Estudo para examinar o efeito da fita bucal de silicone no ronco e na apnéia leve do sono. (MTASSA)

O ronco afeta centenas de milhões de pessoas em todo o mundo e descreve a vibração dos tecidos das vias aéreas, incluindo palato, língua, amígdalas e epiglote. Numa amostra aleatória de adultos de meia idade, o ronco habitual foi relatado por 45%. O ronco diminui a qualidade do sono do indivíduo que ronca e do parceiro de cama do roncador, causa estigma social e pode levar os parceiros de cama a dormirem em quartos separados. O ronco também pode ser uma manifestação de apneia obstrutiva do sono (AOS), na qual as vias aéreas superiores colapsam parcial ou totalmente, levando a pausas episódicas na respiração (apneias) ou respiração superficial (hipopneias). Embora muitos médicos e pacientes reconheçam os riscos da AOS para a saúde, o ronco é frequentemente considerado "benigno" ou "simples", mas este é um nome impróprio. O ronco intenso por si só pode contribuir para um sono não reparador e fadiga diurna. Em estudo com 400 mulheres adultas submetidas à polissonografia, o ronco foi associado à sonolência diurna, mesmo após ajuste para presença de AOS. Dados de um dispositivo doméstico de teste de apneia do sono equipado com um microfone para ronco descobriram que o ronco alto e sustentado previa melhor a sonolência diurna do que as explosões intermitentes de som características da AOS. Outros estudos sugerem que o ronco pode aumentar os riscos de aterosclerose carotídea, o que poderia aumentar as chances de acidente vascular cerebral. Um estudo sobre cirurgia para ronco simples relatou melhorias na vida conjugal após a cirurgia, ilustrando o impacto do ronco e sua resolução na qualidade do sono e na saúde relacional. Conseqüentemente, o ronco é um problema altamente prevalente que prejudica a qualidade do sono dos roncadores e do parceiro de cama do roncador.

As abordagens atuais para o ronco incluem perda de peso, evitar tabaco e álcool, sono lateral, descongestionantes nasais ou esteróides, dispositivos adesivos dilatadores nasais, cirurgias ou dispositivos (como CPAP ou dispositivos de avanço mandibular). A maioria dessas terapias é recomendada com base em anedotas e pequenos estudos. O seguro geralmente não cobre CPAP ou aparelhos orais para ronco simples. Apesar da natureza quase onipresente do ronco, não existe um padrão de tratamento bem pesquisado.

Uma grande proporção de ar entra e sai do nariz durante a respiração típica de vigília. Durante o sono, algumas pessoas respiram mais por via oral, o que predispõe ao ronco e à AOS, aumentando a resistência das vias aéreas superiores e diminuindo a área retroglossal e retropalatal. Sob sedação, a abertura da boca causou um aumento significativo na pressão crítica das vias aéreas superiores, indicando maior probabilidade de obstrução das vias aéreas em comparação ao fechamento da boca. Usando uma máscara oronasal ("face inteira") com divisória instalada entre o nariz e a boca, o fechamento da porta nasal causou AOS grave, que foi resolvida após fechar apenas a porta da boca para forçar a respiração nasal ou abrir ambas as portas para permitir a respiração espontânea . O CPAP aplicado através de uma máscara oronasal é menos eficaz do que o CPAP aplicado através de uma máscara nasal. Em estudos recentes, a oclusão da boca com um dispositivo de barreira plástica ou fita de silicone reduziu drasticamente o volume do ronco e diminuiu o índice de apneia e hipopneia (IAH) em pacientes com AOS leve ou ronco simples. O fechamento da boca com dispositivo de barreira também melhorou o desempenho de um aparelho oral para tratamento da AOS. Esses estudos demonstram que a respiração bucal predispõe ao ronco e à AOS, e que desviar a respiração pelo nariz pode reduzir o ronco. No entanto, estes estudos são limitados pelo pequeno tamanho da amostra, uma população homogênea (homens asiáticos com IMC normal), curta duração do estudo e falta de contribuição do parceiro de cama.

Este projeto investiga a eficácia da fita bucal em dois cenários clínicos comuns. Primeiro, foi descartado o cenário de um paciente com ronco simples após AOS. Esses pacientes geralmente recebem prescrição de modificações no estilo de vida (perda de peso, evitar sono supino, tabaco e álcool) ou remédios sem receita, como tiras dilatadoras nasais ou sprays descongestionantes. O segundo cenário é um paciente que apresenta ronco e poucos outros sintomas e que apresenta AOS leve (índice de apnéia e hipopnéia, IAH 15). Embora o tratamento para AOS leve e levemente sintomática seja debatido, a terapia de primeira linha é normalmente CPAP ou modificação do estilo de vida. A adesão ao CPAP é notoriamente desafiadora. Mesmo entre os pacientes que usam CPAP cronicamente, há efeitos colaterais frequentes, como escoriações na pele. A fita bucal pode ser outra opção de tratamento para esses pacientes.

Os investigadores justificam a inclusão combinada de pacientes com ronco e aqueles com AOS leve neste estudo por vários motivos. Primeiro, sobreposição na fisiologia: o mesmo indivíduo pode ser diagnosticado com ronco simples em uma noite e AOS leve em outra, já que o ronco e a AOS são causados ​​pela limitação do fluxo inspiratório, que pode se manifestar como variabilidade noturna do IAH em estudos do sono. . Em segundo lugar, a sobreposição no tratamento baseado em evidências: os pacientes com AOS leve são frequentemente tratados de forma semelhante aos roncadores simples, uma vez que a necessidade de CPAP (ou outras terapias) para AOS leve é ​​controversa. Terceiro, sobreposição nas necessidades clínicas: há uma procura significativa de tratamentos alternativos eficazes e bem tolerados para ambas as condições.

No cenário clínico de ronco simples ou AOS leve, os investigadores oferecerão aos pacientes a opção de fita bucal durante o sono. Um pequeno pedaço de fita bucal de silicone é colocado verticalmente sobre os lábios sem obstruir totalmente a boca, o que os investigadores supõem que diminuirá o volume do ronco e melhorará a qualidade do sono para o roncador e o parceiro de cama. Os pacientes serão cuidadosamente examinados se tolerarem a respiração nasal e não apresentarem outras doenças cardiopulmonares complicadas. Em pacientes consentidos, os investigadores medirão a segurança e tolerabilidade da fita bucal e o impacto da fita bucal no sono e no ronco, conforme percebido pelo paciente e companheiro de cama após 3 meses.

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