Мобильный чат для снижения потребления алкоголя у пациентов с хроническими заболеваниями печени
28 апреля 2025 г. обновлено: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Мобильный чат-сообщения плюс краткосрочное вмешательство в отношении употребления алкоголя на основе скрининга у пациентов с хроническими заболеваниями печени: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования — оценить осуществимость и приемлемость обмена сообщениями в мобильном чате для снижения употребления алкоголя среди пациентов с хроническими заболеваниями печени. Конкретные цели включают в себя:
- Оценить, были ли критерии приемлемости слишком строгими, путем оценки уровня приемлемости.
- Оценить, сколько подходящих пациентов с ХЗЛ приняли приглашение принять участие в исследовании.
- Оценить уровень удержания участников через 6 месяцев после начала лечения.
- Оценить приемлемость вмешательства с точки зрения вовлеченности участников и оценки вмешательства в обмен сообщениями в чате.
- Оценить безопасность вмешательства
- Оценить влияние вмешательства на результаты употребления алкоголя и функции печени.
- Синтезировать данные для расчета размера выборки в будущем окончательном исследовании.
- Изучить восприятие и опыт участников в ходе вмешательства в чате.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагностировано хроническое заболевание печени.
- Оценка теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, ≥8
- Иметь смартфон с установленным мобильным приложением для обмена мгновенными сообщениями.
- Умею читать и общаться на китайском языке
Критерии исключения:
- Наличие психиатрического или психологического заболевания или прием психотропных препаратов.
- Участие в других программах по снижению потребления алкоголя или воздержанию от употребления алкоголя.
- Требуется неотложная или стационарная помощь после консультации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обмен сообщениями в мобильном чате
Обмен сообщениями в мобильном чате + Вмешательство в отношении алкоголя на основе скрининга
|
Обученный консультант будет взаимодействовать с участником индивидуально и предоставлять персонализированную информацию и советы по снижению потребления алкоголя через мобильное приложение для обмена мгновенными сообщениями в режиме реального времени в течение 3 месяцев с момента рандомизации.
Краткая консультация (5–10 минут) по снижению употребления алкоголя и буклет по самопомощи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кратковременное вмешательство
Только антиалкогольное вмешательство на основе скрининга
|
Краткая консультация (5–10 минут) по снижению употребления алкоголя и буклет по самопомощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: После завершения набора персонала, около 8 месяцев
|
Количество участников, разделенное на количество подходящих субъектов
|
После завершения набора персонала, около 8 месяцев
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Число участников, завершивших последующее наблюдение, деленное на количество участников
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Еженедельное употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Оценивается по вопросам 1 и 2 теста AUDIT-C.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приемлемости
Временное ограничение: После завершения набора персонала, около 8 месяцев
|
Число подходящих пациентов, разделенное на количество пациентов, прошедших скрининг
|
После завершения набора персонала, около 8 месяцев
|
|
Еженедельное употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Оценивается по вопросам 1 и 2 теста AUDIT-C.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Частота эпизодического употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Самооценка
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Частота эпизодического употребления алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Оценивается по третьему вопросу AUDIT-C.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Оценка и уровень AUDIT
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Оценка и уровень AUDIT
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Общее потребление алкоголя за последнюю неделю
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
|
Воздержание от алкоголя в течение 7 дней.
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Самооценка
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Воздержание от алкоголя в течение 7 дней.
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Самооценка
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Воздержание от алкоголя в течение 30 дней.
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Самооценка
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Воздержание от алкоголя в течение 30 дней.
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Самооценка
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Общее употребление алкоголя за последние 7 дней
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Измеряется в граммах
|
3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21222731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .