans tous les domaines pour donner des scores moyens de 1 à 5, un score moyen plus élevé indiquant une fidélité plus élevée et un score moyen supérieur ou égal à 4 indiquant une fidélité suffisante.
Mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l’évolution des forces et des difficultés Score total des difficultés
Délai: Mois 0, Mois 9
Le questionnaire sur les forces et les difficultés est un bref examen comportemental qui mesurera la santé mentale des étudiants, et l'évolution des scores mesurera l'efficacité de l'intervention assignée. Le score total de difficultés est la somme de 4 sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention et problèmes relationnels avec les pairs. Chaque sous-échelle comporte 5 éléments notés comme « Pas vrai », « Plutôt vrai » et « Certainement vrai », donnant une valeur de 0, 1 ou 2. (Certains éléments sont notés à l'envers). Le score total de difficultés est généré en additionnant les scores de chaque échelle pour obtenir un score global. La plage de scores globale va de 0 à 40, un score plus élevé indiquant plus de difficultés/une moins bonne santé mentale. Une diminution plus importante des scores totaux de difficultés indiquera que l'intervention est plus efficace.
Mois 0, Mois 9
Proportion moyenne de fréquentation
Délai: Jusqu'à 18 mois
En utilisant les dossiers des enseignants et de l'école, le nombre de jours présents sera converti en une proportion de jours présents (en raison de la durée variée des années scolaires). Ces proportions seront comparées entre les bras, et une proportion plus élevée de fréquentation indiquera une intervention plus efficace.
Jusqu'à 18 mois
Changement de réussite scolaire
Délai: Jusqu'à 18 mois
En utilisant les dossiers des enseignants et des écoles, un changement dans le score de rendement scolaire des élèves sera codé à partir des notes disponibles, de l'évaluation, de la discipline et des informations IEP / 504. Un changement significatif dans la direction positive indiquera une intervention efficace.
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées dans les 12 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec l'Université de Caroline du Nord (UNC).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 12 mois et pendant 36 mois après la publication pour permettre aux chercheurs d'analyser les données et de les soumettre à un examen par les pairs.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront déposées dans UNC Dataverse de l'UNC Odum Institute, un service de référentiel de données open source pour la communauté de recherche de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill (UNC) et ses partenaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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