いびきと軽度睡眠時無呼吸症候群に対するシリコンマウステープの効果を調べる研究。 (MTASSA)

いびきは世界中の何億人もの人々に影響を与えており、口蓋、舌、扁桃腺、喉頭蓋などの気道組織の振動を表します。 中年成人の無作為サンプルでは、​​習慣的ないびきを45%が報告しました。 いびきは、いびきをかく本人とベッドパートナーの睡眠の質を低下させ、社会的偏見を引き起こし、ベッドパートナーが別々の部屋で寝ることになる可能性があります。 いびきは、上気道が部分的または完全に虚脱し、一時的な呼吸停止 (無呼吸) や浅い呼吸 (低呼吸) を引き起こす閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の症状であることもあります。 多くの医師や患者は OSA の健康リスクを認識していますが、いびきは「良性」または「単純」として無視されることがよくありますが、これは誤った呼称です。 大きないびき自体は、すっきりしない睡眠や日中の疲労の原因となる可能性があります。 睡眠ポリグラフィーを受けた成人女性400人を対象とした研究では、OSAの存在を調整した後でも、いびきは日中の眠気と関連していた。 いびきマイクを備えた家庭用睡眠時無呼吸症候群検査装置のデータによると、大音量で持続するいびきの方が、OSAの特徴である断続的な音のバーストよりも日中の眠気を予測しやすいことが分かりました。 他の研究では、いびきをかくと頸動脈アテローム性動脈硬化のリスクが高まり、脳卒中の可能性が高まる可能性があることが示唆されています。 単純いびきの手術に関する研究では、いびきとその解決が睡眠の質と人間関係の健康に及ぼす影響を示す、手術後の夫婦生活の改善が報告されています。 したがって、いびきは、いびきをかく人およびいびきをかく人のベッドパートナーの睡眠の質を損なう非常に一般的な問題です。

いびきに対する現在のアプローチには、減量、タバコとアルコールの回避、横向き睡眠、鼻うっ血除去剤またはステロイド、鼻拡張器接着装置、手術、または装置（CPAP または下顎前方前進装置など）が含まれます。 これらの治療法のほとんどは、逸話や小規模な研究に基づいて推奨されています。 通常、単純いびきに対するCPAPや口腔装置は保険でカバーされません。 いびきはほぼどこにでも存在する性質にもかかわらず、十分に研究された標準的な治療法はありません。

通常の覚醒時呼吸では、大部分の空気が鼻に出入りします。 睡眠中、口呼吸が多くなり、上気道の抵抗が増加し、舌後部および口蓋後部が減少するため、いびきやOSAが発生しやすくなる人もいます。 鎮静下では、口を開けると上気道臨界圧が大幅に上昇し、口を閉じる場合と比較して気道閉塞の可能性が高くなることが示されました。 鼻と口の間に仕切りが取り付けられた口腔鼻用（「フルフェイス」）マスクを使用すると、鼻孔の閉鎖により重度の OSA が発生しましたが、口のポートのみを閉じて鼻呼吸を強制するか、両方のポートを開けて自発呼吸ができるようにすると回復しました。 口腔鼻マスクを介して適用される CPAP は、鼻マスクを介して適用される CPAP よりも効果が低くなります。 最近の研究では、軽度の OSA または単純いびきの患者において、プラスチック製のバリア装置またはシリコン テープで口を閉塞すると、いびきの量が劇的に減少し、無呼吸低呼吸指数 (AHI) が低下しました。 バリア装置による口閉鎖も、OSA 治療用の口腔器具の性能を向上させました。 これらの研究は、口呼吸がいびきやOSAを引き起こしやすく、鼻から呼吸をそらすことでいびきを軽減できることを実証しています。 しかし、これらの研究は、サンプルサイズが小さいこと、均一な集団（BMIが正常なアジア人男性）、研究期間が短いこと、ベッドパートナーからの意見が不足していることなどによって限界があります。

このプロジェクトでは、2 つの一般的な臨床シナリオにおけるマウステープの有効性を調査します。 まず、OSA 後に単純いびきを訴える患者のシナリオは除外されました。 これらの患者には通常、ライフスタイルの修正（減量、仰向け睡眠、タバコ、アルコールの回避）、または鼻拡張器ストリップや鼻づまり除去スプレーなどの非処方薬が処方されます。 2 番目のシナリオは、いびきとその他の症状がほとんどなく、軽度の OSA (無呼吸低呼吸指数、AHI 15) があることが判明した患者です。 軽度の症状を呈する軽度 OSA の治療法については議論がありますが、第一選択の治療法は通常、CPAP またはライフスタイルの修正です。 CPAP を遵守するのは難しいことで知られています。 CPAPを慢性的に使用する患者の間でも、皮膚の擦り傷などの副作用が頻繁に発生します。 マウステープは、これらの患者にとっては別の治療選択肢となる可能性があります。

研究者らは、いくつかの理由から、いびきをかく患者と軽度のOSA患者をこの研究に組み込むことを正当化している。 第一に、生理学における重複です。いびきと OSA は吸気流制限によって引き起こされるため、同じ人がある夜には単純いびき、別の夜には軽度の OSA と診断される可能性があり、これが睡眠研究における AHI の夜間変動として現れる可能性があります。 。 第二に、科学的根拠に基づいた管理の重複：軽度OSAに対するCPAP（または他の治療法）の必要性については議論の余地があるため、軽度OSA患者は単純いびき患者と同様に管理されることが多い。 第三に、臨床上のニーズが重複していることです。両方の症状に対して効果的で忍容性の高い代替治療法に対する大きな需要があります。

単純いびきまたは軽度のOSAの臨床現場では、研究者らは患者に睡眠中にマウステープを使用するオプションを提案する予定である。 シリコン製のマウステープの小片を、口を完全に塞がずに唇の上に垂直に貼り付けます。これにより、いびきの量が減り、いびきをかく人とベッドパートナーの睡眠の質が向上すると研究者らは仮説を立てています。 鼻呼吸に耐えられ、他の合併症を伴う心肺疾患のない患者は慎重にスクリーニングされます。 同意を得た患者を対象に、研究者らはマウステープの安全性と忍容性、そして患者とベッドパートナーが知覚する睡眠といびきに対するマウステープの影響を3か月後に測定する。

興味深いことに、口のテープ撮影はソーシャル メディアのバイラル トレンドになっており、Tiktok 上の口のテープ撮影 (#mouthtaping) のハッシュタグは、2024 年 1 月 5 日の時点で 1 億 6,000 万回の再生回数に達しています。 これらの投稿の多くは、口にテーピングをすることで睡眠の質が向上し、副鼻腔が改善され、さらには血圧が下がるなどと大胆に主張しています。 この現象に対する医学界の対応は遅く、不確実であり、より厳密な研究の必要性を示しています。