- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06587568
Mobiilichat-viestit alkoholin vähentämiseksi potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Mobile Chat Messaging Plus -seulontapohjainen lyhyt alkoholiinterventio potilaille, joilla on krooninen maksasairaus: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:
- To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
- To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
- To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
- To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
- To assess the safety of the intervention
- To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
- To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
- To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with chronic liver disease
- Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
- Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
- Able to read and communicate in Chinese
Exclusion Criteria:
- Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
- Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
- Require emergency or in-patient treatment after consultation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile chat messaging
Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention |
A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation. Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Brief intervention
Screening-based alcohol intervention only |
Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Aikaikkuna: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of participants divided by the number of eligible subjects |
Through recruitment completion, about 8 months
|
|
Retention rate
Aikaikkuna: 6 months after randomisation
|
Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants |
6 months after randomisation
|
|
Weekly alcohol consumption
Aikaikkuna: 6 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kokonaiskulutus kuluneen viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Eligibility rate
Aikaikkuna: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of eligible patients divided by the number of patients screened |
Through recruitment completion, about 8 months
|
|
Weekly alcohol consumption
Aikaikkuna: 3 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Aikaikkuna: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Aikaikkuna: 6 months after randomisation
|
Assessed by question three of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Aikaikkuna: 3 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
3 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Aikaikkuna: 6 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Aikaikkuna: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Aikaikkuna: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Aikaikkuna: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Aikaikkuna: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day total alcohol consumption
Aikaikkuna: 3 months after randomisation
|
Measured in grams |
3 months after randomisation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hepatiitti
- Fibroosi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
- Kriisitoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21222731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .