Wiadomości mobilne na czacie w celu zmniejszenia spożycia alkoholu u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Wiadomości na czacie mobilnym oraz krótka interwencja alkoholowa oparta na badaniach przesiewowych u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności komunikatorów na czacie mobilnym w celu ograniczenia spożycia alkoholu wśród pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby. Cele szczegółowe obejmują:
- Ocena, czy kryteria kwalifikowalności były zbyt restrykcyjne, poprzez oszacowanie wskaźnika kwalifikowalności
- Aby ocenić, ilu kwalifikujących się pacjentów z CLD zaakceptowało zaproszenie do udziału w badaniu
- Aby ocenić wskaźnik retencji uczestników przez 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
- Ocena akceptowalności interwencji pod względem zaangażowania uczestników i oceny interwencji poprzez czat.
- Aby ocenić bezpieczeństwo interwencji
- Ocena wpływu interwencji na wyniki spożywania alkoholu i czynność wątroby
- Synteza danych w celu obliczenia wielkości próby w przyszłym ostatecznym badaniu
- Zbadanie percepcji i doświadczeń uczestników interwencji opartej na czacie
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę wątroby
- Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Wynik testu ≥8
- Posiadaj smartfon z zainstalowaną mobilną aplikacją do obsługi wiadomości błyskawicznych
- Potrafi czytać i porozumiewać się w języku chińskim
Kryteria wykluczenia:
- Chorujesz na chorobę psychiczną lub psychiczną albo zażywasz leki psychotropowe
- Uczestnictwo w innych programach ograniczania spożycia alkoholu lub abstynencji
- Wymagaj leczenia w nagłych przypadkach lub leczenia szpitalnego po konsultacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości na czacie mobilnym
Wiadomości na czacie mobilnym + Interwencja alkoholowa oparta na badaniach przesiewowych
|
Przeszkolony doradca będzie indywidualnie kontaktował się z uczestnikiem i przekazywał mu spersonalizowane informacje i porady dotyczące ograniczenia spożycia alkoholu za pośrednictwem mobilnej aplikacji do obsługi wiadomości błyskawicznych w czasie rzeczywistym przez 3 miesiące od randomizacji.
Krótka porada (5 do 10 minut) dotycząca ograniczenia picia i broszura samopomocy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krótka interwencja
Wyłącznie interwencja alkoholowa oparta na badaniach przesiewowych
|
Krótka porada (5 do 10 minut) dotycząca ograniczenia picia i broszura samopomocy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji około 8 miesięcy
|
Liczba uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się przedmiotów
|
Do zakończenia rekrutacji około 8 miesięcy
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli kontynuację, podzielona przez liczbę uczestników
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Tygodniowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Oceniane na podstawie pytań 1 i 2 AUDIT-C
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji około 8 miesięcy
|
Liczba kwalifikujących się pacjentów podzielona przez liczbę pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
|
Do zakończenia rekrutacji około 8 miesięcy
|
|
Tygodniowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Oceniane na podstawie pytań 1 i 2 AUDIT-C
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Częstotliwość sporadycznego, intensywnego picia
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zgłoszone samodzielnie
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Częstotliwość sporadycznego, intensywnego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Oceniane na podstawie pytania trzeciego AUDIT-C
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wynik i poziom AUDITU
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Oceniane za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Wynik i poziom AUDITU
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Oceniane za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Całkowite spożycie alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
|
Abstynencja alkoholowa w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zgłoszone samodzielnie
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Abstynencja alkoholowa w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zgłoszone samodzielnie
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Abstynencja alkoholowa w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zgłoszone samodzielnie
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Abstynencja alkoholowa w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zgłoszone samodzielnie
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Całkowite spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Mierzone w gramach
|
3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21222731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .