- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06587568
Mobilchattmeddelanden för alkoholreduktion hos patienter med kroniska leversjukdomar
Mobile Chat Messaging Plus Screening-baserad kort alkoholintervention för patienter med kroniska leversjukdomar: en pilot randomiserad kontrollerad studie
The goal of this pilot randomized controlled trial is to evaluate the trial feasibility and acceptability of mobile chat messaging for reducing alcohol use among patients with chronic liver diseases. Specific objectives include:
- To assess whether the eligibility criteria were too restrictive by estimating the eligibility rate
- To assess how many eligible CLD patients accepted the invitation to participate in the trial
- To assess the participant retention rate through 6 months after treatment initiation
- To assess the intervention acceptability in terms of participants' engagement with and rating of the chat messaging intervention.
- To assess the safety of the intervention
- To estimate the intervention effect on alcohol use outcomes and liver functions
- To synthesise data to inform the sample size calculation in the future definitive trial
- To explore the participants' perception and experiences in the chat-based intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosed with chronic liver disease
- Alcohol Use Disorders Identification Test score ≥8
- Own a smartphone with a mobile instant messaging app installed
- Able to read and communicate in Chinese
Exclusion Criteria:
- Having a psychiatric or psychological disease or on psychotropic drugs
- Participating in other alcohol reduction or abstinence programmes
- Require emergency or in-patient treatment after consultation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobile chat messaging
Mobile chat messaging + Screening-based alcohol intervention |
A trained counsellor will interact with a participant individually and provide personalised alcohol reduction information and advice via a mobile instant messaging app in real time for 3 months from randomisation. Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Brief intervention
Screening-based alcohol intervention only |
Brief counselling (5 to 10 mins) to reduce drinking and a self-help booklet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Tidsram: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of participants divided by the number of eligible subjects |
Through recruitment completion, about 8 months
|
|
Retention rate
Tidsram: 6 months after randomisation
|
Number of participants completed the follow-up divided by the number of participants |
6 months after randomisation
|
|
Weekly alcohol consumption
Tidsram: 6 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total alkoholkonsumtion den senaste veckan
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
6 månader efter randomisering
|
|
|
Eligibility rate
Tidsram: Through recruitment completion, about 8 months
|
Number of eligible patients divided by the number of patients screened |
Through recruitment completion, about 8 months
|
|
Weekly alcohol consumption
Tidsram: 3 months after randomisation
|
Assessed by questions 1 and 2 of AUDIT-C |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Tidsram: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Frequency of heavy episodic drinking
Tidsram: 6 months after randomisation
|
Assessed by question three of AUDIT-C |
6 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Tidsram: 3 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
3 months after randomisation
|
|
AUDIT score and level
Tidsram: 6 months after randomisation
|
Assessed by the Alcohol Use Disorders Identification Test |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Tidsram: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 7-day alcohol abstinence
Tidsram: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Tidsram: 3 months after randomisation
|
Self-reported |
3 months after randomisation
|
|
Past 30-day alcohol abstinence
Tidsram: 6 months after randomisation
|
Self-reported |
6 months after randomisation
|
|
Past 7-day total alcohol consumption
Tidsram: 3 months after randomisation
|
Measured in grams |
3 months after randomisation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hepatit
- Fibros
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Diagnostiska tjänster
- Hälsoundersökningar
- Undersökningar och frågeformulär
- Folkhälsopraxis
- Massscreening
- Krisintervention
Andra studie-ID-nummer
- 21222731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .