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FertiShareの評価

2025年7月24日 更新者：Sofia Gameiro、Cardiff University

現実主義的な評価と実現可能性のためのプロトコル RCT: 不妊医療専門家 (FHP) と患者の間の悪いニュースの共有をサポートする FertiShare と呼ばれる SPIKES ベースの E ラーニング トレーニング コースの理解と開発

不妊治療スタッフと患者にとって、悪いニュース（SBN）を共有することは日々の課題です。 悪いニュースは、不妊治療のあらゆる段階で発生します。これには、不妊症の診断、予期せぬ、繰り返しの、または決定的な治療の失敗の報告などが含まれます。 広範囲にわたる証拠は、SBN が否定的な感情や評価、あるいは極端な場合には苦情や訴訟の予期によってスタッフにストレスを引き起こすことを示しています。 悪いニュースを管理できないと、患者の否定的な感情が高まり、不信感が高まり、治療の中断につながる可能性があります。 効率的なSBNトレーニングは存在しますが、不妊治療におけるSBNの課題には対処しておらず、不妊治療スタッフのトレーニングや患者ケアの希望を満たしておらず、患者への影響は不明です。

fertiShare は、不妊治療向けにカスタマイズされた、証拠に基づいた簡潔な e ラーニング SBN コースです。 研究の目的は、fertiShare を不妊治療クリニックに導入すること、および fertiShare の有効性を判断するためにオンライン多施設 RCT を導入することの実現可能性を評価することです。 これにより、fertiShare が有効性評価に進むべきかどうかを結論付けることができます。

国際的な学際的な利害関係者グループ (患者、コンサルタント、発生学者、看護師、心理学者、デジタル教育者) が、提案されたプロジェクトのあらゆる側面について情報を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

実現可能性調査の目的は、fertiShare が有効性評価に進むべきかどうかについて、十分な情報に基づいた決定を下すことです。 この目的は、不妊治療クリニックでの fertiShare の導入と、fertiShare のオンライン多施設有効性 RCT の実施に関する不確実性を解決することによって達成されます。

設計: 事前登録、オンライン、マルチセンター、ツーアーム、三重盲検 (スタッフ、患者、データ分析者)、介入 (fertiShare) または最小限の SBN 情報管理への 1:1 コンピューター生成のランダム化割り当てを伴う実行可能性 RCT （ほとんどのスタッフが一般研修の一環として受ける内容を模倣した 20 分間の SBN 講義）グループ。

この治験にはプロセスの評価が含まれ、（即時治験の設定を超えて）不妊治療実践への研究結果の適用可能性を最大限に高めるための実用的な態度が採用されます。 この現実的な姿勢を反映する設計上の選択の例としては、対照条件の選択 (ほとんどのスタッフが受ける一般的な SBN トレーニングをエミュレートする)、複数のスタッフと患者の二次試験結果の組み込み (利害関係者からの通知)、および介入実施の標準化の低さ (スタッフが最善と考えるように fertiShare を適用します)。 有効性評価に進むための基準は、信号機システムを使用して導入する前に指定されます。

設定: 英国を拠点とする 6 つの私立および公立の不妊治療クリニック。

参加者: 平日の SBN の 10% に関与する診療所で働くスタッフ。 除外基準は研修を受けられないことです。

患者の参加基準に関して、先月以内に参加スタッフから悪い知らせが届いた。 除外基準は適用されません。

悪いニュースは、患者が体外受精サイクルを開始した最初または 2 回目の完全な（新鮮胚および凍結胚移植）サイクルで臨床妊娠に至らなかったことを意味するあらゆるニュースと定義されます。これは、スタッフが共有する最も一般的な困難な悪いニュースであるためです。患者の転帰データ (特に継続データ) が比較可能であることを確認します。

参加率を推定するための実現可能性研究のガイダンスは、SBN トレーニングおよび不妊治療内で実施された RCT からの証拠のレビューに基づいて、スタッフの 75% が適格で参加することを示していますが、未知のリスクを減らすために保守的に見積もる 50% が考慮されます。 スタッフを 60 名 (クリニックごとに 10 名) 採用すると、参加率 50% から 95% CI ±11% を計算できます。 患者の 52% が資格を持ち、参加します。 コホートあたり 180 人の患者 (クリニックあたり 30 人) を募集すると、参加率 60% から 95% CI ±6% を計算できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZL
        • まだ募集していません
        • Aberdeen Fertility Centre
        • コンタクト：
      • London、イギリス、SE5 8BB
      • Manchester、イギリス、M13 9WU
        • 募集
        • Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • Port Talbot、イギリス、SA12 7BR
    • Newcastle upon Tyne
      • Newcastle、Newcastle upon Tyne、イギリス、NE3 3HD
        • 募集
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

