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移动聊天消息可帮助慢性肝病患者减少饮酒

2025年4月28日 更新者:Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong

移动聊天消息加基于筛查的慢性肝病患者短暂酒精干预:一项随机对照试验

这项随机对照试验的目的是评估移动聊天消息用于减少慢性肝病患者饮酒的可行性和可接受性。 具体目标包括:

  1. 通过估计合格率来评估资格标准是否过于严格
  2. 评估有多少符合条件的慢性肺病患者接受邀请参加试验
  3. 评估治疗开始后 6 个月内的参与者保留率
  4. 根据参与者对聊天消息干预的参与度和评级来评估干预的可接受性。
  5. 评估干预措施的安全性
  6. 评估对饮酒结果和肝功能的干预效果
  7. 综合数据,为未来最终试验中的样本量计算提供信息
  8. 探讨参与者在基于聊天的干预中的感知和体验

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 诊断患有慢性肝病
  3. 酒精使用障碍识别测试分数 ≥8
  4. 拥有一部安装了移动即时通讯应用程序的智能手机
  5. 能够用中文阅读和交流

排除标准:

  1. 患有精神或心理疾病或正在服用精神药物
  2. 参加其他戒酒或戒酒计划
  3. 咨询后需要紧急或住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动聊天消息
移动聊天消息 + 基于筛查的酒精干预
训练有素的辅导员将与参与者单独互动,并通过移动即时通讯应用程序在随机分组后的 3 个月内实时提供个性化的戒酒信息和建议。
减少饮酒的简短咨询(5 至 10 分钟)和自助手册
其他名称:
  • SBIRT
有源比较器:简短的干预
仅基于筛查的酒精干预
减少饮酒的简短咨询(5 至 10 分钟)和自助手册
其他名称:
  • SBIRT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:通过招聘完成,约8个月
参与者人数除以合格受试者人数
通过招聘完成,约8个月
保留率
大体时间:随机分组后 6 个月
完成随访的参与者人数除以参与者人数
随机分组后 6 个月
每周饮酒量
大体时间:随机分组后 6 个月
通过 AUDIT-C 的问题 1 和 2 进行评估
随机分组后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合格率
大体时间:通过招聘完成,约8个月
符合条件的患者人数除以筛查的患者人数
通过招聘完成,约8个月
每周饮酒量
大体时间:随机分组后 3 个月
通过 AUDIT-C 的问题 1 和 2 进行评估
随机分组后 3 个月
间歇性大量饮酒的频率
大体时间:随机分组后 3 个月
自我报告
随机分组后 3 个月
间歇性大量饮酒的频率
大体时间:随机分组后 6 个月
通过 AUDIT-C 的问题三进行评估
随机分组后 6 个月
审核分数和级别
大体时间:随机分组后 3 个月
通过酒精使用障碍识别测试进行评估
随机分组后 3 个月
审核分数和级别
大体时间:随机分组后 6 个月
通过酒精使用障碍识别测试进行评估
随机分组后 6 个月
过去一周的总饮酒量
大体时间:随机分组后 6 个月
随机分组后 6 个月
过去7天戒酒
大体时间:随机分组后 3 个月
自我报告
随机分组后 3 个月
过去7天戒酒
大体时间:随机分组后 6 个月
自我报告
随机分组后 6 个月
过去 30 天戒酒
大体时间:随机分组后 3 个月
自我报告
随机分组后 3 个月
过去 30 天戒酒
大体时间:随机分组后 6 个月
自我报告
随机分组后 6 个月
过去 7 天的总饮酒量
大体时间:随机分组后 3 个月
以克为单位
随机分组后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月2日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月5日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21222731

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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