Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильный чат для снижения потребления алкоголя у пациентов с хроническими заболеваниями печени

16 сентября 2026 г. обновлено: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Мобильный чат-сообщения плюс краткосрочное вмешательство в отношении употребления алкоголя на основе скрининга у пациентов с хроническими заболеваниями печени: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:

  1. To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
  2. To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
  3. To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
  4. To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
  5. To assess the safety of the intervention
  6. To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
  7. To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
  8. To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Diagnosed with chronic liver disease
  3. Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
  4. Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
  5. Able to read and communicate in Chinese

Exclusion Criteria:

  1. Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
  2. Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
  3. Require emergency or in-patient treatment after consultation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mobile chat messaging

Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention
Поведенческий: Mobile chat messaging

A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation.

Поведенческий: Screening, brief intervention and referral to treatment

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Другие имена:
  • СБИРТ
Активный компаратор: Brief intervention

Screening-based alcohol intervention only
Поведенческий: Screening, brief intervention and referral to treatment

Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet

Другие имена:
  • СБИРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment rate
Временное ограничение: Through recruitment completion, about 8 months

Number of participants divided by the number of eligible subjects
Through recruitment completion, about 8 months
Retention rate
Временное ограничение: 6 months after randomisation

Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants
6 months after randomisation
Weekly alcohol consumption
Временное ограничение: 6 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C
6 months after randomisation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление алкоголя за последнюю неделю
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
6 месяцев после рандомизации
Eligibility rate
Временное ограничение: Through recruitment completion, about 8 months

Number of eligible patients divided by the number of patients screened
Through recruitment completion, about 8 months
Weekly alcohol consumption
Временное ограничение: 3 months after randomisation

Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C
3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Временное ограничение: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Frequency of heavy episodic drinking
Временное ограничение: 6 months after randomisation

Assessed by question three of AUDIT-C
6 months after randomisation
AUDIT score and level
Временное ограничение: 3 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test
3 months after randomisation
AUDIT score and level
Временное ограничение: 6 months after randomisation

Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test
6 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Временное ограничение: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Past 7-day alcohol abstinence
Временное ограничение: 6 months after randomisation

Self-reported
6 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Временное ограничение: 3 months after randomisation

Self-reported
3 months after randomisation
Past 30-day alcohol abstinence
Временное ограничение: 6 months after randomisation

Self-reported
6 months after randomisation
Past 7-day total alcohol consumption
Временное ограничение: 3 months after randomisation

Measured in grams
3 months after randomisation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Health and Medical Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21222731

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться