Mobil chat-meldinger for alkoholreduksjon hos pasienter med kroniske leversykdommer
28. april 2025 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mobile Chat Messaging Plus Screening-basert kort alkoholintervensjon for pasienter med kroniske leversykdommer: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Målet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å evaluere forsøkets gjennomførbarhet og aksept av mobil chat-meldinger for å redusere alkoholbruk blant pasienter med kroniske leversykdommer. Spesifikke mål inkluderer:
- For å vurdere om valgbarhetskriteriene var for restriktive ved å estimere valgbarhetsraten
- For å vurdere hvor mange kvalifiserte CLD-pasienter som godtok invitasjonen til å delta i studien
- For å vurdere deltakerens retensjonsrate gjennom 6 måneder etter behandlingsstart
- Å vurdere intervensjonens akseptabilitet når det gjelder deltakernes engasjement med og vurdering av chatmeldingsintervensjonen.
- For å vurdere sikkerheten ved inngrepet
- For å estimere intervensjonseffekten på alkoholbruksutfall og leverfunksjoner
- Å syntetisere data for å informere om prøvestørrelsesberegningen i den fremtidige definitive prøven
- Å utforske deltakernes oppfatning og erfaringer i den chat-baserte intervensjonen
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnostisert med kronisk leversykdom
- Identifikasjon av alkoholbruksforstyrrelser Testresultat ≥8
- Eier en smarttelefon med en mobil direktemeldingsapp installert
- Kunne lese og kommunisere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykiatrisk eller psykologisk sykdom eller på psykofarmaka
- Deltar i andre alkoholreduksjons- eller avholdsprogrammer
- Krev akutt- eller døgnbehandling etter konsultasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil chat-meldinger
Mobil chat-meldinger + Screening-basert alkoholintervensjon
|
En utdannet rådgiver vil samhandle med en deltaker individuelt og gi personlig tilpasset alkoholreduksjonsinformasjon og råd via en mobil direktemeldingsapp i sanntid i 3 måneder fra randomisering.
Kort veiledning (5 til 10 minutter) for å redusere drikking og et selvhjelpshefte
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kort intervensjon
Kun screeningbasert alkoholintervensjon
|
Kort veiledning (5 til 10 minutter) for å redusere drikking og et selvhjelpshefte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gjennom rekruttering, ca 8 måneder
|
Antall deltakere delt på antall kvalifiserte fag
|
Gjennom rekruttering, ca 8 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Antall deltakere gjennomførte oppfølgingen delt på antall deltakere
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Vurdert ved spørsmål 1 og 2 i AUDIT-C
|
6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Gjennom rekruttering, ca 8 måneder
|
Antall kvalifiserte pasienter delt på antall screenede pasienter
|
Gjennom rekruttering, ca 8 måneder
|
|
Ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vurdert ved spørsmål 1 og 2 i AUDIT-C
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Hyppighet av kraftig episodisk drikking
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Hyppighet av kraftig episodisk drikking
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Vurdert ved spørsmål tre i AUDIT-C
|
6 måneder etter randomisering
|
|
REVISJONspoeng og nivå
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vurdert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
|
3 måneder etter randomisering
|
|
REVISJONspoeng og nivå
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Vurdert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Totalt alkoholforbruk siste uke
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
6 måneder etter randomisering
|
|
|
Siste 7 dagers alkoholavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Siste 7 dagers alkoholavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Siste 30 dagers alkoholavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Siste 30 dagers alkoholavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Totalt alkoholforbruk siste 7 dager
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Målt i gram
|
3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21222731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .