만성 간질환 환자의 음주 감소를 위한 모바일 채팅 메시지
만성 간 질환 환자를 위한 모바일 채팅 메시징 및 선별 기반 단기 알코올 중재: 파일럿 무작위 대조 시험
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:
- To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
- To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
- To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
- To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
- To assess the safety of the intervention
- To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
- To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
- To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with chronic liver disease
- Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
- Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
- Able to read and communicate in Chinese
Exclusion Criteria:
- Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
- Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
- Require emergency or in-patient treatment after consultation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mobile chat messaging
Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention |
A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation. Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
다른 이름들:
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활성 비교기: Brief intervention
Screening-based alcohol intervention only |
Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recruitment rate
기간: Through recruitment completion, about 8 months
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Number of participants divided by the number of eligible subjects |
Through recruitment completion, about 8 months
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Retention rate
기간: 6 months after randomisation
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Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants |
6 months after randomisation
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Weekly alcohol consumption
기간: 6 months after randomisation
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Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
6 months after randomisation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난주 총 알코올 소비량
기간: 무작위 배정 후 6개월
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무작위 배정 후 6개월
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Eligibility rate
기간: Through recruitment completion, about 8 months
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Number of eligible patients divided by the number of patients screened |
Through recruitment completion, about 8 months
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Weekly alcohol consumption
기간: 3 months after randomisation
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Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
3 months after randomisation
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Frequency of heavy episodic drinking
기간: 3 months after randomisation
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Self-reported |
3 months after randomisation
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Frequency of heavy episodic drinking
기간: 6 months after randomisation
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Assessed by question three of AUDIT-C |
6 months after randomisation
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AUDIT score and level
기간: 3 months after randomisation
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Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
3 months after randomisation
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AUDIT score and level
기간: 6 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
6 months after randomisation
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Past 7-day alcohol abstinence
기간: 3 months after randomisation
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Self-reported |
3 months after randomisation
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Past 7-day alcohol abstinence
기간: 6 months after randomisation
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Self-reported |
6 months after randomisation
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Past 30-day alcohol abstinence
기간: 3 months after randomisation
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Self-reported |
3 months after randomisation
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Past 30-day alcohol abstinence
기간: 6 months after randomisation
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Self-reported |
6 months after randomisation
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Past 7-day total alcohol consumption
기간: 3 months after randomisation
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Measured in grams |
3 months after randomisation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21222731
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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