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Mobile Chat-Nachrichten zur Alkoholreduzierung bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen

28. April 2025 aktualisiert von: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobile Chat-Messaging plus Screening-basierte kurze Alkoholintervention für Patienten mit chronischen Lebererkrankungen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von mobilen Chat-Nachrichten zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen zu bewerten. Zu den spezifischen Zielen gehören:

  1. Um zu beurteilen, ob die Zulassungskriterien zu restriktiv waren, wird die Förderfähigkeitsquote geschätzt
  2. Um zu ermitteln, wie viele geeignete CLD-Patienten die Einladung zur Teilnahme an der Studie angenommen haben
  3. Zur Beurteilung der Teilnehmerretentionsrate bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung
  4. Bewertung der Interventionsakzeptanz im Hinblick auf das Engagement der Teilnehmer und die Bewertung der Chat-Messaging-Intervention.
  5. Um die Sicherheit des Eingriffs zu beurteilen
  6. Abschätzung des Interventionseffekts auf die Ergebnisse des Alkoholkonsums und die Leberfunktionen
  7. Um Daten zu synthetisieren, um die Stichprobengrößenberechnung im künftigen endgültigen Versuch zu unterstützen
  8. Untersuchung der Wahrnehmung und Erfahrungen der Teilnehmer bei der chatbasierten Intervention

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Bei ihm wurde eine chronische Lebererkrankung diagnostiziert
  3. Testergebnis zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen ≥8
  4. Besitzen Sie ein Smartphone mit installierter mobiler Instant-Messaging-App
  5. Kann auf Chinesisch lesen und kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  1. An einer psychiatrischen oder psychischen Erkrankung leiden oder Psychopharmaka einnehmen
  2. Teilnahme an anderen Alkoholreduzierungs- oder Abstinenzprogrammen
  3. Erfordern nach Rücksprache eine Notfall- oder stationäre Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Chat-Nachrichten
Mobile Chat-Messaging + Screening-basierte Alkoholintervention
Verhalten: Mobile Chat-Nachrichten
Ein ausgebildeter Berater interagiert individuell mit einem Teilnehmer und stellt drei Monate lang nach der Randomisierung über eine mobile Instant-Messaging-App in Echtzeit personalisierte Informationen und Ratschläge zur Alkoholreduzierung bereit.
Verhalten: Screening, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung
Kurze Beratung (5 bis 10 Minuten) zur Reduzierung des Alkoholkonsums und eine Selbsthilfebroschüre
Andere Namen:
  • SBIRT
Aktiver Komparator: Kurze Intervention
Nur Screening-basierte Alkoholintervention
Verhalten: Screening, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung
Kurze Beratung (5 bis 10 Minuten) zur Reduzierung des Alkoholkonsums und eine Selbsthilfebroschüre
Andere Namen:
  • SBIRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der teilnahmeberechtigten Fächer
Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 8 Monate
Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
6 Monate nach Randomisierung
Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Bewertet anhand der Fragen 1 und 2 von AUDIT-C
6 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Förderquote
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 8 Monate
Anzahl der geeigneten Patienten dividiert durch die Anzahl der untersuchten Patienten
Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 8 Monate
Wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Bewertet anhand der Fragen 1 und 2 von AUDIT-C
3 Monate nach der Randomisierung
Häufigkeit von starkem, episodischem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtet
3 Monate nach der Randomisierung
Häufigkeit von starkem, episodischem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Bewertet anhand der dritten Frage von AUDIT-C
6 Monate nach Randomisierung
AUDIT-Punktzahl und -Niveau
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Bewertet durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
3 Monate nach der Randomisierung
AUDIT-Punktzahl und -Niveau
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Bewertet durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
6 Monate nach Randomisierung
Gesamter Alkoholkonsum in der letzten Woche
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
6 Monate nach Randomisierung
Alkoholabstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtet
3 Monate nach der Randomisierung
Alkoholabstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtet
6 Monate nach Randomisierung
Alkoholabstinenz in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtet
3 Monate nach der Randomisierung
Alkoholabstinenz in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtet
6 Monate nach Randomisierung
Gesamtalkoholkonsum der letzten 7 Tage
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Gemessen in Gramm
3 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Health and Medical Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21222731

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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