不妊医療専門家の参加基準は次のとおりです。

  • 参加クリニックで働く。そして
  • その役割には、週の時間の少なくとも 10% (半日) SBN が含まれるか、非臨床の意思決定者 (クリニック/ラインのマネージャーなど) が含まれます。

患者の参加基準は次のとおりです。

• 参加クリニックに参加し、参加 FHP と話し合ったり、不妊（不）診断や治療を受けたりする成人の個人またはカップル。

除外基準は次のとおりです。

  • 英語を読んだり、話したり、理解したりできないこと。
  • 同意を提供できないこと。
  • FHP のみ、fertiShare トレーニングを受けることができない (視覚障害など)。

私たちは、脆弱であるとみなされるグループや個人をターゲットにしません。 潜在的な参加者には、精神的健康や心理的健康について心配がある場合は、まったく参加しないことも選択できることが情報シートで明示されています。 また、不妊治療チームに知らせ、通常の方法で主治医に連絡するか、NHS メンタルヘルス サポート サービス (www.nhs.yj/mental-health) に連絡することをお勧めします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：fertiShare介入
悪いニュースを共有する e ラーニング コース
他の：fertiShare 介入 - 悪いニュースの共有 e ラーニング コース

不妊治療スタッフが悪いニュース (SBN) を患者と共有できるようサポートする 2 時間の自習型 e ラーニング コース

3 つのモジュールで構成されています。 モジュール 1 では、悪いニュースの定義、それが FHP や患者にとって困難な理由、トレーニングの利点について検討します。 モジュール 2 では、SBN を緩和するための SPIKES ベースの段階的なガイダンスを提供します。 モジュール 3 では、FHP が直面する一般的な課題、つまり悪いニュースをリモートで共有すること、怒りと不確実性を管理すること、良いニュースを利用して悪いニュースの影響を軽減すること、に対処するためのガイダンスを提供します。

各モジュールでは、ビデオコンテンツベースのレッスン、ガイダンスを説明するケーススタディ、内省と評価のための簡単なクイズが提供されます。 ケーススタディでは、学習者が SBN に対して最適なアプローチと準最適なアプローチを示しています。
アクティブコンパレータ：fertiシェアコントロール
基礎コミュニケーションスキルトレーニングeラーニングコース
他の：fertiShare コントロール - 基本的なコミュニケーション スキル e ラーニング コース

fertiShare としてブランド化された自己主導の e ラーニング コースですが、医療提供者が専門学位を取得する際に受ける基本的なコミュニケーション トレーニングをエミュレートするように設計されています。

3 つのモジュールで構成されています。 モジュール 1 では、悪いニュースの定義、それが FHP や患者にとって困難な理由、トレーニングの利点について検討します。 モジュール 2 では、通信サイクルと関連する通信技術を紹介します。 モジュール 3 では、その他の基本的なコミュニケーション スキルに関するガイダンスを提供します。共感的コミュニケーション、非言語コミュニケーション、積極的な傾聴と遠隔相談、プラスまたはマイナスの治療結果の可能性の伝達などです。

各モジュールでは、ビデオコンテンツベースのレッスン、ケーススタディ、簡単なクイズが提供されます。 すべての教育要素は基本レベルに留まります (分析して適用するのではなく、記憶して理解します)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限られた有効性テスト：患者のベースラインからの変化は、FHPSが悪いニュースパフォーマンスを共有することを認識しています（主要な結果）
時間枠：研究への登録から1週間以内
患者の治療意図（MITT、すべてのFHPが無作為化）およびプロトコルごと（PP、十分な用量を完了したFHPのみ）を分析したFHPの平均差の分析Baseline（FHPSトレーニング前）とフォローアップ（FHPSトレーニング後）コホートの患者間の悪いニュースパフォーマンス（主要な結果）を共有したことが報告されました。 患者は、FHPの共有悪いニュースパフォーマンスが、共有の悪いニュース行動評価尺度の適応バージョンで評価されると報告しました。 スケールは、悪いニュースを共有する方法に関するエビデンスに基づいたベストプラクティス行動をリストする23の項目で構成されています（たとえば、彼らが悪いニュースを共有するだろうと警告します）。 患者は、FHPが1〜5までのリッカートスケールで各動作を行った程度を評価するように求められます - 完全に（または6-は適用されません）。 グローバル平均スコアが1〜5の範囲で計算され、値が高いほど悪いニュースパフォーマンスを共有する方が良いことを示します。
研究への登録から1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限られた有効性テスト：悪いニュースを共有するスタッフの信頼のベースラインからの変化（二次的な結果）
時間枠：登録後2週間からトレーニング後2週間（Fertishare、Control）まで、登録から5か月間発生します
治療意図（MITT、すべてのFHPランダム化）およびプロトコルごと（PP、十分な用量を完了したFHPのみ）は、FertishareまたはControl Elearningによるトレーニング前からポストトレーニングまでのSBN（二次結果）の信頼の変化の分析を分析します。 悪いニュースを共有するという自信は、Breaking Bad News評価尺度の適応バージョンで評価されます。 スケールは、悪いニュースを共有する方法に関するエビデンスに基づいたベストプラクティス行動をリストする23の項目で構成されています（たとえば、あなたが悪いニュースを共有することを警告します）。 FHPは、1-ではなく、完全に（または6-は適用されない）リッカートスケールでリストされた各動作を行う自信を評価するように求められます。 グローバルな平均スコアは、1〜5の範囲で計算され、より高い値は悪いニュースを共有することに高い信頼性を示しています。
登録後2週間からトレーニング後2週間（Fertishare、Control）まで、登録から5か月間発生します
限られた有効性テスト：ベースラインとフォローアップ患者コホート（二次的結果）の間の不妊医療専門家（FHP）における患者の信頼の平均差
時間枠：研究への登録から1週間以内
ベースラインとフォローアップコホートの患者間のFHP（二次転帰）の患者信頼の平均差の平均差の分析（MITT、すべてのFHPランダム化）およびプロトコルごとのプロトコル（PP、FHPのみ）を分析しました。 信頼は、ウェイクフォレスト医師の信頼規模で評価されます。 スケールは、提供されたケアを説明する10のステートメントで構成されています（たとえば、必要なすべてのケアを得るために必要なことは何でもします）。 患者は、1つの強く同意しないリッカートスケールで各ステートメントとの合意のレベルを評価するよう求められます。 信頼は、10項目のスコア（ネガティブアイテムのリバーススコア）の合計で測定され、10から50の範囲で、より高いスコアがより多くの信頼を示します。
研究への登録から1週間以内
限られた有効性検査：ベースラインとフォローアップ患者のコホートの間の診療所でのケアに対する患者の介護に対する満足度の平均差
時間枠：研究への登録から1週間以内
ベースラインとフォローアップコホートの患者間の診療所でのケア（二次転帰）のケアに対する患者満足度の平均差の平均差の分析（PP、十分な用量を完了したFHPのみ）ごとの治療意図（MITT、すべてのFHPSランダム化）およびPRプロトコル（FHPのみ）を分析しました。 英国に拠点を置く不妊治療クリニックで提供されるケアに対する満足度を評価するために、患者のために人間の肥沃度と発生学の権限が使用する5つの質問で評価されました（たとえば、あなたはどの程度あなたがプライバシーと尊厳をもって扱われたと感じましたか？）。 患者は、1つのないものから5回のリッカートスケールで回答します（回答スケールのアンカーは質問によって異なります）。
研究への登録から1週間以内
限られた有効性検査：ベースラインとフォローアップ患者のコホート（二次転帰）の間の肥沃度治療の継続または停止に関する意思決定サポートに対する患者の満足度の平均的な違い（二次転帰）（二次的結果）
時間枠：研究への登録から1週間以内
修正された意図治療意図（MITT、すべてのFHPランダム化）およびプロトコルごと（PP、十分な用量を完了したFHPのみ）は、ベースラインおよびフォローアップコホートの患者間の継続的な出生療法（二次転帰）に関する共有された意思決定サポートとの平均差の平均差の分析です。 意思決定紛争スケールで評価されます。 患者は、どの治療オプションを好むかを選択するよう求められます（クリニックで別の治療サイクルを行い、別のクリニックで別の治療サイクルを行い、肥沃度の治療を停止する、他の治療を停止します）、および0-Stronglyに同意するリッカートスケールで、彼らの決定に関連する16の声明のリストに同意する程度（例えば、私は私が私に利用できるオプションを知っています）を評価するように求められます。 意思決定の総競合と下位次元スコア（不確実性、情報に基づいた、値の明確さ、サポート）が計算され、直線的に変換され、より高いスコアがより多くのコンストラクトを示します。
研究への登録から1週間以内
限られた有効性検査：ベースラインとフォローアップ患者のコホート（二次転帰）の間のin vitro施肥サイクルを刺激した別の患者の摂取量と時間の平均差と時間への時間
時間枠：登録後6ヶ月2週間
トリートへの修正意図（MITT、すべてのスタッフが無作為化）およびプロトコルごと（PP、十分な用量を完了したスタッフのみ）の患者摂取（はい、いいえ、推奨されない）の平均差の分析と、ベースラインおよびフォローアップコホートの患者間の別の刺激的なIVFサイクル（該当なし）への時間（該当なし）までの時間：患者の記録レビューを介して取得されたデータ。
登録後6ヶ月2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の需要：不妊治療の医療専門家は介入を要求します
時間枠：曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月発生します
Eラーニングに登録し、各レッスンを完了した不妊医療の専門家の数。 モジュール、およびクイズ
曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月発生します
介入の需要：介入を登録して完了した不妊治療行列のプロファイル
時間枠：曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月発生します
介入を登録および完了したFHPの人口統計学的および専門的プロファイル（Fertishare、Control Training）
曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月発生します
介入の受容性：不妊医療の専門家介入の経験
時間枠：曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
Eラーニングの経験を説明する5つの項目に関する定量的評価（たとえば、私は恩恵を受けました、私は学びました）。 FHPSは、eラーニング評価フォームに示されている1（まったくない）から5（極端な量）までのリッカートタイプのスケールでの回答です。 スコアが高いほど、介入の受容性が高いことを示しています。
曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
介入の受容性：同僚への介入を推奨する不妊医療専門家の割合
時間枠：曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
スタッフの割合は、彼らの状況で他の同僚にFertishareを推奨し、Fertishareが患者との困難な会話をするための準備を改善し、Fertishareが患者との困難な会話をするときに不安を軽減する：暴露後（Fertishare、コントロールトレーニング）スタッフの評価
曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
介入の受容性：患者の不妊医療専門家がどのように悪いニュースを共有したかに対する患者の満足
時間枠：研究への登録から1週間以内
患者のFHPが彼らと悪いニュースをどのように共有したかについての患者の自己報告。 「全体的に、[参加スタッフの名前の名前]がIVFサイクルが失敗したというニュースを共有または議論した方法であなたはどのように満足しているかについて、あなたはどのように満足していますか？」
研究への登録から1週間以内
介入の受容性：肥沃度の医療専門家および患者とのプロセス評価インタビュー
時間枠：暴露後1〜3か月以内に、FHPSの登録後6〜8か月後、患者の場合は1か月後に発生します。
スタッフとの半構造化プロセス評価に含まれるオープンエンドの質問（たとえば、Fertishareのどの側面が特に有用であったとしても）と患者（たとえば、IVFサイクルが失敗したというニュースをスタッフがどのように共有したかについてのあなたの見解はどうですか？）
暴露後1〜3か月以内に、FHPSの登録後6〜8か月後、患者の場合は1か月後に発生します。
介入の実施：すべての介入（Fertishare、Control Training）モジュールを完了した不妊医療専門家の数、および4週間のトレーニング期間中にのみモジュール1と2を完了した
時間枠：曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
すべての介入（Fertishare、Control Training）モジュール（つまり、意図したとおりに介入を使用する）と完了したモジュール1と2のみ（つまり、十分な用量を完了した）を完了した4週間のトレーニング期間中：EeaRningsが保存したデータの数：EeaRningによって保存されたデータの数：EeaRningによって保存された豊ilityの医療専門家の数の数
曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
介入の実施：肥沃度の医療専門家および患者とのプロセス評価インタビュー
時間枠：暴露後1〜3か月以内に、FHPSの登録後6〜8か月後、患者の場合は1か月後に発生します。
FHPSとの半構造化プロセス評価インタビューに含まれるオープンエンドの質問（たとえば、Fertishare Elearningを行うために患者とSBN（もしあれば）と（もしあれば）との方法で変更した変更を説明できますか？
暴露後1〜3か月以内に、FHPSの登録後6〜8か月後、患者の場合は1か月後に発生します。
介入の実用性：不妊治療の医療専門家が経験する技術的な問題
時間枠：曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
介入評価フォームで提示されている介入（Fertishare、Control Training）中に技術的な問題を経験することについての複数選択の質問に対する医療専門家の回答（はい、いいえ）
曝露後2週間以内（Fertishare、コントロールトレーニング）、登録から5か月で発生します
介入の実用性：肥沃度の医療専門家や患者とのプロセス評価インタビュー
時間枠：暴露後1〜3か月以内に、FHPSの登録後6〜8か月後、患者の場合は1か月後に発生します。
FHPとの半構造化プロセス評価インタビューに含まれるオープンエンドの質問（例えば、 fertishareを実行するのを容易または困難にした要因がある場合は？）および患者（たとえば、スタッフがあなたとデリケートな方法でニュースを共有することをより困難または容易にした要因を考えることができますか？）
暴露後1〜3か月以内に、FHPSの登録後6〜8か月後、患者の場合は1か月後に発生します。
研究プロトコルの需要 - 参加
時間枠：登録時に評価された参加
FHPSおよび患者の参加（招待されたFHPと参加に同意する患者の割合）率
登録時に評価された参加
研究プロトコルの需要 - 保持
時間枠：保持評価は、FHPの登録から2週間から5か月、患者の登録から2週間以内に発生します
FHPSおよび患者の保持率（各評価を満たすFHPと患者の割合）。
保持評価は、FHPの登録から2週間から5か月、患者の登録から2週間以内に発生します
研究プロトコルの受容性 - 患者
時間枠：登録から2週間以内
それぞれのオンライン評価を完了するトレーニング前およびトレーニング後のコホートの患者の割合
登録から2週間以内
研究プロトコルの受容性 - 不妊医療専門家
時間枠：登録から2週間以内と暴露後2週間以内に、登録から5か月後に発生します
背景と専門家の形を完成させたFHPの割合、および露出前と露出後（Fertishare、コントロールトレーニング）評価
登録から2週間以内と暴露後2週間以内に、登録から5か月後に発生します
研究プロトコルの実装
時間枠：肥沃度の医療専門家：登録から参加の終了まで（登録から7か月）。患者：登録から参加の終了まで（登録から2週間以内）。
FHPSおよび患者が研究手順または材料に関連する研究チームに報告した問題、および研究からの参加/撤退の理由
肥沃度の医療専門家：登録から参加の終了まで（登録から7か月）。患者：登録から参加の終了まで（登録から2週間以内）。
研究プロトコルの実用性 - 不妊医療の専門家と患者
時間枠：Fertility Healthcare Professionals：登録時、登録から5、6、7か月以内。患者：登録時に、登録から2か月以内に。
評価を完了するためにFHPと患者が取った時間
Fertility Healthcare Professionals：登録時、登録から5、6、7か月以内。患者：登録時に、登録から2か月以内に。
すべての寸法 - プロセス評価インタビュー
時間枠：肥沃度の医療専門家：7か月の登録。患者：登録から2か月以内。
セミ構造化プロセス評価に含まれる自由回答形式の質問は、研究方法についてFHPおよび患者とのインタビュー（例えば、「この研究への参加はどのように要求されていましたか？」と、スタッフのみで、「どのようにしてランダム化プロセスを見つけましたか？」）
肥沃度の医療専門家：7か月の登録。患者：登録から2か月以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cardiff University

協力者

Wales Fertility Institute, Swansea Bay University Healthboard, Wales, UK
Dept of Health Sciences, Milan University, Milan, Italy

捜査官

  • 主任研究者：Sofia Gameiro, PhD、Cardiff University
  • スタディチェア：Helen Falconer、Cardiff University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月5日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPON1955-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究計画書は出版のために提出されます。 研究データはオープンサイエンスフレームワーク上で公開します（参加者の同意を得た上で）。 これは、他の研究者による二次分析にデータを利用できるようにし、科学の完全性と再現性を保証する学術リソースです。

IPD 共有時間枠

開始日: 2026 年 1 月 1 日、終了日なし。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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