Hodnocení FertiShare
Protokol pro realistické vyhodnocení a proveditelnost RCT: Pochopení a rozvoj eLearningového kurzu založeného na SPIKES s názvem FertiShare na podporu sdílení špatných zpráv Setkání mezi odborníky na péči o plodnost (FHP) a pacienty
Sdílení špatných zpráv (SBN) je každodenní výzvou pro personál a pacienty zabývající se plodností. Špatné zprávy se objevují ve všech fázích péče o plodnost a zahrnují např. diagnostiku neplodnosti, hlášení neočekávaného, opakovaného nebo definitivního selhání léčby. Rozsáhlé důkazy ukazují, že SBN spouští u personálu stres v důsledku očekávání negativních emocí a hodnocení nebo v extrémních případech i stížností a soudních sporů. Neschopnost zvládnout špatné zprávy může zvýšit negativní emoce u pacientů a podnítit nedůvěru, což může vést k přerušení léčby. Efektivní školení SBN existuje, ale neřeší problémy SBN v péči o plodnost, nesplňuje školení personálu zaměřeného na plodnost a preference péče o pacienty a jeho dopad na pacienty není jasný.
fertiShare je stručný, na důkazech založený e-Learning SBN kurz šitý na míru pro péči o plodnost. Cílem studie je zhodnotit proveditelnost implementace fertiShare na klinikách pro léčbu plodnosti a implementace online multicentrického RCT ke stanovení účinnosti fertiShare. To umožní učinit závěr, zda má fertiShare přistoupit k hodnocení účinnosti.
Mezinárodní interdisciplinární skupina zainteresovaných stran (pacienti, konzultanti, embryologové, zdravotní sestry, psychologové, digitální pedagogové) bude informovat o všech aspektech navrhovaného projektu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem studie proveditelnosti je učinit plně informované rozhodnutí o tom, zda má fertiShare přistoupit k hodnocení účinnosti. Tohoto cíle bude dosaženo vyřešením nejistoty ohledně implementace fertiShare na klinikách pro léčbu plodnosti a ohledně provozování online multicentrického RCT účinnosti pro fertiShare.
Design: Předregistrovaná, online, multicentrická, dvouramenná, trojitě zaslepená (personál, pacienti, datoví analytici), RCT proveditelnosti s počítačem generovaným randomizovaným přidělením 1:1 k intervenci (fertiShare) nebo minimální kontrolou informací SBN (20 minut přednáška SBN napodobující to, co by většina zaměstnanců obdržela jako součást obecného školení).
Studie bude zahrnovat vyhodnocení procesu a zaujmout pragmatický přístup k maximalizaci použitelnosti zjištění v praxi péče o plodnost (nad rámec bezprostředního prostředí studie). Příklady návrhových voleb, které převádějí tento pragmatický postoj, jsou naše volba kontrolních podmínek (napodobující obecné školení SBN, které bude mít většina zaměstnanců), zahrnutí výsledků sekundárních studií více zaměstnanců a pacientů (informovaných zainteresovanými stranami) a nízká standardizace poskytování intervencí ( zaměstnanci budou používat fertiShare, jak uznají za nejlepší). Kritéria pro postup k hodnocení účinnosti budou specifikována před implementací pomocí semaforového systému.
Prostředí: Šest soukromých a veřejných klinik pro plodnost se sídlem ve Spojeném království.
Účastníci: Personál pracující na klinikách, jehož role zahrnuje 10 % týdenního času SBN. Kritéria vyloučení nemohou absolvovat školení.
Kritéria pro zařazení pacientů obdržela od zúčastněných zaměstnanců během minulého měsíce špatné zprávy. Nejsou použita žádná kritéria vyloučení.
Špatné zprávy jsou definovány jako jakékoli zprávy, které znamenají, že první nebo druhý úplný (transfery čerstvých a zmrazených embryí) pacientky zahájený in vitro fertilizačním cyklem nevedl ke klinickému těhotenství, protože jde o nejčastější výzvu, kterou zaměstnanci sdílí, a zajistit, aby údaje o výsledcích pacienta (konkrétně údaje o pokračování) byly srovnatelné.
Pokyny pro studie proveditelnosti pro odhad míry účasti na základě přezkumu důkazů z RCT provedených v rámci školení SBN a péče o plodnost naznačují, že 75 % zaměstnanců bude způsobilých a účastní se, ale konzervativní odhad 50 % bude považován za snížení neznámého rizika. Nábor 60 zaměstnanců (10 na kliniku) umožní vypočítat 50% míru účasti na 95%CI ±11%. 52 % pacientů bude způsobilých a zúčastní se. Nábor 180 pacientů na kohortu (30 na kliniku) umožní vypočítat 60% míru účasti na 95%CI ±6%.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sofia Gameiro, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0)29 2087 5376
- E-mail: gameiros@cardiff.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacky Boivin, PhD
- E-mail: boivin@cardiff.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZL
- Zatím nenabíráme
- Aberdeen Fertility Centre
-
Kontakt:
- Abha Maheshwari
- E-mail: abha.maheshwari@nhs.scot
-
London, Spojené království, SE5 8BB
- Nábor
- King's Fertility
-
Kontakt:
- Ippokratis Sarris
- E-mail: Ippokratis.Sarris@kingsfertility.co.uk
-
Manchester, Spojené království, M13 9WU
- Nábor
- Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Raj Mathur
- E-mail: Raj.Mathur@mft.nhs.uk
-
Port Talbot, Spojené království, SA12 7BR
- Zatím nenabíráme
- Wales Fertility Institute
-
Kontakt:
- Francesca Steyn
- E-mail: francesca.steyn@wales.nhs.uk
-
-
Newcastle upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE3 3HD
- Nábor
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Meenakshi Choudhary, Dr
- E-mail: meenakshi.choudhary@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení profesionálů v oblasti plodnosti jsou:
- práce na zúčastněných klinikách; a
- jehož role zahrnuje minimálně 10 % týdenního času (půl dne) SBN nebo být neklinickým rozhodovacím orgánem (např. klinik/linioví manažeři).
Kritéria pro zařazení pacientů jsou
• dospělí jednotlivci nebo páry navštěvující zúčastněné kliniky, aby prodiskutovali nebo podstoupili diagnostiku nebo léčbu (ne)fertility se zúčastněnými FHP.
Kritéria vyloučení jsou:
- neschopnost číst, mluvit nebo rozumět anglicky;
- neschopnost poskytnout souhlas.
- pouze pro FHP, kteří nemohou absolvovat školení fertiShare (např. zrakové postižení).
Nebudeme se zaměřovat na skupiny nebo jednotlivce považované za zranitelné. Potenciální účastníci jsou v informačním listu výslovně informováni, že pokud se obávají o své duševní zdraví nebo psychickou pohodu, mohou se rozhodnout se nezúčastnit vůbec. Rovněž se jim doporučuje, aby informovali svůj tým pro plodnost a obvyklým způsobem kontaktovali svého praktického lékaře nebo službu podpory duševního zdraví NHS, www.nhs.yj/mental-health.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence fertiShare
sdílení špatných zpráv eLearningový kurz
|
dvouhodinový e-learningový kurz na podporu plodnosti při sdílení špatných zpráv (SBN) se svými pacienty uspořádané do tří modulů. Modul 1 zkoumá definice špatných zpráv, proč je to náročné pro FHP a pacienty a výhody školení. Modul 2 nabízí podrobné vedení založené na SPIKES pro usnadnění SBN. Modul 3 nabízí návod, jak se vyrovnat s běžnými výzvami, kterým FHP čelí: sdílení špatných zpráv na dálku, zvládání hněvu a nejistoty a používání dobrých zpráv ke zmírnění dopadu špatných zpráv. Každý modul nabízí lekce založené na videoobsahu, případové studie, které ilustrují pokyny a krátké kvízy pro sebereflexi a hodnocení. Případové studie ukazují studentům optimální a suboptimální přístupy k SBN. |
|
Aktivní komparátor: ovládání fertiShare
základní komunikační nácvik dovedností eLearningový kurz
|
eLearningový kurz s vlastním vedením pod značkou fertiShare, ale navržený tak, aby napodoboval základní komunikační školení, které dostávají poskytovatelé zdravotní péče, když absolvují své odborné vzdělání. uspořádané do tří modulů. Modul 1 zkoumá definice špatných zpráv, proč je to náročné pro FHP a pacienty a výhody školení. Modul 2 představuje komunikační cyklus a související komunikační techniky. Modul 3 nabízí návod týkající se dalších základních komunikačních dovedností: empatická komunikace, neverbální komunikace, aktivní naslouchání a konzultace na dálku a sdělování pravděpodobnosti pozitivních nebo negativních výsledků léčby. Každý modul nabízí lekce založené na videoobsahu, případové studie a krátké kvízy. Všechny prvky výuky zůstávají na základní úrovni (pamatování a porozumění namísto analýzy a aplikace). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezená testování účinnosti: Změny z výchozí hodnoty u pacientů vnímaných Sdílením špatného zpravodajského výkonu FHPS (primární výsledek)
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
Modifikované záměr na léčbu (MITT, všechny randomizované FHPS) a na protokol (PP, pouze FHPS, kteří dokončili dostatečnou dávku) analýzy průměrných rozdílů u pacienta, které byly sdílení špatného zpravodajského výkonu (primární výsledek) mezi pacienty (před FHPS školením) a následnou výcvik (po FHPS tréninku).
Pacient hlásil, že sdílení FHPS Sdílení špatného výkonu zpráv bude hodnoceno pomocí upravené verze stupnice sdílení špatného zpravodajství.
Měřítko se skládá z 23 položek, které uvádějí chování osvědčených postupů založených na důkazech o tom, jak sdílet špatné zprávy (např. Varujte vás, že by sdíleli špatné zprávy).
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili míru, do jaké FHP se každé chování prováděl v Likertově stupnici od 1 - vůbec do 5 - zcela (nebo 6 - se nevztahuje).
Vypočítá se globální průměrné skóre, které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší sdílení špatného výkonu zpráv.
|
Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezené testování účinnosti: Změny ze základní linie v důvěře zaměstnanců ve sdílení špatných zpráv (sekundární výsledek)
Časové okno: Od dvou týdnů po přihlášení do dvou týdnů po tréninku (fertišika, kontrola), k němuž dochází 5 měsíců od zápisu
|
Modifikovaný záměr na léčbu (MITT, všechny randomizované FHPS) a na protokol (PP, pouze FHP, které dokončily dostatečnou dávku) analýzy změn důvěry v SBN (sekundární výsledek) z předběžného tréninku s fertišikou nebo kontrolou eLearningu.
Důvěra ve sdílení špatných zpráv bude hodnocena pomocí přizpůsobené verze stupnice Breaking Bad News Assessment Scale.
Měřítko se skládá z 23 položek, které uvádějí chování osvědčených postupů založených na důkazech o tom, jak sdílet špatné zprávy (např. Varujte pacienty, které budete sdílet špatné zprávy).
FHPS se požaduje, aby ohodnotili, jak sebevědomí se cítí, že každé chování uvedené v Likertově stupnici od 1 - vůbec do 5 - zcela (nebo 6 - se nepoužije).
Vypočítá se globální průměrné skóre, které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty naznačují vyšší důvěru ve sdílení špatných zpráv.
|
Od dvou týdnů po přihlášení do dvou týdnů po tréninku (fertišika, kontrola), k němuž dochází 5 měsíců od zápisu
|
|
Omezené testování účinnosti: průměrný rozdíl v důvěře pacientů v jejich odborníka na zdravotní péči (FHP) mezi základní a následnou kohortou pacientů (sekundární výsledek)
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
Modifikované záměr na léčbu (MITT, všechny randomizované FHPS) a na protokol (PP, pouze FHPS, kteří dokončili dostatečnou dávku) analýzy průměrných rozdílů v důvěře pacienta v jejich FHP (sekundární výsledek) mezi pacienty v základní linii a následnou kohortou.
Důvěra bude hodnocena podle stupnice Wake Forest Physician Trust Scale.
Měřítko se skládá z deseti výroků popisujících poskytnuté péče (např. Udělá, co je potřeba, aby vám dostali veškerou péči, kterou potřebujete.).
Pacienti jsou žádáni, aby ohodnotili svou úroveň shody s každým prohlášením v Likertově stupnici od 1- silně nesouhlasí do 5-silného souhlasu.
Důvěra se měří součtem 10 skóre položek (reverzní hodnocení pro negativní položky), v rozmezí od 10 do 50, s vyšším skóre, což naznačuje více důvěry.
|
Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
|
Omezené testování účinnosti: průměrný rozdíl v spokojenosti pacientů s péčí na klinice (sekundární výsledek) mezi základní a následnou kohortou pacientů
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
Modifikované záměr na léčbu (MITT, všechny randomizované FHPS) a na protokol (PP, pouze FHPS, kteří dokončili dostatečnou dávku) analýzy průměrných rozdílů v spokojenosti pacientů s péčí na klinice (sekundární výsledek) mezi pacienty v základní linii a následnou kohortou.
Posouzeno s pěti otázkami, které používal lidská plodnost a embryologická úřad pro pacienty, aby hodnotili jejich spokojenost s péčí poskytovanou na britských klinikách založených na Fertility (např. Do jaké míry jste měli pocit, že jste se zacházeli s soukromí a důstojností?).
Pacienti odpovídají na Likertovu stupnici od 1-nikdy do 5 let (kotvy z odpovědi se liší v závislosti na otázce), přičemž vyšší hodnoty naznačují vyšší spokojenost s péčí.
|
Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
|
Omezené testování účinnosti: průměrný rozdíl ve spokojenosti pacientů se sdílenou podporou rozhodování ohledně pokračující léčby nebo zastavení léčby plodnosti (sekundární výsledek) mezi základní a následnou kohortou pacientů (sekundární výsledek)
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
Modifikovaný záměr na léčbu (Mitt, všechny randomizované FHPS) a na protokol (PP, pouze FHPS, kteří dokončili dostatečnou dávku) analýzy průměrných rozdílů v spokojenosti pacienta se sdílenou podporou rozhodování o pokračující léčbě plodnosti (sekundární výsledek) mezi pacienty v základní linii a sledovacími zákony.
Posouzeno podle měřítka rozhodovacího konfliktu.
Pacienti jsou žádáni, aby vybrali, kterou možnost léčby dávají přednost (provádějí jiný léčebný cyklus na klinice, provádějí další léčebný cyklus na jiné klinice, zastavení léčby plodnosti, jiné) a ohodnotit míru, do které souhlasí se seznamem 16 prohlášení souvisejících s jejich rozhodnutím (vím, které možnosti jsou k dispozici) v měřítku likrtů od 0-přísného nesouhlasu.
Celkové skóre rozhodovacího konfliktu a subdimenzi (nejistota, informovaná, hodnota hodnoty, podpora) se vypočítá a lineárně transformována do rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje více konstruktu.
|
Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
|
Omezená testování účinnosti: průměrný rozdíl v absorpci a čase pacientů na jiný stimulovaný in vitro oplodněný cyklus mezi základními a následnými pacienty (sekundární výsledek)
Časové okno: 6 měsíců a 2 týdny po zápisu
|
Modifikovaný záměr na léčbu (MITT, randomizovaný personál) a na protokol (PP, pouze zaměstnanci, kteří dokončili dostatečnou dávku) analýzu průměrných rozdílů v absorpci pacienta (ano, ne, nedoporučuje) a čas na jiný stimulovaný cyklus IVF (ve dnech, ne použitelný) mezi pacienti v základní linii a následným souhlasem: údaje získané prostřednictvím přezkumu záznamu pacientů.
|
6 měsíců a 2 týdny po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka po intervenci: Odborníci z plodnosti poptávka po intervenci
Časové okno: Do dvou týdnů po expozici (fertishare, kontrolní trénink), ke kterému dochází 5 měsíců od zápisu
|
Počet zdravotnických pracovníků plodnosti, kteří se zaregistrovali u eLearningu a dokončili každou lekci.
Modul a kvíz
|
Do dvou týdnů po expozici (fertishare, kontrolní trénink), ke kterému dochází 5 měsíců od zápisu
|
|
Poptávka po intervenci: Profil průvodů zdravotní péče, kteří se zaregistrovali a dokončili zásah
Časové okno: Do dvou týdnů po expozici (fertishare, kontrolní trénink), ke kterému dochází 5 měsíců od zápisu
|
Demografický a profesní profil FHP, kteří se zaregistrovali a dokončili intervenci (Fertishare, Control Training)
|
Do dvou týdnů po expozici (fertishare, kontrolní trénink), ke kterému dochází 5 měsíců od zápisu
|
|
Přijatelnost intervence: Zkušenosti s lidmi z plodnosti při provádění intervence
Časové okno: Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
Kvantitativní hodnocení týkající se 5 položek popisujících zkušenost s prováděním eLearningu (např. Měl jsem prospěch, naučil jsem se).
FHPS Odpověď na stupnici typu Likert v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémní množství), uvedené ve formuláři ELearning Form.
Vyšší skóre naznačují vyšší přijatelnost intervence.
|
Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
|
Přijatelnost intervence: podíl zdravotnických pracovníků plodnosti doporučující zásah kolegům
Časové okno: Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
Podíl hlášení zaměstnanců doporučuje fertishare ostatním kolegům ve své situaci, Fertishare zlepšila jejich přípravu na obtížné rozhovory se svými pacienty, a Fertishare snížil jejich úzkost při obtížných rozhovorech s jejich pacienty: po expozice (fertišika, kontrola) posouzení zaměstnanců
|
Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
|
Přijatelnost intervence: Spokojenost pacientů s tím, jak s nimi jejich odborník na zdravotní péči sdílel špatné zprávy
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
Pacienta s hlášením o tom, jak jejich FHP s nimi sdílel špatné zprávy.
Posouzeno s jedinou otázkou „Celkově, jak jste spokojeni s tím, jak [název zúčastněného zaměstnance] sdílí nebo diskutuje o zprávě, že IVF cyklus byl neúspěšný?“, S stupnicí odezvy typu od 1 (velmi nespokojené) do 5 (velmi spokojeno) (velmi spokojené) (velmi spokojené) (velmi spokojené) (velmi spokojené) (velmi spokojené) (velmi spokojené) do 5 (velmi spokojené) do 5 (velmi spokojené) do 5 (velmi spokojené) do 5 (velmi spokojené) do 5 (velmi spokojené) do 5 (velmi spokojené) do 5 (velmi nespokojených) do 5 (velmi nespokojených) do 5 (velmi nespokojených) do 5 (velmi nespokojených) do 5 (velmi nespokojených).
|
Do jednoho týdne od zápisu do studie
|
|
Přijatelnost intervence: Rozhovory s hodnocením procesu s odborníky na zdravotnictví a pacienty plodnosti
Časové okno: Do jednoho až tří měsíců po expozici, ke které dochází šest až osm měsíců po zápisu pro FHP a jeden měsíc po pacientů
|
Otevřené otázky obsažené v polostrukturovaných rozhovorech o hodnocení procesů se zaměstnanci (např. Které aspekty fertishare byly obzvláště užitečné, pokud existují?) A pacienti (např. Jaké jsou vaše názory na to, jak zaměstnanci s vámi sdílejí zprávy, že cyklus IVF byl neúspěšný?)
|
Do jednoho až tří měsíců po expozici, ke které dochází šest až osm měsíců po zápisu pro FHP a jeden měsíc po pacientů
|
|
Implementace intervence: Počet zdravotnických pracovníků plodnosti, kteří dokončili veškeré moduly intervence (Fertishare, Control Training) a dokončili modul 1 a 2 pouze během 4týdenního tréninkového období
Časové okno: Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
Počet odborníků na zdravotní péči o plodnost, kteří dokončili veškerou intervenci (fertišika, kontrolní trénink) modulů (tj. Používání intervence, jak bylo zamýšleno) a dokončený modul 1 a 2 pouze (tj. Dostatečné dávce) během 4týdenního tréninku: údaje uložené eLearningem
|
Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
|
Implementace intervence: Rozhovory s hodnocením procesů s odborníky na zdravotnictví a pacienty plodnosti
Časové okno: Do jednoho až tří měsíců po expozici, ke které dochází šest až osm měsíců po zápisu pro FHP a jeden měsíc po pacientů
|
Otevřené otázky obsažené v polostrukturovaných rozhovorech o hodnocení procesů s FHPS (např. Můžete popsat jakékoli změny, které jste provedli ve způsobu, jakým jste se svými pacienty (pokud existují), kvůli provádění eLearningu fertishare (např. Dokážete si myslet na jakékoli faktory, které pro zaměstnance byly těžší nebo snadnější sdílet zprávy s citlivými způsoby?)
|
Do jednoho až tří měsíců po expozici, ke které dochází šest až osm měsíců po zápisu pro FHP a jeden měsíc po pacientů
|
|
Praktičnost intervence: Technické problémy, které zažívají zdravotničtí pracovníci plodnosti
Časové okno: Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
Odpovědi zdravotnických pracovníků Fertility na otázku s výběrem s výběrem (ano, ne) o technických problémech během intervence (Fertishare, Control Training), prezentované ve formuláři hodnocení intervence
|
Do dvou týdnů po expozici (fertišika, kontrolní trénink), ke kterému dochází po 5 měsících od zápisu
|
|
Praktičnost intervence: Rozhovory s hodnocením procesů s odborníky na zdravotní péči a pacienty
Časové okno: Do jednoho až tří měsíců po expozici, ke které dochází šest až osm měsíců po zápisu pro FHP a jeden měsíc po pacientů
|
Otevřené otázky obsažené v polostrukturovaných rozhovorech o hodnocení procesů s FHPS (např.
Tam, kde nějaké faktory, které vám usnadnily nebo těžší dělat fertišiku?) A pacienti (např. Dokážete myslet na nějaké faktory, které zaměstnancům usnadňují sdílení zpráv s vámi citlivým způsobem?)
|
Do jednoho až tří měsíců po expozici, ke které dochází šest až osm měsíců po zápisu pro FHP a jeden měsíc po pacientů
|
|
Poptávka po studijním protokolu - účast
Časové okno: Účast posoudila při zápisu
|
Účast FHPS a pacientů (podíl pozvaných FHP a pacientů, kteří souhlasí s účastí)
|
Účast posoudila při zápisu
|
|
Poptávka s protokolem studie - Retence
Časové okno: Posouzení retence dochází od 2 týdnů do 5 měsíců od zápisu pro FHP a do 2 týdnů od zápisu pro pacienty
|
Míra retence FHPS a pacientů (podíl FHP a pacientů, kteří vyplňují každé hodnocení).
|
Posouzení retence dochází od 2 týdnů do 5 měsíců od zápisu pro FHP a do 2 týdnů od zápisu pro pacienty
|
|
Přijatelnost studijního protokolu - pacienti
Časové okno: Do dvou týdnů od zápisu
|
Podíl pacientů v kohortách před a po tréninku, kteří dokončují příslušná online hodnocení
|
Do dvou týdnů od zápisu
|
|
Přijatelnost studijního protokolu - zdravotnické pracovníci plodnosti
Časové okno: Do dvou týdnů od zápisu a do dvou týdnů po expozici, ke které dochází 5 měsíců od zápisu
|
Podíl FHP, kteří vyplnili pozadí a profesionální formu, a posouzení před a po expozici (hertishare, kontrolní trénink)
|
Do dvou týdnů od zápisu a do dvou týdnů po expozici, ke které dochází 5 měsíců od zápisu
|
|
Implementace studijního protokolu
Časové okno: Zdravotničtí pracovníci plodnosti: Od zápisu do konce účasti (sedm měsíců od zápisu). Pacienti: Od zápisu do konce účasti (do 2 týdnů od zápisu).
|
Problémy hlášené FHP a pacienty pro výzkum týmu týkající se studijních postupů nebo materiálů a důvodů pro neúčast/stažení ze studie
|
Zdravotničtí pracovníci plodnosti: Od zápisu do konce účasti (sedm měsíců od zápisu). Pacienti: Od zápisu do konce účasti (do 2 týdnů od zápisu).
|
|
Praktičnost studijního protokolu - zdravotničtí pracovníci a pacienti o plodnosti
Časové okno: Zdravotničtí pracovníci plodnosti: Při zápisu, do pěti, šesti a sedmi měsíců od zápisu. Pacienti: Při zápisu, do dvou týdnů a dvou měsíců od zápisu.
|
Čas, který FHP a pacienti pořizují k dokončení hodnocení a rozhovoru pro hodnocení procesů
|
Zdravotničtí pracovníci plodnosti: Při zápisu, do pěti, šesti a sedmi měsíců od zápisu. Pacienti: Při zápisu, do dvou týdnů a dvou měsíců od zápisu.
|
|
Všechny dimenze - rozhovory s hodnocením procesu
Časové okno: Zdravotničtí pracovníci plodnosti: S 7 měsíci zápisu. Pacienti: Do 2 měsíců od zápisu.
|
Otevřené otázky obsažené v polostrukturovaných rozhovorech o hodnocení procesů s FHP a pacienty o metodách studie (např. „Jak náročná byla účast v této studii?“ A pouze pro zaměstnance „Jak jste našli proces randomizace?“)
|
Zdravotničtí pracovníci plodnosti: S 7 měsíci zápisu. Pacienti: Do 2 měsíců od zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Gameiro, PhD, Cardiff University
- Studijní židle: Helen Falconer, Cardiff University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
- Gameiro S, Adcock E, Graterol Munoz C, O'Hanrahan M, D'Angelo A, Boivin J. What is bad news in fertility care? A qualitative analysis of staff and patients' accounts of bad and challenging news in fertility care. Hum Reprod. 2024 Jan 5;39(1):139-146. doi: 10.1093/humrep/dead231.
- Yilmaz Y, Sarikaya O, Senol Y, Baykan Z, Karaca O, Demiral Yilmaz N, Altintas L, Onan A, Sayek I. RE-AIMing COVID-19 online learning for medical students: a massive open online course evaluation. BMC Med Educ. 2021 May 27;21(1):303. doi: 10.1186/s12909-021-02751-3.
- Miller SJ, Hope T, Talbot DC. The development of a structured rating schedule (the BAS) to assess skills in breaking bad news. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):792-800. doi: 10.1038/sj.bjc.6690423.
- Hall MA, Zheng B, Dugan E, Camacho F, Kidd KE, Mishra A, Balkrishnan R. Measuring patients' trust in their primary care providers. Med Care Res Rev. 2002 Sep;59(3):293-318. doi: 10.1177/1077558702059003004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPON1955-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .