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Messaggistica via chat mobile per la riduzione dell'alcol nei pazienti con malattie epatiche croniche

28 aprile 2025 aggiornato da: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Messaggistica tramite chat mobile più intervento breve sull'alcol basato sullo screening per pazienti con malattie epatiche croniche: uno studio pilota randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato è valutare la fattibilità e l'accettabilità della messaggistica tramite chat mobile per ridurre il consumo di alcol tra i pazienti con malattie epatiche croniche. Gli obiettivi specifici includono:

  1. Valutare se i criteri di ammissibilità fossero troppo restrittivi stimando il tasso di ammissibilità
  2. Valutare quanti pazienti CLD idonei hanno accettato l'invito a partecipare allo studio
  3. Valutare il tasso di fidelizzazione dei partecipanti fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
  4. Valutare l'accettabilità dell'intervento in termini di coinvolgimento dei partecipanti e valutazione dell'intervento di messaggistica in chat.
  5. Valutare la sicurezza dell’intervento
  6. Per stimare l'effetto dell'intervento sugli esiti del consumo di alcol e sulle funzioni epatiche
  7. Sintetizzare i dati per informare il calcolo della dimensione del campione nel futuro studio definitivo
  8. Esplorare la percezione e le esperienze dei partecipanti nell'intervento basato sulla chat

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Diagnosi di malattia epatica cronica
  3. Punteggio del test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol ≥8
  4. Possiedi uno smartphone con un'app di messaggistica istantanea mobile installata
  5. In grado di leggere e comunicare in cinese

Criteri di esclusione:

  1. Avere una malattia psichiatrica o psicologica o assumere farmaci psicotropi
  2. Partecipare ad altri programmi di riduzione o astinenza dall’alcol
  3. Richiedere un trattamento di emergenza o ospedaliero previa consultazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggistica chat mobile
Messaggistica tramite chat mobile + Intervento sull'alcol basato sullo screening
Comportamentale: Messaggistica chat mobile
Un consulente qualificato interagirà con un partecipante individualmente e fornirà informazioni e consigli personalizzati sulla riduzione dell'alcol tramite un'app di messaggistica istantanea mobile in tempo reale per 3 mesi dalla randomizzazione.
Comportamentale: Screening, intervento breve e invio al trattamento
Breve consulenza (da 5 a 10 minuti) per ridurre il consumo di alcol e un opuscolo di auto-aiuto
Altri nomi:
  • SBIRT
Comparatore attivo: Breve intervento
Solo intervento sull’alcol basato sullo screening
Comportamentale: Screening, intervento breve e invio al trattamento
Breve consulenza (da 5 a 10 minuti) per ridurre il consumo di alcol e un opuscolo di auto-aiuto
Altri nomi:
  • SBIRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino al completamento del reclutamento, circa 8 mesi
Numero di partecipanti diviso per il numero di soggetti ammissibili
Fino al completamento del reclutamento, circa 8 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di partecipanti che hanno completato il follow-up diviso per il numero di partecipanti
6 mesi dopo la randomizzazione
Consumo settimanale di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dalle domande 1 e 2 dell'AUDIT-C
6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento del reclutamento, circa 8 mesi
Numero di pazienti eleggibili diviso per il numero di pazienti sottoposti a screening
Fino al completamento del reclutamento, circa 8 mesi
Consumo settimanale di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dalle domande 1 e 2 dell'AUDIT-C
3 mesi dopo la randomizzazione
Frequenza del consumo episodico eccessivo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Auto-segnalato
3 mesi dopo la randomizzazione
Frequenza del consumo episodico eccessivo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dalla domanda tre dell'AUDIT-C
6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio e livello dell'AUDIT
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dal test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio e livello dell'AUDIT
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Valutato dal test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
6 mesi dopo la randomizzazione
Consumo totale di alcol nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
6 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da alcol negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Auto-segnalato
3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da alcol negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Auto-segnalato
6 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Auto-segnalato
3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Auto-segnalato
6 mesi dopo la randomizzazione
Consumo totale di alcol negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Misurato in grammi
3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Health and Medical Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21222731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia epatica cronica

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