Оценка FertiShare
Протокол для реалистичной оценки и РКИ осуществимости: понимание и разработка учебного курса электронного обучения на основе SPIKES под названием FertiShare для поддержки обмена плохими новостями между специалистами в области здравоохранения по вопросам бесплодия (FHP) и пациентами
Распространение плохих новостей (SBN) — ежедневная задача для персонала и пациентов, занимающихся репродукцией. Плохие новости случаются на всех этапах лечения бесплодия и включают, например, диагностику бесплодия, сообщения о неожиданной, повторной или окончательной неудаче лечения. Обширные данные показывают, что СБН вызывает стресс у персонала из-за ожидания негативных эмоций и оценок или, в крайних случаях, даже жалоб и судебных исков. Неспособность справиться с плохими новостями может усилить негативные эмоции у пациентов и подогреть недоверие, что потенциально может привести к прекращению лечения. Эффективное обучение SBN существует, но не решает проблем, связанных с SBN в лечении бесплодия, не соответствует обучению персонала репродуктивной медицины и предпочтениям в уходе за пациентами, и его влияние на пациентов неясно.
FertiShare — это краткий, основанный на фактических данных курс электронного обучения SBN, специально разработанный для лечения бесплодия. Целью исследования является оценка возможности внедрения FertiShare в клиниках по лечению бесплодия, а также проведение онлайн-многоцентрового РКИ для определения эффективности FertiShare. Это позволит сделать вывод, следует ли FertiShare приступать к оценке эффективности.
Международная междисциплинарная группа заинтересованных сторон (пациенты, консультанты, эмбриологи, медсестры, психологи, преподаватели цифровых технологий) будет информировать обо всех аспектах предлагаемого проекта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью технико-экономического обоснования является принятие полностью обоснованного решения о том, следует ли FertiShare приступать к оценке эффективности. Эта цель будет достигнута путем разрешения неопределенностей относительно внедрения FertiShare в клиниках по лечению бесплодия и проведения онлайн-многоцентрового РКИ эффективности FertiShare.
Дизайн: предварительно зарегистрированное, онлайн, многоцентровое, двухгрупповое, тройное слепое (персонал, пациенты, аналитики данных), РКИ с осуществимостью с компьютерным рандомизированным распределением 1:1 по вмешательствам (fertiShare) или минимальным контролем информации SBN. (20-минутная лекция SBN, имитирующая то, что большинство сотрудников получают в рамках общего обучения) группы.
Исследование будет включать оценку процесса и прагматичный подход, чтобы максимизировать применимость результатов в практике лечения бесплодия (помимо непосредственного проведения исследования). Примерами вариантов дизайна, которые воплощают этот прагматичный подход, являются наш выбор условий контроля (имитирующий общее обучение SBN, которое будет проходить большинство сотрудников), включение результатов вторичных исследований для нескольких сотрудников и пациентов (информированных заинтересованными сторонами) и низкая стандартизация проведения вмешательств ( сотрудники будут применять FertiShare по своему усмотрению). Критерии перехода к оценке эффективности будут определены до начала реализации с использованием светофорной системы.
Место действия: шесть частных и государственных клиник по лечению бесплодия в Великобритании.
Участники: Персонал, работающий в клиниках, чья роль включает 10% еженедельного времени SBN. Критерии исключения – невозможность пройти обучение.
Критериями включения пациентов являются получение плохих новостей от участвовавшего персонала в течение последнего месяца. Никакие критерии исключения не применяются.
Плохие новости определяются как любые новости, означающие, что первый или второй полный (перенос свежих и замороженных эмбрионов) пациенток цикл экстракорпорального оплодотворения не привел к клинической беременности, поскольку это наиболее распространенные сложные плохие новости, сообщаемые персоналом, и обеспечить, чтобы данные об исходах лечения пациентов (особенно данные о продолжении лечения) были сопоставимы.
Руководство по технико-экономическому обоснованию оценки уровня участия, основанное на анализе данных РКИ, проведенных в рамках обучения SBN и ухода за бесплодием, указывает на то, что 75% сотрудников будут иметь право на участие и участвовать, но консервативная оценка в 50% будет рассматриваться для снижения неизвестного риска. Наем 60 сотрудников (по 10 на клинику) позволит рассчитать уровень участия от 50% до 95% ДИ ±11%. 52% пациентов будут иметь право на участие. Набор 180 пациентов на группу (по 30 на клинику) позволит рассчитать уровень участия 60% при 95% ДИ ±6%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sofia Gameiro, PhD
- Номер телефона: +44 (0)29 2087 5376
- Электронная почта: gameiros@cardiff.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacky Boivin, PhD
- Электронная почта: boivin@cardiff.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZL
- Еще не набирают
- Aberdeen Fertility Centre
-
Контакт:
- Abha Maheshwari
- Электронная почта: abha.maheshwari@nhs.scot
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8BB
- Рекрутинг
- King's Fertility
-
Контакт:
- Ippokratis Sarris
- Электронная почта: Ippokratis.Sarris@kingsfertility.co.uk
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WU
- Рекрутинг
- Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Raj Mathur
- Электронная почта: Raj.Mathur@mft.nhs.uk
-
Port Talbot, Соединенное Королевство, SA12 7BR
- Еще не набирают
- Wales Fertility Institute
-
Контакт:
- Francesca Steyn
- Электронная почта: francesca.steyn@wales.nhs.uk
-
-
Newcastle upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE3 3HD
- Рекрутинг
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Meenakshi Choudhary, Dr
- Электронная почта: meenakshi.choudhary@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения специалистов в области здравоохранения по вопросам бесплодия:
- работа в участвующих клиниках; и
- чья роль включает в себя как минимум 10% еженедельного времени (полдня) SBN или быть лицом, принимающим неклинические решения (например, клиника/линейные менеджеры).
Критерии включения пациентов:
• взрослые люди или пары, посещающие участвующие клиники для обсуждения или прохождения диагностики (не)фертильности или лечения с участвующими семейными врачами.
Критерии исключения:
- неспособность читать, говорить или понимать по-английски;
- не имея возможности дать согласие.
- только для семейных врачей, которые не могут пройти обучение по программе FertiShare (например, из-за нарушений зрения).
Мы не будем атаковать группы или отдельных лиц, считающихся уязвимыми. Потенциальные участники в информационном листке четко информируются о том, что, если они беспокоятся о своем психическом здоровье или психологическом благополучии, они могут вообще не участвовать. Им также рекомендуется сообщить об этом своей команде по лечению бесплодия и связаться со своим терапевтом обычным способом или со службой поддержки психического здоровья NHS, www.nhs.yj/mental-health.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство FertiShare
Делимся плохими новостями Электронный курс обучения
|
двухчасовой курс электронного обучения для самостоятельного обучения, чтобы помочь персоналу репродуктивной медицины делиться плохими новостями (SBN) со своими пациентами организовано в трех модулях. В модуле 1 рассматриваются определения плохих новостей, почему это сложно для семейных врачей и пациентов, а также преимущества обучения. Модуль 2 предлагает пошаговые инструкции на основе SPIKES для облегчения работы с SBN. Модуль 3 предлагает рекомендации по решению общих проблем, с которыми сталкиваются семейные врачи: удаленный обмен плохими новостями, управление гневом и неуверенностью и использование хороших новостей для уменьшения воздействия плохих новостей. Каждый модуль предлагает видеоуроки, тематические исследования, иллюстрирующие рекомендации, и краткие тесты для самоанализа и оценки. Тематические исследования показывают учащимся оптимальные и неоптимальные подходы к SBN. |
|
Активный компаратор: контроль FertiShare
Электронный курс обучения базовым коммуникативным навыкам
|
Курс электронного обучения для самостоятельного обучения, известный как FertiShare, но предназначенный для имитации базового обучения коммуникациям, которое медицинские работники получают во время получения профессиональной степени. организовано в трех модулях. В модуле 1 рассматриваются определения плохих новостей, почему это сложно для семейных врачей и пациентов, а также преимущества обучения. Модуль 2 знакомит с циклом общения и связанными с ним методами общения. Модуль 3 предлагает рекомендации относительно других основных коммуникативных навыков: эмпатического общения, невербального общения, активного слушания и дистанционных консультаций, а также информирования о вероятности положительных или отрицательных результатов лечения. Каждый модуль предлагает видеоуроки, тематические исследования и краткие викторины. Все элементы обучения остаются на базовом уровне (запоминание и понимание вместо анализа и применения). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограниченное тестирование на эффективность: изменения по сравнению с исходной линией у пациентов, воспринимаемых FHPS, разделяя плохие новости (первичный результат)
Временное ограничение: В течение одной недели после зачисления в исследование
|
Модифицированное намерение лечить (MITT, All FHPS Рандомизированные) и PER PORTOCOL (PP, только FHP, которые завершили дозу дозу) Анализ средних различий в пациентах, сообщаемых FHP, разделяющих плохие показатели новостей (первичный результат) между пациентами в исходном уровне (Pre FHPS) и последующей (после обучения FHPS).
Пациент сообщил о том, что FHPS поделился плохими новостями.
Шкала состоит из 23 пунктов, в которых перечислены основанные на фактических данных поведение лучшей практики о том, как делиться плохими новостями (например, предупреждаете, что они будут делиться плохими новостями).
Пациентов просят оценить степень, в которой FHP делал каждое поведение по шкале Лайкерта от 1 - совсем не до 5 - полностью (или 6 - не применяется).
Средний показатель глобального среднего показателя, что варьируется от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на то, что лучшее использование плохого использования новостей.
|
В течение одной недели после зачисления в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограниченное тестирование на эффективность: изменения по сравнению с базовой линией в доверии персонала в обмене плохими новостями (вторичный результат)
Временное ограничение: С двух недель после зачисления до двух недель после обучения (Fertishare, Control), который происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Модифицированное намерение лечить (MITT, All FHPS Рандомизированные) и PER-протокол (PP, только FHP, которые завершили достаточную дозу) анализ изменений в уверенности в SBN (вторичный результат) от до до после обучения с помощью фертишара или контроля.
Уверенность в обмене плохими новостями будет оцениваться с адаптированной версией шкалы оценки новостей Breaking Bad.
Шкала состоит из 23 пунктов, в которых перечислены фактические данные о том, как делиться плохими новостями (например, предупреждают пациентов, что вы будете делиться плохими новостями).
FHP просят оценить, насколько уверенно они чувствуют, что каждый поведение перечисляется по шкале Лайкерта от 1 - совсем не до 5 - полностью (или 6 - не применяется).
Средний показатель глобального балла подсчитывается, что диапазоны от 1 до 5, при этом более высокие значения указывают на более высокую уверенность в разделе плохих новостей.
|
С двух недель после зачисления до двух недель после обучения (Fertishare, Control), который происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Ограниченное тестирование на эффективность: средняя разница в доверительном доверии пациентов в своем медицинском профессионале (FHP) между фертильностью между базовыми и последующими когортами пациентов (вторичный результат)
Временное ограничение: В течение одной недели после зачисления в исследование
|
Модифицированное намерение лечить (MITT, All FHPS Рандомизированные) и Per Protocol (PP, только FHP, которые завершили достаточную дозу) анализ средних различий в доверии пациентов в их FHP (вторичный результат) между пациентами в базовой и последующей когорте.
Доверие будет оцениваться по шкале доверия врачей Уэйк Форест.
Масштаб состоит из десяти утверждений, описывающих уход (например, они сделают все возможное, чтобы получить все необходимые вам заботы).
Пациентов просят оценить свой уровень согласия с каждым заявлением по шкале Лайкерта от 1- полностью не согласен до 5-го договора.
Доверие измеряется по сумме 10 баллов элементов (обратный показатель для отрицательных элементов), в диапазоне от 10 до 50, с более высокой оценкой, что указывает на большее доверие.
|
В течение одной недели после зачисления в исследование
|
|
Ограниченное тестирование на эффективность: средняя разница в удовлетворенности пациентов заботой в клинике (вторичный исход) между исходным и последующим когортами пациентов
Временное ограничение: В течение одной недели после зачисления в исследование
|
Модифицированное намерение лечить (MITT, All FHPS Рандомизированные) и на каждого протокола (PP, только FHP, которые завершили достаточную дозу) Анализ средних различий в удовлетворенности пациентов с помощью в клинике (вторичный исход) между пациентами в исходном уровне и последующей группе.
Оценивается с пятью вопросами, используемыми Управлением по фертильности и эмбриологии человека для пациентов, чтобы оценить их удовлетворенность заботой, предоставляемой в британских клиниках фертильности (например, в какой степени вы считали, что с вами обращались с конфиденциальностью и достоинством?).
Пациенты отвечают по шкале Лайкерта от 1-никогда до 5-всегда (анкеры шкалы ответов варьируются в зависимости от вопроса), причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность осторожностью.
|
В течение одной недели после зачисления в исследование
|
|
Ограниченное тестирование на эффективность: средняя разница в удовлетворенности пациентов общей поддержкой принятия решений в отношении продолжения или остановки лечения фертильности (вторичный результат) между исходным и последующим когортами пациентов (вторичный результат)
Временное ограничение: В течение одной недели после зачисления в исследование
|
Модифицированное намерение лечить (MITT, All FHPS Рандомизированные) и PER-протокол (PP, только FHP, которые завершили достаточную дозу) анализ средних различий в удовлетворенности пациентов с помощью общей поддержки принятия решений о продолжающемся лечении фертильности (вторичный результат) между пациентами в базовом уровне и последующем группе.
Оценивается по шкале конфликтов принятия решений.
Пациентов просят выбрать, какой вариант лечения они предпочитают (выполнение другого цикла лечения в клинике, выполнение другого цикла лечения в другой клинике, останавливая лечение фертильности, другое) и оценить степень, в которой они согласны со списком из 16 утверждений, связанных с их решением (например, я знаю, какие варианты доступны мне) в масштабе Лайкерта из 0-rongly согласны с 4-сильным несоответствием.
Общие баллы конфликта и подразмерных положений (неопределенность, информированная, четкость значений, поддержка) рассчитываются и линейно преобразуются в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают больше на конструкцию.
|
В течение одной недели после зачисления в исследование
|
|
Ограниченное тестирование на эффективность: средняя разница в поглощении и времени пациентов с другим стимулированным циклом оплодотворения in vitro между базовым и последующим когортами пациентов (вторичный результат)
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 недели после зачисления
|
Модифицированное намерение лечить (MITT, все рандомизированные сотрудники) и за протокол (PP, только персонал, который завершил дозу) анализ средних различий в поглощении пациентов (да, нет, не рекомендуется) и времени к другому стимулированному циклу ЭКО (в дни не применимы) между пациентами в базовом уровне и последующем группе: данные, полученные в результате обзора записи пациента.
|
6 месяцев и 2 недели после зачисления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спрос на вмешательство: медицинские работники.
Временное ограничение: Через две недели после воздействия (Fertishare, контрольное обучение), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Количество медицинских работников фертильности, которые зарегистрировались в электронном обучении и провели каждый урок.
модуль и викторина
|
Через две недели после воздействия (Fertishare, контрольное обучение), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Спрос на вмешательство: профиль процессии в области фертильности, которые зарегистрировали и завершили вмешательство
Временное ограничение: Через две недели после воздействия (Fertishare, контрольное обучение), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Демографический и профессиональный профиль FHP, которые зарегистрировали и завершили вмешательство (Fertishare, Control Training)
|
Через две недели после воздействия (Fertishare, контрольное обучение), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Приемлемость вмешательства: медицинские работники.
Временное ограничение: Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Количественные рейтинги, касающиеся 5 пунктов, описывающих опыт работы на электронном обучении (например, я получил пользу, я узнал).
FHPS отвечает на шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не) до 5 (крайняя сумма), представленная в форме оценки электронного обучения.
Более высокие оценки указывают на более высокую приемлемость вмешательства.
|
Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Приемлемость вмешательства: доля медицинских работников фертильности, рекомендующих вмешательство коллегам
Временное ограничение: Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Доля сотрудников, сообщающих, что они рекомендуют Fertishare другим коллегам в их положении, Fertishare улучшила их подготовку к трудным беседам со своими пациентами, а Fertishare снизил их беспокойство при трудных беседах со своими пациентами: пост-экспозиция (Fertishare, контрольная тренировка). Оценка персонала.
|
Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Приемлемость вмешательства: удовлетворенность пациентов тем, как их профессионал в области фертильности обменивалась с ними плохими новостями.
Временное ограничение: В течение одной недели после зачисления в исследование
|
Самостоятельно сообщила о себе, как их FHP поделился с ними плохими новостями.
Оценивается с одним вопросом «В целом, насколько вы удовлетворены тем, как [имя участвующего сотрудника] поделился или обсуждал с вами новости о том, что цикл ЭКО был неудачным?», С шкалой ответа типа Лайкерта в диапазоне от 1 (очень недоволена) до 5 (очень удовлетворенная), представленная в преодолевых и пост-оценках.
|
В течение одной недели после зачисления в исследование
|
|
Приемлемость вмешательства: интервью с оценкой процесса с медицинскими работниками Fertility и пациентами
Временное ограничение: Через один -три месяца после воздействия, который происходит через шесть -восемь месяцев после зачисления в FHPS и через месяц после пациентов
|
Вопросы с открытым концом, включенные в полуструктурированные интервью с оценкой процесса с сотрудниками (например, какие аспекты Fertishare были особенно полезны, если таковые имеются?) И пациентами (например, как вы мнению о том, как сотрудники поделились с вами, новость о том, что цикл ЭКО был неудачным?)
|
Через один -три месяца после воздействия, который происходит через шесть -восемь месяцев после зачисления в FHPS и через месяц после пациентов
|
|
Внедрение вмешательства: количество специалистов в области фертильности, которые завершили все модули вмешательства (Fertishare, Control Training) и завершены модуль 1 и 2 только в течение 4-недельного обучения
Временное ограничение: Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Количество медицинских работников Fertility, которые завершили все модули вмешательства (Fertishare, контроль) (то есть использовавшиеся вмешательство в соответствии с замером) и заполненные модуль 1 и 2 (то есть завершены достаточной дозы) в течение 4-недельного периода обучения: данные, хранящиеся в области Elearning
|
Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Внедрение вмешательства: интервью с оценкой процесса с медицинскими работниками Fertility и пациентами
Временное ограничение: Через один -три месяца после воздействия, который происходит через шесть -восемь месяцев после зачисления в FHPS и через месяц после пациентов
|
Вопросы с открытым концом, включенные в полуструктурированные интервью с оценкой процесса с FHPS (например, можете ли вы описать любые изменения, которые вы внесли в то, как вы SBN с вашими пациентами (если таковые имеются) из-за того, что вы делаете фертишарное обучение и почему?) И пациентов (например, вы можете подумать о каких-либо факторах, которые усложняли или проще сотрудники могли поделиться с вами новостью с чувствительным образом?
|
Через один -три месяца после воздействия, который происходит через шесть -восемь месяцев после зачисления в FHPS и через месяц после пациентов
|
|
Практичность вмешательства: технические проблемы, испытываемые специалистами в области фертильности
Временное ограничение: Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Ответы специалистов в области фертильности на вопрос о многочисленных выборах (да, нет) о переживании технических проблем во время вмешательства (Fertishare, Control Training), представленные в форме оценки вмешательства
|
Через две недели после воздействия (Fertishare, Control Training), которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Практичность вмешательства: интервью с оценкой процесса с медицинскими работниками Fertility и пациентами
Временное ограничение: Через один -три месяца после воздействия, который происходит через шесть -восемь месяцев после зачисления в FHPS и через месяц после пациентов
|
Вопросы с открытым концом, включенные в полуструктурированные интервью по оценке процессов с FHPS (например,,
Где есть какие -либо факторы, которые упрощали или труднее для вас делать Fertishare?) И пациентов (например, вы можете придумать какие -либо факторы, которые усложняли или легче для персонала делиться с вами новостями с вами в частном порядке?)
|
Через один -три месяца после воздействия, который происходит через шесть -восемь месяцев после зачисления в FHPS и через месяц после пациентов
|
|
Спрос на протокол исследования - участие
Временное ограничение: Участие оценивается при зачислении
|
Участие FHPS и пациентов (доля приглашенных FHP и пациентов, которые соглашаются на участие).
|
Участие оценивается при зачислении
|
|
Спрос на протокол обучения - удержание
Временное ограничение: Оценка удержания происходит от 2 недель до 5 месяцев после зачисления в FHPS и в течение 2 недель после зачисления для пациентов
|
Уровень удержания FHPS и пациентов (доля FHP и пациентов, которые заполняют каждую оценку).
|
Оценка удержания происходит от 2 недель до 5 месяцев после зачисления в FHPS и в течение 2 недель после зачисления для пациентов
|
|
Приемлемость протокола исследования - пациенты
Временное ограничение: В течение двух недель после зачисления
|
Доля пациентов в когортах до и после тренировки, которые завершают свои соответствующие онлайн-оценки
|
В течение двух недель после зачисления
|
|
Приемлемость протокола исследования - медицинские работники фертильности
Временное ограничение: В течение двух недель после зачисления и в течение двух недель после воздействия, которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
Доля FHP, которые завершили обратную и профессиональную форму, а также оценки до и после воздействия (Fertishare, Control Training)
|
В течение двух недель после зачисления и в течение двух недель после воздействия, которое происходит через 5 месяцев после зачисления
|
|
Внедрение протокола исследования
Временное ограничение: Специалисты по здоровью фертильности: от зачисления до окончания участия (семь месяцев после зачисления). Пациенты: от зачисления до конца участия (в течение 2 недель после зачисления).
|
Проблемы, зарегистрированные FHP и пациентами, исследовательской группе, связанной с процедурами исследования или материалами, а также причин непрерывной деятельности/снятия средств из исследования
|
Специалисты по здоровью фертильности: от зачисления до окончания участия (семь месяцев после зачисления). Пациенты: от зачисления до конца участия (в течение 2 недель после зачисления).
|
|
Практичность протокола исследования - медицинские работники и пациенты.
Временное ограничение: Специалисты по здравоохранению фертильности: при регистрации в течение пяти, шести и семи месяцев после зачисления. Пациенты: при регистрации, в течение двух недель и двух месяцев после зачисления.
|
Время, проведенное FHP и пациентами для завершения оценки и интервью с оценкой процесса
|
Специалисты по здравоохранению фертильности: при регистрации в течение пяти, шести и семи месяцев после зачисления. Пациенты: при регистрации, в течение двух недель и двух месяцев после зачисления.
|
|
Все измерения - интервью с оценкой процесса
Временное ограничение: Специалисты по здравоохранению фертильности: с 7 месяцами зачисления. Пациенты: в течение 2 месяцев после зачисления.
|
Открытые вопросы, включенные в полуструктурированные интервью по оценке процессов с FHP и пациентами о методах исследования (например, «насколько требовалось участие в этом исследовании?» И, только для персонала, «как вы нашли процесс рандомизации?»)
|
Специалисты по здравоохранению фертильности: с 7 месяцами зачисления. Пациенты: в течение 2 месяцев после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sofia Gameiro, PhD, Cardiff University
- Учебный стул: Helen Falconer, Cardiff University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
- Gameiro S, Adcock E, Graterol Munoz C, O'Hanrahan M, D'Angelo A, Boivin J. What is bad news in fertility care? A qualitative analysis of staff and patients' accounts of bad and challenging news in fertility care. Hum Reprod. 2024 Jan 5;39(1):139-146. doi: 10.1093/humrep/dead231.
- Yilmaz Y, Sarikaya O, Senol Y, Baykan Z, Karaca O, Demiral Yilmaz N, Altintas L, Onan A, Sayek I. RE-AIMing COVID-19 online learning for medical students: a massive open online course evaluation. BMC Med Educ. 2021 May 27;21(1):303. doi: 10.1186/s12909-021-02751-3.
- Miller SJ, Hope T, Talbot DC. The development of a structured rating schedule (the BAS) to assess skills in breaking bad news. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):792-800. doi: 10.1038/sj.bjc.6690423.
- Hall MA, Zheng B, Dugan E, Camacho F, Kidd KE, Mishra A, Balkrishnan R. Measuring patients' trust in their primary care providers. Med Care Res Rev. 2002 Sep;59(3):293-318. doi: 10.1177/1077558702059003004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPON1955-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .