SCALP Blockin vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan kraniotomiakirurgiassa
sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
SCALP Blockin vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan kraniotomiakirurgiassa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Potilaat, joille tehdään kraniotomialeikkaus, kokevat usein voimakasta postoperatiivista kipua.
Tämä kipu voi vaikuttaa potilaan hemodynamiikkaan, häiritä unirytmiä ja pidentää sairaalahoitoa.
Kivusta johtuva äkillinen sykkeen ja verenpaineen nousu voi johtaa potilaiden kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, mikä voi aiheuttaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opioideja käytetään yleisesti lieventämään hemodynaamisia vaihteluja ja vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua; ne voivat kuitenkin viivästyttää toipumista, edistää liiallista sedaatiota ja vaikuttaa postoperatiivisiin neurologisiin tutkimuksiin.
Lisäksi opioideilla on haitallisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja hengityslamaa.
Hemodynaamisen epävakauden ja leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen ovat kriittisiä huolenaiheita neuroanestesiologeille.
Alueellisia analgesiatekniikoita käytetään neurokirurgiapotilailla, koska ne minimoivat anestesiatarpeet, lievittävät kipua ja mahdollistavat neurologisen arvioinnin pienemmällä ilmaantuvuuden systeemisillä komplikaatioilla. Päänahan lohko kehitettiin sen mahdollisten etujen vuoksi tehokkaana alueellisen anestesiatekniikana, joka tukee kehitystä. herkät aivoleikkaukset, kuten toiminnalliset ja mikroleikkaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletamme, että potilailla, jotka saavat SCALP-salpauksen, on alhaisemmat postoperatiiviset Numerical Rating Scale -pisteet ja he kuluttavat vähemmän kokonaiskipua.
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida leikkauksen jälkeisiä numeerisia arvosana-asteikkopisteitä potilailla, joille tehdään kraniotomialeikkaus SCALP-salpauksella.
Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida kulutetun pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä, ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen kulunut aika, potilastyytyväisyys ja mahdolliset komplikaatiot. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kaksoissokkoutetuksi. Jokaisella klinikalla anestesiologi jakoi potilaat satunnaisesti kahteen merkittävään ryhmään käyttäen numeroituja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria: ryhmä S (potilaat, jotka saavat SCALP-salpaa) ja ryhmä C (potilaat, jotka saavat vain multimodaalista analgesiaa). Satunnaistusprosessista vastaavat anestesiologit eivät olleet mukana tutkimuksen muissa osissa, eivätkä SCALP-lohkotoimenpiteen suorittaneet henkilöt olleet mukana muilla tutkimuksen osa-alueilla. Lisäksi asiaan puuttunut tutkija, osallistujat ja analysaattori sokeutuivat tutkimuksen yksityiskohtiin. Leikkauksen jälkeen kaksi eri anestesiateknikkoa kirjasivat tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotta
- Yleisanestesia
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Hyytymishäiriöt
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Infektiot lohkopaikalla
- Raskaana olevat potilaat
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Leikkauksen päätyttyä jokainen potilas sai 3 mg morfiinia IV ja 8 mg deksametasonia IV.
Tehohoito-osastolle siirretyille potilaille annettiin 1 g parasetamolia IV kolmesti päivässä ja 20 mg tenoksikaamia IV kahdesti päivässä.
|
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen S-ryhmän potilaat asetettiin puoli-istuvaan asentoon.
Ihon antisepsiksen jälkeen 5 % povidonijodilla laitettiin steriili liina.
Kehämäinen päänahan salpaus 2 cm3:lla 0,25 % bupivakaiinia tehtiin kullekin supraorbitaaliselle, supratrochleaariselle, zygomaticotemporaaliselle, auriculotemporaaliselle, suurelle takaraivolle ja pienelle takaraivohermolle, jotka antavat otsalle ja päänahalle aistitietoa.
Toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti.
Supratrochleaariset ja supraorbitaaliset hermot tukkeutuivat kulmakarvassa, lähellä yläkeskireunan kiertoradalla ja supraorbitaalisen loven yli, joka voi tuntua.
Sygomaticotemporaalinen hermo tukkeutui zygomaattisen kaaren takareunan välissä.
Auriculotemporaalinen hermo tukkeutui tragusin tasolla.
Suuremmat ja pienemmät takaraivohermot tukkeutuivat ylemmän niskalinjan mediaalisessa ja lateraalisessa kolmanneksessa.
|
|
Muut: päänahan tukos
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen S-ryhmän potilaat asetettiin puoli-istuvaan asentoon.
Ihon antisepsiksen jälkeen 5 % povidonijodilla laitettiin steriili liina.
Kehämäinen päänahan salpaus 2 cm3:lla 0,25 % bupivakaiinia tehtiin kullekin supraorbitaaliselle, supratrochleaariselle, zygomaticotemporaaliselle, auriculotemporaaliselle, suurelle takaraivolle ja pienelle takaraivohermolle, jotka antavat otsalle ja päänahalle aistitietoa.
Toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti.
Supratrochleaariset ja supraorbitaaliset hermot tukkeutuivat kulmakarvassa, lähellä yläkeskireunan kiertoradalla ja supraorbitaalisen loven yli, joka voi tuntua.
Sygomaticotemporaalinen hermo tukkeutui zygomaattisen kaaren takareunan välissä.
Auriculotemporaalinen hermo tukkeutui tragusin tasolla.
Suuremmat ja pienemmät takaraivohermot tukkeutuivat ylemmän niskalinjan mediaalisessa ja lateraalisessa kolmanneksessa.
|
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen S-ryhmän potilaat asetettiin puoli-istuvaan asentoon.
Ihon antisepsiksen jälkeen 5 % povidonijodilla laitettiin steriili liina.
Kehämäinen päänahan salpaus 2 cm3:lla 0,25 % bupivakaiinia tehtiin kullekin supraorbitaaliselle, supratrochleaariselle, zygomaticotemporaaliselle, auriculotemporaaliselle, suurelle takaraivolle ja pienelle takaraivohermolle, jotka antavat otsalle ja päänahalle aistitietoa.
Toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti.
Supratrochleaariset ja supraorbitaaliset hermot tukkeutuivat kulmakarvassa, lähellä yläkeskireunan kiertoradalla ja supraorbitaalisen loven yli, joka voi tuntua.
Sygomaticotemporaalinen hermo tukkeutui zygomaattisen kaaren takareunan välissä.
Auriculotemporaalinen hermo tukkeutui tragusin tasolla.
Suuremmat ja pienemmät takaraivohermot tukkeutuivat ylemmän niskalinjan mediaalisessa ja lateraalisessa kolmanneksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänahka
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida leikkauksen jälkeisiä numeerisia arvosana-asteikkopisteitä potilailla, joille tehdään kraniotomialeikkaus SCALP-salpauksella.
(Numeerinen arviointiasteikko 0-10 pistettä.
0 = Erittäin huono, 10 = Erittäin hyvä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- scalp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .