Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena FertiShare

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sofia Gameiro, Cardiff University

Protokół realistycznej oceny i wykonalności RCT: Zrozumienie i opracowanie kursu szkoleniowego ELarning opartego na programie SPIKES o nazwie FertiShare w celu wspierania wymiany złych wiadomości pomiędzy specjalistami zajmującymi się opieką zdrowotną w zakresie płodności (FHP) a pacjentami

Dzielenie się złymi wiadomościami (SBN) to codzienne wyzwanie dla personelu i pacjentów zajmujących się płodnością. Złe wiadomości pojawiają się na wszystkich etapach leczenia niepłodności i obejmują np. rozpoznanie niepłodności, zgłoszenie nieoczekiwanego, powtarzającego się lub ostatecznego niepowodzenia leczenia. Liczne dowody wskazują, że SBN wywołuje stres wśród pracowników w wyniku oczekiwania na negatywne emocje i oceny, a w skrajnych przypadkach nawet skarg i procesów sądowych. Nieumiejętność poradzenia sobie ze złymi wiadomościami może zwiększyć negatywne emocje u pacjentów i podsycić nieufność, co może prowadzić do przerwania leczenia. Istnieje skuteczne szkolenie SBN, ale nie uwzględnia ono wyzwań związanych z SBN w opiece nad płodnością, nie uwzględnia szkoleń personelu zajmującego się niepłodnością i preferencji w zakresie opieki nad pacjentami, a jego wpływ na pacjentki jest niejasny.

fertiShare to krótki, oparty na dowodach kurs e-learningowy SBN, opracowany specjalnie z myślą o opiece nad niepłodnością. Celem badania jest ocena wykonalności wdrożenia fertiShare w klinikach leczenia niepłodności oraz wdrożenia wieloośrodkowego RCT online w celu określenia skuteczności fertiShare. Pozwoli to na podjęcie decyzji, czy fertiShare powinien przystąpić do oceny skuteczności.

Międzynarodowa interdyscyplinarna grupa interesariuszy (pacjenci, konsultanci, embriolodzy, pielęgniarki, psychologowie, edukatorzy cyfrowi) poinformuje o wszystkich aspektach proponowanego projektu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem studium wykonalności jest podjęcie w pełni świadomej decyzji, czy fertiShare powinno przystąpić do oceny skuteczności. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez rozwiązanie wątpliwości dotyczących wdrożenia preparatu fertiShare w klinikach leczenia niepłodności oraz przeprowadzenia wieloośrodkowego, internetowego badania RCT dotyczącego skuteczności preparatu fertiShare.

Projekt: Rejestracja wstępna, online, wieloośrodkowa, dwuramienna, potrójnie zaślepiona (personel, pacjenci, analitycy danych), RCT sprawdzające wykonalność z losowym przydziałem interwencji generowanym komputerowo w stosunku 1:1 (fertiShare) lub minimalna kontrola informacji SBN (20-minutowy wykład SBN naśladujący to, co większość personelu otrzyma w ramach szkolenia ogólnego).

Badanie obejmie ocenę procesu i przyjmie pragmatyczne podejście, aby zmaksymalizować zastosowanie ustaleń w praktyce opieki nad niepłodnością (poza bezpośrednim kontekstem badania). Przykładami wyborów projektowych, które przekładają się na to pragmatyczne podejście, jest wybór warunku kontroli (naśladujący ogólne szkolenie w zakresie SBN, które przejdzie większość personelu), włączenie wyników badań wtórnych wielu pracowników i pacjentów (informowanych przez zainteresowane strony) oraz niska standaryzacja realizacji interwencji ( personel zastosuje fertiShare tak, jak uzna to za najlepsze). Kryteria przejścia do oceny skuteczności zostaną określone przed wdrożeniem przy użyciu systemu sygnalizacji świetlnej.

Otoczenie: Sześć prywatnych i publicznych klinik leczenia niepłodności w Wielkiej Brytanii.

Uczestnicy: Personel pracujący w klinikach, którego rola obejmuje 10% tygodniowego czasu pracy SBN. Kryterium wykluczenia to brak możliwości odbycia szkolenia.

W ciągu ostatniego miesiąca pracownicy uczestniczący w badaniu otrzymali złe wieści dotyczące kryteriów włączenia pacjentów. Nie stosuje się żadnych kryteriów wykluczających.

Zła wiadomość jest zdefiniowana jako każda wiadomość oznaczająca, że ​​pierwszy lub drugi pełny (transfer świeżych i zamrożonych zarodków) rozpoczęty przez pacjentkę cykl zapłodnienia in vitro nie doprowadził do ciąży klinicznej, ponieważ jest to najczęstsza trudna zła wiadomość przekazywana przez personel, a także upewnić się, że dane dotyczące wyników leczenia pacjentów (w szczególności dane dotyczące kontynuacji leczenia) są porównywalne.

Wytyczne dotyczące studiów wykonalności mających na celu oszacowanie wskaźników uczestnictwa, oparte na przeglądzie dowodów z RCT przeprowadzonych w ramach szkoleń SBN i opieki nad niepłodnością, wskazują, że 75% personelu będzie kwalifikować się i uczestniczyć, ale rozważone zostanie ostrożne oszacowanie 50% w celu zmniejszenia nieznanego ryzyka. Rekrutacja 60 pracowników (10 na klinikę) pozwoli obliczyć współczynnik uczestnictwa na poziomie 50% przy 95% CI wynoszącym ±11%. 52% pacjentów będzie kwalifikować się i uczestniczyć w badaniu. Rekrutacja 180 pacjentów na kohortę (30 na klinikę) pozwoli obliczyć współczynnik uczestnictwa wynoszący 60% do 95% CI wynoszącego ±6%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZL
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8BB
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WU
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Port Talbot, Zjednoczone Królestwo, SA12 7BR
    • Newcastle upon Tyne
      • Newcastle, Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE3 3HD
        • Rekrutacyjny
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia stosowane przez pracowników służby zdrowia zajmujących się płodnością są następujące:

  • praca w klinikach uczestniczących; I
  • którego rola polega na zajmowaniu co najmniej 10% czasu tygodnia (pół dnia) na SBN lub na podejmowaniu decyzji w obszarach nieklinicznych (np. kierownicy kliniki/liniowi).

Kryteriami włączenia pacjentów są:

• dorosłe osoby lub pary uczęszczające do uczestniczących klinik w celu omówienia lub poddania się diagnostyce (nie)płodności lub leczeniu z udziałem uczestniczących FHP.

Kryteria wykluczenia to:

  • niemożność czytania, mówienia lub rozumienia języka angielskiego;
  • niemożności wyrażenia zgody.
  • wyłącznie dla FHP, niemożność wzięcia udziału w szkoleniu fertiShare (np. wady wzroku).

Nie będziemy kierować reklam do grup ani osób uznawanych za bezbronne. Potencjalni uczestnicy są wyraźnie poinformowani w arkuszu informacyjnym, że jeśli martwią się o swoje zdrowie psychiczne lub dobrostan psychiczny, mogą w ogóle nie uczestniczyć w badaniu. Zaleca się także poinformowanie zespołu ds. leczenia niepłodności i skontaktowanie się w zwykły sposób ze swoim lekarzem rodzinnym lub z działem wsparcia NHS Mental Health, www.nhs.yj/mental-health.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja fertiShare
dzielenie się złymi wiadomościami Kurs e-learningowy
Inny: interwencja fertiShare - dzielenie się złymi wiadomościami Kurs e-learningowy

dwugodzinny, prowadzony samodzielnie kurs e-learningowy, mający na celu wsparcie personelu zajmującego się płodnością w dzieleniu się złymi wiadomościami (SBN) z pacjentami

zorganizowane w trzech modułach. Moduł 1 bada definicje złych wiadomości, dlaczego stanowią one wyzwanie dla lekarzy i pacjentów oraz korzyści płynące ze szkoleń. Moduł 2 zawiera szczegółowe wskazówki oparte na SPIKES, ułatwiające tworzenie numerów SBN. Moduł 3 zawiera wskazówki, jak radzić sobie z typowymi wyzwaniami, przed którymi stają FHP: zdalne dzielenie się złymi wiadomościami, radzenie sobie ze złością i niepewnością oraz wykorzystywanie dobrych wiadomości do zmniejszania wpływu złych wiadomości.

Każdy moduł oferuje lekcje oparte na treści wideo, studia przypadków ilustrujące wskazówki i krótkie quizy umożliwiające autorefleksję i ocenę. Studia przypadków pokazują uczniom optymalne i suboptymalne podejście do SBN.
Aktywny komparator: Kontrola fertiShare
szkolenie w zakresie podstawowych umiejętności komunikacyjnych kurs e-learningowy
Inny: fertiShare control - kurs eLearningowy dotyczący podstawowych umiejętności komunikacyjnych

samodzielnie prowadzony kurs e-learningowy pod marką fertiShare, ale zaprojektowany tak, aby naśladować podstawowe szkolenie komunikacyjne, jakie otrzymują świadczeniodawcy w trakcie zdobywania stopni zawodowych.

zorganizowane w trzech modułach. Moduł 1 bada definicje złych wiadomości, dlaczego stanowią one wyzwanie dla lekarzy i pacjentów oraz korzyści płynące ze szkoleń. Moduł 2 wprowadza cykl komunikacji i powiązane techniki komunikacji. Moduł 3 zawiera wskazówki dotyczące innych podstawowych umiejętności komunikacyjnych: komunikacji empatycznej, komunikacji niewerbalnej, aktywnego słuchania i konsultacji na odległość oraz informowania o prawdopodobieństwie pozytywnych lub negatywnych wyników leczenia.

Każdy moduł oferuje lekcje oparte na treściach wideo, studia przypadków i krótkie quizy. Wszystkie elementy nauczania pozostają na poziomie podstawowym (zapamiętywanie i rozumienie zamiast analizowania i stosowania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczone testy skuteczności: Zmiany od wartości wyjściowej u pacjentów postrzegały dzielenie się złych wiadomości FHPS (wynik pierwotny)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Zmodyfikowany zamiar leczenia (MITT, wszystkie randomizowane FHPS) i PE Protocol (PP, tylko FHP, które ukończyły wystarczającą dawkę) analizy średnich różnic w uznaniu pacjenta w ramach złych wiadomości FHPS (wynik pierwotny) między pacjentami w linii podstawowej (trening pref Pre FHPS) i kontrolne (po FHPS). Pacjent poinformował, że dzielenie się złymi wiadomościami FHP zostaną oceniane za pomocą dostosowanej wersji Skali Oceny Behavioral News. Skala składa się z 23 pozycji, które wymieniają oparte na dowodach zachowania dotyczące najlepszych praktyk dotyczących dzielenia się złych wieści (np. Ostrzegam, że będą dzielić złych wieści). Pacjenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim FHP wykonało każde zachowanie w skali Likerta od 1- wcale do 5 - całkowicie (lub 6 - nie ma zastosowania). Obliczono średni globalny wynik, który waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze dzielenie się złymi wiadomościami.
W ciągu tygodnia od zapisania się do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczone testy skuteczności: Zmiany od wartości wyjściowej w zaufaniu personelu w dzieleniu się złych wieści (wynik wtórny)
Ramy czasowe: Od dwóch tygodni po zapisaniu się do dwóch tygodni po treningu (nawrożenie, kontrola), które zdarza się 5 miesięcy od zapisów
Zmodyfikowany zamiar leczenia (MITT, wszystkie randomizowane FHP) i PET (PP, tylko FHP, które ukończyły wystarczającą dawkę) analizy zmian zaufania do SBN (wynik wtórny) od szkolenia przed do szkolenia z nawozem lub kontrolą. Zaufanie do dzielenia się złymi wiadomościami zostanie ocenione z dostosowaną wersją Skali Oceny Breaking Bad News. Skala składa się z 23 pozycji, które wymieniają oparte na dowodach zachowania najlepszych praktyk dotyczących dzielenia się złych wieści (np. Ostrzegaj pacjentów, że będziesz dzielić się złymi wiadomościami). FHP są proszeni o ocenę, jak się czują, wykonując każde zachowanie wymienione w skali Likerta od 1- wcale do 5 - całkowicie (lub 6 - nie ma zastosowania). Obliczono średni globalny wynik, który wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zaufanie do dzielenia się złych wieści.
Od dwóch tygodni po zapisaniu się do dwóch tygodni po treningu (nawrożenie, kontrola), które zdarza się 5 miesięcy od zapisów
Ograniczone testy skuteczności: Średnia różnica w zaufaniu pacjentów w ich płodności opieki zdrowotnej (FHP) między kohortami pacjentów i kontrolą (wynik wtórny)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Zmodyfikowane zamiary do leczenia (MITT, wszystkie losowo FHPS) i PET (PP, tylko FHP, które ukończyły wystarczającą dawkę) analizy średnich różnic w zaufaniu pacjenta w FHP (wynik wtórny) między pacjentami w linii podstawowej i obserwacyjnej. Zaufanie zostanie ocenione w skali zaufania lekarzy Wake Forest. Skala składa się z dziesięciu stwierdzeń opisujących opiekę (np. Zrobią wszystko, aby uzyskać potrzebną opiekę.). Pacjenci proszeni są o ocenę ich poziomu zgodności z każdym stwierdzeniem w skali Likerta od 1- zdecydowanie nie zgadzają się do 5-trawnie, zgadzam się. Zaufanie jest mierzone sumą 10 punktów pozycji (wyniki odwrotne dla pozycji negatywnych), od 10 do 50, przy wyższym wyniku wskazującym większe zaufanie.
W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Ograniczone testy skuteczności: Średnia różnica w zadowoleniu pacjentów z opieką w klinice (wynik wtórny) między kohortami pacjentów i obserwacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Zmodyfikowane intencje do leczenia (MITT, wszystkie randomizowane FHP) i na protokół (PP, tylko FHP, które ukończyły wystarczającą dawkę) analizy średnich różnic w zadowoleniu pacjenta z opieką w klinice (wynik wtórny) między pacjentami w kohorcie podstawowej i obserwacyjnej. Oceniono pięcioma pytaniami stosowanymi przez ludzką władzę płodności i embriologii dla pacjentów w celu oceny zadowolenia z opieki świadczonej w brytyjskich klinikach płodności z siedzibą w Wielkiej Brytanii (np. W jakim stopniu uważasz, że byłeś leczony z prywatnością i godnością?). Pacjenci odpowiadają w skali Likerta od 1 do 5-Always (kotwice skali odpowiedzi różnią się w zależności od pytania), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję z opieki.
W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Ograniczone testy skuteczności: Średnia różnica w zadowoleniu pacjentów ze wspólnego wsparcia decyzyjnego w zakresie ciągłego lub zatrzymywania leczenia płodności (wyniki wtórne) między kohortami pacjentów i obserwacji (wynik wtórny)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Zmodyfikowany zamiar leczenia (MITT, wszystkie losowo FHPS) i na protokół (PP, tylko FHP, które ukończyły wystarczającą dawkę) analizy średnich różnic w zadowoleniu pacjenta ze wspólnego wsparcia decyzyjnego na temat ciągłego leczenia płodności (wynik wtórny) między pacjentami w linii podstawowej i kolejnej. Oceniono w skali konfliktu decyzyjnego. Pacjenci proszeni są o wybranie, która opcja leczenia preferują (wykonując inny cykl leczenia w klinice, wykonując inny cykl leczenia w innej klinice, zatrzymywanie leczenia płodności, innej) oraz o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się z listą 16 stwierdzeń związanych z ich decyzją (np. Wiem, które opcje są dostępne) w skali Likert z 0-nie zgadzają się na 4-stałe. Całkowite wyniki konfliktu decyzyjnego i podwozia (niepewność, świadome, jasność wartości, wsparcie) są obliczane i liniowo przekształcane do od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej konstrukcji.
W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Ograniczone testy skuteczności: Średnia różnica w pobieraniu pacjentów i czas do innego stymulowanego cyklu nawożenia in vitro między kohortami pacjentów z poziomem wyjściowym i obserwacyjnym (wynik wtórny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 tygodnie po zapisaniu
Zmodyfikowany zamiar leczenia (MITT, wszyscy randomizowani pracownicy) i na protokół (PP, tylko personel, który ukończył wystarczającą dawkę) analiza średnich różnic w pobieraniu pacjentów (tak, nie, nie zalecana) i czas do innego stymulowanego cyklu IVF (w dniach, nie mających zastosowania) między pacjentami w linii podstawowej i kolejowej, uzyskane dane uzyskane przez pacjenta.
6 miesięcy i 2 tygodnie po zapisaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na interwencję: płodność pracownicy służby zdrowia popyt na interwencję
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawożenie, szkolenie kontrolne), które ma miejsce 5 miesięcy od zapisania się
Liczba profesjonalistów opieki zdrowotnej płodności, którzy zarejestrowali się w ELEARNING i ukończyli każdą lekcję. moduł i quiz
W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawożenie, szkolenie kontrolne), które ma miejsce 5 miesięcy od zapisania się
Zapotrzebowanie na interwencję: Profil Processionals Płodności opieki zdrowotnej, którzy zarejestrowali się i ukończyli interwencję
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawożenie, szkolenie kontrolne), które ma miejsce 5 miesięcy od zapisów
Profil demograficzny i profesjonalny FHPS, którzy zarejestrowali się i ukończyli interwencję (nawrożenie, szkolenie kontroli)
W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawożenie, szkolenie kontrolne), które ma miejsce 5 miesięcy od zapisów
Dopuszczalność interwencji: Płodność Pracownicy służby zdrowia Doświadczenie w zakresie interwencji
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Oceny ilościowe dotyczące 5 pozycji opisujących doświadczenie wykonywania elearningu (np. Skorzystałem, nauczyłem się). FHPS odpowiada na skalę typu Likerta od 1 (wcale) do 5 (kwota ekstremalna), przedstawiona w formularzu oceny eLearning. Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność interwencji.
W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Dopuszczalność interwencji: odsetek płodności pracowników służby zdrowia zaleca interwencji kolegom
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Odsetek pracowników zgłaszających zaleca zapłodnienie innym kolegom w swojej sytuacji, nawrożenie poprawiło ich przygotowanie do trudnych rozmów z pacjentami, a nawożenie zmniejszyło ich niepokój podczas trudnych rozmów z pacjentami: po naruszeniu (nawożenie, szkolenie kontroli)
W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Dopuszczalność interwencji: Zadowolenie pacjentów z tego, jak ich płodność opieki zdrowotnej dzieliła się z nimi złą wieścią
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Pacjent zgłaszał satysfakcję z tego, jak ich FHP podzielił się z nimi złą wieści. Oceniono za pomocą jednego pytania: „Ogólnie rzecz biorąc, jak jesteś zadowolony z sposobu, w jaki [nazwa uczestniczącego członka personelu] udostępniono lub omówiono wiadomość, że cykl IVF nie powiodło się?”, Z oceną odpowiedzi typu Likerta od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przedstawiony w przypadku pacjenta przed i po ustaleniach.
W ciągu tygodnia od zapisania się do badania
Dopuszczalność interwencji: wywiady z oceną procesu z pracownikami opieki zdrowotnej i pacjentów płodności
Ramy czasowe: W ciągu jednego do trzech miesięcy po ekspozycji, co dzieje się od sześciu do ośmiu miesięcy po zapisaniu się na FHP i miesiąc później dla pacjentów
Otwarte pytania zawarte w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach oceny procesu z personelem (np. Które aspekty nawozu były szczególnie przydatne, jeśli w ogóle?) I pacjentów (np. Jakie są twoje poglądy na temat tego, jak personel dzieli się z wami wiadomości, że cykl IVF nie powiódł się?)
W ciągu jednego do trzech miesięcy po ekspozycji, co dzieje się od sześciu do ośmiu miesięcy po zapisaniu się na FHP i miesiąc później dla pacjentów
Wdrożenie interwencji: Liczba płodności pracowników służby zdrowia, którzy ukończyli wszystkie moduły interwencyjne (nawożenie, szkolenie kontrolne) i ukończyli moduł 1 i 2 tylko w 4-tygodniowym okresie szkolenia
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Liczba profesjonalistów opieki zdrowotnej płodności, którzy ukończyli wszystkie moduły interwencyjne (nawożenie, szkolenie kontrolne) (tj. Zastosowana interwencja zgodnie z przeznaczeniem) i ukończyła moduł 1 i 2 (tj. Ukończono wystarczającą dawkę) w 4-tygodniowym okresie treningu: dane przechowywane przez elearning
W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Wdrożenie interwencji: wywiady z oceną procesu z pracownikami opieki zdrowotnej płodności i pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu jednego do trzech miesięcy po ekspozycji, co dzieje się od sześciu do ośmiu miesięcy po zapisaniu się na FHP i miesiąc później dla pacjentów
Otwarte pytania zawarte w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach oceny procesu z FHPS (np. Czy możesz opisać wszelkie zmiany wprowadzone w sposób, w jaki SBN z pacjentami (jeśli w ogóle) z powodu wykonywania elearningu nawozowego i dlaczego?) I pacjentów (np. Czy możesz wymyślić jakiekolwiek czynniki, które utrudniliby pracownikom lub łatwiejsze dla personelu z tobą w uczuciowym sposobie?)
W ciągu jednego do trzech miesięcy po ekspozycji, co dzieje się od sześciu do ośmiu miesięcy po zapisaniu się na FHP i miesiąc później dla pacjentów
Praktyczność interwencji: problemy techniczne doświadczane przez pracowników opieki zdrowotnej płodności
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Odpowiedzi pracowników ds. Płodności opieki zdrowotnej na pytanie wielokrotnego wyboru (tak, nie) na temat problemów technicznych podczas interwencji (nawóz, szkolenie kontrolne), przedstawione w formie oceny interwencji
W ciągu dwóch tygodni po ekspozycji (nawrożenie, szkolenie kontrolne), które odbywa się po 5 miesiącach od zapisów
Praktyczność interwencji: wywiady z oceną procesu z pracownikami opieki zdrowotnej płodności i pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu jednego do trzech miesięcy po ekspozycji, co dzieje się od sześciu do ośmiu miesięcy po zapisaniu się na FHP i miesiąc później dla pacjentów
Otwarte pytania zawarte w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach oceny procesu z FHPS (np. Gdzie są jakieś czynniki, które ułatwiły ci lub trudniejsze do robienia nawozu?) I pacjentów (np. Czy możesz wymyślić jakieś czynniki, które utrudniały lub łatwiej pracownikom dzielenie się wiadomościami wrażliwym?)
W ciągu jednego do trzech miesięcy po ekspozycji, co dzieje się od sześciu do ośmiu miesięcy po zapisaniu się na FHP i miesiąc później dla pacjentów
Zapotrzebowanie na protokół badań - uczestnictwo
Ramy czasowe: Udział oceniany podczas rejestracji
Udział FHPS i pacjentów (odsetek zaproszonych FHP i pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział)
Udział oceniany podczas rejestracji
Zapotrzebowanie na protokół badań - Zatrzymanie
Ramy czasowe: Ocena retencji odbywa się od 2 tygodni do 5 miesięcy od zapisów dla FHP i w ciągu 2 tygodni od zapisywania się dla pacjentów
Wskaźniki retencji FHP i pacjentów (odsetek FHP i pacjentów, którzy wypełniają każdą ocenę).
Ocena retencji odbywa się od 2 tygodni do 5 miesięcy od zapisów dla FHP i w ciągu 2 tygodni od zapisywania się dla pacjentów
Dopuszczalność protokołu badania - pacjenci
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od zapisania się
Odsetek pacjentów w kohortach przed i po szkoleniu, którzy dokonują odpowiednich ocen online
W ciągu dwóch tygodni od zapisania się
Dopuszczalność protokołu badań - płodność pracownicy służby zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od rejestracji i w ciągu dwóch tygodni po ekspozycji, co dzieje się 5 miesięcy od rejestracji
Odsetek FHP, którzy ukończyli formę zawodową i profesjonalną oraz oceny przed i po ekspozycji (nawożenie, szkolenie kontrolne)
W ciągu dwóch tygodni od rejestracji i w ciągu dwóch tygodni po ekspozycji, co dzieje się 5 miesięcy od rejestracji
Wdrożenie protokołu badania
Ramy czasowe: Płodności Pracownicy opieki zdrowotnej: od rejestracji do końca uczestnictwa (siedem miesięcy od rejestracji). Pacjenci: Od zapisów do końca uczestnictwa (w ciągu 2 tygodni od zapisania się).
Problemy zgłoszone przez FHPS i pacjentów do zespołu badawczego dotyczące procedur badawczych lub materiałów oraz przyczyn braku uczestnictwa/wycofania się z badania
Płodności Pracownicy opieki zdrowotnej: od rejestracji do końca uczestnictwa (siedem miesięcy od rejestracji). Pacjenci: Od zapisów do końca uczestnictwa (w ciągu 2 tygodni od zapisania się).
Praktyczność protokołu badań - płodność pracownicy służby zdrowia i pacjenci
Ramy czasowe: Płodności Pracownicy opieki zdrowotnej: podczas rekrutacji, w ciągu pięciu, sześciu i siedmiu miesięcy od rekrutacji. Pacjenci: podczas rekrutacji, w ciągu dwóch tygodni i dwóch miesięcy od rekrutacji.
Czas poświęcony przez FHPS i pacjentów na zakończenie wywiadu oceny i oceny procesu
Płodności Pracownicy opieki zdrowotnej: podczas rekrutacji, w ciągu pięciu, sześciu i siedmiu miesięcy od rekrutacji. Pacjenci: podczas rekrutacji, w ciągu dwóch tygodni i dwóch miesięcy od rekrutacji.
Wszystkie wymiary - wywiady z oceną procesu
Ramy czasowe: Płodności Profesjonaliści ds. Opieki zdrowotnej: Oznaczanie 7 miesięcy zapisów. Pacjenci: w ciągu 2 miesięcy od rekrutacji.
Pytania otwarte zawarte w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach oceny procesu z FHPS i pacjentami na temat metod badania (np. „Jak wymagający był udział w tym badaniu?”. A tylko dla personelu „Jak znalazłeś proces randomizacji?”)
Płodności Profesjonaliści ds. Opieki zdrowotnej: Oznaczanie 7 miesięcy zapisów. Pacjenci: w ciągu 2 miesięcy od rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiff University

Współpracownicy

Wales Fertility Institute, Swansea Bay University Healthboard, Wales, UK
Dept of Health Sciences, Milan University, Milan, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Gameiro, PhD, Cardiff University
  • Krzesło do nauki: Helen Falconer, Cardiff University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPON1955-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie przekazany do publikacji. Dane z badania udostępnimy w Open Science Framework (za zgodą uczestników). Jest to zasób akademicki, który udostępnia dane do wtórnej analizy innym badaczom i zapewnia naukową integralność i odtwarzalność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: 01.01.2026, brak daty zakończenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj