慢性肝疾患患者のアルコール削減のためのモバイル チャット メッセージング
2025年4月28日 更新者：Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong
モバイルチャットメッセージングと慢性肝疾患患者に対するスクリーニングベースの簡単なアルコール介入：パイロットランダム化比較試験
このパイロットランダム化対照試験の目標は、慢性肝疾患患者のアルコール摂取を減らすためのモバイルチャットメッセージングの試験の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 具体的な目的には次のようなものがあります。
- 適格率を推定することにより、適格基準が厳しすぎるかどうかを評価するため
- 治験への参加の招待を受け入れた適格な CLD 患者の数を評価するため
- 治療開始後6ヶ月までの参加者の維持率を評価するため
- 参加者のチャット メッセージング介入への関与と評価の観点から、介入の受容性を評価します。
- 介入の安全性を評価するには
- アルコール使用の結果と肝機能に対する介入効果を推定するため
- 将来の最終試験におけるサンプルサイズの計算に役立つデータを合成するため
- チャットベースの介入における参加者の認識と経験を調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 慢性肝疾患と診断された
- アルコール使用障害識別テストのスコア ≥8
- モバイルインスタントメッセージングアプリがインストールされたスマートフォンを所有している
- 中国語の読み書きとコミュニケーションができる方
除外基準:
- 精神疾患または精神疾患を患っている、または向精神薬を服用している
- 他の減酒または禁酒プログラムへの参加
- 相談後に緊急治療または入院治療が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モバイルチャットメッセージ
モバイルチャットメッセージ + スクリーニングベースのアルコール介入
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訓練を受けたカウンセラーが参加者と個別に対話し、ランダム化から 3 か月間、モバイル インスタント メッセージング アプリを介してリアルタイムでパーソナライズされた減酒情報とアドバイスを提供します。
飲酒を減らすための簡単なカウンセリング (5 ～ 10 分) と自己啓発冊子
他の名前：
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アクティブコンパレータ：簡単な介入
スクリーニングに基づくアルコール介入のみ
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飲酒を減らすための簡単なカウンセリング (5 ～ 10 分) と自己啓発冊子
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：採用完了まで約8ヶ月
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参加者数を対象となる被験者の数で割った値
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採用完了まで約8ヶ月
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定着率
時間枠：無作為化から6か月後
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フォローアップを完了した参加者数を参加者数で割った値
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無作為化から6か月後
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毎週のアルコール摂取量
時間枠：無作為化から6か月後
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AUDIT-C の質問 1 と 2 によって評価されます
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無作為化から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受給資格率
時間枠：採用完了まで約8ヶ月
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適格な患者数をスクリーニングを受けた患者数で割った値
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採用完了まで約8ヶ月
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毎週のアルコール摂取量
時間枠：ランダム化から3か月後
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AUDIT-C の質問 1 と 2 によって評価されます
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ランダム化から3か月後
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一時的な大量飲酒の頻度
時間枠：ランダム化から3か月後
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自己申告
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ランダム化から3か月後
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一時的な大量飲酒の頻度
時間枠：無作為化から6か月後
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AUDIT-C の質問 3 によって評価されます
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無作為化から6か月後
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AUDIT スコアとレベル
時間枠：ランダム化から3か月後
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アルコール使用障害識別テストによる評価
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ランダム化から3か月後
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AUDIT スコアとレベル
時間枠：無作為化から6か月後
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アルコール使用障害識別テストによる評価
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無作為化から6か月後
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過去 1 週間のアルコール摂取量の合計
時間枠：無作為化から6か月後
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無作為化から6か月後
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過去7日間の禁酒歴
時間枠：ランダム化から3か月後
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自己申告
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ランダム化から3か月後
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過去7日間の禁酒歴
時間枠：無作為化から6か月後
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自己申告
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無作為化から6か月後
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過去30日間の禁酒歴
時間枠：ランダム化から3か月後
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自己申告
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ランダム化から3か月後
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過去30日間の禁酒歴
時間枠：無作為化から6か月後
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自己申告
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無作為化から6か月後
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過去7日間のアルコール摂取量の合計
時間枠：ランダム化から3か月後
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グラム単位で測定
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ランダム化から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月5日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。