FertiShare-arviointi
Protokolla realistista arviointia ja toteutettavuutta varten RCT: SPIKES-pohjaisen eLearning-koulutuskurssin, nimeltään FertiShare, ymmärtäminen ja kehittäminen hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaisten (FHP) ja potilaiden huonojen uutisten kohtaamisten jakamisen tukemiseksi
Huonojen uutisten jakaminen (SBN) on päivittäinen haaste hedelmällisyyshenkilöstölle ja potilaille. Huonoja uutisia tapahtuu kaikissa hedelmöityshoidon vaiheissa ja niitä ovat esimerkiksi hedelmättömyyden diagnosointi, odottamattomasta, toistuvasta tai lopullisesta hoidon epäonnistumisesta ilmoittaminen. Laajat todisteet osoittavat, että SBN laukaisee stressiä henkilöstössä negatiivisten tunteiden ja arvioiden ennakoinnin tai äärimmäisissä tapauksissa jopa valitusten ja oikeusjuttujen vuoksi. Kyvyttömyys hallita huonoja uutisia voi lisätä potilaiden negatiivisia tunteita ja ruokkia epäluottamusta, mikä voi johtaa hoidon keskeyttämiseen. Tehokas SBN-koulutus on olemassa, mutta se ei vastaa SBN:n haasteisiin hedelmällisyyshoidossa, ei täytä hedelmällisyyshenkilöstön koulutusta ja potilashoidon mieltymyksiä, ja sen vaikutus potilaisiin on epäselvä.
fertiShare on lyhyt, näyttöön perustuva e-Learning SBN -kurssi, joka on räätälöity hedelmällisyyden hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida fertiSharen käyttöönoton toteutettavuutta hedelmällisyysklinikoilla sekä online-monikeskuksen RCT:n toteuttamista fertiSharen tehokkuuden määrittämiseksi. Tämän perusteella voidaan päätellä, pitäisikö fertiSharen arvioida tehokkuutta.
Kansainvälinen monitieteinen sidosryhmä (potilaat, konsultit, embryologit, sairaanhoitajat, psykologit, digitaaliset kouluttajat) tiedottaa kaikista ehdotetun hankkeen näkökohdista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tehdä täysin tietoinen päätös siitä, pitäisikö fertiSharen edetä tehokkuuden arviointiin. Tämä tavoite saavutetaan ratkaisemalla epävarmuustekijöitä fertiSharen käyttöönotosta hedelmällisyysklinikoilla ja fertiSharen monikeskuksen tehokkuus-RCCT:n verkkokäytössä.
Suunnittelu: Ennakkorekisteröity, online, monikeskus, kaksihaarainen, kolmoissokkoutettu (henkilökunta, potilaat, data-analyytikot), toteutettavuus-RCT, jossa on 1:1 tietokoneella luotu satunnaistettu allokaatio interventioon (fertiShare) tai minimaalinen SBN-tietojen hallinta (20 min SBN-luento, joka jäljittelee sitä, mitä suurin osa henkilöstöstä saisi osana yleiskoulutusta) ryhmät.
Kokeilu sisältää prosessin arvioinnin ja omaksuu pragmaattisen asenteen tulosten sovellettavuuden maksimoimiseksi hedelmällisyyden hoitokäytännössä (välittömän kokeen ulkopuolella). Esimerkkejä suunnitteluvalinnoista, jotka kääntävät tämän käytännöllisen asenteen, ovat valintamme hallintaolosuhteista (jäljittelee yleistä SBN-koulutusta, jonka useimmat henkilökunnat saavat), usean henkilöstön ja potilaan toissijaisten kokeiden tulosten sisällyttäminen (sidosryhmien ilmoittamiin) ja interventioiden toimituksen alhainen standardointi ( henkilökunta käyttää fertiSharea parhaaksi katsomallaan tavalla). Kriteerit tehokkuuden arviointiin etenemiselle määritellään ennen käyttöönottoa liikennevalojärjestelmän avulla.
Asetus: Kuusi Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevaa yksityistä ja julkista hedelmällisyysklinikkaa.
Osallistujat: Henkilökunta, joka työskentelee klinikoilla, joiden tehtävään kuuluu 10 % viikoittaisesta työajasta SBN. Poissulkemiskriteerit ovat se, ettei koulutusta voida suorittaa.
Potilaskriteerit ovat saaneet huonoja uutisia osallistuneelta henkilökunnalta viime kuussa. Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.
Huonoilla uutisilla tarkoitetaan uutisia, jotka tarkoittavat sitä, että potilaiden ensimmäinen tai toinen täydellinen (tuoreen ja pakastetun alkionsiirron) aloitettu koeputkihedelmöityssykli ei johtanut kliiniseen raskauteen, koska tämä on yleisin henkilökunnan jakama haastava huono uutinen. varmistaa, että potilastulostiedot (erityisesti jatkotiedot) ovat vertailukelpoisia.
Ohjeet toteutettavuustutkimuksiin osallistumisasteiden arvioimiseksi, jotka perustuvat SBN-koulutuksen ja hedelmällisyyden hoidon yhteydessä suoritettujen RCT-tutkimusten todisteisiin, osoittavat, että 75 % henkilöstöstä on kelvollinen osallistumaan, mutta varovaisen 50 %:n arvion katsotaan vähentävän tuntematonta riskiä. Rekrytoimalla 60 työntekijää (10 per klinikka) mahdollistaa 50 %:n osallistumisasteen laskemisen 95 %:n luottamussuhteeseen ±11 %. 52 % potilaista on kelvollinen ja osallistuu. Rekrytoimalla 180 potilasta kohorttia kohden (30 per klinikka) mahdollistaa 60 %:n osallistumisasteen laskemisen 95 %:n luottamusväliin ±6 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia Gameiro, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)29 2087 5376
- Sähköposti: gameiros@cardiff.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacky Boivin, PhD
- Sähköposti: boivin@cardiff.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZL
- Ei vielä rekrytointia
- Aberdeen Fertility Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Abha Maheshwari
- Sähköposti: abha.maheshwari@nhs.scot
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8BB
- Rekrytointi
- King's Fertility
-
Ottaa yhteyttä:
- Ippokratis Sarris
- Sähköposti: Ippokratis.Sarris@kingsfertility.co.uk
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WU
- Rekrytointi
- Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Raj Mathur
- Sähköposti: Raj.Mathur@mft.nhs.uk
-
Port Talbot, Yhdistynyt kuningaskunta, SA12 7BR
- Ei vielä rekrytointia
- Wales Fertility Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Steyn
- Sähköposti: francesca.steyn@wales.nhs.uk
-
-
Newcastle upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 3HD
- Rekrytointi
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Meenakshi Choudhary, Dr
- Sähköposti: meenakshi.choudhary@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaisten osallistumiskriteerit ovat:
- työskentelevät osallistuvilla klinikoilla; ja
- jonka rooliin kuuluu vähintään 10 % viikon ajasta (puoli päivää) SBN tai ei-kliininen päätöksentekijä (esim. klinikka/linjapäällikkö).
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat
• aikuiset yksilöt tai pariskunnat, jotka käyvät osallistuvilla klinikoilla keskustellakseen hedelmällisyysdiagnoosista tai -hoidosta osallistuvien FHP-potilaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- ei osaa lukea, puhua tai ymmärtää englantia;
- ei pysty antamaan suostumusta.
- vain FHP:t, jotka eivät voi suorittaa fertiShare-koulutusta (esim. näkövammaiset).
Emme kohdista haavoittuviksi katsottuihin ryhmiin tai henkilöihin. Potentiaalisille osallistujille kerrotaan tiedotteessa nimenomaisesti, että jos he ovat huolissaan mielenterveydestään tai henkisestä hyvinvoinnistaan, he voivat jättää osallistumatta. Heitä kehotetaan myös ilmoittamaan hedelmällisyystiimille ja ottamaan yhteyttä yleislääkäriin tavalliseen tapaan tai NHS:n mielenterveystukipalveluun, www.nhs.yj/mental-health.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fertiShare interventio
huonojen uutisten jakaminen eLearning-kurssi
|
kahden tunnin itseohjattu eLearning-kurssi, joka tukee hedelmällisyyshenkilöstöä huonojen uutisten (SBN) jakamisessa potilailleen järjestetty kolmeen moduuliin. Moduuli 1 tutkii huonojen uutisten määritelmiä, miksi se on haastavaa FHP:lle ja potilaille sekä koulutuksen etuja. Moduuli 2 tarjoaa SPIKES-pohjaisia vaiheittaisia ohjeita SBN-numeroiden helpottamiseksi. Moduuli 3 tarjoaa opastusta selviytyäkseen tavallisista haasteista, joita FHP:t kohtaavat: huonojen uutisten jakaminen etänä, vihan ja epävarmuuden hallinta sekä hyvien uutisten käyttäminen huonojen uutisten vaikutusten vähentämiseen. Jokainen moduuli tarjoaa videosisältöön perustuvia oppitunteja, tapaustutkimuksia, jotka havainnollistavat ohjausta ja lyhyitä tietokilpailuja itsetutkiskelua ja -arviointia varten. Tapaustutkimukset osoittavat oppijoille optimaalisen ja alioptimaalisen lähestymistavan SBN:ään. |
|
Active Comparator: fertiShare ohjaus
viestinnän perustaidot eLearning-kurssi
|
itseohjattu eLearning-kurssi, joka tunnetaan nimellä fertiShare, mutta joka on suunniteltu jäljittelemään perusviestinnän koulutusta, jota terveydenhuollon tarjoajat saavat ammattitutkintonsa suorittaessa. järjestetty kolmeen moduuliin. Moduuli 1 tutkii huonojen uutisten määritelmiä, miksi se on haastavaa FHP:lle ja potilaille sekä koulutuksen etuja. Moduuli 2 esittelee viestintäsyklin ja siihen liittyvät viestintätekniikat. Moduuli 3 tarjoaa opastusta muihin perusviestinnän taitoihin: empaattinen kommunikaatio, sanaton kommunikaatio, aktiivinen kuuntelu ja etäkonsultaatiot sekä positiivisten tai negatiivisten hoitotulosten todennäköisyydestä kertominen. Jokainen moduuli tarjoaa videosisältöön perustuvia oppitunteja, tapaustutkimuksia ja lyhyitä tietokilpailuja. Kaikki opetuselementit pysyvät perustasolla (muistaminen ja ymmärtäminen analysoinnin ja soveltamisen sijaan). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus: Muutokset lähtötasosta potilailla, jotka havaittiin FHP: n jakavan huonot uutiset (ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Modifioitu hoitohoito (Mitt, kaikki FHP: t satunnaistettu) ja protokollaa kohti (PP, vain FHP: t, jotka suorittivat riittävän annoksen) analyysit potilaan keskimääräisistä eroista, jotka ilmoittivat FHP: n jakamisen huonojen uutisten suorituskyvyn (ensisijaisen lopputuloksen) lähtötason (PRE FHPS-koulutus) ja seurannan (jälkeisen FHPS-koulutuksen jälkeisen koulutuksen) välillä.
Potilaan ilmoittama FHP: n jakavan huonojen uutisten suorituskyky arvioidaan mukautetulla versiolla Bad News -käyttäytymisen arviointiasteikosta.
Asteikko koostuu 23 kohdasta, joissa luetellaan todisteisiin perustuvan parhaan käytännön käyttäytyminen huonojen uutisten jakamiseen (esim. Varoittaisi sinua, että he jakisivat huonoja uutisia).
Potilaita pyydetään arvioimaan, missä määrin FHP teki kukin käyttäytymisen Likert -asteikolla 1 - ei ollenkaan 5 - kokonaan (tai 6 - ei sovelleta).
Lasketaan maailmanlaajuinen keskimääräinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 1 - 5, ja korkeammat arvot osoittavat paremman jakamisen huonojen uutisten suorituskyvyn.
|
Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus: Muutokset henkilöstön luottamuksen lähtötasosta huonojen uutisten jakamiseen (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Kahdesta viikosta ilmoittautumisen jälkeen kahteen viikkoon koulutuksen jälkeen (Fertishare, Control), mikä tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Modifioitu hoitohoito (Mitt, kaikki FHP: t satunnaistettu) ja protokollaa kohti (PP, vain FHP: t, jotka suorittivat riittävän annoksen) analyysit SBN: n luottamuksen muutoksista (toissijainen tulos) ennen koulutusta Fertishare- tai kontrolli-eLearning-ohjelmalla.
Luottamus huonojen uutisten jakamiseen arvioidaan mukautetulla versiolla Breaking Bad News -arviointiasteikosta.
Asteikko koostuu 23 kohdasta, joissa luetellaan todisteisiin perustuvan parhaan käytännön käyttäytyminen huonojen uutisten jakamiseen (esim. Varoittavat potilaita, joita jaat huonot uutiset).
FHP: tä pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he kokevat jokaisen Likert -asteikon luetellun käyttäytymisen 1 - ei lainkaan 5 - kokonaan (tai 6 - - ei sovelleta).
Lasketaan maailmanlaajuinen keskimääräinen pistemäärä, joka vaihtelee 1: stä 5: een, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman luottamuksen huonot uutiset.
|
Kahdesta viikosta ilmoittautumisen jälkeen kahteen viikkoon koulutuksen jälkeen (Fertishare, Control), mikä tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus: Keskimääräinen ero potilaan luottamuksessa heidän hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiseen (FHP) lähtötilanteen ja seurantapotilaskohorttien välillä (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Modifioidut hoidon aikomukset (Mitt, kaikki FHP: t satunnaistettu) ja protokollaa kohti (PP, vain FHP: t, jotka suorittivat riittävän annoksen) analysoidut potilaiden keskimääräiset luottamuksen erojen keskimääräiset erot lähtötilanteen ja seurannan kohortin potilaiden välillä.
Luottamus arvioidaan Wake Forest Physician luottamusasteikolla.
Asteikko koostuu kymmenestä lausunnosta, jotka kuvaavat tarjolla olevaa hoitoa (esim. He tekevät kaiken tarvittavan saadaksesi sinulle kaiken tarvitsemasi hoidon.).
Potilaita pyydetään arvioimaan yhteisymmärrystasonsa jokaisen Likert-asteikon kanssa 1-1- erittäin eri mieltä 5-stfongly Again.
Luottamus mitataan 10 tuotepisteiden (negatiivisten esineiden käänteisen pisteiden) summalla 10-50, ja korkeampi pisteet osoittavat enemmän luottamusta.
|
Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus: Keskimääräinen ero potilaiden tyytyväisyydessä hoitoon klinikalla (toissijainen tulos) lähtötilanteen ja seurantapotilaskohorttien välillä
Aikaikkuna: Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Modifioitu hoitohoito (Mitt, kaikki FHP: t satunnaistettu) ja protokollaa kohti (PP, vain FHP: t, jotka suorittivat riittävän annoksen) analysoidut potilaiden keskimääräiset erot klinikalla (sekundaarinen tulos) potilaiden välillä lähtötilanteessa ja seurantakohortissa.
Arvioitu viidellä kysymyksellä, joita ihmisen hedelmällisyys- ja embryologiaviranomainen käytti potilaille arvioidakseen heidän tyytyväisyyttään Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevilla hedelmällisyysklinikoilla (esim. Missä määrin sinusta tuntui, että sinua kohdeltiin yksityisyydellä ja arvokkaasti?).
Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-koskaan 5-aina (vastausasteikko ankkurit vaihtelevat kysymyksen mukaan), ja korkeammat arvot osoittavat suuremman tyytyväisyyden hoitoon.
|
Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus: Keskimääräinen ero potilaiden tyytyväisyydessä jaettuun päätöksentekoon tukemaan hedelmällisyyshoidon jatkuvaa tai pysäyttämistä (toissijainen tulos) lähtötilanteen ja seurantapotilaskohorttien välillä (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Muokattu hoitohoito (Mitt, kaikki FHP: t satunnaistettu) ja protokollaa kohti (PP, vain FHP: t, jotka suorittivat riittävän annoksen) analyysit potilaiden tyytyväisyyden keskimääräisistä eroista jaetulla päätöksenteko-tuella jatkuvan hedelmällisyyshoidon (toissijaisen lopputuloksen) kanssa lähtötilanteen ja seurannan kohortissa.
Arvioidaan päätöksentekoon.
Potilaita pyydetään valitsemaan, mikä hoitovaihtoehto he mieluummin (tekemällä toisen hoitosyklin klinikalla, tekemällä toisen hoitosyklin eri klinikalla, pysäyttämällä hedelmällisyyshoidon, muut) ja arvioimaan, missä määrin he ovat yhtä mieltä heidän päätöksestään liittyvästä 16 lausunnosta (esim. Tiedän, mitkä vaihtoehdot ovat käytettävissä) Likert-mittakaavassa 0-strongly suostumaan 4-vahtaan erillään erillään.
Päätöksen konflikti- ja alamuotteiden kokonaispistemäärä (epävarmuus, tietoiset, arvot selkeys, tuki) lasketaan ja muutetaan lineaarisesti välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rakennetta.
|
Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus: Keskimääräinen ero potilaiden imeytymisessä ja ajassa toiseen stimuloituun in vitro -hedelmöitysjaksoon lähtö- ja seurantapotilaiden välillä (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muokattu hoitohoito (MITT, kaikki henkilöstön satunnaistettu) ja protokollaa kohti (PP, vain henkilöstö, joka suoritti riittävän annoksen) analyysi potilaiden (kyllä, ei, ei suositella) keskimääräisistä eroista (kyllä, ei, ei suositeltavaa) ja aikataulua toiseen stimuloituun IVF-sykliin (päivinä, ei sovellettavissa) lähtötilanteessa ja seurantakohortissa saatuja tietoja potilaille.
|
6 kuukautta ja 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention kysyntä: Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset intervention kysyntä
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä, jotka rekisteröityivät eLearningiin ja suorittivat jokaisen oppitunnin.
ja tietokilpailu
|
Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention kysyntä: Terveydenhuollon profiili, jotka rekisteröivät ja suorittivat intervention
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
FHP: n demografinen ja ammattimainen profiili, jotka rekisteröivät ja suorittivat intervention (Fertishare, valvontakoulutus)
|
Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention hyväksyttävyys: hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset kokevat intervention tekemisestä
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kvantitatiiviset arvosanat, jotka koskevat viittä kohdetta, jotka kuvaavat kokemusta eLearningin tekemisestä (esim. Hyödyt, olen oppinut).
FHPS-vastaus Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-5 (äärimmäinen määrä), joka on esitetty eLearning-arviointimuodossa.
Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman hyväksyttävyyden.
|
Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention hyväksyttävyys: hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaisten osuus suosittelee interventiota kollegoille
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Fertishare paransi heidän valmistautumistaan, että henkilöstön osuus henkilöstöstä, jonka mukaan he suosittelevat Fertisharea muille kollegoille heidän tilanteessaan vaikeiden keskustelujen kanssa potilaidensa kanssa, ja Fertishare vähensi heidän ahdistustaan, kun he käyvät vaikeasti keskusteluja potilaidensa kanssa: altistumisen jälkeinen (Fertishare, Control -koulutus) henkilöstön arviointi.
|
Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Potilaiden tyytyväisyys heidän hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaiseen jakoi huonoja uutisia heidän kanssaan
Aikaikkuna: Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Potilaan itse ilmoittama tyytyväisyys siihen, kuinka heidän FHP jakoi huonot uutiset heidän kanssaan.
Arvioitu yhdellä kysymyksellä "Kaiken kaikkiaan, kuinka tyytyväinen olet tapa, jolla [osallistuvan työntekijän jäsen] jakoi tai keskusteli kanssasi uutisista siitä, että IVF-sykli epäonnistui?"
|
Viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Prosessien arviointihaastattelut hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Yhden tai kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta, joka tapahtuu kuusi tai kahdeksan kuukautta ilmoittautumisen jälkeen FHP: lle ja kuukausi sen jälkeen potilaille
|
Avoin päättyneet kysymykset, jotka sisältyvät puolijärjestelmään prosessin arviointihaastatteluihin henkilöstön kanssa (esim. Mitkä Fertisharen näkökohdat olivat erityisen hyödyllisiä, jos sellaisia on?) Ja potilaat (esim. Mitkä ovat näkemykset siitä, kuinka henkilökunta jakoi sinulle uutiset, että IVF-sykli epäonnistui?)
|
Yhden tai kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta, joka tapahtuu kuusi tai kahdeksan kuukautta ilmoittautumisen jälkeen FHP: lle ja kuukausi sen jälkeen potilaille
|
|
Intervention toteuttaminen: hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä, jotka suorittivat kaikki interventiot (Fertishare, Control Training) -moduulit ja suoritetut moduulit 1 ja 2 vain 4 viikon koulutusjakson aikana
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä, jotka suorittivat kaikki interventiot (fertishare, valvontakoulutus) moduulit (ts. Käytetyt interventiot tarkoitettuna) ja valmistuneet vain moduulit 1 ja 2 (ts. Suoritettiin riittävä annos) 4 viikon koulutusjakson aikana: Elearningin tallentamat tiedot
|
Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention toteuttaminen: Prosessien arviointihaastattelut hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Yhden tai kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta, joka tapahtuu kuusi tai kahdeksan kuukautta ilmoittautumisen jälkeen FHP: lle ja kuukausi sen jälkeen potilaille
|
Avoimet päättyneet kysymykset, jotka sisältyvät puolijärjestelmään Prosessin arviointihaastatteluihin FHP: ien kanssa (esim. Voitteko kuvata mahdollisia muutoksia, joilla olet SBN: n kanssa potilaidesi kanssa (jos sellainen on) hedelmällisen eLearningin ja miksi?) Ja potilaiden (esim. Voitteko ajatella kaikkia tekijöitä, jotka tekivät henkilöstön vaikeampaa jakaa uutisia sinulle herkällä tavalla?)
|
Yhden tai kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta, joka tapahtuu kuusi tai kahdeksan kuukautta ilmoittautumisen jälkeen FHP: lle ja kuukausi sen jälkeen potilaille
|
|
Intervention käytännöllisyys: hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaisten kokemat tekniset kysymykset
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaisten vastaukset monivalintakysymykseen (kyllä, ei) intervention arviointilomakkeen teknisten kysymysten kokemisesta intervention aikana (fertishare, valvontakoulutus)
|
Kahden viikon kuluessa altistumisesta (Fertishare, valvontakoulutus), joka tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Intervention käytännöllisyys: Prosessien arviointihaastattelut hedelmällisyyden terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Yhden tai kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta, joka tapahtuu kuusi tai kahdeksan kuukautta ilmoittautumisen jälkeen FHP: lle ja kuukausi sen jälkeen potilaille
|
Avoin päättyneet kysymykset, jotka sisältyvät puolijärjestelmään Prosessin arviointihaastatteluihin FHP: n kanssa (esim.
Missä tekijöitä, jotka helpottivat tai vaikeampaa tehdä Fertishare?) Ja potilaita (esim. Voitteko ajatella tekijöitä, jotka vaikeuttivat henkilöstön jakamista uutisia kanssasi arkaluontoisella tavalla?)
|
Yhden tai kolmen kuukauden kuluessa altistumisesta, joka tapahtuu kuusi tai kahdeksan kuukautta ilmoittautumisen jälkeen FHP: lle ja kuukausi sen jälkeen potilaille
|
|
Tutkimusprotokollan kysyntä - osallistuminen
Aikaikkuna: Osallistuminen arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
FHP: n ja potilaiden osallistuminen (kutsuttujen FHP: ien ja osallistumisasteen osuus) määrät
|
Osallistuminen arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tutkimusprotokollan kysyntä - pidätys
Aikaikkuna: Retention arviointi tapahtuu 2 viikosta 5 kuukauteen FHP: n ilmoittautumisesta ja 2 viikon kuluessa potilaiden ilmoittautumisesta
|
FHP: n ja potilaiden pidätysaste (FHP: n ja potilaiden osuus, jotka täyttävät jokaisen arvioinnin).
|
Retention arviointi tapahtuu 2 viikosta 5 kuukauteen FHP: n ilmoittautumisesta ja 2 viikon kuluessa potilaiden ilmoittautumisesta
|
|
Tutkimusprotokollan hyväksyttävyys - potilaat
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Pre- ja jälkikohorttien potilaiden osuus, jotka suorittavat vastaavat online-arviot
|
Kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Opintoprotokollan hyväksyttävyys - hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta ja kahden viikon kuluessa altistumisesta, mikä tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Tausta- ja ammatillisen muodon suorittaneiden FHP: ien osuus sekä pre- ja post-altistumisen (fertishare, valvontakoulutus) arvioinnit
|
Kahden viikon kuluessa ilmoittautumisesta ja kahden viikon kuluessa altistumisesta, mikä tapahtuu 5 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Tutkimusprotokollan toteutus
Aikaikkuna: Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset: ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun (seitsemän kuukautta ilmoittautumisesta). Potilaat: ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun (2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta).
|
FHP: n ja potilaiden raportit tutkimusryhmälle, jotka liittyvät tutkimusmenetelmiin tai materiaaleihin, ja syyt osallistumatta jättämiseen/vetäytymiseen tutkimuksesta
|
Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset: ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun (seitsemän kuukautta ilmoittautumisesta). Potilaat: ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun (2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta).
|
|
Tutkimusprotokollan käytännöllisyys - hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat
Aikaikkuna: Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset: ilmoittautumisessa viiden, kuuden ja seitsemän kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta. Potilaat: ilmoittautumisessa kahden viikon ja kahden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
FHP: n ja potilaiden suorittama aika arviointien ja prosessien arviointihaastattelun suorittamiseen
|
Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset: ilmoittautumisessa viiden, kuuden ja seitsemän kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta. Potilaat: ilmoittautumisessa kahden viikon ja kahden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
|
Kaikki mitat - prosessien arviointihaastattelut
Aikaikkuna: Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset: 7 kuukauden ilmoittautumisen kanssa. Potilaat: 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Puolijärjestelmällisiin prosessien arviointihaastatteluihin sisältyvät avoimet kysymykset FHP: n ja potilaiden kanssa tutkimusmenetelmistä (esim. 'Kuinka vaativa osallistuminen tähän tutkimukseen oli?' Ja vain henkilöstölle 'Kuinka löysit satunnaistamisprosessin?')
|
Hedelmällisyysterveydenhuollon ammattilaiset: 7 kuukauden ilmoittautumisen kanssa. Potilaat: 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Gameiro, PhD, Cardiff University
- Opintojen puheenjohtaja: Helen Falconer, Cardiff University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
- Gameiro S, Adcock E, Graterol Munoz C, O'Hanrahan M, D'Angelo A, Boivin J. What is bad news in fertility care? A qualitative analysis of staff and patients' accounts of bad and challenging news in fertility care. Hum Reprod. 2024 Jan 5;39(1):139-146. doi: 10.1093/humrep/dead231.
- Yilmaz Y, Sarikaya O, Senol Y, Baykan Z, Karaca O, Demiral Yilmaz N, Altintas L, Onan A, Sayek I. RE-AIMing COVID-19 online learning for medical students: a massive open online course evaluation. BMC Med Educ. 2021 May 27;21(1):303. doi: 10.1186/s12909-021-02751-3.
- Miller SJ, Hope T, Talbot DC. The development of a structured rating schedule (the BAS) to assess skills in breaking bad news. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):792-800. doi: 10.1038/sj.bjc.6690423.
- Hall MA, Zheng B, Dugan E, Camacho F, Kidd KE, Mishra A, Balkrishnan R. Measuring patients' trust in their primary care providers. Med Care Res Rev. 2002 Sep;59(3):293-318. doi: 10.1177/1077558702059003004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPON1955-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .