Mensagens de bate-papo móvel para redução do álcool em pacientes com doenças hepáticas crônicas
28 de abril de 2025 atualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mobile Chat Messaging Plus Intervenção breve sobre álcool baseada em triagem para pacientes com doenças hepáticas crônicas: um ensaio piloto randomizado controlado
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do ensaio de mensagens de bate-papo móvel para reduzir o uso de álcool entre pacientes com doenças hepáticas crônicas. Os objetivos específicos incluem:
- Para avaliar se os critérios de elegibilidade eram demasiado restritivos, estimando a taxa de elegibilidade
- Para avaliar quantos pacientes elegíveis com CLD aceitaram o convite para participar do estudo
- Para avaliar a taxa de retenção de participantes até 6 meses após o início do tratamento
- Para avaliar a aceitabilidade da intervenção em termos de envolvimento dos participantes e classificação da intervenção de mensagens de chat.
- Para avaliar a segurança da intervenção
- Para estimar o efeito da intervenção nos resultados do uso de álcool e nas funções hepáticas
- Sintetizar dados para informar o cálculo do tamanho da amostra no futuro ensaio definitivo
- Explorar a percepção e as experiências dos participantes na intervenção baseada em chat
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnosticado com doença hepática crônica
- Pontuação do teste de identificação de transtornos por uso de álcool ≥8
- Possuir um smartphone com um aplicativo móvel de mensagens instantâneas instalado
- Capaz de ler e se comunicar em chinês
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica ou psicológica ou tomar drogas psicotrópicas
- Participar de outros programas de redução ou abstinência de álcool
- Requer tratamento de emergência ou internação após consulta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens de bate-papo móvel
Mensagens de bate-papo móvel + intervenção sobre álcool baseada em triagem
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Um conselheiro treinado irá interagir com um participante individualmente e fornecer informações e conselhos personalizados sobre redução do álcool por meio de um aplicativo móvel de mensagens instantâneas em tempo real por 3 meses a partir da randomização.
Aconselhamento breve (5 a 10 minutos) para reduzir o consumo de álcool e um livreto de autoajuda
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção breve
Intervenção de álcool baseada apenas em triagem
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Aconselhamento breve (5 a 10 minutos) para reduzir o consumo de álcool e um livreto de autoajuda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Até a conclusão do recrutamento, cerca de 8 meses
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Número de participantes dividido pelo número de sujeitos elegíveis
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Até a conclusão do recrutamento, cerca de 8 meses
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses após a randomização
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Número de participantes que completaram o acompanhamento dividido pelo número de participantes
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6 meses após a randomização
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Consumo semanal de álcool
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliado pelas questões 1 e 2 do AUDIT-C
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6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Até a conclusão do recrutamento, cerca de 8 meses
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Número de pacientes elegíveis dividido pelo número de pacientes triados
|
Até a conclusão do recrutamento, cerca de 8 meses
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Consumo semanal de álcool
Prazo: 3 meses após a randomização
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Avaliado pelas questões 1 e 2 do AUDIT-C
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3 meses após a randomização
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Frequência de consumo excessivo de álcool episódico
Prazo: 3 meses após a randomização
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Autorrelatado
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3 meses após a randomização
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Frequência de consumo excessivo de álcool episódico
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliado pela pergunta três do AUDIT-C
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6 meses após a randomização
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Pontuação e nível de AUDITORIA
Prazo: 3 meses após a randomização
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Avaliado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
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3 meses após a randomização
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Pontuação e nível de AUDITORIA
Prazo: 6 meses após a randomização
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Avaliado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
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6 meses após a randomização
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Consumo total de álcool na última semana
Prazo: 6 meses após a randomização
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6 meses após a randomização
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Abstinência de álcool nos últimos 7 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Autorrelatado
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3 meses após a randomização
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Abstinência de álcool nos últimos 7 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Autorrelatado
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6 meses após a randomização
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Abstinência de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Autorrelatado
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3 meses após a randomização
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Abstinência de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Autorrelatado
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6 meses após a randomização
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Consumo total de álcool nos últimos 7 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Medido em gramas
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3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21222731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .