Исследование по изучению влияния силиконовой ленты на рот на храп и легкое апноэ во сне. (MTASSA)

Храп затрагивает сотни миллионов людей во всем мире и описывает вибрацию тканей дыхательных путей, включая небо, язык, миндалины и надгортанник. В случайной выборке взрослых среднего возраста о привычном храпе сообщили 45%. Храп ухудшает качество сна храпящего человека и его партнера по постели, вызывает социальную стигму и может привести к тому, что партнеры по постели будут спать в разных комнатах. Храп также может быть проявлением обструктивного апноэ во сне (СОАС), при котором верхние дыхательные пути частично или полностью спадают, что приводит к эпизодическим паузам дыхания (апноэ) или поверхностному дыханию (гипопноэ). Хотя многие врачи и пациенты признают риск для здоровья, связанный с СОАС, храп часто называют «безобидным» или «простым», но это неправильное определение. Сильный храп сам по себе может способствовать не освежающему сну и дневной усталости. В исследовании 400 взрослых женщин, прошедших полисомнографию, храп был связан с дневной сонливостью, даже после поправки на наличие СОАС. Данные домашнего устройства для тестирования апноэ во сне, оснащенного храпящим микрофоном, показали, что громкий продолжительный храп предсказывает сонливость в дневное время лучше, чем прерывистые звуковые всплески, характерные для СОАС. Другие исследования показывают, что храп может увеличить риск атеросклероза сонных артерий, что может увеличить вероятность инсульта. Исследование хирургического лечения простого храпа показало улучшение супружеской жизни после операции, иллюстрируя влияние храпа и его разрешение на качество сна и здоровье отношений. Следовательно, храп является широко распространенной проблемой, которая ухудшает качество сна храпающего человека и его партнера по постели.

Современные подходы к борьбе с храпом включают потерю веса, отказ от табакокурения и алкоголя, сон на боку, противозастойные средства для носа или стероиды, назальные расширители, хирургические вмешательства или устройства (такие как CPAP или устройства для продвижения нижней челюсти). Большинство из этих методов лечения рекомендуются на основе анекдотов и небольших исследований. Страховка обычно не покрывает CPAP или приспособления для полости рта от простого храпа. Несмотря на почти повсеместную природу храпа, не существует хорошо изученных стандартов лечения.

Большая часть воздуха входит и выходит через нос во время типичного дыхания в бодрствовании. Во время сна некоторые люди дышат чаще орально, что предрасполагает к храпу и СОАС из-за увеличения сопротивления верхних дыхательных путей и уменьшения ретро-язычной и ретро-небной областей. Под действием седации открытие рта вызывало значительное увеличение критического давления в верхних дыхательных путях, что указывает на большую вероятность обструкции дыхательных путей по сравнению с закрытием рта. При использовании ороназальной («полнолицевой») маски с перегородкой, установленной между носом и ртом, закрытие носового порта вызывало тяжелое СОАС, которое проходило после закрытия только ротового порта для принудительного носового дыхания или открытия обоих портов для обеспечения самостоятельного дыхания. . CPAP, применяемый через ороназальную маску, менее эффективен, чем CPAP, применяемый через назальную маску. В недавних исследованиях окклюзия рта пластиковым барьерным устройством или силиконовой лентой значительно уменьшала громкость храпа и снижала индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) у пациентов с легким СОАС или простым храпом. Закрытие рта барьерным устройством также улучшило эффективность орального приспособления для лечения СОАС. Эти исследования показывают, что дыхание через рот предрасполагает к храпу и СОАС, а изменение направления дыхания через нос может уменьшить храп. Однако эти исследования ограничены небольшим размером выборки, однородной популяцией (мужчины азиатского происхождения с нормальным ИМТ), короткой продолжительностью исследования и отсутствием информации от партнера по постели.

В этом проекте исследуется эффективность ротовой ленты в двух распространенных клинических сценариях. Во-первых, был исключен сценарий развития у пациента простого храпа после СОАС. Этим пациентам обычно назначают модификацию образа жизни (снижение веса, отказ от сна на спине, табакокурение и алкоголь) или лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как назальные расширители или противозастойные спреи. Второй сценарий - это пациент с храпом и небольшим количеством других симптомов, у которого обнаружено легкое СОАС (индекс апноэ-гипопноэ, AHI 15). Хотя лечение легкого симптоматического ОАС обсуждается, терапией первой линии обычно является CPAP или изменение образа жизни. Соблюдение режима CPAP, как известно, является сложной задачей. Даже среди пациентов, постоянно использующих CPAP, часто возникают побочные эффекты, такие как ссадины на коже. Лента для рта может быть еще одним вариантом лечения для этих пациентов.

Исследователи оправдывают совместное включение в это исследование пациентов с храпом и пациентов с легкой формой СОАС по нескольким причинам. Во-первых, совпадение в физиологии: у одного и того же человека может быть диагностирован простой храп в одну ночь и легкое СОАС в другую, поскольку храп и СОАС вызваны ограничением потока вдоха, что может проявляться в вариабельности ИАГ от ночи к ночи при исследованиях сна. . Во-вторых, дублирование научно обоснованного ведения: пациентов с легкой формой СОАС часто лечат так же, как и простых храпящих, поскольку необходимость CPAP (или других методов лечения) при легкой форме СОАС является спорной. В-третьих, совпадение клинических потребностей: существует значительная потребность в альтернативных эффективных и хорошо переносимых методах лечения обоих заболеваний.

В клинических условиях простого храпа или легкого СОАС исследователи предложат пациентам возможность заклеивать рот лентой во время сна. Небольшой кусочек силиконовой ленты для рта прикрепляется вертикально к губам, не закрывая полностью рот, что, как предполагают исследователи, снизит громкость храпа и улучшит качество сна храпящего человека и его партнера по постели. Будут тщательно проверены пациенты, которые хорошо переносят носовое дыхание и не имеют других осложняющих сердечно-легочных заболеваний. У давших согласие пациентов исследователи оценят безопасность и переносимость ротовой ленты, а также влияние ротовой ленты на сон и храп по мнению пациента и партнера по постели через 3 месяца.

Интересно, что запись рта на пленку стала вирусной тенденцией в социальных сетях: по состоянию на 5 января 2024 года хэштег записи рта (#mouthtaping) на Tiktok достиг 160 миллионов просмотров. Многие из этих публикаций содержат смелые заявления об улучшении качества сна, улучшении носовых пазух и даже снижении артериального давления с помощью тейпа. Медицинское сообщество медленно и неуверенно реагировало на это явление, что свидетельствует о необходимости более тщательных исследований.