Mobiele chatberichten voor alcoholreductie bij patiënten met chronische leverziekten
28 april 2025 bijgewerkt door: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mobiele chatberichten plus op screening gebaseerde korte alcoholinterventie voor patiënten met chronische leverziekten: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van mobiele chatberichten voor het terugdringen van alcoholgebruik bij patiënten met chronische leverziekten. Specifieke doelstellingen zijn onder meer:
- Om te beoordelen of de subsidiabiliteitscriteria te restrictief waren door het subsidiabiliteitspercentage te schatten
- Om te beoordelen hoeveel in aanmerking komende CLD-patiënten de uitnodiging om aan het onderzoek deel te nemen hebben aanvaard
- Om het retentiepercentage van deelnemers te beoordelen tot zes maanden na aanvang van de behandeling
- Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen in termen van de betrokkenheid van de deelnemers bij en de beoordeling van de chat-berichteninterventie.
- Om de veiligheid van de interventie te beoordelen
- Om het interventie-effect op de uitkomsten van alcoholgebruik en leverfuncties te schatten
- Om gegevens te synthetiseren om de berekening van de steekproefomvang in de toekomstige definitieve proef te informeren
- Om de perceptie en ervaringen van de deelnemers in de chatgebaseerde interventie te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Gediagnosticeerd met chronische leverziekte
- Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Testscore ≥8
- Bezit een smartphone waarop een mobiele instant messaging-app is geïnstalleerd
- Kan Chinees lezen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische of psychologische ziekte hebben of psychofarmaca gebruiken
- Deelnemen aan andere alcoholreductie- of onthoudingsprogramma's
- Na overleg spoedeisende of intramurale behandeling nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele chatberichten
Mobiele chatberichten + Op screening gebaseerde alcoholinterventie
|
Een getrainde hulpverlener zal individueel met een deelnemer communiceren en gepersonaliseerde informatie en advies over alcoholreductie verstrekken via een mobiele instant messaging-app in realtime gedurende 3 maanden vanaf de randomisatie.
Korte begeleiding (5 tot 10 minuten) om het drinken te verminderen en een zelfhulpboekje
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Korte interventie
Alleen op screening gebaseerde alcoholinterventie
|
Korte begeleiding (5 tot 10 minuten) om het drinken te verminderen en een zelfhulpboekje
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 8 maanden
|
Aantal deelnemers gedeeld door het aantal in aanmerking komende onderwerpen
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 8 maanden
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat de follow-up voltooide, gedeeld door het aantal deelnemers
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Wekelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door vraag 1 en 2 van AUDIT-C
|
6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 8 maanden
|
Aantal in aanmerking komende patiënten gedeeld door het aantal gescreende patiënten
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 8 maanden
|
|
Wekelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door vraag 1 en 2 van AUDIT-C
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Frequentie van zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelf gerapporteerd
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Frequentie van zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door vraag drie van AUDIT-C
|
6 maanden na randomisatie
|
|
AUDIT-score en -niveau
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
AUDIT-score en -niveau
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Beoordeeld door de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Totaal alcoholgebruik in de afgelopen week
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
6 maanden na randomisatie
|
|
|
Alcoholonthouding na 7 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelf gerapporteerd
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Alcoholonthouding na 7 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Zelf gerapporteerd
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Alcoholonthouding na 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Zelf gerapporteerd
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Alcoholonthouding na 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Zelf gerapporteerd
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Totaal alcoholgebruik afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gemeten in gram
|
3 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21222731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .