Effekter av SCALP-block på postoperativ analgesi vid kraniotomikirurgi
10 november 2024 uppdaterad av: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effekter av SCALP-blockering på postoperativ analgesi vid kraniotomikirurgi: en prospektiv, randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie
Patienter som genomgår kraniotomioperationer upplever ofta svår postoperativ smärta.
Denna smärta kan påverka patientens hemodynamik, störa sömnmönster och förlänga sjukhusvistelser.
Plötsliga ökningar av hjärtfrekvens och blodtryck på grund av smärta kan leda till förhöjt intrakraniellt tryck hos patienter, vilket potentiellt kan orsaka sjuklighet och dödlighet.
Opioider används vanligtvis för att mildra hemodynamiska fluktuationer och minska postoperativ smärta; de kan dock fördröja återhämtningen, bidra till överdriven sedering och påverka postoperativa neurologiska undersökningar.
Dessutom har opioider negativa effekter som illamående, kräkningar och andningsdepression.
Att lindra hemodynamisk instabilitet och postoperativ smärta är kritiska problem för neuroanestesiologer.
Regionala analgesitekniker används hos neurokirurgiska patienter eftersom de minimerar anestesibehov, lindrar smärta och möjliggör neurologisk bedömning med en lägre förekomst av systemiska komplikationer. Hårbottenblocket utvecklades på grund av dess potentiella fördelar som en effektiv regional anestesiteknik som stöder utvecklingen av känsliga hjärnoperationer som funktionella och mikrokirurgiska operationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här studien antar vi att patienter som får ett SCALP-block kommer att ha lägre postoperativa numeriska betygsskalapoäng och konsumera mindre total analgesi.
Vårt primära mål är att utvärdera postoperativa numeriska betygsskalapoäng hos patienter som genomgår kraniotomikirurgi med ett SCALP-block.
Våra sekundära mål är att bedöma den totala mängden förbrukad räddningsanalgesi, tiden till första räddningsanalgesin, patientnöjdhet och eventuella komplikationer. Studien var planerad som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind. På varje klinik fördelade en narkosläkare slumpmässigt patienter till två betydande grupper med hjälp av numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert: Grupp S (patienter som får SCALP-block) och Grupp C (patienter som bara får multimodal analgesi). Anestesiologerna som ansvarade för randomiseringsprocessen var inte involverade i några andra delar av studien, och de individer som utförde SCALP-blockeringsproceduren var inte engagerade i andra områden av forskningen. Dessutom var forskaren som ingrep, deltagarna och analysatorn blinda för detaljerna i studien. Efter operationen registrerade två olika anestesitekniker de primära och sekundära resultaten av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Allmän anestesi
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer för regional anestesi
- Koagulationsrubbningar
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Infektioner på blockplatsen
- Gravida patienter
- Akutfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Efter att operationen avslutats fick varje patient 3 mg morfin IV och 8 mg dexametason IV.
Vid överföring till intensivvårdsavdelningen fick patienterna 1 g paracetamol IV tre gånger om dagen och 20 mg tenoxikam IV två gånger dagligen.
|
Efter det kirurgiska ingreppet placerades patienter i grupp S i en halvsittande position.
Efter hudantisepsis med 5 % povidon-jod applicerades ett sterilt täcke.
Ett periferiellt hårbottenblock med 2 cc 0,25 % bupivakain gjordes på var och en av de supraorbitala, supratrochleära, zygomaticotemporala, auriculotemporala, större occipitala och mindre occipitala nerverna som förser pannan och hårbotten med sensorisk information.
Ingreppet utfördes bilateralt.
De supratrochleära och supraorbitala nerverna blockerades vid brynet, nära den övre mittkantsbanan och över den supraorbitala skåran som kunde kännas.
Den zygomaticotemporala nerven blockerades mellan den bakre kanten av den zygomatiska bågen.
Den auriculotemporala nerven blockerades i nivå med tragus.
De större och mindre occipitala nerverna blockerades vid de mediala och laterala tredjedelarna av den övre nacklinjen.
|
|
Övrig: hårbotten block
Efter det kirurgiska ingreppet placerades patienter i grupp S i en halvsittande position.
Efter hudantisepsis med 5 % povidon-jod applicerades ett sterilt täcke.
Ett periferiellt hårbottenblock med 2 cc 0,25 % bupivakain gjordes på var och en av de supraorbitala, supratrochleära, zygomaticotemporala, auriculotemporala, större occipitala och mindre occipitala nerverna som förser pannan och hårbotten med sensorisk information.
Ingreppet utfördes bilateralt.
De supratrochleära och supraorbitala nerverna blockerades vid brynet, nära den övre mittkantsbanan och över den supraorbitala skåran som kunde kännas.
Den zygomaticotemporala nerven blockerades mellan den bakre kanten av den zygomatiska bågen.
Den auriculotemporala nerven blockerades i nivå med tragus.
De större och mindre occipitala nerverna blockerades vid de mediala och laterala tredjedelarna av den övre nacklinjen.
|
Efter det kirurgiska ingreppet placerades patienter i grupp S i en halvsittande position.
Efter hudantisepsis med 5 % povidon-jod applicerades ett sterilt täcke.
Ett periferiellt hårbottenblock med 2 cc 0,25 % bupivakain gjordes på var och en av de supraorbitala, supratrochleära, zygomaticotemporala, auriculotemporala, större occipitala och mindre occipitala nerverna som förser pannan och hårbotten med sensorisk information.
Ingreppet utfördes bilateralt.
De supratrochleära och supraorbitala nerverna blockerades vid brynet, nära den övre mittkantsbanan och över den supraorbitala skåran som kunde kännas.
Den zygomaticotemporala nerven blockerades mellan den bakre kanten av den zygomatiska bågen.
Den auriculotemporala nerven blockerades i nivå med tragus.
De större och mindre occipitala nerverna blockerades vid de mediala och laterala tredjedelarna av den övre nacklinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalp
Tidsram: En dag
|
Vårt primära mål är att utvärdera postoperativa numeriska betygsskalapoäng hos patienter som genomgår kraniotomikirurgi med ett SCALP-block.
(Numerisk betygsskala poäng 0-10 poäng.
0= Mycket dåligt, 10= Mycket bra
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scalp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .