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Messagerie de chat mobile pour la réduction de l'alcool chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques

16 septembre 2026 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Messagerie de chat mobile et brève intervention contre l'alcool basée sur le dépistage pour les patients atteints de maladies hépatiques chroniques : un essai pilote randomisé contrôlé

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:

  1. To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
  2. To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
  3. To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
  4. To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
  5. To assess the safety of the intervention
  6. To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
  7. To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
  8. To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Diagnosed with chronic liver disease
  3. Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
  4. Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
  5. Able to read and communicate in Chinese

Exclusion Criteria:

  1. Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
  2. Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
  3. Require emergency or in-patient treatment after consultation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobile chat messaging

Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention

A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation.

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Autres noms:
  • SBIRT
Comparateur actif: Brief intervention

Screening-based alcohol intervention only

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Autres noms:
  • SBIRT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recruitment rate
Délai: Through recruitment completion, about 8 months

Number of participants divided by the number of eligible subjects

Through recruitment completion, about 8 months
Retention rate
Délai: 6 months after randomisation

Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants

6 months after randomisation
Weekly alcohol consumption
Délai: 6 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C

6 months after randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'alcool au cours de la semaine dernière
Délai: 6 mois après la randomisation
6 mois après la randomisation
Eligibility rate
Délai: Through recruitment completion, about 8 months

Number of eligible patients divided by the number of patients screened

Through recruitment completion, about 8 months
Weekly alcohol consumption
Délai: 3 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C

3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Délai: 3 months after randomisation

Self-reported

3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Délai: 6 months after randomisation

Assessed by question three of AUDIT-C

6 months after randomisation
AUDIT score and level
Délai: 3 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test

3 months after randomisation
AUDIT score and level
Délai: 6 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test

6 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Délai: 3 months after randomisation

Self-reported

3 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Délai: 6 months after randomisation

Self-reported

6 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Délai: 3 months after randomisation

Self-reported

3 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Délai: 6 months after randomisation

Self-reported

6 months after randomisation
Past 7-day total alcohol consumption
Délai: 3 months after randomisation

Measured in grams

3 months after randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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