Влияние блокады SCALP на послеоперационную аналгезию при краниотомии
10 ноября 2024 г. обновлено: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Влияние блокады SCALP на послеоперационную аналгезию при краниотомии: проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Пациенты, перенесшие операцию краниотомии, часто испытывают сильную послеоперационную боль.
Эта боль может повлиять на гемодинамику пациента, нарушить режим сна и продлить пребывание в больнице.
Внезапное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления из-за боли может привести к повышению внутричерепного давления у пациентов, потенциально вызывая заболеваемость и смертность.
Опиоиды обычно используются для смягчения гемодинамических колебаний и уменьшения послеоперационной боли; однако они могут задерживать выздоровление, способствовать чрезмерному седативному эффекту и влиять на послеоперационные неврологические обследования.
Кроме того, опиоиды имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и угнетение дыхания.
Облегчение гемодинамической нестабильности и послеоперационной боли является критически важным вопросом для нейроанестезиологов.
Методы региональной анальгезии используются у нейрохирургических пациентов, поскольку они сводят к минимуму потребность в анестезии, облегчают боль и позволяют провести неврологическое обследование с меньшей частотой системных осложнений. Блокада скальпа была разработана из-за ее потенциальных преимуществ как эффективного метода региональной анестезии, который поддерживает развитие деликатных операций на головном мозге, таких как функциональная и микрохирургия.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы предполагаем, что пациенты, получившие блокаду SCALP, будут иметь более низкие послеоперационные баллы по числовой шкале оценок и будут потреблять меньше общей анальгезии.
Наша основная цель — оценить послеоперационные баллы по числовой рейтинговой шкале у пациентов, перенесших операцию краниотомии с блокадой SCALP.
Наши второстепенные цели — оценить общий объем использованной спасательной анальгезии, время до первой спасательной анальгезии, удовлетворенность пациента и любые возможные осложнения. Исследование планировалось как проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое. В каждой клинике анестезиолог случайным образом распределял пациентов на две значимые группы, используя пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты: группа S (пациенты, получающие блок SCALP) и группа C (пациенты, получающие только мультимодальную анальгезию). Анестезиологи, ответственные за процесс рандомизации, не участвовали ни в каких других разделах исследования, а лица, выполнявшие процедуру блокады SCALP, не участвовали в других областях исследования. Кроме того, вмешавшийся исследователь, участники и анализатор не знали деталей исследования. После операции два разных анестезиолога записали первичные и вторичные результаты исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Общая анестезия
- Физический статус I-III Американского общества анестезиологов
Критерии исключения:
- Противопоказания к регионарной анестезии
- Нарушения свертываемости крови
- Известная аллергия на местные анестетики
- Инфекции на месте блока
- Беременные пациентки
- Экстренные случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
После завершения операции каждый пациент получил 3 мг морфина внутривенно и 8 мг дексаметазона внутривенно.
При переводе в отделение интенсивной терапии пациентам вводили парацетамол по 1 г в/в 3 раза в день и теноксикам по 20 мг в/в 2 раза в сутки.
|
После хирургического вмешательства пациенты группы S находились в полусидячем положении.
После антисептики кожи 5% повидон-йодом накладывали стерильную салфетку.
Окружной блок скальпа с 2 мл 0,25% бупивакаина был выполнен на каждом из надглазничных, надблоковых, скуло-височных, ушно-височных, большого затылочного и малого затылочного нервов, которые снабжают лоб и кожу головы сенсорной информацией.
Процедура проводилась двусторонне.
Надблоковый и надглазничный нервы были заблокированы в области брови, вблизи верхнего среднего края глазницы и над прощупываемой надглазничной вырезкой.
Скулово-височный нерв блокирован между задним краем скуловой дуги.
Ушно-височный нерв блокирован на уровне козелка.
Большой и малый затылочные нервы были заблокированы в медиальной и латеральной трети верхней выйной линии.
|
|
Другой: блок кожи головы
После хирургического вмешательства пациенты группы S находились в полусидячем положении.
После антисептики кожи 5% повидон-йодом накладывали стерильную салфетку.
Окружной блок скальпа с 2 мл 0,25% бупивакаина был выполнен на каждом из надглазничных, надблоковых, скуло-височных, ушно-височных, большого затылочного и малого затылочного нервов, которые снабжают лоб и кожу головы сенсорной информацией.
Процедура проводилась двусторонне.
Надблоковый и надглазничный нервы были заблокированы в области брови, вблизи верхнего среднего края глазницы и над прощупываемой надглазничной вырезкой.
Скулово-височный нерв блокирован между задним краем скуловой дуги.
Ушно-височный нерв блокирован на уровне козелка.
Большой и малый затылочные нервы были заблокированы в медиальной и латеральной трети верхней выйной линии.
|
После хирургического вмешательства пациенты группы S находились в полусидячем положении.
После антисептики кожи 5% повидон-йодом накладывали стерильную салфетку.
Окружной блок скальпа с 2 мл 0,25% бупивакаина был выполнен на каждом из надглазничных, надблоковых, скуло-височных, ушно-височных, большого затылочного и малого затылочного нервов, которые снабжают лоб и кожу головы сенсорной информацией.
Процедура проводилась двусторонне.
Надблоковый и надглазничный нервы были заблокированы в области брови, вблизи верхнего среднего края глазницы и над прощупываемой надглазничной вырезкой.
Скулово-височный нерв блокирован между задним краем скуловой дуги.
Ушно-височный нерв блокирован на уровне козелка.
Большой и малый затылочные нервы были заблокированы в медиальной и латеральной трети верхней выйной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скальп
Временное ограничение: Один день
|
Наша основная цель — оценить послеоперационные баллы по числовой рейтинговой шкале у пациентов, перенесших операцию краниотомии с блокадой SCALP.
(Численная рейтинговая шкала оценивается от 0 до 10 баллов.
0 = Очень Плохо, 10 = Очень Хорошо
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- scalp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .