- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06587568
Messagerie de chat mobile pour la réduction de l'alcool chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques
Messagerie de chat mobile et brève intervention contre l'alcool basée sur le dépistage pour les patients atteints de maladies hépatiques chroniques : un essai pilote randomisé contrôlé
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:
- To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
- To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
- To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
- To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
- To assess the safety of the intervention
- To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
- To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
- To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with chronic liver disease
- Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
- Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
- Able to read and communicate in Chinese
Exclusion Criteria:
- Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
- Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
- Require emergency or in-patient treatment after consultation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mobile chat messaging
Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention |
A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation. Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Autres noms:
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Comparateur actif: Brief intervention
Screening-based alcohol intervention only |
Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recruitment rate
Délai: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of participants divided by the number of eligible subjects |
Through recruitment completion, about 8 months
|
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Retention rate
Délai: 6 months after randomisation
|
Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants |
6 months after randomisation
|
|
Weekly alcohol consumption
Délai: 6 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation totale d'alcool au cours de la semaine dernière
Délai: 6 mois après la randomisation
|
6 mois après la randomisation
|
|
|
Eligibility rate
Délai: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of eligible patients divided by the number of patients screened |
Through recruitment completion, about 8 months
|
|
Weekly alcohol consumption
Délai: 3 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Délai: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Délai: 6 months after randomisation
|
Assessed by question three of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Délai: 3 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
3 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Délai: 6 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Délai: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Délai: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Délai: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Délai: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day total alcohol consumption
Délai: 3 months after randomisation
|
Measured in grams |
3 months after randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hépatite
- Fibrose
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Services de diagnostic
- Enquêtes sur la santé
- Enquêtes et questionnaires
- Pratique de santé publique
- Dépistage de masse
- Intervention de crise
Autres numéros d'identification d'étude
- 21222731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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