Messagerie de chat mobile pour la réduction de l'alcool chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques
28 avril 2025 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Messagerie de chat mobile et brève intervention contre l'alcool basée sur le dépistage pour les patients atteints de maladies hépatiques chroniques : un essai pilote randomisé contrôlé
L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'essai de messagerie mobile pour réduire la consommation d'alcool chez les patients atteints de maladies chroniques du foie. Les objectifs spécifiques comprennent :
- Évaluer si les critères d’éligibilité étaient trop restrictifs en estimant le taux d’éligibilité
- Évaluer combien de patients CLD éligibles ont accepté l'invitation à participer à l'essai
- Évaluer le taux de rétention des participants jusqu'à 6 mois après le début du traitement
- Évaluer l'acceptabilité de l'intervention en termes d'engagement des participants et d'évaluation de l'intervention de messagerie instantanée.
- Pour évaluer la sécurité de l’intervention
- Pour estimer l'effet de l'intervention sur les résultats de la consommation d'alcool et les fonctions hépatiques
- Synthétiser les données pour éclairer le calcul de la taille de l'échantillon dans le futur essai définitif
- Explorer la perception et les expériences des participants dans l'intervention basée sur le chat
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans
- Diagnostiqué avec une maladie hépatique chronique
- Score au test d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool ≥8
- Posséder un smartphone avec une application de messagerie instantanée mobile installée
- Capable de lire et de communiquer en chinois
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie psychiatrique ou psychologique ou prendre des médicaments psychotropes
- Participer à d’autres programmes de réduction de l’alcool ou d’abstinence
- Nécessite un traitement d’urgence ou une hospitalisation après consultation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie de chat mobile
Messagerie de chat mobile + Intervention basée sur le dépistage de l'alcoolisme
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Un conseiller qualifié interagira avec un participant individuellement et fournira des informations et des conseils personnalisés sur la réduction de l'alcool via une application mobile de messagerie instantanée en temps réel pendant 3 mois à compter de la randomisation.
Bref conseil (5 à 10 minutes) pour réduire la consommation d'alcool et livret d'auto-assistance
Autres noms:
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Comparateur actif: Brève intervention
Intervention basée sur le dépistage de l'alcoolisme uniquement
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Bref conseil (5 à 10 minutes) pour réduire la consommation d'alcool et livret d'auto-assistance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement, environ 8 mois
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Nombre de participants divisé par le nombre de sujets éligibles
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Jusqu'à la fin du recrutement, environ 8 mois
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Taux de rétention
Délai: 6 mois après la randomisation
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Nombre de participants ayant effectué le suivi divisé par le nombre de participants
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6 mois après la randomisation
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Consommation hebdomadaire d'alcool
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évalué par les questions 1 et 2 de l'AUDIT-C
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6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'éligibilité
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement, environ 8 mois
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Nombre de patients éligibles divisé par le nombre de patients dépistés
|
Jusqu'à la fin du recrutement, environ 8 mois
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Consommation hebdomadaire d'alcool
Délai: 3 mois après la randomisation
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Évalué par les questions 1 et 2 de l'AUDIT-C
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3 mois après la randomisation
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Fréquence de consommation excessive d'alcool épisodique
Délai: 3 mois après la randomisation
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Autodéclaré
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3 mois après la randomisation
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Fréquence de consommation excessive d'alcool épisodique
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évalué par la troisième question de l'AUDIT-C
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6 mois après la randomisation
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Score et niveau AUDIT
Délai: 3 mois après la randomisation
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Évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
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3 mois après la randomisation
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Score et niveau AUDIT
Délai: 6 mois après la randomisation
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Évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
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6 mois après la randomisation
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Consommation totale d'alcool au cours de la semaine dernière
Délai: 6 mois après la randomisation
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6 mois après la randomisation
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Abstinence d'alcool des 7 derniers jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Autodéclaré
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3 mois après la randomisation
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Abstinence d'alcool des 7 derniers jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Autodéclaré
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6 mois après la randomisation
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Abstinence d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Autodéclaré
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3 mois après la randomisation
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Abstinence d'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Autodéclaré
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6 mois après la randomisation
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Consommation totale d'alcool au cours des 7 derniers jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Mesuré en grammes
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3 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21222731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .