- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06587230
Учителя на передовой — Северная Каролина (Tealeaf-NC) (Tealeaf-NC)
Формирование у учителей навыков психического здоровья для поддержки учащихся с потребностями в области психического здоровья в начальных и средних школах Северной Каролины: реализация программы и перспективный сбор данных
Цель: Целью данного исследования является пилотное тестирование новой, альтернативной, потенциально устойчивой системы оказания педагогической помощи детям в области психического здоровья со смещением задач.
Участники: примерно 300 человек.
Процедуры: это смешанные методы, управляемые RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение, сопровождение), кластерная оценка охвата, внедрения и внедрения Tealeaf-NC (первичные результаты, на основе реализации), а также оценка для предварительного показатели эффективности и поддержания (вторичные результаты, клинически обоснованные).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Решение проблем психического здоровья детей является критически важной задачей здравоохранения. Двадцать процентов всех детей страдают от серьезных проблем с психическим здоровьем, большинство из которых останутся нераспознанными, лишенными поддержки и затронутыми ими на протяжении всей своей жизни. Такие большие различия между потребностями в области психического здоровья и доступом к медицинской помощи часто называют «разрывом в уходе». Совсем недавно наряду с пандемией COVID-19 возник кризис психического здоровья молодежи. Негативное воздействие пандемии привело к тому, что в некоторых регионах мира распространенность психического здоровья среди молодежи выросла до 40%, что вдвое превышает показатель до пандемии, в то время как доступные профессиональные кадровые ресурсы в области психического здоровья не изменились, что привело к еще большему дефициту медицинской помощи. . Поскольку необходимы срочные решения, альтернативные системы ухода и поддержки могут удовлетворить эту насущную потребность более своевременно, чем расширение традиционных систем ухода.
Главной целью данного исследования является решение проблемы психического здоровья молодежи путем предоставления доказательств того, что высококачественная, альтернативная и устойчивая помощь в области психического здоровья детей может улучшить симптомы психического здоровья молодежи. Это предложение направлено на пилотирование новой, альтернативной, потенциально устойчивой системы оказания педагогической помощи детям в области психического здоровья со смещением задач. В Северной Каролине, США, следователи проведут пилотный проект «Учителя на передовой» — Мансик Свастха («Психическое здоровье на непальском языке») (Tealeaf). Созданная в Дарджилинге, Индия, компания Tealeaf занимается обучением и контролем учителей начальной школы для предоставления «образования как терапии психического здоровья» (Ed-MH) детям (в возрасте 5–12 лет). Ed-MH — это новый метод терапии, позволяющий исследователям перераспределять задачи, который сводит к минимуму время, необходимое учителям для оказания помощи, встраивая его в свою работу. В Ed-MH учителя используют научно обоснованные терапевтические методы, адаптированные для использования в их существующих взаимодействиях с нуждающимися учащимися (например, во время обучения) и оптимизированные для оказания помощи при любом диагнозе («трансдиагностика»).
Обоснование исследователей основано на двух исследованиях в Дарджилинге, в которых симптомы психического здоровья детей, принимавших Tealeaf, улучшились с клинических до нейротипичных. Исследователи специально стремятся определить, могут ли учителя предоставлять Tealeaf добросовестно, с положительной приемлемостью и осуществимостью для заинтересованных сторон и привести к предварительным показателям улучшения показателей психического здоровья детей. Руководствуясь структурой общественного здравоохранения RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение, обслуживание), исследователи предполагают, что пилотный проект Tealeaf, кластеризованный на уровне школы, покажет, что:
- Учителя могут предоставлять Tealeaf (психологическую помощь со смещением задач, встроенную в их работу) с более высокой точностью, чем активный компаратор, а заинтересованные стороны (преподаватели, учащиеся, родители, директора) найдут Tealeaf более приемлемым и осуществимым, чем активный компаратор (охват, принятие , Реализация;
- Tealeaf покажет ранние признаки большего влияния на 1) симптомы психического здоровья детей, 2) академическую успеваемость и 3) посещаемость школы по сравнению с препаратом сравнения (эффективность, техническое обслуживание; вторичные результаты).
Исследователи сравнит Tealeaf с активным компаратором RE-SEED (Реагирование на эмоции учащихся через образование), чтобы увидеть, жизнеспособна ли и/или имеет ли влияние менее ресурсоемкая версия Tealeaf.
Tealeaf включает шесть компонентов, реализуемых в течение учебного года:
- Учителя сначала проходят трехдневное обучение, проводимое специалистом в области психического здоровья (например, психиатрический социальный работник, психолог или психиатр).
- Учителя используют инструмент для конкретного исследования — «Инструмент типа и серьезности поведения» (BTST), чтобы систематически фиксировать свое впечатление о каждом ученике в классе. Используя свое суждение и помощь BTST, учителя отбирают учеников, которые, по их мнению, имеют наибольшие потребности в психическом здоровье и нуждаются в медицинской помощи.
- Учителя наблюдают за симптомами выбранных учащихся с помощью анкеты «Сильные стороны и трудности». (Если у ребенка положительный общий балл или балл по субшкале, он имеет право на участие в исследовании. Целевой набор примерно 2 ученика на одного учителя, основанный на предполагаемой распространенности и отзывах учителей о возможной нагрузке).
- Учителя понимают поведение учащихся с помощью диаграммы активирующих событий, автоматических мыслей/или чувств, поведения и последствий (диаграмма AABC) и тем инструмента диаграммы AABC. Эти инструменты аналогичны диаграмме антецедентов, поведения и последствий (ABC) из когнитивно-поведенческой терапии (CBT).
- Учителя разрабатывают целенаправленные меры реагирования, используя план, называемый планом 4C (причина, изменение, соединение и развитие). Выбранная система ухода для решения проблем поведения и психического здоровья, на основе которой были смоделированы 4C, представляет собой планы поведения (а не ручную помощь). Они соответствуют тому, как учителя уже индивидуализируют обучение в соответствии с потребностями учащихся. Целью 4C является улучшение психического здоровья посредством обучения и в дополнение к нему, тогда как типичные планы поведения направлены исключительно на улучшение обучения. В рамках 4C учителя выбирают терапевтические методы из меню научно обоснованных терапевтических вариантов для каждой категории поведения. Ed-MH адаптирует методы когнитивно-поведенческой игровой терапии (CBPT) и диалектической поведенческой терапии (DBT) для обучения в классе. На основе КПТ КПТ доступна детям младше 10 лет с использованием как разговорной, так и игровой терапии. Учителя выбирают две области терапевтического фокуса. 1) Поведенческая активация и саморегуляция направляются учителями по мере того, как они происходят в классе. 2) Когнитивная реструктуризация осуществляется традиционными средствами (диаграмма AABC).
- Оставшаяся часть учебного года посвящена развитию терапевтических отношений, терапевтическому взаимодействию и отработке навыков. Изменения в план 4Cs вносятся в зависимости от прогресса каждого ребенка. В качестве ключевого компонента перераспределения задач учителя получают контроль посредством ежемесячных посещений объектов, дополняемых при необходимости телефонными и цифровыми обсуждениями, чтобы направлять их помощь со стороны исследовательской группы. Этот надзор осуществляется в течение года. Обученные школьные консультанты также могут осуществлять надзор ежемесячно или по мере необходимости. Учителя поощряют использование плана 4Cs дома.
Для RE-SEED (активный компаратор) процессы аналогичны Tealeaf. Различия заключаются в том, что обучение длится 1 день, поэтому они получают заметно меньше глубоких знаний, а исследовательская группа не обеспечивает супервизию, позволяя осуществлять кураторство только консультанту. Этот менее ресурсоемкий подход позволит сравнить этику с Tealeaf, где школы хотели бы, чтобы учителя имели некоторые навыки для поддержки определенных учащихся в рамках их готовности участвовать в исследовании, а также позволит исследователям начать понимать, какое влияние меньше ресурсов может быть по сравнению с полным вмешательством.
Механизм действия Tealeaf и Ed-MH для улучшения симптомов психического здоровья заключается в том, что учителя помогают детям последовательно практиковать навыки преодоления трудностей и регулирования эмоций в течение длительного времени (учебный день) и в реальном времени (в моменты беспокойства). Как и консультанты, преподаватели Tealeaf помогают учащимся получить представление и приобрести навыки преодоления трудностей. Однако учителя развивают терапевтическую деятельность, наблюдая за детьми, практикующими навыки преодоления трудностей, закрепляя позитивное поведение и поддерживая их в моменты борьбы, и все это в режиме реального времени. В идеале учителя должны работать со студентами под руководством терапевта, но здесь они определяют, как терапевтически реагировать на потребности учащегося в области психического здоровья, поскольку терапевты недоступны. Более того, будучи образцом для подражания, учителя уже играют ключевую роль в социальном, эмоциональном и академическом развитии учащихся и взаимодействуют с ними индивидуально в моменты беспокойства. Ed-MH позволяет учителям проводить терапию одновременно и в режиме реального времени. Вместо этого профессиональные и непрофессиональные консультанты могут лишь издалека размышлять о моментах, которыми студент готов поделиться в офисе.
Второй механизм действий заключается в том, что учителя оказывают помощь, направленную на устранение симптомов психического здоровья, как это наблюдается в Индии. Например, ученик может плохо учиться из-за беспокойства. Их учитель может воздействовать на их плохую учебу (симптомы психического здоровья, связанные с учебой) и тревогу, улучшая качество школьной работы (образовательное вмешательство) путем постепенного развития их способности выполнять задания, то есть экспозиционную терапию (метод, основанный на фактических данных). После лечения оба симптома улучшились.
Доказательства вмешательства: результаты пилотных испытаний Tealeaf в 2018 и 2019 годах показывают, что оказание психиатрической помощи детям можно передать учителям.
- Учителя (n=19) номинировали учащихся (n=36) с умеренной точностью, чувствительностью 72% и специфичностью 62%, что соответствовало идентификации непрофессиональных консультантов в странах с низким или средним уровнем дохода (LMIC) и учителей в странах с высоким уровнем дохода. (ИК).
- Учителя (n = 19) оказывали помощь с верностью, в среднем на 60% или выше, с соблюдением протокола, что аналогично преданности специалистов в области психического здоровья новым методам лечения.
- Учителя (n=19) сочли целесообразным проводить терапию, если она интегрирована в их рабочий процесс (Ed-MH), ссылаясь на выбор терапевтических методов и способность включать их в обучение.
- Учителя, семьи и учащиеся сочли приемлемым, чтобы учителя оказывали психиатрическую помощь. Учителя отметили гибкий подход к предоставлению ухода, семьи отметили влияние, а учащиеся отметили хорошее обращение.
- Симптомы психического здоровья детей улучшились после получения Ed-MH от учителей, что является ранним сигналом о воздействии. Симптомы улучшились в среднем от клинических до нейротипических, т. е. от 77-го до 60-го процентиля от исходного уровня до конечной отметки по золотому стандарту в 2018 году (n = 36) и с 84-го до 68-го процентиля в 2019 году (n = 26). В то время как дети, получившие поддержку в 2019 году, имели уровни нейротипических симптомов в конечной строке, дети, получавшие расширенный обычный уход (n = 188), оставались на клинических уровнях (81-й процентиль; величина эффекта 0,7). медицинская помощь, которая является трансдиагностической и интегрирована в их работу.
В целом, наше предыдущее исследование показывает, что трансдиагностическая помощь в области психического здоровья, оказываемая преподавателем (Tealeaf, включая Ed-MH), может быть потенциально эффективным, устойчивым и результативным подходом. В Дарджилинге, Индия, продолжается испытание эффективности гибридного препарата 1 типа Tealeaf.
Обоснование исследователями пилотного тестирования Tealeaf-NC основано на многообещающих результатах Tealeaf, поскольку существует острая необходимость выявления и проведения научно обоснованных вмешательств в области психического здоровья детей, чтобы решить проблему дефицита психиатрической помощи детям, который перерос в кризис во время пандемии COVID. . Следует отметить, что Tealeaf перешел от тестирования эффективности (в лабораторных условиях) к тестированию эффективности (реальный мир), поскольку литература поддерживает отказ от тестирования эффективности психиатрической помощи со смещением задач. Смена задач улучшает результаты психического здоровья в лабораторных условиях, и теперь ее рекомендуется тестировать в конкретных формах (например, работа учителя) в конкретных контекстах, чтобы изучить ее влияние в реальной практике. Поскольку научные данные достигают клинической практики в среднем 17 лет, и, учитывая обещания Tealeaf, острая необходимость оправдывает пилотное тестирование потенциального внедрения Tealeaf и клинических результатов в новых условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Matergia, MD
- Номер телефона: 857-488-7209
- Электронная почта: michael.matergia@broadleafhea.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christina Cruz, MD
- Номер телефона: 347-721-1458
- Электронная почта: christina_cruz@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Контакт:
- Christina M Cruz, MD
- Номер телефона: 347-721-1458
- Электронная почта: christina_cruz@med.unc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Школы:
- Прошли обучение Tealeaf или RE-SEED в июне 2024 года после рандомизированного программного отбора.
- Быть школой в штате Северная Каролина
- Иметь подходящего директора
Руководители:
- >18 лет
- Работает в зарегистрированной школе
- Не подозревается и не осужден за проступки или жестокое обращение с детьми.
Учителя:
- >18 лет
- Работает в зарегистрированной школе
- Основная ответственность преподавателя за один академический класс (минимум 1 час в день и минимум 4 дня в неделю) в любом классе от детского сада до 8 класса.
- Не подозревается и не осужден за проступки или жестокое обращение с детьми.
Консультанты:
- >18 лет
- Работает в зарегистрированной школе
- Занимать должность школьного консультанта в зарегистрированной школе не менее 10 часов в неделю.
- Не подозревается и не осужден за проступки или жестокое обращение с детьми.
Студенты:
- Поступил в детский сад, 8 класс.
- Ученик зачисленного преподавателя
- Имеет родителя или опекуна, который может дать согласие
- Положительный/клинический результат по опроснику сильных и слабых сторон (SDQ)
Стражи:
- >18 лет
- Опекун зачисленного студента
Критерии исключения:
- Критерии исключения будут установлены, поскольку каждый участник не соответствует критериям включения, установленным для его группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чайный лист
Преподаватели подразделения Tealeaf проходят углубленное обучение, а также регулярный контроль и обучение со стороны исследовательской группы.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПОВТОРНЫЙ ПОСЕВ
Учителя подразделения RE-SEED получают гораздо меньшую углубленную подготовку.
Исследовательская группа не осуществляет надзор, позволяя осуществлять надзор только школьному консультанту.
|
Все процессы для RE-SEED такие же, как и в Tealeaf, за исключением...
Этот менее ресурсоемкий подход позволит сравнить этику с Tealeaf, где школы хотели бы, чтобы учителя имели некоторые навыки для поддержки определенных учащихся.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл приемлемости меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 9
|
Мера приемлемости вмешательства (AIM) измеряет убеждения заинтересованных сторон в приемлемости назначенного вмешательства.
Каждый элемент оценивается от 1 (Совершенно не согласен) до 5 (Совершенно согласен).
Рассчитываются средние баллы: более высокий балл указывает на то, что учитель считает вмешательство более приемлемым, а балл больше или равный 4 указывает на положительную приемлемость.
|
Месяц 0, Месяц 9
|
|
Средний балл по показателю целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 9
|
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) измеряет убеждения заинтересованных сторон в целесообразности назначенного вмешательства.
Каждый элемент оценивается от 1 (Совершенно не согласен) до 5 (Полностью согласен).
Рассчитываются средние баллы: более высокий балл указывает на то, что учитель считает вмешательство более уместным, а балл больше или равный 4 указывает на то, что вмешательство более уместно.
|
Месяц 0, Месяц 9
|
|
Средние показатели осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 9
|
Мера осуществимости вмешательства (FIM) измеряла убеждения заинтересованных сторон в осуществимости назначенного вмешательства.
Каждый элемент оценивается от 1 (Совершенно не согласен) до 5 (Совершенно согласен).
Рассчитываются средние баллы: более высокий балл указывает на то, что учитель считает вмешательство более осуществимым, а балл больше или равный 4 указывает на положительную осуществимость.
|
Месяц 0, Месяц 9
|
|
Таблица анализа средних причин (AABC) Контрольный список оценок
Временное ограничение: Месяц 9
|
Контрольный список оценки таблицы анализа причин (AABC) — это инструмент, предназначенный для конкретного исследования, который помогает оценщикам оценить точность, с которой учителя точно заполняют таблицу AABC.
Рассчитываются средние баллы, которые могут варьироваться от 1 (Требуется улучшение) до 5 (Продвинутый уровень), при этом более высокий средний балл указывает на более высокую точность, а общий средний балл больше или равен 4, что указывает на достаточную точность.
|
Месяц 9
|
|
Средние баллы контрольного списка оценки плана поведения 4Cs
Временное ограничение: Месяц 9
|
Контрольный список для оценки плана поведения 4Cs — это специальный инструмент, который помогает оценщикам оценить точность, с которой учителя точно выполняют план поведения 4Cs.
Рассчитываются средние баллы, которые могут варьироваться от 1 (Требуется улучшение) до 5 (Продвинутый уровень), при этом более высокий средний балл указывает на более высокую точность, а общий средний балл больше или равен 4, что указывает на достаточную точность.
|
Месяц 9
|
|
Средние баллы инструмента оценки взаимодействия учащихся один на один
Временное ограничение: Месяц 9
|
Инструмент оценки индивидуального взаимодействия учащихся — это инструмент, ориентированный на конкретное исследование, который измеряет точность, с которой учителя проводят индивидуальные занятия со учащимися (учащимися).
Учителя оцениваются по шести направлениям по шкале от 1 (Требуется улучшение) до 5 (Продвинутый уровень).
Оценки усредняются и округляются до половины балла по областям, чтобы получить средние оценки от 1 до 5, при этом средний более высокий балл указывает на более высокую точность, а средний балл больше или равен 4, что указывает на достаточную точность.
|
Месяц 9
|
|
Средние баллы инструмента оценки семейного взаимодействия один на один
Временное ограничение: Месяц 9
|
Инструмент оценки семейного взаимодействия «один на один» — это специальный инструмент, который измеряет точность, с которой учителя проводят семейное взаимодействие.
Учителя оцениваются по шести направлениям по шкале от 1 (Требует улучшения) до 5 (Продвинутый уровень).
Оценки усредняются и округляются до половины балла по областям, чтобы получить средние оценки от 1 до 5, при этом средний более высокий балл указывает на более высокую точность, а средний балл больше или равен 4, что указывает на достаточную точность.
|
Месяц 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сильных сторон и трудностей Общая оценка трудностей по опроснику
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 9
|
Анкета сильных и трудных сторон представляет собой краткий поведенческий скрининг, который позволит оценить психическое здоровье учащихся, а изменение баллов позволит измерить эффективность назначенного вмешательства.
Общий балл трудностей представляет собой сумму четырех субшкал: эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность и проблемы взаимоотношений со сверстниками.
В каждой подшкале есть 5 пунктов, оцененных как «Неверно», «В некоторой степени верно» и «Безусловно верно», что дает значение 0, 1 или 2. (Некоторые пункты оцениваются в обратном порядке).
Общий балл сложности рассчитывается путем суммирования баллов по каждой шкале для получения общего балла.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 40, причем более высокий балл указывает на большее количество трудностей/худшее психическое здоровье.
Большее снижение общего балла сложности будет указывать на то, что вмешательство более эффективно.
|
Месяц 0, Месяц 9
|
|
Средняя доля посещаемости
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Используя учебные записи учителей и школьные записи, количество присутствующих дней будет преобразовано в долю дней посещаемости (из -за разной продолжительности академической школы).
Эти пропорции будут сравниваться между руками, и более высокая доля посещаемости будет указывать на более эффективное вмешательство.
|
До 18 месяцев
|
|
Изменение академических достижений
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Используя учебные записи учителей и школьные записи, изменение оценки академических достижений учащихся будет закодировано из доступных оценок, оценки, дисциплины и IEP/504 информации.
Значительное изменение в положительном направлении будет указывать на эффективное вмешательство.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina R Cruz, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- van Ginneken N, Tharyan P, Lewin S, Rao GN, Meera SM, Pian J, Chandrashekar S, Patel V. Non-specialist health worker interventions for the care of mental, neurological and substance-abuse disorders in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 19;(11):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub2.
- Burns BJ, Costello EJ, Angold A, Tweed D, Stangl D, Farmer EM, Erkanli A. Children's mental health service use across service sectors. Health Aff (Millwood). 1995 Fall;14(3):147-59. doi: 10.1377/hlthaff.14.3.147.
- Pearson N, Naylor PJ, Ashe MC, Fernandez M, Yoong SL, Wolfenden L. Guidance for conducting feasibility and pilot studies for implementation trials. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):167. doi: 10.1186/s40814-020-00634-w.
- van Ginneken N, Chin WY, Lim YC, Ussif A, Singh R, Shahmalak U, Purgato M, Rojas-Garcia A, Uphoff E, McMullen S, Foss HS, Thapa Pachya A, Rashidian L, Borghesani A, Henschke N, Chong LY, Lewin S. Primary-level worker interventions for the care of people living with mental disorders and distress in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 5;8(8):CD009149. doi: 10.1002/14651858.CD009149.pub3.
- Patel V, Kieling C, Maulik PK, Divan G. Improving access to care for children with mental disorders: a global perspective. Arch Dis Child. 2013 May;98(5):323-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-302079. Epub 2013 Mar 9.
- Shinde S, Weiss HA, Varghese B, Khandeparkar P, Pereira B, Sharma A, Gupta R, Ross DA, Patton G, Patel V. Promoting school climate and health outcomes with the SEHER multi-component secondary school intervention in Bihar, India: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018 Dec 8;392(10163):2465-2477. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31615-5. Epub 2018 Nov 22.
- Liang L, Ren H, Cao R, Hu Y, Qin Z, Li C, Mei S. The Effect of COVID-19 on Youth Mental Health. Psychiatr Q. 2020 Sep;91(3):841-852. doi: 10.1007/s11126-020-09744-3.
- Frontiers Production Office. Erratum: The Potential Emergence of "Education as Mental Health Therapy" as a Feasible Form of Teacher-Delivered Child Mental Health Care in a Low and Middle Income Country: A Mixed Methods Pragmatic Pilot Study. Front Psychiatry. 2022 Jan 18;12:838044. doi: 10.3389/fpsyt.2021.838044. eCollection 2021.
- Wong G, Greenhalgh T, Westhorp G, Buckingham J, Pawson R. RAMESES publication standards: realist syntheses. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1005-22. doi: 10.1111/jan.12095. Epub 2013 Jan 29.
- Pawson R, Greenhalgh T, Harvey G, Walshe K. Realist review--a new method of systematic review designed for complex policy interventions. J Health Serv Res Policy. 2005 Jul;10 Suppl 1:21-34. doi: 10.1258/1355819054308530.
- Cruz CM, Dukpa C, Vanderburg JL, Rauniyar AK, Giri P, Bhattarai S, Thapa A, Hampanda K, Gaynes BN, Lamb MM, Matergia M. Teacher, caregiver, and student acceptability of teachers delivering task-shifted mental health care to students in Darjeeling, India: a mixed methods pilot study. Discov Ment Health. 2022;2(1):21. doi: 10.1007/s44192-022-00024-z. Epub 2022 Oct 31.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. Correction to: A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59. doi: 10.1186/s12874-023-01880-1. No abstract available.
- Kola L, Kohrt BA, Hanlon C, Naslund JA, Sikander S, Balaji M, Benjet C, Cheung EYL, Eaton J, Gonsalves P, Hailemariam M, Luitel NP, Machado DB, Misganaw E, Omigbodun O, Roberts T, Salisbury TT, Shidhaye R, Sunkel C, Ugo V, van Rensburg AJ, Gureje O, Pathare S, Saxena S, Thornicroft G, Patel V. COVID-19 mental health impact and responses in low-income and middle-income countries: reimagining global mental health. Lancet Psychiatry. 2021 Jun;8(6):535-550. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00025-0. Epub 2021 Feb 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .