Mobiilichat-viestit alkoholin vähentämiseksi potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mobile Chat Messaging Plus -seulontapohjainen lyhyt alkoholiinterventio potilaille, joilla on krooninen maksasairaus: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida mobiilichat-viestinnän kokeilumahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä alkoholin käytön vähentämiseksi kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden keskuudessa. Erityistavoitteisiin kuuluvat:
- Arvioida, olivatko kelpoisuuskriteerit liian rajoittavia arvioimalla kelpoisuusaste
- Arvioida, kuinka moni kelvollinen CLD-potilas hyväksyi kutsun osallistua tutkimukseen
- Arvioida osallistujien viipymisaste 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
- Arvioida interventio hyväksyttävyyttä osallistujien sitoutumisen ja arvioinnin perusteella chat-viestiinterventioon.
- Intervention turvallisuuden arvioimiseksi
- Arvioida interventiovaikutusta alkoholin käytön tuloksiin ja maksan toimintaan
- Syntetisoida tietoja otoskoon laskennassa tulevassa lopullisessa kokeessa
- Tutkia osallistujien havaintoja ja kokemuksia chat-pohjaisessa interventiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Diagnosoitu krooninen maksasairaus
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin tulos ≥8
- Omista älypuhelin, johon on asennettu mobiilipikaviestisovellus
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykiatrinen tai psyykkinen sairaus tai psykotrooppisia lääkkeitä
- Osallistuminen muihin alkoholin vähentämis- tai raittiusohjelmiin
- Vaatii ensiapua tai sairaalahoitoa konsultaation jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilichat-viestit
Mobiilichat-viestit + seulontapohjainen alkoholiinterventio
|
Koulutettu neuvonantaja on vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa yksilöllisesti ja tarjoaa henkilökohtaisia alkoholin vähentämiseen liittyviä tietoja ja neuvoja mobiilipikaviestisovelluksen kautta reaaliajassa 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Lyhyt neuvonta (5-10 min) juomisen vähentämiseksi ja itseapuvihko
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lyhyt väliintulo
Vain seulontapohjainen alkoholiinterventio
|
Lyhyt neuvonta (5-10 min) juomisen vähentämiseksi ja itseapuvihko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistuttua noin 8 kuukautta
|
Osallistujien määrä jaettuna kelvollisten aiheiden määrällä
|
Rekrytoinnin valmistuttua noin 8 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Seurannan suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna osallistujien lukumäärällä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viikoittainen alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu AUDIT-C:n kysymyksillä 1 ja 2
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistuttua noin 8 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden määrä jaettuna seulottujen potilaiden määrällä
|
Rekrytoinnin valmistuttua noin 8 kuukautta
|
|
Viikoittainen alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu AUDIT-C:n kysymyksillä 1 ja 2
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Runsaan jaksottaisen juomisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittanut
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Runsaan jaksottaisen juomisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu AUDIT-C:n kysymyksellä kolme
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
AUDIT pisteet ja taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
AUDIT pisteet ja taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin kokonaiskulutus kuluneen viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Viimeisen 7 päivän alkoholin pidätys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittanut
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viimeisen 7 päivän alkoholin pidätys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittanut
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viimeiset 30 päivää alkoholista pidättäytymistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittanut
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viimeiset 30 päivää alkoholista pidättäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittanut
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viimeisen 7 päivän alkoholin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu grammoina
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21222731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .