Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil chat-meldinger for alkoholreduksjon hos pasienter med kroniske leversykdommer

16. september 2026 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobile Chat Messaging Plus Screening-basert kort alkoholintervensjon for pasienter med kroniske leversykdommer: en randomisert kontrollert pilotforsøk

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:

  1. To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
  2. To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
  3. To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
  4. To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
  5. To assess the safety of the intervention
  6. To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
  7. To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
  8. To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Diagnosed with chronic liver disease
  3. Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
  4. Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
  5. Able to read and communicate in Chinese

Exclusion Criteria:

  1. Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
  2. Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
  3. Require emergency or in-patient treatment after consultation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile chat messaging

Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention
Atferdsmessig: Mobile chat messaging

A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation.

Atferdsmessig: Screening, brief intervention and referral to treatment

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Andre navn:
  • SBIRT
Aktiv komparator: Brief intervention

Screening-based alcohol intervention only
Atferdsmessig: Screening, brief intervention and referral to treatment

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Andre navn:
  • SBIRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment rate
Tidsramme: Through recruitment completion, about 8 months

Number of participants divided by the number of eligible subjects
Through recruitment completion, about 8 months
Retention rate
Tidsramme: 6 months after randomisation

Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants
6 months after randomisation
Weekly alcohol consumption
Tidsramme: 6 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C
6 months after randomisation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt alkoholforbruk siste uke
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
6 måneder etter randomisering
Eligibility rate
Tidsramme: Through recruitment completion, about 8 months

Number of eligible patients divided by the number of patients screened
Through recruitment completion, about 8 months
Weekly alcohol consumption
Tidsramme: 3 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C
3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Tidsramme: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Tidsramme: 6 months after randomisation

Assessed by question three of AUDIT-C
6 months after randomisation
AUDIT score and level
Tidsramme: 3 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test
3 months after randomisation
AUDIT score and level
Tidsramme: 6 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test
6 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Tidsramme: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Tidsramme: 6 months after randomisation

Self-reported
6 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Tidsramme: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Tidsramme: 6 months after randomisation

Self-reported
6 months after randomisation
Past 7-day total alcohol consumption
Tidsramme: 3 months after randomisation

Measured in grams
3 months after randomisation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Health and Medical Research Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21222731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere