FertiShare utvärdering
Protokoll för en realistisk utvärdering och genomförbarhet RCT: Förstå och utveckla en SPIKES-baserad eLearning-utbildning kallad FertiShare för att stödja delning av dåliga nyheter möten mellan fertilitetshälsovårdspersonal (FHP) och patienter
Att dela dåliga nyheter (SBN) är en daglig utmaning för fertilitetspersonal och patienter. Dåliga nyheter händer i alla stadier av fertilitetsvården och inkluderar t.ex. diagnostisering av infertilitet, rapportering av oväntade, upprepade eller definitiva behandlingsmisslyckanden. Omfattande bevis visar att SBN utlöser stress hos personalen på grund av att man förväntar sig negativa känslor och utvärderingar eller, i extrema fall, till och med klagomål och stämningar. Oförmåga att hantera dåliga nyheter kan öka negativa känslor hos patienter och underblåsa misstroende, vilket kan leda till att behandlingen avbryts. Effektiv SBN-utbildning finns men tar inte upp utmaningarna med SBN i fertilitetsvården, uppfyller inte fertilitetspersonalens utbildning och patientvårdspreferenser, och dess inverkan på patienterna är oklar.
fertiShare är en kort, evidensbaserad, e-Learning SBN-kurs skräddarsydd för fertilitetsvård. Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av att implementera fertiShare på fertilitetskliniker och att implementera en online multicenter RCT för att fastställa fertiShares effektivitet. Detta gör det möjligt att avgöra om fertiShare bör gå vidare till utvärdering av effektiviteten.
En internationell tvärvetenskaplig intressentgrupp (patienter, konsulter, embryologer, sjuksköterskor, psykologer, digitala pedagoger) kommer att informera alla aspekter av det föreslagna projektet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med förstudien är att fatta ett välgrundat beslut om huruvida fertiShare ska gå vidare till effektutvärdering. Detta mål kommer att uppnås genom att lösa osäkerheter kring implementering av fertiShare på fertilitetskliniker och om att driva en online multicenter RCT för fertiShare.
Design: Förregistrerad, online, multicenter, tvåarmad, trippelblind (personal, patienter, dataanalytiker), genomförbarhets-RCT med 1:1 datorgenererad randomiserad allokering till interventionen (fertiShare) eller minimal SBN-informationskontroll (20 min SBN-föreläsning som emulerar vad de flesta anställda skulle få som en del av allmän utbildning) grupper.
Försöket kommer att inkludera en processutvärdering och anta en pragmatisk attityd för att maximera användbarheten av fynden på fertilitetsvårdspraktik (utöver den omedelbara försöksmiljön). Exempel på designval som översätter denna pragmatiska attityd är vårt val av kontrolltillståndet (som efterliknar allmän SBN-utbildning som de flesta personal kommer att ha), inkluderandet av flera personal och patientens sekundära försöksresultat (informerat av intressenter) och låg standardisering av interventionsleverans ( personal kommer att tillämpa fertiShare som de tycker bäst). Kriterier för övergång till effektutvärdering kommer att specificeras innan implementering med ett trafikljussystem.
Inställning: Sex Storbritannien-baserade privata och offentliga fertilitetskliniker.
Deltagare: Personal som arbetar på kliniker vars roll innebär 10 % av veckotiden SBN. Uteslutningskriterier är att inte kunna genomgå utbildning.
Patientinkluderingskriterier har fått dåliga nyheter från deltagande personal under förra månaden. Inga uteslutningskriterier tillämpas.
Dåliga nyheter definieras som alla nyheter som innebär att patienters första eller andra fullständiga (färska och frysta embryoöverföringar) påbörjade provrörsbefruktningscykeln inte resulterade i en klinisk graviditet, eftersom detta är den vanligaste utmanande dåliga nyheten som delas av personal, och att se till att patientresultatdata (särskilt fortsättningsdata) är jämförbara.
Vägledning för genomförbarhetsstudier för att uppskatta deltagandegraden, baserat på granskning av bevis från RCT utförda inom SBN-utbildning och fertilitetsvård, indikerar att 75 % av personalen kommer att vara berättigade och delta, men en försiktig uppskattning på 50 % kommer att anses minska okänd risk. Att rekrytera 60 anställda (10 per klinik) kommer att göra det möjligt att beräkna en deltagandegrad på 50 % till 95 % CI på ±11 %. 52 % av patienterna kommer att vara berättigade och delta. Att rekrytera 180 patienter per kohort (30 per klinik) gör det möjligt att beräkna en deltagandegrad på 60 % till 95 % CI på ±6 %.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sofia Gameiro, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)29 2087 5376
- E-post: gameiros@cardiff.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jacky Boivin, PhD
- E-post: boivin@cardiff.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZL
- Har inte rekryterat ännu
- Aberdeen Fertility Centre
-
Kontakt:
- Abha Maheshwari
- E-post: abha.maheshwari@nhs.scot
-
London, Storbritannien, SE5 8BB
- Rekrytering
- King's Fertility
-
Kontakt:
- Ippokratis Sarris
- E-post: Ippokratis.Sarris@kingsfertility.co.uk
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WU
- Rekrytering
- Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Raj Mathur
- E-post: Raj.Mathur@mft.nhs.uk
-
Port Talbot, Storbritannien, SA12 7BR
- Har inte rekryterat ännu
- Wales Fertility Institute
-
Kontakt:
- Francesca Steyn
- E-post: francesca.steyn@wales.nhs.uk
-
-
Newcastle upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE3 3HD
- Rekrytering
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Meenakshi Choudhary, Dr
- E-post: meenakshi.choudhary@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för fertilitetshälsovårdspersonal är:
- arbeta på deltagande kliniker; och
- vars roll involverar minst 10 % av veckotiden (en halv dag) SBN eller att vara en icke-klinisk beslutsfattare (t.ex. klinik-/linjechefer).
Patienternas inklusionskriterier är
• vuxna individer eller par som besöker deltagande kliniker för att diskutera eller genomgå (o)fertilitetsdiagnos eller behandling med deltagande FHP.
Uteslutningskriterier är:
- inte kunna läsa, tala eller förstå engelska;
- inte kunna lämna samtycke.
- endast för FHP, att inte kunna genomgå fertiShare-utbildningen (t.ex. synnedsättningar).
Vi kommer inte att rikta in oss på grupper eller individer som anses vara utsatta. Potentiella deltagare informeras uttryckligen i informationsbladet om att om de är oroliga för sin psykiska hälsa eller psykiska välbefinnande kan de välja att inte delta alls. De rekommenderas också att informera sitt fertilitetsteam och kontakta sin läkare på vanligt sätt eller NHS Mental Health Support Service, www.nhs.yj/mental-health.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fertiShare intervention
dela dåliga nyheter eLearning-kurs
|
två timmars självledd eLearning-kurs för att stödja fertilitetspersonal i att dela dåliga nyheter (SBN) med sina patienter organiserade i tre moduler. Modul 1 utforskar definitioner av dåliga nyheter, varför det är utmanande för FHPs och patienter, och fördelarna med träning. Modul 2 erbjuder SPIKES-baserad steg-för-steg-vägledning för att förenkla SBN. Modul 3 ger vägledning för att hantera vanliga utmaningar som FHP står inför: dela dåliga nyheter på distans, hantera ilska och osäkerhet och använda goda nyheter för att minska effekterna av dåliga nyheter. Varje modul erbjuder videoinnehållsbaserade lektioner, fallstudier som illustrerar vägledning och korta frågesporter för självreflektion och bedömning. Fallstudier visar elevernas optimala och suboptimala tillvägagångssätt för SBN. |
|
Aktiv komparator: fertiShare kontroll
grundläggande kommunikationsträning eLearning-kurs
|
självledd eLearning-kurs märkt som fertiShare men utformad för att efterlikna den grundläggande kommunikationsutbildning som vårdgivare får när de genomgår sina yrkesexamen. organiserade i tre moduler. Modul 1 utforskar definitioner av dåliga nyheter, varför det är utmanande för FHPs och patienter, och fördelarna med träning. Modul 2 introducerar kommunikationscykeln och tillhörande kommunikationstekniker. Modul 3 ger vägledning angående andra grundläggande kommunikationsfärdigheter: empatisk kommunikation, icke-verbal kommunikation, aktivt lyssnande och distanskonsultationer och att kommunicera sannolikheten för positiva eller negativa behandlingsresultat. Varje modul erbjuder videoinnehållsbaserade lektioner, fallstudier och korta frågesporter. Alla undervisningsmoment ligger kvar på grundnivån (att komma ihåg och förstå istället för att analysera och tillämpa). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begränsad effektivitetstest: Förändringar från baslinjen hos patienter uppfattade FHP: er som delar dåliga nyheter (primär resultat)
Tidsram: Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
Modifierad avsikt att behandla (MITT, alla FHP: er randomiserade) och per protokoll (PP, endast FHP: er som slutförde en tillräcklig dos) analyser av medelskillnader i patienten rapporterade FHP: s 'delning av dåliga nyheter (primära resultat) mellan patienter i baslinjen (PRE FHPS-träning) och uppföljning (post FHPS-träning) koskohort.
Patienten rapporterade FHPS: s delning av dåliga nyheter prestanda kommer att utvärderas med en anpassad version av Sharing Bad News beteendebedömningsskala.
Skalan består av 23 artiklar som listar evidensbaserade beteenden för bästa praxis för hur man delar dåliga nyheter (t.ex. varnar dig för att de skulle dela dåliga nyheter).
Patienter uppmanas att betygsätta i vilken grad FHP gjorde varje beteende på en Likert -skala från 1- inte alls till 5 - helt (eller 6 - gäller inte).
En global genomsnittlig poäng beräknas som sträcker sig från 1 till 5, med högre värden som indikerar bättre att dela dåliga nyheter.
|
Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begränsad effektivitetstest: Förändringar från baslinjen i personalens förtroende för att dela dåliga nyheter (sekundärt resultat)
Tidsram: Från två veckor efter inskrivningen till två veckor efter träning (fertishare, kontroll), vilket händer 5 månader från registrering
|
Modifierad avsikt att behandla (MITT, alla FHP: er randomiserade) och per protokoll (PP, endast FHP: er som slutförde en tillräcklig dos) analyser av förändringar i förtroende för SBN (sekundärt resultat) från före till postträning med befruktning eller kontroll elearning.
Förtroende för att dela dåliga nyheter kommer att utvärderas med en anpassad version av Breaking Bad News Assessment Scale.
Skalan består av 23 artiklar som listar evidensbaserade beteenden för bästa praxis för hur man delar dåliga nyheter (t.ex. varnar patienter som du kommer att dela dåliga nyheter).
FHP: er ombeds att betygsätta hur säkra på att de känner att göra varje beteende som listas på en Likert -skala från 1- inte alls till 5 - helt (eller 6 - gäller inte).
En global genomsnittlig poäng beräknas som sträcker sig från 1 till 5, med högre värden som indikerar högre förtroende för att dela dåliga nyheter.
|
Från två veckor efter inskrivningen till två veckor efter träning (fertishare, kontroll), vilket händer 5 månader från registrering
|
|
Begränsad effektivitetstest: Genomsnittlig skillnad i patientens förtroende för deras Fertility Healthcare Professional (FHP) mellan baslinjen och uppföljning av patientkohorter (sekundärt resultat)
Tidsram: Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
Modifierad avsikt att behandla (MITT, alla FHP: er randomiserade) och per protokoll (PP, endast FHP: er som slutförde en tillräcklig dos) analyser av genomsnittliga skillnader i patientförtroende i deras FHP (sekundärt resultat) mellan patienter i baslinjen och uppföljningskohorten.
Förtroende kommer att bedömas med Wake Forest Physician Trust Scale.
Skalan består av tio uttalanden som beskriver vård som tillhandahålls (t.ex. kommer de att göra vad som krävs för att få dig all den vård du behöver.)
Patienter uppmanas att betygsätta sin överenskommelse med varje uttalande på en Likert-skala från 1- Håller inte starkt till att vara överens.
Förtroende mäts med summan av de 10 artiklarnas poäng (omvänd poäng för negativa artiklar), allt från 10 till 50, med en högre poäng som indikerar mer förtroende.
|
Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
|
Begränsad effektivitetstest: Genomsnittlig skillnad i patientens tillfredsställelse med vård vid kliniken (sekundärt resultat) mellan baslinjen och uppföljning av patientkohorter
Tidsram: Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
Modifierad avsikt att behandla (MITT, alla FHP: er randomiserade) och per protokoll (PP, endast FHP: er som slutförde en tillräcklig dos) analyser av medelskillnader i patienttillfredsställelse med vård vid kliniken (sekundärt resultat) mellan patienter i baslinjen och uppföljningskohorten.
Utvärderad med fem frågor som används av den mänskliga fertilitets- och embryologimyndigheten för patienter att betygsätta sin tillfredsställelse med vård som tillhandahålls på Storbritanniens baserade fertilitetskliniker (t.ex. i vilken utsträckning kände du att du behandlades med integritet och värdighet?).
Patienter svarar på en Likert-skala från 1-NEVER till 5-alltid (svarsskalans förankringar varierar med fråga), med högre värden som indikerar högre tillfredsställelse med vård.
|
Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
|
Begränsad effektivitetstest: Genomsnittlig skillnad i patienternas tillfredsställelse med delat beslutsstöd beträffande fortsättning eller stoppande fertilitetsbehandling (sekundärt resultat) mellan baslinjen och uppföljning av patientkohorter (sekundär resultat)
Tidsram: Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
Modifierad avsikt att behandla (MITT, alla FHP: er randomiserade) och per protokoll (PP, endast FHP: er som slutförde en tillräcklig dos) analyser av medelskillnader i patienttillfredsställelse med delat beslutsfattande om fortsatt fertilitetsbehandling (sekundär utfall) mellan patienter i baslinjen och uppföljningskohorten.
Utvärderad med den avgörande konfliktskalan.
Patienter uppmanas att välja vilket behandlingsalternativ de föredrar (gör en annan behandlingscykel på kliniken, gör en annan behandlingscykel vid en annan klinik, stoppar fertilitetsbehandling, annat) och att betygsätta i vilken grad de håller med om en lista med 16 uttalanden relaterade till deras beslut (t.ex. jag vet vilka alternativ som finns tillgängliga för mig) på en LAMERT-skala från 0-helt överens om att vara enastående.
Total avgörande konflikt- och underdimensionsresultat (osäkerhet, informerad, värden tydlighet, stöd) beräknas och transformeras linjärt till sträcka från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mer av konstruktionen.
|
Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
|
Begränsad effektivitetstest: Genomsnittlig skillnad i patientens upptag av och tid till en annan stimulerad in vitro-befruktningscykel mellan baslinjen och uppföljningspatienternas kohorter (sekundärt resultat)
Tidsram: 6 månader och 2 veckor efter registreringen
|
Modifierad avsikt att behandla (MITT, all personal randomiserad) och per protokoll (PP, endast personal som slutförde en tillräcklig dos) analys av genomsnittliga skillnader i patientupptag av (ja, nej, inte rekommenderat) och tid till en annan stimulerad IVF-cykel (i dagar, inte tillämpliga) mellan patienter i baslinjen och uppföljningskohorten: Data erhålls via patientregistrering.
|
6 månader och 2 veckor efter registreringen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krav på intervention: Fertilitetsvårdspersonal Krav på intervention
Tidsram: Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer 5 månader från registrering
|
Antal hälsovårdspersonal som registrerade sig hos Elearning och slutförde varje lektion.
modul och frågesport
|
Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer 5 månader från registrering
|
|
Efterfrågan på intervention: Profil för fertilitets hälso- och sjukvårdsprocesser som registrerade och slutförde interventionen
Tidsram: Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer 5 månader från registrering
|
Demografisk och professionell profil av FHP: er som registrerade och slutförde interventionen (Fertishare, Control Training)
|
Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer 5 månader från registrering
|
|
Acceptabilitet av intervention: Fertilitetssjukvårdspersonal Erfarenhet av att göra intervention
Tidsram: Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registrering
|
Kvantitativa betyg beträffande 5 artiklar som beskriver upplevelsen av att göra elearning (t.ex. jag gynnade, lärde jag mig).
FHP: er svarar på en skala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (ett extremt belopp), presenterat i eLearning-utvärderingsformuläret.
Högre poäng indikerar högre acceptans av intervention.
|
Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registrering
|
|
Acceptabilitet av intervention: Andel av fertilitetsjukvårdspersonal som rekommenderar interventionen till kollegor
Tidsram: Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registrering
|
Andelen personalrapportering De rekommenderar Fertishare till andra kollegor i sin situation, Fertishare förbättrade deras förberedelser för att ha svåra samtal med sina patienter, och BREDISHARE minskade sin ångest när de hade svåra samtal med sina patienter: efter exponering (BREFTISHARE, Kontrollutbildning) personalbedömning
|
Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registrering
|
|
Acceptabilitet av intervention: Patienternas tillfredsställelse med hur deras Fertility Healthcare Professional delade dåliga nyheter med dem
Tidsram: Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
Patientens självrapporterade tillfredsställelse med hur deras FHP delade de dåliga nyheterna med dem.
Assessed with a single question "Overall, how satisfied are you with the way [name of participating staff member] shared or discussed with you the news that the IVF cycle was unsuccessful?", with a Likert-type response scale ranging from 1 (very dissatisfied) to 5 (very satisfied), presented in the patient pre- and post-cohorts' assessments
|
Inom en vecka efter inskrivningen i studien
|
|
Acceptabilitet av intervention: Processutvärderingsintervjuer med Fertility Healthcare Professionals och patienter
Tidsram: Inom en till tre månader efter exponering, vilket händer sex till åtta månader efter registrering för FHP: er och en månad efter för patienter
|
Öppna frågor som ingår i semistrukturerade processutvärderingsintervjuer med personal (t.ex. vilka aspekter av Fertishare var särskilt användbara, om några?) Och patienter (t.ex. vad är dina åsikter om hur personalen delade med dig nyheten om att IVF-cykeln inte lyckades?)
|
Inom en till tre månader efter exponering, vilket händer sex till åtta månader efter registrering för FHP: er och en månad efter för patienter
|
|
Implementering av intervention: Antalet fertilitetssjukvårdspersonal som slutförde all intervention (fertishare, kontrollträning) moduler och slutförde modul 1 och 2 endast under 4-veckors träningsperiod
Tidsram: Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registreringen
|
Antalet fertilitetssjukvårdspersonal som slutförde all intervention (fertishare, kontrollträning) moduler (dvs använde intervention som avsedd) och slutförde modul 1 och 2 endast (dvs. slutförd tillräcklig dos) under 4-veckors träningsperiod: data lagrade av elearning
|
Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registreringen
|
|
Implementering av intervention: Processutvärderingsintervjuer med Fertility Healthcare Professionals och patienter
Tidsram: Inom en till tre månader efter exponering, vilket händer sex till åtta månader efter registrering för FHP: er och en månad efter för patienter
|
Öppna frågor som ingår i semistrukturerade processutvärderingsintervjuer med FHP: er (t.ex. kan du beskriva några förändringar du gjort på det sätt du SBN med dina patienter (om några) på grund av att göra fluktar-elearning och varför?) Och patienter (t.
|
Inom en till tre månader efter exponering, vilket händer sex till åtta månader efter registrering för FHP: er och en månad efter för patienter
|
|
Interventionens praktiska: Tekniska frågor som upplever av fertilitetssjukvårdspersonal
Tidsram: Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registreringen
|
Fertilitetssjukvårdspersonalens svar på flervalsfrågor (ja, nej) om att uppleva tekniska problem under interventionen (fertishare, kontrollträning), presenterad i interventionsutvärderingsformuläret
|
Inom två veckor efter exponering (Fertishare, kontrollträning), vilket händer vid 5 månader från registreringen
|
|
Interventionens praktiska: Processutvärderingsintervjuer med fertilitetsvårdspersonal och patienter
Tidsram: Inom en till tre månader efter exponering, vilket händer sex till åtta månader efter registrering för FHP: er och en månad efter för patienter
|
Öppna frågor som ingår i semistrukturerade processutvärderingsintervjuer med FHP: er (t.ex.
Där det finns några faktorer som gjorde det enklare eller svårare för dig att göra fluktor?) Och patienter (t.ex. kan du tänka på några faktorer som gjorde det svårare eller enklare för personalen att dela nyheterna med dig på ett känsligt sätt?)
|
Inom en till tre månader efter exponering, vilket händer sex till åtta månader efter registrering för FHP: er och en månad efter för patienter
|
|
Efterfrågan på studieprotokoll - deltagande
Tidsram: Deltagande bedömd vid anmälan
|
FHP: er och patientens deltagande (andel inbjudna FHP: er och patienter som samtycker till att delta).
|
Deltagande bedömd vid anmälan
|
|
Efterfrågan på studieprotokoll - behållning
Tidsram: Bedömningsbedömning sker från 2 veckor till 5 månader från registrering för FHP: er och inom 2 veckor efter registrering för patienter
|
FHP: er och patienternas retention (andel FHP och patienter som fyller varje bedömning).
|
Bedömningsbedömning sker från 2 veckor till 5 månader från registrering för FHP: er och inom 2 veckor efter registrering för patienter
|
|
Acceptabilitet av studieprotokoll - patienter
Tidsram: Inom två veckor efter anmälan
|
Andel patienter i kohorterna före och efter utbildningen som slutför sina respektive utvärderingar online
|
Inom två veckor efter anmälan
|
|
Acceptabilitet av studieprotokoll - Fertilitetssjukvårdspersonal
Tidsram: Inom två veckor efter anmälan och inom två veckor efter exponering, vilket händer 5 månader från registreringen
|
Andel av FHP: er som genomförde bakgrund och professionell form och exponering före och efter exponering (BREFTISHARE, CONTROL-TRÄNING)
|
Inom två veckor efter anmälan och inom två veckor efter exponering, vilket händer 5 månader från registreringen
|
|
Implementering av studieprotokollet
Tidsram: Fertilitetsjukvårdspersonal: Från registrering till slutet av deltagandet (sju månader från registreringen). Patienter: Från registrering till slutet av deltagandet (inom två veckor efter inskrivningen).
|
Frågor som rapporterats av FHP: er och patienter till forskningsteam som rör studier eller material och skäl för icke-deltagande/tillbakadragande från studien
|
Fertilitetsjukvårdspersonal: Från registrering till slutet av deltagandet (sju månader från registreringen). Patienter: Från registrering till slutet av deltagandet (inom två veckor efter inskrivningen).
|
|
Protokoll i praktiken - Fertilitets sjukvårdspersonal och patienter
Tidsram: Fertilitetsjukvårdspersonal: Vid anmälan, inom fem, sex och sju månader efter anmälan. Patienter: Vid anmälan, inom två veckor och två månader efter inskrivningen.
|
Tid tar tid av FHP: er och patienter att genomföra utvärderingar och processutvärderingsintervju
|
Fertilitetsjukvårdspersonal: Vid anmälan, inom fem, sex och sju månader efter anmälan. Patienter: Vid anmälan, inom två veckor och två månader efter inskrivningen.
|
|
Alla dimensioner - Processutvärderingsintervjuer
Tidsram: Fertilitetssjukvårdspersonal: Med 7 månaders registrering. Patienter: inom två månader efter registreringen.
|
Öppna frågor som ingår i semistrukturerade processutvärderingsintervjuer med FHP: er och patienter om studiemetoderna (t.ex. 'Hur krävande var deltagande i denna studie?' Och, bara för personal, 'Hur hittade du randomiseringsprocessen?')
|
Fertilitetssjukvårdspersonal: Med 7 månaders registrering. Patienter: inom två månader efter registreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Gameiro, PhD, Cardiff University
- Studiestol: Helen Falconer, Cardiff University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
- Gameiro S, Adcock E, Graterol Munoz C, O'Hanrahan M, D'Angelo A, Boivin J. What is bad news in fertility care? A qualitative analysis of staff and patients' accounts of bad and challenging news in fertility care. Hum Reprod. 2024 Jan 5;39(1):139-146. doi: 10.1093/humrep/dead231.
- Yilmaz Y, Sarikaya O, Senol Y, Baykan Z, Karaca O, Demiral Yilmaz N, Altintas L, Onan A, Sayek I. RE-AIMing COVID-19 online learning for medical students: a massive open online course evaluation. BMC Med Educ. 2021 May 27;21(1):303. doi: 10.1186/s12909-021-02751-3.
- Miller SJ, Hope T, Talbot DC. The development of a structured rating schedule (the BAS) to assess skills in breaking bad news. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):792-800. doi: 10.1038/sj.bjc.6690423.
- Hall MA, Zheng B, Dugan E, Camacho F, Kidd KE, Mishra A, Balkrishnan R. Measuring patients' trust in their primary care providers. Med Care Res Rev. 2002 Sep;59(3):293-318. doi: 10.1177/1077558702059003004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPON1955-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .