Mensajes de chat móvil para reducir el alcohol en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas
28 de abril de 2025 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mensajería de chat móvil más intervención breve sobre alcohol basada en pruebas de detección para pacientes con enfermedades hepáticas crónicas: un ensayo piloto controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del ensayo de mensajería de chat móvil para reducir el consumo de alcohol entre pacientes con enfermedades hepáticas crónicas. Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar si los criterios de elegibilidad eran demasiado restrictivos estimando la tasa de elegibilidad
- Evaluar cuántos pacientes con EPC elegibles aceptaron la invitación para participar en el ensayo.
- Evaluar la tasa de retención de participantes durante los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento.
- Evaluar la aceptabilidad de la intervención en términos de participación de los participantes y calificación de la intervención de mensajes de chat.
- Para evaluar la seguridad de la intervención.
- Estimar el efecto de la intervención sobre los resultados del consumo de alcohol y las funciones hepáticas.
- Sintetizar datos para informar el cálculo del tamaño de la muestra en el futuro ensayo definitivo.
- Explorar la percepción y las experiencias de los participantes en la intervención basada en chat.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnosticado con enfermedad hepática crónica.
- Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol ≥8
- Poseer un teléfono inteligente con una aplicación de mensajería instantánea móvil instalada
- Capaz de leer y comunicarse en chino.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica o psicológica o estar tomando drogas psicotrópicas.
- Participar en otros programas de reducción o abstinencia de alcohol.
- Requerir tratamiento de emergencia o hospitalización después de la consulta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajería de chat móvil
Mensajes de chat móvil + Intervención de alcohol basada en pruebas de detección
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Un consejero capacitado interactuará con un participante individualmente y brindará información y consejos personalizados sobre la reducción del alcohol a través de una aplicación móvil de mensajería instantánea en tiempo real durante 3 meses desde la aleatorización.
Asesoramiento breve (de 5 a 10 minutos) para reducir el consumo de alcohol y un folleto de autoayuda.
Otros nombres:
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Comparador activo: Breve intervención
Intervención de alcohol basada únicamente en pruebas de detección
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Asesoramiento breve (de 5 a 10 minutos) para reducir el consumo de alcohol y un folleto de autoayuda.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 8 meses.
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Número de participantes dividido por el número de sujetos elegibles
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Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 8 meses.
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de participantes que completaron el seguimiento dividido por el número de participantes
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6 meses después de la aleatorización
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Consumo semanal de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante las preguntas 1 y 2 de AUDIT-C
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 8 meses.
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Número de pacientes elegibles dividido por el número de pacientes examinados
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Hasta la finalización del reclutamiento, aproximadamente 8 meses.
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Consumo semanal de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante las preguntas 1 y 2 de AUDIT-C
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3 meses después de la aleatorización
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Frecuencia de episodios de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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3 meses después de la aleatorización
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Frecuencia de episodios de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Evaluado por la pregunta tres del AUDIT-C
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6 meses después de la aleatorización
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Puntuación y nivel de AUDIT
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
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3 meses después de la aleatorización
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Puntuación y nivel de AUDIT
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Evaluado mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
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6 meses después de la aleatorización
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Consumo total de alcohol en la última semana.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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6 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de alcohol en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de alcohol en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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6 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Autoinformado
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6 meses después de la aleatorización
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Consumo total de alcohol en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Medido en gramos
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3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21222731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .