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Messaggistica via chat mobile per la riduzione dell'alcol nei pazienti con malattie epatiche croniche

16 settembre 2026 aggiornato da: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Messaggistica tramite chat mobile più intervento breve sull'alcol basato sullo screening per pazienti con malattie epatiche croniche: uno studio pilota randomizzato e controllato

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:

  1. To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
  2. To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
  3. To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
  4. To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
  5. To assess the safety of the intervention
  6. To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
  7. To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
  8. To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Diagnosed with chronic liver disease
  3. Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
  4. Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
  5. Able to read and communicate in Chinese

Exclusion Criteria:

  1. Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
  2. Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
  3. Require emergency or in-patient treatment after consultation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobile chat messaging

Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention

A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation.

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Altri nomi:
  • SBIRT
Comparatore attivo: Brief intervention

Screening-based alcohol intervention only

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Altri nomi:
  • SBIRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment rate
Lasso di tempo: Through recruitment completion, about 8 months

Number of participants divided by the number of eligible subjects

Through recruitment completion, about 8 months
Retention rate
Lasso di tempo: 6 months after randomisation

Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants

6 months after randomisation
Weekly alcohol consumption
Lasso di tempo: 6 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C

6 months after randomisation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di alcol nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
6 mesi dopo la randomizzazione
Eligibility rate
Lasso di tempo: Through recruitment completion, about 8 months

Number of eligible patients divided by the number of patients screened

Through recruitment completion, about 8 months
Weekly alcohol consumption
Lasso di tempo: 3 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C

3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Lasso di tempo: 3 months after randomisation

Self-reported

3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Lasso di tempo: 6 months after randomisation

Assessed by question three of AUDIT-C

6 months after randomisation
AUDIT score and level
Lasso di tempo: 3 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test

3 months after randomisation
AUDIT score and level
Lasso di tempo: 6 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test

6 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Lasso di tempo: 3 months after randomisation

Self-reported

3 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Lasso di tempo: 6 months after randomisation

Self-reported

6 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Lasso di tempo: 3 months after randomisation

Self-reported

3 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Lasso di tempo: 6 months after randomisation

Self-reported

6 months after randomisation
Past 7-day total alcohol consumption
Lasso di tempo: 3 months after randomisation

Measured in grams

3 months after randomisation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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