慢性肝疾患患者のアルコール削減のためのモバイル チャット メッセージング
モバイルチャットメッセージングと慢性肝疾患患者に対するスクリーニングベースの簡単なアルコール介入：パイロットランダム化比較試験
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:
- To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
- To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
- To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
- To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
- To assess the safety of the intervention
- To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
- To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
- To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with chronic liver disease
- Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
- Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
- Able to read and communicate in Chinese
Exclusion Criteria:
- Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
- Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
- Require emergency or in-patient treatment after consultation
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mobile chat messaging
Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention |
A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation. Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Brief intervention
Screening-based alcohol intervention only |
Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recruitment rate
時間枠：Through recruitment completion, about 8 months
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Number of participants divided by the number of eligible subjects |
Through recruitment completion, about 8 months
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Retention rate
時間枠：6 months after randomisation
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Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants |
6 months after randomisation
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Weekly alcohol consumption
時間枠：6 months after randomisation
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Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
6 months after randomisation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 1 週間のアルコール摂取量の合計
時間枠：無作為化から6か月後
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無作為化から6か月後
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Eligibility rate
時間枠：Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of eligible patients divided by the number of patients screened |
Through recruitment completion, about 8 months
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Weekly alcohol consumption
時間枠：3 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
3 months after randomisation
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Frequency of heavy episodic drinking
時間枠：3 months after randomisation
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Self-reported |
3 months after randomisation
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Frequency of heavy episodic drinking
時間枠：6 months after randomisation
|
Assessed by question three of AUDIT-C |
6 months after randomisation
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AUDIT score and level
時間枠：3 months after randomisation
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Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
3 months after randomisation
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AUDIT score and level
時間枠：6 months after randomisation
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Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
6 months after randomisation
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Past 7-day alcohol abstinence
時間枠：3 months after randomisation
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Self-reported |
3 months after randomisation
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Past 7-day alcohol abstinence
時間枠：6 months after randomisation
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Self-reported |
6 months after randomisation
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Past 30-day alcohol abstinence
時間枠：3 months after randomisation
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Self-reported |
3 months after randomisation
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Past 30-day alcohol abstinence
時間枠：6 months after randomisation
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Self-reported |
6 months after randomisation
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Past 7-day total alcohol consumption
時間枠：3 months after randomisation
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Measured in grams |
3 months after randomisation
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21222731
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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