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Mensagens de bate-papo móvel para redução do álcool em pacientes com doenças hepáticas crônicas

16 de setembro de 2026 atualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobile Chat Messaging Plus Intervenção breve sobre álcool baseada em triagem para pacientes com doenças hepáticas crônicas: um ensaio piloto randomizado controlado

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:

  1. To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
  2. To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
  3. To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
  4. To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
  5. To assess the safety of the intervention
  6. To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
  7. To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
  8. To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Diagnosed with chronic liver disease
  3. Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
  4. Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
  5. Able to read and communicate in Chinese

Exclusion Criteria:

  1. Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
  2. Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
  3. Require emergency or in-patient treatment after consultation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobile chat messaging

Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention
Comportamental: Mobile chat messaging

A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation.

Comportamental: Screening, brief intervention and referral to treatment

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Outros nomes:
  • SBIRT
Comparador Ativo: Brief intervention

Screening-based alcohol intervention only
Comportamental: Screening, brief intervention and referral to treatment

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Outros nomes:
  • SBIRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recruitment rate
Prazo: Through recruitment completion, about 8 months

Number of participants divided by the number of eligible subjects
Through recruitment completion, about 8 months
Retention rate
Prazo: 6 months after randomisation

Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants
6 months after randomisation
Weekly alcohol consumption
Prazo: 6 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C
6 months after randomisation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de álcool na última semana
Prazo: 6 meses após a randomização
6 meses após a randomização
Eligibility rate
Prazo: Through recruitment completion, about 8 months

Number of eligible patients divided by the number of patients screened
Through recruitment completion, about 8 months
Weekly alcohol consumption
Prazo: 3 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C
3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Prazo: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Prazo: 6 months after randomisation

Assessed by question three of AUDIT-C
6 months after randomisation
AUDIT score and level
Prazo: 3 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test
3 months after randomisation
AUDIT score and level
Prazo: 6 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test
6 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Prazo: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Prazo: 6 months after randomisation

Self-reported
6 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Prazo: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Prazo: 6 months after randomisation

Self-reported
6 months after randomisation
Past 7-day total alcohol consumption
Prazo: 3 months after randomisation

Measured in grams
3 months after randomisation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Health and Medical Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21222731

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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