Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil chatbeskeder for reduktion af alkohol hos patienter med kroniske leversygdomme

28. april 2025 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobile Chat Messaging Plus Screening-baseret kort alkoholintervention til patienter med kroniske leversygdomme: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at evaluere forsøgets gennemførlighed og accept af mobil chatbeskeder for at reducere alkoholforbrug blandt patienter med kroniske leversygdomme. Specifikke mål omfatter:

  1. At vurdere, om støtteberettigelseskriterierne var for restriktive ved at estimere støtteberettigelsesprocenten
  2. For at vurdere, hvor mange kvalificerede CLD-patienter, der accepterede invitationen til at deltage i forsøget
  3. At vurdere deltagerens retentionsrate gennem 6 måneder efter behandlingsstart
  4. At vurdere interventionens acceptabilitet i forhold til deltagernes engagement i og vurdering af chatbeskedinterventionen.
  5. At vurdere sikkerheden ved indgrebet
  6. At estimere interventionseffekten på alkoholforbrug og leverfunktioner
  7. At syntetisere data for at informere om prøvestørrelsesberegningen i det fremtidige endelige forsøg
  8. At udforske deltagernes opfattelse og erfaringer i den chatbaserede intervention

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Diagnosticeret med kronisk leversygdom
  3. Identifikation af alkoholbrugsforstyrrelser Testscore ≥8
  4. Ejer en smartphone med en mobil instant messaging-app installeret
  5. Kan læse og kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en psykiatrisk eller psykisk sygdom eller på psykofarmaka
  2. Deltagelse i andre alkoholreduktions- eller abstinensprogrammer
  3. Kræv akut eller indlagt behandling efter konsultation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil chatbeskeder
Mobil chatbeskeder + Screeningsbaseret alkoholintervention
Adfærdsmæssigt: Mobil chatbeskeder
En uddannet rådgiver vil interagere med en deltager individuelt og give personlig information og rådgivning om alkoholreduktion via en mobil instant messaging-app i realtid i 3 måneder fra randomisering.
Adfærdsmæssigt: Screening, kort intervention og henvisning til behandling
Kort rådgivning (5 til 10 minutter) for at reducere alkoholforbruget og et selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • SBIRT
Aktiv komparator: Kort intervention
Kun screeningsbaseret alkoholintervention
Adfærdsmæssigt: Screening, kort intervention og henvisning til behandling
Kort rådgivning (5 til 10 minutter) for at reducere alkoholforbruget og et selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • SBIRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem rekruttering, ca. 8 måneder
Antal deltagere divideret med antallet af berettigede fag
Gennem rekruttering, ca. 8 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Antal deltagere gennemførte opfølgningen divideret med antallet af deltagere
6 måneder efter randomisering
Ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vurderet ved spørgsmål 1 og 2 i AUDIT-C
6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsesgrad
Tidsramme: Gennem rekruttering, ca. 8 måneder
Antal kvalificerede patienter divideret med antallet af screenede patienter
Gennem rekruttering, ca. 8 måneder
Ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Vurderet ved spørgsmål 1 og 2 i AUDIT-C
3 måneder efter randomisering
Hyppighed af kraftigt episodisk drikkeri
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
3 måneder efter randomisering
Hyppighed af kraftigt episodisk drikkeri
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vurderet ved spørgsmål tre i AUDIT-C
6 måneder efter randomisering
AUDIT score og niveau
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Vurderet ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
3 måneder efter randomisering
AUDIT score og niveau
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Vurderet ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
6 måneder efter randomisering
Samlet alkoholforbrug i den seneste uge
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
6 måneder efter randomisering
Sidste 7 dages alkoholafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
3 måneder efter randomisering
Sidste 7 dages alkoholafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
6 måneder efter randomisering
Sidste 30 dages alkoholafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
3 måneder efter randomisering
Sidste 30 dages alkoholafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret
6 måneder efter randomisering
Seneste 7 dages samlede alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Målt i gram
3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Health and Medical Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21222731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Kliniske forsøg med Mobil chatbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner