FertiShare 평가
현실적 평가 및 타당성 RCT를 위한 프로토콜: 불임 의료 전문가(FHP)와 환자 간의 나쁜 소식 공유를 지원하기 위해 FertiShare라는 SPIKES 기반 ELearning 교육 과정을 이해하고 개발합니다.
나쁜 소식(SBN)을 공유하는 것은 불임 담당 직원과 환자에게 매일 어려운 일입니다. 나쁜 소식은 불임 치료의 모든 단계에서 발생하며 불임 진단, 예상치 못한 반복적 또는 확실한 치료 실패 보고 등이 포함됩니다. 광범위한 증거에 따르면 SBN은 부정적인 감정과 평가에 대한 예상으로 인해 직원에게 스트레스를 유발하고 극단적인 경우에는 불만과 소송까지 유발한다는 사실이 밝혀졌습니다. 나쁜 소식을 관리하지 못하면 환자의 부정적인 감정이 증가하고 불신이 커져 잠재적으로 치료 중단으로 이어질 수 있습니다. 효율적인 SBN 교육이 존재하지만 불임 치료에서 SBN의 문제를 해결하지 못하고, 불임 담당 직원 교육 및 환자 치료 선호도를 충족하지 못하며, 환자에게 미치는 영향이 불분명합니다.
fertiShare는 불임 관리를 위해 맞춤화된 간략하고 증거 기반의 e-Learning SBN 과정입니다. 이 연구의 목적은 불임 진료소에서 fertiShare를 시행하는 것과 fertiShare의 효능을 결정하기 위해 온라인 다기관 RCT를 시행하는 것의 타당성을 평가하는 것입니다. 이를 통해 fertiShare가 효능 평가를 진행해야 하는지 결론을 내릴 수 있습니다.
국제 학제간 이해관계자 그룹(환자, 컨설턴트, 발생학자, 간호사, 심리학자, 디지털 교육자)이 제안된 프로젝트의 모든 측면에 대해 정보를 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
타당성 조사의 목적은 fertiShare가 효능 평가를 진행해야 하는지 여부에 대해 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내리는 것입니다. 이 목표는 불임 진료소에서 fertiShare를 구현하고 fertiShare에 대한 온라인 다기관 효능 RCT 실행에 대한 불확실성을 해결함으로써 달성될 것입니다.
설계: 사전 등록된, 온라인, 다기관, 2군, 삼중 맹검(직원, 환자, 데이터 분석가), 중재에 대한 1:1 컴퓨터 생성 무작위 할당(fertiShare) 또는 최소 SBN 정보 제어를 통한 타당성 RCT (대부분의 직원이 일반 교육의 일부로 받는 내용을 모방한 20분 SBN 강의) 그룹.
이 시험에는 프로세스 평가가 포함되며 (즉시적인 시험 환경을 넘어) 불임 관리 실습에 대한 결과의 적용 가능성을 최대화하기 위해 실용적인 태도를 채택합니다. 이러한 실용적인 태도를 해석하는 설계 선택의 예로는 제어 조건 선택(대부분의 직원이 가질 일반적인 SBN 교육 모방), 여러 직원 및 환자의 2차 시험 결과 포함(이해관계자가 알려줌) 및 중재 전달의 낮은 표준화( 직원이 최선이라고 생각하는 대로 fertiShare를 적용할 것입니다. 유효성 평가 진행 기준은 신호등 시스템을 사용하여 구현하기 전에 지정됩니다.
환경: 영국에 소재한 6개의 민간 및 공공 불임 진료소.
참가자: 주중 SBN의 10%를 담당하는 클리닉에서 일하는 직원. 제외 기준은 훈련을 받을 수 없는 것입니다.
환자 포함 기준은 지난 달 참여 직원으로부터 나쁜 소식을 받았습니다. 제외 기준이 적용되지 않습니다.
나쁜 소식은 환자의 첫 번째 또는 두 번째 완전한(신선 및 냉동 배아 이식) 시작된 체외 수정 주기가 임상적 임신으로 이어지지 않았다는 것을 의미하는 모든 소식으로 정의됩니다. 이는 직원이 공유하는 가장 일반적이고 어려운 나쁜 소식이기 때문입니다. 환자 결과 데이터(특히 지속 데이터)가 비교 가능한지 확인합니다.
SBN 교육 및 불임 관리 내에서 수행된 RCT의 증거 검토를 기반으로 참여율을 추정하기 위한 타당성 연구에 대한 지침에 따르면 직원의 75%가 자격을 갖추고 참여할 것이지만 알려지지 않은 위험을 줄이기 위해 보수적인 추정치인 50%가 고려될 것입니다. 60명의 직원(클리닉당 10명)을 모집하면 ±11%의 95%CI에 대한 50% 참여율을 계산할 수 있습니다. 환자의 52%가 자격을 갖추고 참여할 것입니다. 코호트당 180명의 환자(클리닉당 30명)를 모집하면 ±6%의 95%CI에 대한 60% 참여율을 계산할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sofia Gameiro, PhD
- 전화번호: +44 (0)29 2087 5376
- 이메일: gameiros@cardiff.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jacky Boivin, PhD
- 이메일: boivin@cardiff.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZL
- 아직 모집하지 않음
- Aberdeen Fertility Centre
-
연락하다:
- Abha Maheshwari
- 이메일: abha.maheshwari@nhs.scot
-
London, 영국, SE5 8BB
- 모병
- King's Fertility
-
연락하다:
- Ippokratis Sarris
- 이메일: Ippokratis.Sarris@kingsfertility.co.uk
-
Manchester, 영국, M13 9WU
- 모병
- Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Raj Mathur
- 이메일: Raj.Mathur@mft.nhs.uk
-
Port Talbot, 영국, SA12 7BR
- 아직 모집하지 않음
- Wales Fertility Institute
-
연락하다:
- Francesca Steyn
- 이메일: francesca.steyn@wales.nhs.uk
-
-
Newcastle upon Tyne
-
Newcastle, Newcastle upon Tyne, 영국, NE3 3HD
- 모병
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Meenakshi Choudhary, Dr
- 이메일: meenakshi.choudhary@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
불임 건강 관리 전문가의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 참여 진료소에서 근무 그리고
- 그 역할은 주중 최소 10%(반나절) SBN이거나 비임상 의사결정자(예: 진료소/라인 관리자)입니다.
환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
• 참여 FHP와 불임 진단 또는 치료를 논의하거나 받기 위해 참여 클리닉에 참석하는 성인 개인 또는 커플.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 영어를 읽거나 말하거나 이해할 수 없습니다.
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- FHP에 한해 fertiShare 교육을 받을 수 없습니다(예: 시각 장애).
우리는 취약하다고 간주되는 그룹이나 개인을 표적으로 삼지 않을 것입니다. 잠재적인 참가자는 자신의 정신 건강이나 심리적 안녕이 걱정되는 경우 전혀 참가하지 않을 수도 있다는 점을 정보 시트에 명시적으로 안내합니다. 또한 담당 불임 팀에 알리고 일반적인 방법으로 담당 GP에게 연락하거나 NHS 정신 건강 지원 서비스인 www.nhs.yj/mental-health에 연락하는 것이 좋습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: fertiShare 개입
나쁜 소식 공유하기 eLearning 과정
|
불임 담당 직원이 환자에게 나쁜 소식(SBN)을 공유하도록 지원하는 2시간짜리 자가 주도형 eLearning 과정 세 가지 모듈로 구성됩니다. 모듈 1에서는 나쁜 소식의 정의, 이것이 FHP와 환자에게 어려운 이유, 교육의 이점을 살펴봅니다. 모듈 2에서는 SBN을 쉽게 하기 위한 SPIKES 기반 단계별 지침을 제공합니다. 모듈 3은 FHP가 직면한 일반적인 문제에 대처하기 위한 지침을 제공합니다. 즉, 나쁜 소식을 원격으로 공유하고, 분노와 불확실성을 관리하고, 좋은 소식을 사용하여 나쁜 소식의 영향을 줄이는 것입니다. 각 모듈은 비디오 콘텐츠 기반 강의, 지침을 설명하는 사례 연구, 자기 성찰 및 평가를 위한 간단한 퀴즈를 제공합니다. 사례 연구는 학습자에게 SBN에 대한 최적 및 차선의 접근 방식을 보여줍니다. |
|
활성 비교기: fertiShare 제어
기본 커뮤니케이션 훈련 eLearning 과정
|
fertiShare라는 브랜드이지만 의료 서비스 제공자가 전문 학위를 취득하면서 받는 기본 의사소통 교육을 모방하도록 고안된 자기주도형 eLearning 과정입니다. 세 가지 모듈로 구성됩니다. 모듈 1에서는 나쁜 소식의 정의, 이것이 FHP와 환자에게 어려운 이유, 교육의 이점을 살펴봅니다. 모듈 2에서는 통신 주기 및 관련 통신 기술을 소개합니다. 모듈 3은 공감 의사소통, 비언어적 의사소통, 적극적인 경청 및 원격 상담, 긍정적이거나 부정적인 치료 결과의 가능성에 대한 의사소통 등 기타 기본 의사소통 기술에 대한 지침을 제공합니다. 각 모듈은 비디오 콘텐츠 기반 강의, 사례 연구 및 간단한 퀴즈를 제공합니다. 모든 교육 요소는 기본 수준(분석하고 적용하는 대신 기억하고 이해하는 것)으로 유지됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제한된 효능 테스트 : 환자의 기준선으로부터의 변화는 FHP의 나쁜 뉴스 성능 공유 (1 차 결과)
기간: 연구 등록 후 1 주일 이내에
|
수정 된 의도의 의도 (MITT, 모든 FHP 무작위 배정) 및 프로토콜 (PP, 충분한 용량을 완료 한 FHP 만) 환자의 평균 차이에 대한 평균 차이 분석 FHPS의 불량 뉴스 성능 (1 차 결과) 및 기준선 (FHPS 훈련) 및 후속 (후 FHPS 훈련) 코호트 사이의 공유 불량 뉴스 성능 (1 차 결과).
환자는 FHP의 공유 나쁜 뉴스 성과 공유는 공유 나쁜 뉴스 행동 평가 척도의 적응 된 버전으로 평가 될 것이라고보고했다.
이 규모는 나쁜 소식을 공유하는 방법에 대한 증거 기반 모범 사례 행동을 나열하는 23 개의 항목으로 구성됩니다 (예 : 나쁜 소식을 공유 할 것이라고 경고).
환자는 FHP가 Likert 척도로 각 행동을 1에서 5- 완전히 (또는 6- 적용되지 않음)의 정도를 평가하도록 요청받습니다.
글로벌 평균 점수는 1에서 5 사이이며, 더 높은 값은 나쁜 뉴스 성능을 더 잘 공유하는 것을 나타냅니다.
|
연구 등록 후 1 주일 이내에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제한된 효능 테스트 : 나쁜 소식 공유에 대한 직원 신뢰의 기준선에서 변경 (2 차 결과)
기간: 등록 후 2 주에서 훈련 후 2 주까지 (비료, 통제) 등록 후 5 개월이 발생합니다.
|
수정 된 의도의 의도 (MITT, 모든 FHP 무작위 배정) 및 프로토콜 (PP, 충분한 용량을 완료 한 FHP 만) SBN (2 차 결과)에서 비료 또는 제어 eLearning으로 훈련에 이르기까지 SBN (2 차 결과)에 대한 신뢰 변화에 대한 분석.
나쁜 뉴스 공유에 대한 신뢰는 Breaking Bad News 평가 척도의 적응 된 버전으로 평가 될 것입니다.
이 척도는 나쁜 소식을 공유하는 방법에 대한 증거 기반 모범 사례 행동을 나열하는 23 개의 항목으로 구성됩니다 (예 : 나쁜 소식을 공유 할 환자에게 경고).
FHP는 리 커트 척도로 나열된 각 동작을 1에서 5로 전혀 - 완전히 (또는 6- 적용되지 않음) 자신이 얼마나 자신감을 느끼는지 평가하도록 요청받습니다.
글로벌 평균 점수는 1에서 5까지의 범위이며, 더 높은 값은 나쁜 소식을 공유 할 때 더 높은 신뢰를 나타냅니다.
|
등록 후 2 주에서 훈련 후 2 주까지 (비료, 통제) 등록 후 5 개월이 발생합니다.
|
|
제한된 효능 테스트 : 기준선과 후속 환자 코호트 사이의 생식 의료 전문가 (FHP)에 대한 환자 신뢰의 평균 차이 (2 차 결과)
기간: 연구 등록 후 1 주일 이내에
|
수정 된 의도의 의도 (MITT, 모든 FHP 무작위 배정) 및 프로토콜 (PP, 충분한 용량을 완료 한 FHP 만) 기준선 및 후속 코호트의 환자 간의 FHP (2 차 결과)에서 환자 신뢰의 평균 차이에 대한 평균 차이에 대한 분석.
신뢰는 Wake Forest Physician Trust Scale으로 평가됩니다.
규모는 제공된 치료를 설명하는 10 개의 진술로 구성됩니다 (예 : 필요한 모든 치료를 받기 위해 필요한 모든 것을 수행합니다.).
환자는 각 진술과의 계약 수준을 1- 강하게 동의하지 않는 것에서 5 개에 동의하는 각 진술과의 계약 수준을 평가해야합니다.
신뢰는 10 개 항목 점수 (음의 항목의 경우 리버스 스코어)의 합으로 측정되며, 10에서 50 사이의 점수가 높을수록 더 높은 신뢰를 나타냅니다.
|
연구 등록 후 1 주일 이내에
|
|
제한된 효능 테스트 : 기준선과 후속 환자 코호트 사이의 클리닉에서의 치료에 대한 환자의 평균 차이 (2 차 결과)
기간: 연구 등록 후 1 주일 이내에
|
수정 된 의도의 의도 (MITT, 모든 FHP 무작위 배정) 및 프로토콜 (PP, 충분한 용량을 완료 한 FHP 만) 기준선 및 후속 코호트의 환자 간의 환자 (2 차 결과)에서 환자 만족도의 평균 차이에 대한 평균 차이 분석.
영국 기반의 다산 클리닉에서 제공되는 치료에 대한 만족도를 높이기 위해 인간의 생식력 및 배아 당국이 사용한 5 가지 질문으로 평가했습니다 (예 : 개인 정보와 존엄성으로 어느 정도까지 느끼셨습니까?).
환자는 리 커트 척도에서 1 ~ 5 개로 응답하고 (답변 척도는 질문에 따라 다름), 더 높은 값은주의에 대한 만족도가 높습니다.
|
연구 등록 후 1 주일 이내에
|
|
제한된 효능 테스트 : 기준선 및 후속 환자 코호트 (2 차 결과) 사이의 생식력 치료 지속 또는 정지에 관한 공유 의사 결정 지원에 대한 환자의 평균 차이 (2 차 결과)
기간: 연구 등록 후 1 주일 이내에
|
수정 된 의도의 의도 (MITT, 모든 FHP 무작위 배정) 및 프로토콜 (PP, 충분한 용량을 완료 한 FHP 만) 기준선 및 후속 코호트의 환자 간의 지속적인 다산 치료 (2 차 결과)에 대한 공유 의사 결정 지원에 대한 환자 만족도의 평균 차이에 대한 평균 차이 만 분석.
의사 결정 충돌 척도로 평가됩니다.
환자들은 그들이 선호하는 치료 옵션 (클리닉에서 다른 치료주기를하고 다른 클리닉에서 다른 치료주기를하고, 다산 치료를 중단)하고 결정과 관련된 16 개의 진술 목록에 동의하는 정도를 평가해야합니다 (예 : 0- 강력하게 동의하는 4 개월의 합의에 이르기까지 어떤 옵션이 나에게 제공되는지 알고 있습니다.
총 결정 충돌 및 하위 차원 점수 (불확실성, 정보, 값 선명도, 지원)가 계산되고 0에서 100 범위로 선형으로 변환되며, 더 높은 점수는 더 많은 구성을 나타냅니다.
|
연구 등록 후 1 주일 이내에
|
|
제한된 효능 검사 : 기준선과 추적 환자 코호트 사이의 환자의 다른 자극 된 시험 관내 수정주기에 대한 환자의 평균 차이 (2 차 결과)
기간: 등록 후 6 개월 2 주
|
수정 된 의도의 의도 (MITT, 모든 직원 무작위 배정) 및 프로토콜 (PP, 충분한 용량을 완료 한 직원 만) 환자 섭취의 평균 차이 (예, 아니오, 권장되지 않음) 및 기준선 및 후속 코호트 간의 환자 간의 환자 간의 환자 흡수 (예, 아니오, 권장되지 않음)의 평균 차이 분석 : 환자 기록 검토를 통해 얻은 데이터.
|
등록 후 6 개월 2 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 요구 : 다산 의료 전문가 개입에 대한 요구
기간: 노출 후 2 주 이내에 (비료, 통제 훈련) 등록 후 5 개월
|
ELearning에 등록하고 각 수업을 완료 한 다산 의료 전문가의 수.
모듈 및 퀴즈
|
노출 후 2 주 이내에 (비료, 통제 훈련) 등록 후 5 개월
|
|
중재 요구 : 개입을 등록하고 완료 한 다산 건강 관리 행렬 프로필
기간: 노출 후 2 주 이내에 (비료, 통제 훈련) 등록 후 5 개월
|
중재를 등록하고 완료 한 FHP의 인구 통계 및 전문 프로필 (Fermishare, Control Training)
|
노출 후 2 주 이내에 (비료, 통제 훈련) 등록 후 5 개월
|
|
개입 수용 : 다산 의료 전문가 중재 경험 경험
기간: 노출 후 2 주 이내
|
ELearning을 수행 한 경험을 설명하는 5 가지 항목에 관한 정량적 등급 (예 : 혜택을 얻었습니다).
FHP는 1 (전혀 아님)에서 5 (극한 금액) 범위의 리 커트 유형 척도에 대한 답변이며, eLearning 평가 양식으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
|
노출 후 2 주 이내
|
|
중재 수용 가능성 : 동료들에게 개입을 추천하는 생식 의료 전문가의 비율
기간: 노출 후 2 주 이내
|
직원 보고서의 비율은 상황에 따라 다른 동료들에게 비료를 추천하고, Feagsare는 환자와 어려운 대화를하기 위해 준비를 개선했으며, 비료는 환자와 어려운 대화를 할 때 불안을 줄였습니다. 노출 후 (비료, 통제 훈련) 직원 평가.
|
노출 후 2 주 이내
|
|
개입의 수용 가능성 : 다산 의료 전문가가 그들과 나쁜 소식을 공유하는 방법에 대한 환자의 만족
기간: 연구 등록 후 1 주일 이내에
|
환자의 FHP가 어떻게 나쁜 소식을 공유했는지에 대한 환자의 만족도.
단일 질문으로 "전체적으로, [참여 직원의 이름]이 IVF주기가 실패했다는 소식을 공유하거나 논의하는 방법에 대해 얼마나 만족 스럽습니까?"
|
연구 등록 후 1 주일 이내에
|
|
개입 수용 : 다산 의료 전문가 및 환자와의 프로세스 평가 인터뷰
기간: 노출 후 1-3 개월 이내에, FHP 등록 후 6 ~ 8 개월, 환자의 경우 1 개월
|
직원과의 반 구조적 프로세스 평가 인터뷰에 포함 된 공개 질문 (예 : 어떤 퇴행의 측면이 특히 유용한 경우) 환자 (예 : 직원과 IVF주기가 실패했다는 소식에 대한 귀하의 견해는 무엇입니까?)
|
노출 후 1-3 개월 이내에, FHP 등록 후 6 ~ 8 개월, 환자의 경우 1 개월
|
|
중재 구현 : 4 주간의 교육 기간 동안 만 모든 중재 (Fermishare, Control Training) 모듈 및 완료된 모듈 1 및 2를 완료 한 생식 의료 전문가의 수
기간: 노출 후 2 주 이내
|
모든 개입 (Feagshare, Control Training) 모듈 (즉, 의도 한대로 중재) 및 4 주간의 훈련 기간 동안 만 완성 된 모듈 1 및 2 만 완료 한 생식 의료 전문가의 수 : Elearning이 저장 한 데이터
|
노출 후 2 주 이내
|
|
중재 구현 : 다산 의료 전문가 및 환자와의 프로세스 평가 인터뷰
기간: 노출 후 1-3 개월 이내에, FHP 등록 후 6 ~ 8 개월, 환자의 경우 1 개월
|
FHPS와의 반 구조적 프로세스 평가 인터뷰에 포함 된 공개 질문 (예 : 비료 eLearning과 그 이유로 인해 환자와의 SBN 및 환자와의 SBN과 같은 변화를 설명 할 수 있습니까? 예를 들어, 직원이 민감한 방식으로 뉴스를 공유하기가 더 어려워 지거나 쉬운 요인을 생각할 수 있습니까?)
|
노출 후 1-3 개월 이내에, FHP 등록 후 6 ~ 8 개월, 환자의 경우 1 개월
|
|
중재의 실용성 : 생식 의료 전문가가 경험 한 기술 문제
기간: 노출 후 2 주 이내
|
비옥 함 의료 전문가의 중재 평가 형식에 제시된 중재 중 기술 문제 경험에 대한 객관식 질문 (예, 아니오)에 대한 답변 (예, 아니오)
|
노출 후 2 주 이내
|
|
중재의 실용성 : 다산 의료 전문가 및 환자와의 프로세스 평가 인터뷰
기간: 노출 후 1-3 개월 이내에, FHP 등록 후 6 ~ 8 개월, 환자의 경우 1 개월
|
FHP와의 반 구조적 프로세스 평가 인터뷰에 포함 된 공개 종료 질문 (예 :
비료를하기가 더 쉽거나 어려워지는 요인이 어디입니까?) 환자 (예 : 직원이 뉴스를 민감한 방식으로 공유하기가 더 어려워 지거나 쉬운 요인을 생각할 수 있습니까?)
|
노출 후 1-3 개월 이내에, FHP 등록 후 6 ~ 8 개월, 환자의 경우 1 개월
|
|
연구 프로토콜의 수요 - 참여
기간: 등록시 참여
|
FHP 및 환자의 참여 (초대 된 FHP 및 참여에 동의하는 환자의 비율) 요율
|
등록시 참여
|
|
연구 프로토콜의 수요 - 보존
기간: 보존 평가는 FHP 등록 후 2 주에서 5 개월까지, 환자 등록 후 2 주 이내에 발생합니다.
|
FHP 및 환자의 보유율 (FHP 및 각 평가를 채우는 환자의 비율).
|
보존 평가는 FHP 등록 후 2 주에서 5 개월까지, 환자 등록 후 2 주 이내에 발생합니다.
|
|
연구 프로토콜의 수용 가능성 - 환자
기간: 등록 후 2 주 이내에
|
각각의 온라인 평가를 완료하는 훈련 전 및 후 손실 코호트에서 환자의 비율
|
등록 후 2 주 이내에
|
|
학습 프로토콜의 수용 가능성 - 다산 의료 전문가
기간: 등록 후 2 주 이내 및 노출 후 2 주 이내
|
배경 및 전문적인 형태를 완료 한 FHP의 비율, 노출 전 및 사후 (Feagsare, Control Training) 평가
|
등록 후 2 주 이내 및 노출 후 2 주 이내
|
|
연구 프로토콜의 구현
기간: 다산 의료 전문가 : 등록에서 참여 종료 (등록 후 7 개월)까지. 환자 : 등록에서 참여 종료까지 (등록 후 2 주 이내).
|
연구 절차 또는 자료와 관련된 FHP 및 환자가 연구 팀에보고 한 문제 및 연구에서 비 참여/철수 이유
|
다산 의료 전문가 : 등록에서 참여 종료 (등록 후 7 개월)까지. 환자 : 등록에서 참여 종료까지 (등록 후 2 주 이내).
|
|
학습 프로토콜의 실용성 - 다산 의료 전문가 및 환자
기간: 생식 의료 전문가 : 등록 후 5, 6 개월 및 7 개월 이내에 등록시. 환자 : 등록시 등록 후 2 주 및 2 개월 이내에.
|
평가 및 프로세스 평가 인터뷰를 완료하기 위해 FHP 및 환자가 취한 시간
|
생식 의료 전문가 : 등록 후 5, 6 개월 및 7 개월 이내에 등록시. 환자 : 등록시 등록 후 2 주 및 2 개월 이내에.
|
|
모든 차원 - 프로세스 평가 인터뷰
기간: 다산 의료 전문가 : 7 개월의 등록. 환자 : 등록 후 2 개월 이내에.
|
FHP 및 환자와의 반 구조적 프로세스 평가 인터뷰에 포함 된 개방형 질문 연구 방법 (예 : '이 연구에 얼마나 요구 하는가?'및 직원에게만 '무작위 배정 프로세스를 어떻게 찾았습니까?')
|
다산 의료 전문가 : 7 개월의 등록. 환자 : 등록 후 2 개월 이내에.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sofia Gameiro, PhD, Cardiff University
- 연구 의자: Helen Falconer, Cardiff University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
- Gameiro S, Adcock E, Graterol Munoz C, O'Hanrahan M, D'Angelo A, Boivin J. What is bad news in fertility care? A qualitative analysis of staff and patients' accounts of bad and challenging news in fertility care. Hum Reprod. 2024 Jan 5;39(1):139-146. doi: 10.1093/humrep/dead231.
- Yilmaz Y, Sarikaya O, Senol Y, Baykan Z, Karaca O, Demiral Yilmaz N, Altintas L, Onan A, Sayek I. RE-AIMing COVID-19 online learning for medical students: a massive open online course evaluation. BMC Med Educ. 2021 May 27;21(1):303. doi: 10.1186/s12909-021-02751-3.
- Miller SJ, Hope T, Talbot DC. The development of a structured rating schedule (the BAS) to assess skills in breaking bad news. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):792-800. doi: 10.1038/sj.bjc.6690423.
- Hall MA, Zheng B, Dugan E, Camacho F, Kidd KE, Mishra A, Balkrishnan R. Measuring patients' trust in their primary care providers. Med Care Res Rev. 2002 Sep;59(3):293-318. doi: 10.1177/1077558702059003004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .