만성 간질환 환자의 음주 감소를 위한 모바일 채팅 메시지
2025년 4월 28일 업데이트: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
만성 간 질환 환자를 위한 모바일 채팅 메시징 및 선별 기반 단기 알코올 중재: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 만성 간 질환 환자의 알코올 사용을 줄이기 위한 모바일 채팅 메시징의 시험 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 적격률을 추정하여 적격기준이 너무 제한적인지 여부를 평가한다.
- 얼마나 많은 적격 CLD 환자가 임상시험 참여 초대를 수락했는지 평가하기 위해
- 치료 시작 후 6개월 동안 참가자 유지율을 평가합니다.
- 참가자의 채팅 메시징 개입 참여 및 평가 측면에서 개입 수용 가능성을 평가합니다.
- 중재의 안전성을 평가하려면
- 알코올 사용 결과와 간 기능에 대한 중재 효과를 추정합니다.
- 향후 확정 시험에서 표본 크기 계산을 알리기 위해 데이터를 합성합니다.
- 채팅 기반 개입에 대한 참가자의 인식과 경험을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 만성 간 질환으로 진단됨
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 점수 ≥8
- 모바일 인스턴트 메시징 앱이 설치된 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 중국어로 읽고 의사소통이 가능하신 분
제외 기준:
- 정신질환 또는 정신질환을 앓고 있거나 향정신성 약물을 복용 중인 경우
- 기타 알코올 감소 또는 금주 프로그램에 참여
- 상담 후 응급 또는 입원치료가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 채팅 메시징
모바일 채팅 메시지 + 검사 기반 알코올 개입
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숙련된 상담사가 무작위 배정 후 3개월 동안 실시간으로 모바일 인스턴트 메시징 앱을 통해 참가자와 개별적으로 상호 작용하고 맞춤형 알코올 감소 정보 및 조언을 제공합니다.
음주를 줄이기 위한 간단한 상담(5~10분) 및 자조책자 제공
다른 이름들:
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활성 비교기: 간단한 개입
선별검사 기반 알코올 개입만 가능
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음주를 줄이기 위한 간단한 상담(5~10분) 및 자조책자 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 채용완료를 통해 약 8개월간
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참가자 수를 적격 과목 수로 나눈 값
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채용완료를 통해 약 8개월간
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유지율
기간: 무작위 배정 후 6개월
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후속 조치를 완료한 참가자 수를 참가자 수로 나눈 값
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무작위 배정 후 6개월
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주간 음주량
기간: 무작위 배정 후 6개월
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AUDIT-C의 질문 1과 2로 평가됨
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격률
기간: 채용완료를 통해 약 8개월간
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적격 환자 수를 선별된 환자 수로 나눈 값
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채용완료를 통해 약 8개월간
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주간 음주량
기간: 무작위 배정 후 3개월
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AUDIT-C의 질문 1과 2로 평가됨
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무작위 배정 후 3개월
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일시적인 과음의 빈도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자진신고
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무작위 배정 후 3개월
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일시적인 과음의 빈도
기간: 무작위 배정 후 6개월
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AUDIT-C의 세 번째 질문으로 평가됨
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무작위 배정 후 6개월
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AUDIT 점수 및 수준
기간: 무작위 배정 후 3개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트로 평가
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무작위 배정 후 3개월
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AUDIT 점수 및 수준
기간: 무작위 배정 후 6개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트로 평가
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무작위 배정 후 6개월
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지난주 총 알코올 소비량
기간: 무작위 배정 후 6개월
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무작위 배정 후 6개월
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지난 7일간 금주
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자진신고
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무작위 배정 후 3개월
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지난 7일간 금주
기간: 무작위 배정 후 6개월
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자진신고
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무작위 배정 후 6개월
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지난 30일간 금주
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자진신고
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무작위 배정 후 3개월
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지난 30일간 금주
기간: 무작위 배정 후 6개월
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자진신고
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무작위 배정 후 6개월
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지난 7일간 총 음주량
기간: 무작위 배정 후 3개월
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그램 단위로 측정됨
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무작위 배정 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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