開頭手術における術後鎮痛に対する SCALP ブロックの効果
2024年11月10日 更新者：Muhammed Halit Satici、Konya City Hospital
開頭手術における術後鎮痛に対する SCALP ブロックの効果:前向きランダム化対照二重盲検研究
開頭手術を受ける患者は、術後に激しい痛みを経験することがよくあります。
この痛みは患者の血行力学に影響を与え、睡眠パターンを混乱させ、入院期間を長引かせる可能性があります。
痛みによる心拍数と血圧の突然の上昇は、患者の頭蓋内圧の上昇を引き起こし、罹患率や死亡率を引き起こす可能性があります。
オピオイドは、血行動態の変動を緩和し、術後の痛みを軽減するために一般的に使用されます。しかし、それらは回復を遅らせ、過剰な鎮静の一因となり、術後の神経学的検査に影響を与える可能性があります。
さらに、オピオイドには吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの副作用があります。
血行動態の不安定性と術後の痛みを軽減することは、神経麻酔科医にとって重要な関心事です。
局所鎮痛法は、麻酔の必要性を最小限に抑え、痛みを軽減し、全身性合併症の発生率を低くして神経学的評価を可能にするため、脳神経外科患者に採用されています。頭皮ブロックは、進歩をサポートする効果的な局所麻酔法としての潜在的な利点により開発されました。機能手術や顕微手術などの繊細な脳手術。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、SCALP ブロックを受けた患者は術後の数値評価スケールのスコアが低く、総鎮痛消費量が少なくなるという仮説を立てています。
私たちの主な目的は、SCALP ブロックによる開頭手術を受けた患者の術後の数値評価スケール スコアを評価することです。
私たちの第二の目的は、消費されたレスキュー鎮痛の総量、最初のレスキュー鎮痛までの時間、患者の満足度、および考えられる合併症を評価することです。 この研究は、前向き、無作為化、対照、二重盲検法として計画されました。 各診療所で、麻酔科医は、番号が付けられた不透明な密封封筒を使用して、患者を 2 つの重要なグループ、すなわちグループ S (SCALP ブロックを受ける患者) とグループ C (集学的鎮痛のみを受ける患者) にランダムに割り当てました。 ランダム化プロセスを担当した麻酔科医は試験の他のセクションには関与しておらず、SCALP ブロック手順を実行した個人も研究の他の分野には関与していませんでした。 さらに、介入した研究者、参加者、分析者は研究の詳細を知らされていませんでした。 手術後、2 人の異なる麻酔技師が研究の一次結果と二次結果を記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Konya City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 全身麻酔
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- ブロックサイトでの感染
- 妊娠中の患者さん
- 緊急の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
手術完了後、各患者には 3 mg のモルヒネ IV と 8 mg のデキサメタゾン IV が投与されました。
集中治療室に移送されると、患者にはパラセタモール 1 g を 1 日 3 回、テノキシカム 20 mg を 1 日 2 回 IV 投与しました。
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外科的処置の後、グループ S の患者は半座位に置かれました。
5% ポビドンヨードによる皮膚消毒の後、滅菌ドレープを適用しました。
額と頭皮に感覚情報を供給する眼窩上神経、滑車上神経、頬骨側頭神経、耳介側頭神経、大後頭神経、および小後頭神経のそれぞれに対して、0.25% ブピバカイン 2 cc を用いた全周囲頭皮ブロックを実施しました。
この手順は両側で行われました。
滑車上神経と眼窩上神経は、眼窩中縁上部付近の額の部分と、触知できる眼窩上切痕の上で遮断されていた。
頬骨側頭神経は頬骨弓の後端の間で遮断されていました。
耳介側頭神経は耳珠のレベルで遮断されていました。
大後頭神経と小後頭神経は上項部線の内側と外側の 3 分の 1 で遮断されました。
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他の：頭皮ブロック
外科的処置の後、グループ S の患者は半座位に置かれました。
5% ポビドンヨードによる皮膚消毒の後、滅菌ドレープを適用しました。
額と頭皮に感覚情報を供給する眼窩上神経、滑車上神経、頬骨側頭神経、耳介側頭神経、大後頭神経、および小後頭神経のそれぞれに対して、0.25% ブピバカイン 2 cc を用いた全周囲頭皮ブロックを実施しました。
この手順は両側で行われました。
滑車上神経と眼窩上神経は、眼窩中縁上部付近の額の部分と、触知できる眼窩上切痕の上で遮断されていた。
頬骨側頭神経は頬骨弓の後端の間で遮断されていました。
耳介側頭神経は耳珠のレベルで遮断されていました。
大後頭神経と小後頭神経は上項部線の内側と外側の 3 分の 1 で遮断されました。
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外科的処置の後、グループ S の患者は半座位に置かれました。
5% ポビドンヨードによる皮膚消毒の後、滅菌ドレープを適用しました。
額と頭皮に感覚情報を供給する眼窩上神経、滑車上神経、頬骨側頭神経、耳介側頭神経、大後頭神経、および小後頭神経のそれぞれに対して、0.25% ブピバカイン 2 cc を用いた全周囲頭皮ブロックを実施しました。
この手順は両側で行われました。
滑車上神経と眼窩上神経は、眼窩中縁上部付近の額の部分と、触知できる眼窩上切痕の上で遮断されていた。
頬骨側頭神経は頬骨弓の後端の間で遮断されていました。
耳介側頭神経は耳珠のレベルで遮断されていました。
大後頭神経と小後頭神経は上項部線の内側と外側の 3 分の 1 で遮断されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮
時間枠：ある日
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私たちの主な目的は、SCALP ブロックによる開頭手術を受けた患者の術後の数値評価スケール スコアを評価することです。
(数値評価スケールスコア 0 ～ 10 ポイント。
0= 非常に悪い、10= 非常に良い
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月7日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2024年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月7日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。