Studio per esaminare l'effetto del nastro adesivo in silicone sul russamento e sull'apnea notturna lieve. (MTASSA)

Il russamento colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo e descrive la vibrazione dei tessuti delle vie aeree tra cui palato, lingua, tonsille ed epiglottide. In un campione casuale di adulti di mezza età, il 45% dei soggetti russava abitualmente. Russare diminuisce la qualità del sonno dell'individuo che russa e del partner di letto di chi russa, provoca stigma sociale e può portare i partner di letto a dormire in stanze separate. Il russamento può anche essere una manifestazione di apnea ostruttiva del sonno (OSA), in cui le vie aeree superiori collassano parzialmente o completamente, portando a pause episodiche nella respirazione (apnee) o respirazione superficiale (ipopnee). Sebbene molti medici e pazienti riconoscano i rischi per la salute derivanti dall'OSA, il russare viene spesso liquidato come "benigno" o "semplice", ma questo è un termine improprio. Il russamento pesante di per sé può contribuire a un sonno non ristoratore e all’affaticamento diurno. In uno studio condotto su 400 donne adulte sottoposte a polisonnografia, il russamento è stato associato a sonnolenza diurna, anche dopo aggiustamento per la presenza di OSA. I dati provenienti da un dispositivo domestico per il test dell’apnea notturna dotato di un microfono per il russamento hanno rilevato che un forte russamento prolungato prediceva la sonnolenza diurna meglio delle esplosioni intermittenti di suoni caratteristici dell’OSA. Altri studi suggeriscono che il russare può aumentare i rischi di aterosclerosi carotidea, che potrebbe aumentare le probabilità di un ictus. Uno studio sull’intervento chirurgico per il russamento semplice ha riportato miglioramenti nella vita coniugale dopo l’intervento chirurgico illustrando l’impatto del russamento e la sua risoluzione sulla qualità del sonno e sulla salute relazionale. Pertanto, il russamento è un problema molto diffuso che compromette la qualità del sonno dei russatori e del loro compagno di letto.

Gli attuali approcci al russamento includono la perdita di peso, l'evitamento di tabacco e alcol, il sonno laterale, decongestionanti nasali o steroidi, dispositivi adesivi per dilatatori nasali, interventi chirurgici o dispositivi (come CPAP o dispositivi di avanzamento mandibolare). La maggior parte di queste terapie vengono consigliate sulla base di aneddoti e piccoli studi. L'assicurazione generalmente non copre CPAP o apparecchi orali per il semplice russamento. Nonostante la natura quasi onnipresente del russamento, non esiste uno standard di cura ben studiato.

Una grande percentuale di aria entra ed esce dal naso durante la tipica respirazione da svegli. Durante il sonno alcune persone respirano più per via orale, il che predispone al russamento e all'OSA, aumentando la resistenza delle vie aeree superiori e diminuendo l'area retroglosso e retropalatale. Sotto sedazione, l'apertura della bocca ha causato un aumento significativo della pressione critica delle vie aeree superiori, indicando una maggiore probabilità di ostruzione delle vie aeree rispetto alla chiusura della bocca. Utilizzando una maschera oronasale ("facciale integrale") con un divisorio installato tra naso e bocca, la chiusura della porta nasale ha causato un'OSA grave, che si è risolta dopo aver chiuso solo la porta della bocca per forzare la respirazione nasale, o aprendo entrambe le porte per consentire la respirazione spontanea . La CPAP applicata tramite maschera oronasale è meno efficace della CPAP applicata tramite maschera nasale. In studi recenti, l’occlusione della bocca con un dispositivo di barriera in plastica o un nastro in silicone ha ridotto drasticamente il volume del russamento e ha abbassato l’indice di apnea ipopnea (AHI) nei pazienti con OSA lieve o russamento semplice. La chiusura della bocca con un dispositivo di barriera ha inoltre migliorato le prestazioni di un apparecchio orale per il trattamento dell’OSA. Questi studi dimostrano che la respirazione orale predispone al russamento e all’OSA e che deviare la respirazione attraverso il naso può ridurre il russamento. Tuttavia, questi studi sono limitati dalle dimensioni ridotte del campione, da una popolazione omogenea (uomini asiatici con BMI normale), dalla breve durata dello studio e dalla mancanza di input da parte del compagno di letto.

Questo progetto indaga l'efficacia del nastro adesivo in due scenari clinici comuni. Innanzitutto è stato escluso lo scenario di un paziente con semplice russamento dopo OSA. A questi pazienti vengono generalmente prescritte modifiche dello stile di vita (perdita di peso, evitamento del sonno supino, tabacco e alcol) o rimedi non soggetti a prescrizione come cerotti dilatatori nasali o spray decongestionanti. Il secondo scenario è un paziente che presenta russamento e pochi altri sintomi e presenta un'OSA lieve (indice di apnea ipopnea, AHI 15). Mentre il trattamento per l’OSA lievemente sintomatica è oggetto di dibattito, la terapia di prima linea è tipicamente la CPAP o la modificazione dello stile di vita. L’adesione alla CPAP è notoriamente impegnativa. Anche tra i pazienti che utilizzano CPAP cronicamente si verificano frequenti effetti collaterali come abrasioni cutanee. Il nastro adesivo potrebbe essere un'altra opzione di trattamento per questi pazienti.

I ricercatori giustificano l’inclusione combinata di pazienti russatori e di pazienti con OSA lieve in questo studio per diverse ragioni. In primo luogo, la sovrapposizione fisiologica: allo stesso individuo può essere diagnosticato un semplice russamento in una notte e una lieve OSA in un'altra, poiché il russamento e l'OSA sono causati dalla limitazione del flusso inspiratorio, che può manifestarsi come variabilità da notte a notte dell'AHI negli studi sul sonno. . In secondo luogo, la sovrapposizione nella gestione basata sull’evidenza: i pazienti con OSA lieve sono spesso gestiti in modo simile ai semplici russatori, poiché la necessità della CPAP (o di altre terapie) per l’OSA lieve è controversa. In terzo luogo, la sovrapposizione delle necessità cliniche: esiste una domanda significativa di trattamenti alternativi efficaci e ben tollerati per entrambe le condizioni.

Nel contesto clinico del russamento semplice o dell'OSA lieve, i ricercatori offriranno ai pazienti la possibilità di applicare un nastro adesivo durante il sonno. Un piccolo pezzo di nastro adesivo in silicone viene posizionato verticalmente sopra le labbra senza occludere completamente la bocca, cosa che, secondo gli investigatori, ridurrà il volume del russamento e migliorerà la qualità del sonno per il russatore e il compagno di letto. Verranno attentamente selezionati i pazienti che tollerano la respirazione nasale e non hanno altre malattie cardiopolmonari complicanti. Nei pazienti consenzienti gli investigatori misureranno la sicurezza e la tollerabilità del nastro adesivo e l'impatto del nastro adesivo sul sonno e sul russamento come percepito dal paziente e dal compagno di letto dopo 3 mesi.

È interessante notare che il boccaglio è diventato una tendenza virale sui social media con l'hashtag del boccaglio (#mouthtaping) su Tiktok che ha raggiunto 160 milioni di visualizzazioni a partire dal 5/1/2024. Molti di questi post fanno affermazioni audaci sul miglioramento della qualità del sonno, sul miglioramento dei seni e persino sull'abbassamento della pressione sanguigna con il bendaggio orale. La comunità medica è stata lenta e incerta nella sua risposta a questo fenomeno, illustrando la necessità di una ricerca più rigorosa.