Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní chatové zprávy pro snížení alkoholu u pacientů s chronickým onemocněním jater

28. dubna 2025 aktualizováno: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Krátká alkoholová intervence u pacientů s chronickým onemocněním jater založená na screeningu Mobile Chat Messaging Plus: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost zasílání zpráv prostřednictvím mobilního chatu pro snížení konzumace alkoholu u pacientů s chronickým onemocněním jater. Mezi konkrétní cíle patří:

  1. Odhadem míry způsobilosti posoudit, zda byla kritéria způsobilosti příliš omezující
  2. Zhodnotit, kolik vhodných pacientů s CLD přijalo pozvání k účasti ve studii
  3. Zhodnotit míru udržení účastníků během 6 měsíců po zahájení léčby
  4. Posoudit přijatelnost zásahu z hlediska zapojení účastníků a hodnocení zásahu prostřednictvím chatu.
  5. K posouzení bezpečnosti zásahu
  6. Odhadnout vliv intervence na výsledky užívání alkoholu a jaterní funkce
  7. Syntéza dat pro výpočet velikosti vzorku v budoucí definitivní zkoušce
  8. Prozkoumat vnímání a zkušenosti účastníků v rámci intervence založené na chatu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥18 let
  2. Diagnostikováno chronické onemocnění jater
  3. Skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu ≥8
  4. Vlastní chytrý telefon s nainstalovanou mobilní aplikací pro rychlé zasílání zpráv
  5. Umí číst a komunikovat v čínštině

Kritéria vyloučení:

  1. Psychiatrické nebo psychické onemocnění nebo užívání psychofarmak
  2. Účast v jiných programech snižování alkoholu nebo abstinenci
  3. Po konzultaci vyžadovat pohotovostní nebo hospitalizační ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní chatové zprávy
Mobilní chatové zprávy + alkoholová intervence založená na screeningu
Behaviorální: Mobilní chatové zprávy
Vyškolený poradce bude s účastníkem komunikovat individuálně a bude mu poskytovat personalizované informace a rady o snížení alkoholu prostřednictvím mobilní aplikace pro rychlé zasílání zpráv v reálném čase po dobu 3 měsíců od randomizace.
Behaviorální: Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě
Krátké poradenství (5 až 10 minut) k omezení pití a svépomocná brožurka
Ostatní jména:
  • SBIRT
Aktivní komparátor: Krátký zásah
Pouze alkoholová intervence založená na screeningu
Behaviorální: Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě
Krátké poradenství (5 až 10 minut) k omezení pití a svépomocná brožurka
Ostatní jména:
  • SBIRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Po dokončení náboru asi 8 měsíců
Počet účastníků vydělený počtem způsobilých subjektů
Po dokončení náboru asi 8 měsíců
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků dokončil sledování dělený počtem účastníků
6 měsíců po randomizaci
Týdenní konzumace alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnoceno otázkami 1 a 2 AUDITU-C
6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti
Časové okno: Po dokončení náboru asi 8 měsíců
Počet vhodných pacientů vydělený počtem pacientů, kteří byli vyšetřeni
Po dokončení náboru asi 8 měsíců
Týdenní konzumace alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Hodnoceno otázkami 1 a 2 AUDITU-C
3 měsíce po randomizaci
Frekvence těžkého epizodického pití
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Vlastní hlášení
3 měsíce po randomizaci
Frekvence těžkého epizodického pití
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Posouzeno otázkou tři z AUDIT-C
6 měsíců po randomizaci
Skóre a úroveň AUDITU
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Posouzeno testem identifikace poruch užívání alkoholu
3 měsíce po randomizaci
Skóre a úroveň AUDITU
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Posouzeno testem identifikace poruch užívání alkoholu
6 měsíců po randomizaci
Celková spotřeba alkoholu za poslední týden
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci
Posledních 7 dní abstinence alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Vlastní hlášení
3 měsíce po randomizaci
Posledních 7 dní abstinence alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Vlastní hlášení
6 měsíců po randomizaci
Poslední 30denní abstinence alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Vlastní hlášení
3 měsíce po randomizaci
Poslední 30denní abstinence alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Vlastní hlášení
6 měsíců po randomizaci
Celková spotřeba alkoholu za posledních 7 dní
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Měřeno v gramech
3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Health and Medical Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21222731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní chatové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit