Mensajes de chat móvil para reducir el alcohol en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mensajería de chat móvil más intervención breve sobre alcohol basada en pruebas de detección para pacientes con enfermedades hepáticas crónicas: un ensayo piloto controlado aleatorio
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:
- To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
- To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
- To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
- To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
- To assess the safety of the intervention
- To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
- To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
- To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with chronic liver disease
- Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
- Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
- Able to read and communicate in Chinese
Exclusion Criteria:
- Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
- Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
- Require emergency or in-patient treatment after consultation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile chat messaging
Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention |
A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation. Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Otros nombres:
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Comparador activo: Brief intervention
Screening-based alcohol intervention only |
Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recruitment rate
Periodo de tiempo: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of participants divided by the number of eligible subjects |
Through recruitment completion, about 8 months
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Retention rate
Periodo de tiempo: 6 months after randomisation
|
Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants |
6 months after randomisation
|
|
Weekly alcohol consumption
Periodo de tiempo: 6 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de alcohol en la última semana.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
6 meses después de la aleatorización
|
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Eligibility rate
Periodo de tiempo: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of eligible patients divided by the number of patients screened |
Through recruitment completion, about 8 months
|
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Weekly alcohol consumption
Periodo de tiempo: 3 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Periodo de tiempo: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Periodo de tiempo: 6 months after randomisation
|
Assessed by question three of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Periodo de tiempo: 3 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
3 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Periodo de tiempo: 6 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Periodo de tiempo: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Periodo de tiempo: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Periodo de tiempo: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Periodo de tiempo: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day total alcohol consumption
Periodo de tiempo: 3 months after randomisation
|
Measured in grams |
3 months after randomisation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hepatitis
- Fibrosis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de diagnóstico
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Práctica de salud pública
- Detección de masas
- Intervención de crisis
Otros números de identificación del estudio
- 21222731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .